从卫生经济学的角度看糖尿病药物的价值

从卫生经济学的角度看糖尿病药品的价值药物经济学•应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析•目的:寻找最经济有效的治疗方案，促进临床合理用药，优化治疗方案，为政府管理部门合理分配卫生资源和制定有关卫生政策提供依据，同时可协助社会医疗保险机构制定合理的报销制度，指导药物公司的新药开发以及市场营销决策。价值的判定反应价值高价格药物?高价值药物需求Needs-Response-Value•需求：疾病的危害性–DM和并发症：疾病负担、经济负担、治疗费用……•反应：针对疾病产品能提供较好的措施控制–疗效、安全性、生命质量的改善、治疗满意度、费用….•价值：全面地评价药品–药品价格≠价值–应考虑治疗的远期、综合效果–进行成本－效果评价糖尿病的患病率快速上升•患病率持续上升，特别在亚洲地区–中国2002大城市20岁以上患病率6.4％，中小城市3.9％–上海2006最新调查结果显示患病率高达8.6%•城市、经济发达地区患病率高•发展中国家DM发病年龄提前4565岁•预计中国到2025将有5000万糖尿病人•DM慢性并发症严重，对患者的危害性很大–心脑血管并发症的死亡占DM死亡的5080%–50％DM患者有不同程度的神经系统并发症–15年后2%患者失明，是经济发达国家成年人失明的首要原因–10%发展到肾衰或糖尿病足•DM肾病占终末期肾衰的40%•DM患者低位截肢的危险度比非糖尿病病人高40%糖尿病及其并发症的疾病负担无并发症有并发症年门诊次数住院率患者直接医疗费用（元）10.813.97.8%39.0%3726同时伴大小血管并发症伴大血管并发症小血管并发症3.2万4.13万10.5万糖尿病及其并发症的经济负担陈兴宝唐玲陈慧云等.2型糖尿病并发症对患者治疗费用的影响评估。中国糖尿病杂志2003年第11卷第4期：238-241糖尿病50%高血压27%肾小球肾炎13%其他10%糖尿病肾病是导致ESRD透析治疗的首要原因UnitedStatesRenalDataSystem(USRDS)2000AnnualDataReport.糖尿病、高血压已成为ESRD的主要原因UnitedStatesRenalDataSystem(USRDS)2000AnnualDataReport.ESRD：日益沉重的社会经济负担PalmerAJ,etal.NephroldialTransplant,2005;20:1103-9.•ESRD正成为一种日益严重的医疗问题和社会负担•美国1998年ESRD患者达30万以上，医疗费用达180亿美元•美国ESRD患者以每年6%的速度递增，预计2010年用于ESRD的医疗花费将高达280亿美元151.722.823.5我国大城市治疗2型糖尿病及其并发症的费用（亿元）直接医疗费用直接非医疗费用间接费用有并发症占81％无并发症占19％亿陈兴宝唐玲陈慧云等.2型糖尿病并发症对患者治疗费用的影响评估。中国糖尿病杂志2003年第11卷第4期：238-241有效控制血糖严重低血糖反应减少使用方便病人治疗满意度高生活质量改善可能提高治疗依从性长期有效的治疗减少慢性并发症来得时的临床治疗优越性成本效果把治疗成本和效果联系起来全面评价来得时的价值例如:-因治疗疾病、副反应及并发症而发生的费用：住院费,治疗费，化验费，药费，交通费…-因丧失工作能力带来的成本…例如:-减少并发症(如：大血管、微血管并发症)，从而减少治疗并发症的费用-因减少并发症而减少死亡不同治疗方法比较ICER＝成本/效果治疗成本1.KobeltG.HealthEconomics:anintroductiontoeconomicevaluation.London:OHE,2002医疗非医疗间接成本直接成本诊断、治疗护理、住院床位费、康复等•交通费•营养费因病缺勤、误工、病休、残疾、死亡、提早退休、失业对病人及家属劳动力的影响所造成的经济损失卫生保健系统视角病人视角社会视角治疗效果评价指标•近期疗效指标–血糖控制情况:替代终点（Surrogateendpoints）•远期疗效指标–并发症发生情况–生存状况（期望寿命）•综合性指标：同时考虑病人的感受–生活质量、QALY质量调整生命年–机体功能–治疗的不良反应血糖控制与并发症之间的关系–DCCT&UKPDS–HbA1C7％,10年后•截肢和失明的相对危险度分别下降22％和36％•每治疗10000例DM减少850个截肢人年，2063个失明人年相应由失明或截肢导致的费用也减少(DMM)来得时治疗成本的研究结果•随治疗时间延长，治疗成本下降–短期(1年）治疗费用增加：药品费较高–中期(1－3年）治疗费可因血糖有效控制、住院率减少等原因，开始出现治疗成本的平衡–远期（10－30年）因慢性并发症减少，转为节约治疗成本(COSTSAVING)短期的成本研究•西班牙的研究结果1:–虽然来得时的药品价格相对较高，但因治疗可降低严重低血糖反应、减少血糖检测、减少急性并发症的住院…..–结论：药品费可部分抵消•美国四个州医疗保健系统分析2,3–随访一年：用来得时治疗比使用其他类型的长效或中长效胰岛素总成本低•如果全面合理地估算治疗成本，来得时治疗的总成本与其他胰岛素治疗的差别减少，在某些国家的卫生保健系统下可达到减少糖尿病病治疗成本的效果。1.R.C.CostanalysisofdiabetestreatmentwithglargineinsulinofNPHinsulininSpain.ValueHealth2003;6(3):336,Abs:PDB25.8thISPOR-Arlington20032.O.LS.TotalHealthCareCostsinMedicaidPatientsReceivingNPH,Lente,orInsulinGlargine.Diabetes2005;54(Suppl1):Abs:582-P.65thSciSessAmDiabetesAssoc(ADA)73.M.DR,ChangesinHealthCareUtilizationandExpendituresAssociatedwithInsulinGlargineUse[Abstract].Diabetes2005;54(Suppl1):Abs:1240-P.65thSciSessAmDiabetesAssoc(ADA),SanDiego(Jun2005)临床病例•患者某某：•原来治疗方案：•格华止500mgTid、文迪亚4mgQd、拜糖萍50mgTid、•达美康160mgBid•FBG12mol/LPBG16mol/L•原治疗费用：29.5元/天；10625元/年•改来得时治疗：格华止500mgTid＋来得时16U•FBG6mol/LPBG10mol/L•治疗费用：21元/天；7708元/年•节省：2917元/年降低28％中期成本研究•比较来得时+口服降糖药与预混胰岛素（USA）•30-80岁2型糖尿病，治疗3年•来得时+口服降糖药组患者–治疗前后HbA1c，FBG(P0.001)–达到治疗目标（HbA1c7%)的比例比预混组高，且严重低血糖发生率底(P0.001)–总治疗成本不变（稍低于预混组，但P0.05)•药品费增加•住院率，住院费•因病所致收入损失等间接费用SclarDA.Economicsofbasalinsulinaddedtooralagentsversustwice-dailypremixedinsulinasinitialtherapyfortype2diabetes[Abstract].Diabetologia2005;48(Suppl1):Abs:921.41stAnnuMeetEurAssocStudyDiabetes(EASD),Athens(Sep2005)远期成本研究结果•根据当前俄罗斯2型糖尿病病人数和治疗成本计算，用来得时治疗10年后每年可减少2.47亿美元用于治疗糖尿病并发症的费用•来得时治疗因HbA1c的控制水平更低，在10年后可减少：–18％的微血管并发症–25％的慢性肾功能不全–10％的大血管并发症等•分析方法：DMM模型分析，与NPH治疗相比并发症治疗费下降SuntsovYIPharmacoeconomicaspectsofuseofinsulinglargineintreatmentofdiabetesmellitustype2inRussia.7thISPOR(Eur),HumburgOct.04,ValueHealth2004;7(6):738,absPDB11远期成本研究结果•来得时长期治疗后，因慢性并发症减少，相应治疗费用下降，在数年后可抵消药品费–按来得时治疗中等疗效：A1C平均下降幅度1.24％–与NPH对照–A1C基线为10％、9％和8％的病人分别在第6年、第7年和第9年转换为节省治疗成本BraendleM.Cost-effectivenessanalysisofinsulinglarginecomparedwithNPHinsulinbasedona10-yearsimulationoflongtermcomplicationswiththediabetesmellitusmodelinpatientswithtype2diabetesinSwitzerland.Diabetologia2004;47(Suppl1):Abs:957.40thEASD高成本效果好非常好(节约成本)差可疑效果差低成本来得时的成本－结果评价有价值可能有价值当地可接受的成本－效果比阈值澳大利亚挪威西班牙要点•最重要的治疗效果是对患者健康的根本改变–对生存、致残、生命质量的影响，长期结果•药品费用仅占疾病治疗成本的小部分–应包括由糖尿病导致的所有成本•应全面、综合评价一种药物的治疗结果和效率–成本－效果评价是较好的方法•强调“价有所值”尽管药物的价格很重要，但是:•药物治疗的总成本取决于总的疗效•病人的成本高于健康者•最有成本－效果的方法是尽快治愈病人•无效的药物最昂贵！成本效果不是缩减开支!