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第一章绪论学习要点：1掌握中药药剂学及其分支学科的概念。2掌握剂型选择的基本原则。3掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。4掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。5了解中药药剂学的基本任务和发展概况。[A型题]1.凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（）A药物B剂型C制剂D调剂E成药2.根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式，称为()A制剂B剂型C新药D成药E非处方药3.新药的概念是（）A新药是指我国未生产过的药品B新药是指在我国首次生产的药品C新药是指未曾在中国销售的药品D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E新药是指新生产的药品4.下列剂型作用速度最快的是（）A舌下给药B口服液体制剂C透皮吸收D吸入给药E肌内注射5.不属于“五方便”的内容是（）A方便质量控制B方便服用C方便携带D方便贮存E方便生产6.根据物态可以对药物剂型进行分类，该种剂型分类的特点不正确的叙述是（）A同种物态在药物起效时间上有相似之处B同种物态在制备特点上有相似之处C同种物态在贮存中有相似之处D同种物态在运输中有相似之处E同种物态在给药途径上有相似之处7.不属于浸出药剂的剂型有（）A汤剂B酒剂C散剂D浸膏剂E流浸膏剂8.汤剂属于（）分散系统A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确9.我国历史上最早的一部药典是（）A《本草纲目》B《新修本草》C《太平惠民和剂局方》D1953年的《中华人民共和国药典》E《中华药典》10.世界上最早颁布的一部全国性药典是（）A《新修本草》B《法国药典》C《太平惠民和剂局方》D《佛洛伦斯药典》E《伊伯氏纸本草》11.()是我国最早的方剂与制药技术专著A《黄帝内经》B《汤液经》C《肘后备急方》D《新修本草》E《太平惠民和剂局方》12.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A1950年B1951年C1952年D1953年E1954年13.我国现行版药典为第（）版A第五版B第六版C第七版D第八版E第九版14．《药典》中不记载的项目是()A．质量标准B．制备要求C．鉴别D．杂质检查E．药材产地15.《中华人民共和国药典》是由()A国家颁布的药品集B国家药品监督管理局制定的药品标准C国家药品委员会制定的药品手册D国家药品监督管理局制定的药品法典E国家编纂的药品规格标准的法典16.2000版《中国药典》一部收载剂型最多的是（）A片剂B颗粒剂C丸剂D散剂E胶囊剂17.《药品安全实验规范》的简称是（）AGMPBISOCGLPDGCPEGAP[B型题](1~4题）A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药物动力学1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科()2.研究合理、有效、安全用药的学科()3.应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学()4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科()（5～8题）A处方药BOTCC新药D药物E成药5.未曾在中国境内上市销售的药品()6.按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物()7.可以在大众传播媒体上做广告()8.必须凭借医师处方签才能购买()（9～12）ABPBUSPCJPDPh.IntECP9.《美国药典》10.《日本药局方》11.《国际药典》12.《英国药典》[X型题]1.中药药剂学研究的范畴是（）A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制E中药药剂的合理应用2.关于中药药剂学的叙述正确的是（）A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科C与生产和临床实践紧密相连D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科E中药药剂学已经产生了分支学科3.下列（）是现代药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学4.下列物质属于药品的是（）A中药材B农药C保健品D血液制品E中成药5.制剂是在()生产的A药店B制药厂C医院制剂室D医院药局E上述均可以6.关于中成药的叙述正确的是（）A都以中药材为原料制备B一般标明用法用量、功能主治C中成药都是非处方药D一般中成药没有有效期的规定E中成药一般可以根据临床辩证施治，灵活加减7.关于处方药与非处方药叙述正确的是（）A处方药可以在大众传播媒体上做广告宣传B非处方药简称OTCC处方药的安全性与有效性一般不如非处方药D处方药与非处方药的划分反映了药品本质的属性E无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障8.急症用药宜选择（）剂型A注射剂B气雾剂C煎膏剂D保留灌肠剂E舌下片9.药物剂型符合的“三小”是指（）A剂量小B刺激性小C毒性小D副作用小E体积小10.下列不适合选择口服剂型的药物是（）A胰岛素B红霉素C阿司匹林D硝酸甘油E人丹11.下列具有药典性质的是（）A《新修本草》B《太平惠民和剂局方》C《本草纲目》D《黄帝内经》E《神农本草经》12.经粘膜给药的剂型有（）A涂膜剂B透皮贴膏C滴眼剂D滴鼻剂E舌下片13.关于《药典》的叙述正确的是（）A是一个国家记载药品质量规格与标准的法典B为国家级标准,具有法律约束力C药典中收载的制剂必须完全无毒副作用，安全而有效D一般每隔几年需要修订一次E促进药物研究与生产14.中药剂型选择的基本原则有（）A根据防治疾病需要选择B根据药物性质选择C根据应用及贮运等要求选择D结合生产条件选择E根据患者的需要选择15.属于中药药剂工作依据的是（）A《中华人民共和国药典》B《局颁药品标准》C《部颁药品标准》D《药品管理法》E《药品生产质量管理规范》16.GMP是指（）A药品生产质量管理规范B全称为GoodMenufacturingPracticeC药品安全质量管理规范D正式颁布施行于1989年E是一种管理方法17.药剂在工作中应遵循()文件A《药典》B《局颁药品标准》C《药品卫生标准》D处方文件E制剂规范答案[A型题]1.A注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。2.B3.D注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定:新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛，因此2002年9月15日新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。4.D注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药。5.A药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。6.E注解:药物剂型可以有不同的分类方法：按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类，每种方法各有优缺点，按物态分类一般在制备特点上（如固体制剂都需要经粉碎和混合；液体剂型多需经提取与分离；半固体剂型多需熔化和研匀等）、药物起效时间上（如液体、气体剂型较快，固体剂型一般较慢）、贮运（如固体剂型利于贮运，液体剂型易发生沉淀）中有相似之处，但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点，因此一般采用综合分类法。7.C注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸出方法制备的，因此属于浸出药剂，散剂是药物直接粉碎制备的，因此不属于。8.E注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系。9.B注解:《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），具有药典的性质，因此是最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》宋、元时期（公元960~1367年），由官方编写，是我国历史上最早的一部制剂规范。《本草纲目》成书于明代，但是不具有药典性质。《中华人民共和国药典》1953年版是建国后才有，非最早。《中华药典》为1930年国民党政府编纂。10.A注解:《法国药典》是欧洲最早的全国性药典，但是比《新修本草》晚1100多年。《佛洛伦斯药典》为欧洲的一部地方药典，比《新修本草》晚800多年。《伊伯氏纸本草》成书于公元前1550年埃及，但是不具有药典性质。11.B注解:晋代葛洪（公元261~314年）著《肘后备急方》八卷，第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用；《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。12.D注解:新中国成立后，已经颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。13.C14.E注解:《药典》中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。15.E注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。16.C注解:2000版《中国药典》一部收载剂型丸剂仍居第一位，片剂为第二位，散剂为第三位。17.C注解:药品安全实验规范的英文解释是GoodLaboratoryPractice，故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范；GCP是指药品临床试验管理规范；GAP是指中药材生产质量管理规范。[B型题](1~4题）1.C2.D3.B4.C注解：工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学；物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学；生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科；临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学；药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间——数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。（5～8题）5.C6.E7.B8.A注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理，处方药必须凭借医师处方签才能购买，而非处方药无须凭借医师处方签购买；非处方药可以在大众传播媒体上做广告，世界公认的简称为OTC。（9～12）9.B10.C11.D12.A注解：美国药典的英文名称为PharmacopoeiaoftheUnitedStates，缩写为USP；日本药局方的英文名称为ThePharmacopoeiaofJapan，缩写为JP；国际药典的英文名称为PharmacopoeiaInternationalis，缩写为Ph.Int；英国药典的英文名称为BritishPharmacopoeia，缩写为BP。[X型题]1.ABDE注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。2.ABC注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。3.ABDE注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。4.ADE注解:我国自1985年7月1日其施行的《中华人民共和国药品管理法》附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义：第一层即