VDA6.3(2016)ProcessAudit过程审核1VDA6.3发展与修订历程■大众汽车集团Formel-Q质量能力评价-1.第一版(1991)-2.第二版(1994)-3.经全面修订的第三版(1997)VDA6.3第一版(1998)-4.经全面修订的第四版(2000)大变动-5.经全面修订的第五版(2005)-6.经全面修订的第六版(2009)-7.经全面修订的第七版(2011)VDA6.3第二版(2010)-8.经全面修订的第八版(2015)小变动,至少做了优化-9.经全面修订的第九版(···.)VDA6.3第三版(2016)2标题、目标和优化3标题VDA6.32016版基于VDA6.3-2010版的积累经验基础上,加以更新和优化版目标强化过程审核标准VDA6.3与其他VDA标准的共同使用效果明确过程审核和体系之间的区别优化◆提问的内容和结构进行更新◆增加集成(嵌入式)软件硬件与软件接口◆服务过程审核内容修订◆结果计算进行调整,删除基本出发点◆过程审核员值个要求更加具体详细◆考虑了可持续发展的提问◆涉及的VDA丛书和AIAG手册作为参考4过程审核的应用5VDA6.3:2016提问变化6要素号过程要素名称2010版提问数量2016版提问数量P1潜在供方分析3536P2项目管理77P3产品和过程开发计划55P4产品和过程开发落实98P5供方管理77P6过程分析/生产2626P7客户关怀、客户满意、服务65总计6058审核员要求7内部审核的资质要求2010版2016版1.质量管理方面的基础知识;2.了解相关产品和过程技术;3.掌握全面的VDA6.3知识(要求提供证明)4.至少3年工业领域的工作经验,最好是在汽车制造业领域;5.至少1年从事质量管理或过程管理方面的经验1.有良好的质量工具和方法方面的知识(VDAMLA/DOE/FMEA/FTA/PPA/SPC/SWOT/8D方法);2.有相关客户特殊要求的知识;3.有相关管理体系要求的知识(ISO/16949或IATF16949/DINENISO09001/VDA6.1);4.产品和过程方面具体知识;5.成功参加(通过知识考试/资质证书)VDA6.3培训的证明。6.至少3年工作经验)(超过2年内部专业学徒期可考虑在内),尤其是在汽车工业领域的制造型企业,其中至少有一年,至少质量管理工作。定量评分定级方法82010版2016版%100*nn%的总和的相关问题可能的得分已评价过程要素总和的相关问题实际得分的已评价过程要素的计算方式:过程审核总符合率PPEEGG%100*6n%总和的相关问题实际得分的已评价过程要素的计算方式:过程审核总符合率PEEGG变化点:所有问题对结果的贡献是一致的。P2提问条变化9NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P2项目管理P2项目管理2.1是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限2.1是否为项目管理建立了组织结构措辞更加精准2.2*是否为项目开发而策划并落实了所需的资源,并且通报了变更情况?2.2是否为落实项目规划了必要的资源且已经到位,并报告更改情况?措辞更加精准2.3是否具备项目计划,并与客户进行了协商确定?2.3是否编制了项目计划,并且与顾客达成一致项目计划的要求更加精准;项目计划现包括之类计划(2010-P2.6)2.4项目组织是否在项目进程中提供了可开的变更管理?2.4项目是否已经落实了产品适量先期策划,并监视了落实情况?项目目标:变更管理—P2.62.5*组织内部以及顾客处相关负责人员是否参与了变更控制系统2.5*项目是否已经落实与采购相关的活动,并监视了落实情况?(2010---P3.5、P4.8)--新增2.6项目是否有质量管理计划?是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?2.6*项目组织结构是否在项目进行过程中确保了变更管理?变更管理(2010P2.4);质量计划现在到P2.32.7*是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?2.7是否建立了事态升级程序,并得到有效的执行?P3提问条变化10NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P3产品和过程开发的策划P3产品和过程开发的策划3.1是否已经具有产品和过程的特定要求?3.1产品和过程的具体要求是否已明确?新增软件要求:加强法律法规+重要特性3.2*基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?3.2*根据产品和过程要求,是否对可行性进行了全面评价?措辞更加精准3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?3.3是否详细策划了产品和过程开发活动?要求更加精准:包括质量计划3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?3.4是否已对顾客关怀/顾客满意/顾客服务和现场失效分析的活动进行了策划?新增顾客服务和现场失效分析3.5针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?3.5针对产品和开发,是否考虑到了必要的资源?外包采购策划→3.3→2.5P4提问条变化11NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P4产品和过程开发的实现P4产品和过程开发的实现4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?4.1*产品和过程开发计划中的活动是否得到落实(2010—P4.2)→4.1包括FMEA实施4.2产品和过程开发计划中确定的项目是否得到了有效落实?4.2人力资源是否到位并且具备资质以确保批量生产启动?4.3人力资源是否到位并且具备资质?4.3物质资源是否到位并且适用,以确保批量生产启动?4.4基础设施是否到位并适用?4.4*是否获得了产品和过程开发所要求的批准和放行?4.5*基于要求,是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行?4.5是否已制定并落实了产品与过程开发的制造和检验规范?新增!放行发放后及性能测试之前4.6是否在不同阶段应用了生产控制计划,并且此编制出了生产、测试和检验文件?4.6是否在量产条件下,为量产批准进行了能力测试?仅为过程开发4.7是否在系列生产条件下进行了试生产,以获得生产批准/放行?4.7是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务和现场失效分析建立了过程?新增!现场失效分析策划(仅为过程计划)4.8针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的落实?4.8*是否已针对产品从开发移交至批量生产,建立了受控的方法?(2010-P4.9)→4.8包括落实外包采购计划4.9为了确保批量生产的开始,是否对项目导入生产进行了控制P5提问条变化12NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P5供方管理P5供方管理5.1*是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?5.1是否只和获得批准的且具备质量能力的供方开展合作?5.2是否在供应链上考虑顾客要求?5.2是否在供应链中考虑了顾客的要求?5.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议,并加以了落实?5.3是否与供方就供货绩效约定了目标,并且加以了落实?提问延伸到供应链5.4*对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行?5.4*针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?5.5*是否确保了外包产品和服务的质量?5.5*针对采购的产品和服务,约定的质量是否得到了保障?5.6是否对进厂的货物进行了适宜的储存?5.6是否对进货的来料进行了适当的交付和储存?包括交付+运输5.7人员资质是否能满足不同的任务,并定义了其职责?5.7针对具体的任务,相关人员是否定义了职责且具备了资质?P6.1提问条变化13NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程分析/生产6.1什么进入过程?(过程输入)6.1什么进入过程?(过程输入)6.1.1*是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接,以确保生产顺利启动?新增!生产顺利启动6.1.2是否能在确定的时间、确定的地点(库位、工位)获得所需数量/生产批次数的原材料?6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的存放位置/工位?6.1.3是否对原材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否与原材料的特殊特性相适应?6.1.3是否对来料进行了适当的存储,所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性?6.1.4必须的标识/记录/批准是否存在,并且与原材料进行适宜的对应?6.1.4来料是否具备必要的标识/记录/放行,并且得以适当地体现?6.1.5在系列生产过程中,是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化?6.1.5*是否对量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录?P6.2提问条变化14NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程分析/生产6.2是否所有生产过程均受控?(过程流程)6.2是否所有生产过程均受控?(过程步骤)6.2.1*基于上次控制计划,是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节?6.2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实?6.2.2是否对生产操作进行了检查/批准,并对设置数据进行了采集?6.2.2是否进行了生产启动的重复性放行?6.2.3*所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求?6.2.3*是否对生产中的特殊特性进行了管理?(2010-P6.2.3)→P6.4+6.4.1-Cpk/Cgk6.2.4*是否在生产中控制住了重要特性?6.2.4*是否对为放行和/或缺陷零件进行了管理?6.2.5是否对报废、返工和调整件进行了隔离及标识?6.2.5是否能确保材料/零件在流转过程中不发生混合/弄错?6.2.6是否确保了无聊/零件的流向,以防止混料/错料的生产?P6.3提问条变化15NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程分析/生产6.3哪些功能为过程提供支持(人力资源)6.3哪些功能为过程提供支持(人力资源)6.3.1是否向员工授予了职责和权限,以监察产品和过程的质量?6.3.1*员工是否能从事安排的工作?6.3.2*员工是否合适完成下达的任务,并且其资质是否保持更新?6.3.2员工是否了解监视产品和过程质量的职责和权限?6.3.3是否有人力资源安排计划?6.3.3是否有必要的人力资源P6.4提问条变化16NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程分析/生产6.4通过哪些资源实现了过程6.4通过哪些资源实现了过程6.4.1生产设施/工装的维护及保养是否受控6.4.1*是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求?(2010—P6.2.3)→过程能力要求Cpk/Cgk6.4.2*通过使用的测试、检验和测量设备,是否能有效地监察质量要求6.4.2生产设备和工具的维修保养是否受控?6.4.3生产工位和测试/检验区域是否满足要求?6.4.3*是否能利用监视和测量设备对质量要求进行有效的监控?6.4.4工装、设施和测试/检验设备是否被正确地存放?6.4.4生产和检验工位是否满足需求?6.4.5是否正确地存放工具、装置和检验设备?P6.5提问条变化17NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程分析/生产6.5过程实现的效果如何(有效性、效率、减少浪费)6.5过程实现的效果如何(有效性、效率、减少浪费)6.5.1是否为产品和过程设定了目标要求?6.5.1针对制造过程是否设定了目标?6.5.2对收集到的质量和过程数据是否可进行评审?6.5.2是否对质量和过程数据开展了收集和分析?6.5.3*当与产品和过程的要求有偏差时,是否进行了原因分析,并检查了纠正措施的有效性?6.5.3*一旦与产品和过程要求不符,是否分析了原因,并且验证了纠正措施的有效性?6.5.4*是否定期进行了过程和产品审核?6.5.4是否对过程和产品定期开展审核?P6.6提问条变化18NR2010过程要素NR2016过程要素变更2016P6过程分析/生产P6过程