中药饮片调剂管理

中药饮片调剂管理内容简介•相关管理规定•中药饮片调剂管理相关管理规定1.医院中药饮片管理规范（国中医药发【2007】11号）2.医院中药房基本标准（国中医药发【2009】4号）3.推广应用小包装中药饮片的通知相关管理规定4.医疗机构中药煎药室管理规范（国中医药发【2009】3号）5.关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知（国中医药发【2009】7号）6.北京市中药饮片调剂规程概念•中药材：是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材。•中药饮片：是指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于调配或制剂中药。《医院中药饮片管理规范》•适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。•中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。•管理要求:人员要求、•涉及到采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等环节，应加强管理《医院中药饮片管理规范》•调剂与临方炮制•中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。《医院中药饮片管理规范》•中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。•药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。•标签和药品要相符。《医院中药饮片管理规范》•中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。•医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。中药饮片调剂的质量控制•中药饮片的质量控制•调剂的质量控制中药饮片的质量控制•规范购药渠道•入库质量验收•在库养护入库验收•资质要求•确认票据与实物相符•中药饮片的质量在库养护•合理制定养护计划•定期检查•保证在库中药饮片的质量•发现问题及时处理•中药饮片的重点养护特殊药品管理•医疗用毒性药品•麻醉药品•贵重药品•按规定实行专人、专账、专柜等管理严格质量管理•药剂科建立了三级质量管理体系：•库管人员进行质量验收•专职质量检验人员进行质量验收•调剂室二级库领药时进行质量验收•质量检查组每月对全科各组的工作进行检查•从不同的环节加强质量管理，保证药品的质量严格质量管理•建立饮片标本柜：•饮片正品标本400种•伪品标本30种中药饮片调剂过程质量管理•审方•计价•调配•复核•发药审方•审方包括以下内容：1.一般项目审查：如科别、姓名、性别、年龄、医师签名等。2.审查药名:是否有重开、错开、超剂量、药量遗漏或模糊不清等问题。审方3.审查剂量:是否超量，特别是毒性药物。4.审查配伍禁忌:十八反十九畏。5.审查特殊人群用药：如孕妇，应注意有无妊娠禁忌药“十八反”•十八反歌诀：本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，遂戟芫藻俱战草，诸参辛芍叛藜芦。•甘草反甘遂、大戟、芫花、海藻。•乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨。•藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。十九畏歌诀•硫黄原是火中精，朴硝一见便相争；•水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧；•巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情；•丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱；•川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；•官桂善能调冷气，石脂一见便相欺；•大凡修合看顺逆，炮爁炙煿莫相宜。十九畏歌诀•硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，•狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，•丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，•牙硝畏三棱，官桂畏石脂，•人参畏五灵脂妊娠禁用药•妊娠禁用药大多毒性较强或药性猛烈•如剧烈泻下药巴豆、芦荟、番泻叶；逐水药芫花，甘遂、大戟、商陆、牵牛子；•催吐药瓜蒂、藜芦；麻醉药闹羊花；•破血通经药干漆、三棱、莪术、阿魏、水蛭、虻虫；通窍药麝香、蟾酥、穿山甲；•其它剧毒药如水银、砒霜、生附子、轻粉等。妊娠慎用药•妊娠慎用药大多是烈性或有小毒的药物。•如泻下药大黄、芒硝；活血祛瘀药桃仁、红花、乳香、没药、王不留行、益母草、五灵脂等；通淋利水药冬葵子、薏苡仁；重镇降逆药磁石；其它如半夏、南星、牛黄、贯众等。审方•如有问题应请医师修正并签字或盖章后方可调配。•切忌主观猜测臆断，以防差错。审方•调配毒性中药处方，每剂用量不得超过规定的常用限量，每张处方不得超过二日极量，必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。纳入特殊管理的毒性中药品种为28种。•对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。•处方保存两年备查。审方•罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的麻醉药处方进行调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3~6克。•处方保存三年备查。炮制•医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。审方•处方中如有缺药，应联系处方医师调整并签字后方可配方。处方中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等需特殊煎法的饮片必须单包并注明。调配•再次检查处方•摆放垫纸（盘）选择量具•按序调配，单味分列，准确称量•特殊处理药物按处方医师的“脚注”或“用药常规”妥善处理•自查签字调配•中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。•对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。复核•中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。抽查•医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。发药交待•处方中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等需特殊煎法的饮片必须单包并注明，发药时须详细地交待用法。小结•由于中药药味多，剂量变化较大，相对于西药而言，中药调剂难度更大，应加强各个环节的质量控制，保证调剂准确，保证患者用药安全有效。