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走近中药系列讲座（非药学）第三讲药物识别常识•视频链接：–惊现人形何首乌20岁女孩吃邮购药死亡药、医院、网站都是假的西药穿中药外衣“行骗”中西药同服须谨慎人民网2010-4-2008:21“豫卫健用字”用这标志的是假药新浪2010-3-1204:47一、假药＆劣药有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；如：虎骨（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。假冒伪劣中药材几种较常见的情况1、加水使潮：最常见的是来货水分超标，商品潮湿，或整件货外面干，内部包裹湿货，这种情况相当普遍。2、掺杂异物：整件货，特别是机械打包的包装货物，看外观还可以，打开包装后，内部包有霉烂变质品、杂质或泥土、砂石，甚至砖块、石头。如鱼腥草、白花蛇舌草、透骨草、泽泻等。3、药材体内加杂异物：主要是贵重药材夹杂异物，如冬虫夏草、海马、海龙、全蝎等，在其体内插有木棒、铅粒、铁丝或注入白色的似石灰或水泥样的东西，蜂房中含有铅粒等，菟丝子中加入砂子。4、以非药用部分掺入药材中：①以同一植物:来源以非药用部分掺入药材中，如白术的地上部分茎枝，掺入白术中；皂角刺中掺入其茎枝；钩藤中掺入其茎枝；何首乌中掺有首乌藤。②以不同一植物:来源掺入药材中，如以寻骨风的根掺入柴胡药材中，充当柴胡使用，等等。续上页5、以它种药材冒充此种药材（药品法判为假药）：·如以平白母、薏苡仁、小浙贝（珠贝）、东北贝母冒充松贝母。·用独活冒充当归。·以非药用冬虫夏草冒充冬虫夏草。·将白芍在雨水或加入水，放置发酵，使白芍心变色，用此加工成赤芍。·以广山药即木薯冒充山药。·以水半夏冒充半夏。·以水线草冒充白花蛇舌草。·以赤练蛇等冒充乌梢蛇。等等。6、掺入加重粉或化学物品或染色：·如穿山甲、小通草、金银花、红花等掺有加重粉，以增加重量。·黄芪片中常加有表面看发亮的物。·有在金银花中加入石灰+色素+糖染色的忍冬藤或直接染色金银花。·打碎玉米杆节，然后染色加入红花中，冒充红花。续上页7、染色以次充好：如五味子、山茱萸、红花等以不成熟或颜色不好的药材，进行染色，以次充好。8、非地道药材冒充地道药材：如用新疆产枸杞子、河北枸杞子冒充宁夏枸杞子，用国产西洋参冒充进口西洋参等。9、以家种冒充野生的：如以家种防风，冒充关防风；以家种黄芩冒充野生黄芩；以家种柴胡冒充野生柴胡。10、用酸加工：将陈旧变色的药材用酸加工，去黑色改变成颜色浅，使看成新货。如天麻、附子、百合等。11、用硫磺熏蒸：用硫磺熏蒸已经颜色改变的药材，如菊花、百合、银耳等。二、处方药＆非处方药•药品分成两类：–处方药：必须凭医生处方才可调配、购买，并必须在医务人员指导和监控下使用的药品。–非处方药：（OTC）又称柜台药物。不必经医生处方，消费者可以自主购买使用的药品。–非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。（OverTheCounter）三个英文字母的组合OTC统计(7类)西药中成药1999-6第一批1651602001-5第一批88106分甲\乙两类第二批20513302002-9第三批97518第四批158635第五批108421第六批841617403171常用非处方中成药的分类(300种)大类小类收载成药数量总量一内科用药★★★1419\35\5\8\8\22\4\8\9\7\1\6\3\46181二外科用药177三妇科用药★★515\7\2\6\131四儿科用药★★57\6\4\5\426五五官科用药★66\2\14\2\1\1035六骨伤科用药★11414七皮肤科用药166非处方药OTC(甲类):红底白字（椭圆）非处方药OTC(乙类):绿底白字（椭圆）实行处方药与非处方药分类管理制度意义•1．有利于保证人民用药安全•2．促进医药行业与国际接轨•3．有利于社会医疗卫生资源的合理分配三、药品批准文号•SFDA成立后，取消地方药品审批，2002年药品标识为：–国药准字H（Z、H、S、J）＋4位年号＋4位顺序号–其中：Z-中成药，H-化学药品，S-生物制品，J-进口药品分包装。例：国药准字Z20060011川卫药准字S19972000•2002年1月1日以前各省签发的药品批准文号统一更换：•新的药品批准文号为：“国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中：“准”字——代表国家批准正式生产的药品。字母：H-化学药品Z-中药S-生物制品B-保健药品T-体外化学诊断试剂F-药用辅料J-进口分包装药品8位数字：第1、2位代表原批准文号的来源，具体见下表：代码地区代码地区代码地区11北京市34安徽省50重庆市12天津市35福建省51四川省13河北省36江西省52贵州省14山西省37山东省53云南省15内蒙古41河南省54西藏自治区21辽宁省42湖北省61陕西省22吉林省43湖南省62甘肃省23黑龙江省44广东省63青海省31上海市45广西自治区64宁夏回族32江苏省46海南省65新疆自治区33浙江省10-原卫生部19、20-国家药品监督管理局第3、4位代表：换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍然使用原文号年号的后两位数字，后四位：为顺序号。例如：国药准字Z10890019，表明该药品为中药，原批准文号是卫生部于1989年核发的，顺序号为0019。了解批准文号的表示后，我们就可以知道药品的有关情况。处方药：R国药准字H32026567化学药8位数渝卫消证字（2006）第464号不是药品保健功能饮品：无批准文号、无适应症、功能主治四、药品有效期•一般而言，药品的有效期为2--3年；•药品零售药房（或医院）购进的药品，其有效期保证在一年以上；•因此，消费者购买时，有效期最好也保证在一年以上；视频：药品有效期调查“两证一照”思考题•假冒伪劣中药材较常见的情况？•判定是否是药物的标识是？•OTC是什么意思?•购买药品时为要注意那些问题？