临床常用中成药使用现状及规范探讨

2019/8/19临床常用中成药使用现状及规范探讨郭延林（师承杏林）山东省中医院神经内科泰安市中医院脑病诊疗中心2019/8/19主要内容什么是中成药中成药发展现状中成药临床出现不良反应的原因中成药的规范使用临床应用举例常见不良反应的处理展望2019/8/19什么是中成药中成药是在中医理论指导下，以中药材(饮片)为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。特点：1、以中医理论为指导2、服用方便，疗效好3、成分复杂，非单一成分葛根素、天麻素、青蒿素等均为化学药品2019/8/19什么是中成药中成药处方来源：传统方源于古典医籍，方证明确，组方严谨，疗效可靠的著名方剂，如六味地黄丸、补中益气汤。经验方包括民间流传较广的有效经验方，著名医师的经验方，医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方，如白带丸。科研方通过研究试制，经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方，如银杏叶片。2019/8/19中成药发展现状中成药发展现状有利方面不足之处2019/8/19有利方面1、发展快、剂型多除常用的丸、散、膏、丹等剂型外，研究出许多新的剂型，如片剂、冲剂、口服液、注射液等，用于临床各科；2、以其方便的服用方法、确切的疗效得到越来越多患者的认可；2019/8/19有利方面3、不仅中医师使用中成药，越来越多的西医大夫也开处中成药，占中成药总销售量的一大半，在一定程度上说明了西医师对中成药的认可；4、越来越多的科学的研究方法用于中成药的研究，提供更多证据。2019/8/192019/8/192019/8/192019/8/192019/8/19不足之处1、种类繁多、质量参差不齐，有循证医学证据者少，只有比较有实力的厂家才可以进行大型研究，可重复性差，说服力差；2、中成药的使用说明书尚不完善：药物组成和配伍、禁忌、药理作用、不良反应、服用方法等；2019/8/19不足之处3、中成药无副作用的错误观点与报道的不良作用越来越多，产生反差，有些医院将中药制剂淘汰出药房；4、临床使用管理尚不完善，国家政策性文件正在完善中：《中药注射剂临床使用基本原则》（2008年12月）、《国家基本药物临床应用指南（中成药）》。2019/8/19不良反应的发生原因个体因素药物因素临床使用不当2019/8/19个体因素1、年龄因素儿童新陈代谢旺盛，排泄快，肝肾功能和某些酶系统不成熟，敏感性高；老年人器官功能减退，药物代谢慢，合并多种病、多种药物。2、高敏人群过敏体质者对制剂中的蛋白质成分敏感。2019/8/19药物因素1、药理作用多为复杂的复方制剂，如蛋白质、鞣酸、不溶性微粒等，可与人体发生变态反应；2、制剂质量制剂质量标准水平参差不齐，制剂中加入的稳定剂、增溶剂等；3、给药途径注射剂最高，口服药次之，外用药较少；4、合并用药可因pH值、化学成分等的变化使注射剂中微粒数增加，诱发变态、炎症反应。2019/8/19临床使用不当1、不加辨证，中药西用脱离中医理论体系，用纯西医的观点使用中成药，出现药不对证，“雪上加霜”、“火上浇油”，望名生意；2、给药方法不合理用药剂量过大、浓度过高或滴速过快，瞬间进入静脉的药物过多；3、配伍不当药物配伍禁忌表中尚未列入中药注射剂，护理操作不严谨（加药、配药时间、换药）。2019/8/19中成药规范使用重视患者机体差异，注意过敏史详细阅读药品说明书慎重选择输液溶媒，减少联合用药辨证论治，合理选药加强用药监护，防范严重ADR的发生2019/8/19中成药规范使用重视患者机体差异，注意过敏史对于老年人、小儿、机体抵抗力差者、过敏体质者当慎用或禁用，必须使用时，使用过程中密切观察用药反应，特别是静脉用药30分钟内，避免发生严重过敏反应。2019/8/19中成药规范使用详细阅读药品说明书严格掌握主治病证、用药途径，注意用药剂量、浓度、疗程、配伍禁忌、添加辅料（复方地茯口服液）等，多种药物同用时注意相反、相畏的情况，避免超量、超浓度、长期使用等情况。2019/8/19中成药规范使用慎重选择输液溶媒，减少联合用药溶媒种类、液体量的选择应按照说明，稀释、溶解不充分致微粒增加可引起输液反应，原则上禁止在同一容器中将中药注射剂与其他药物混合，接续时可用一定量生理盐水间隔。2019/8/19中成药规范使用辨证论治，合理选药——“简单辩证”原因：1、辨证过细，难以选药2、详细辨证难以短时正确掌握比较主要内容：严格按照患者的虚实、寒热情况用药，参照脏腑辨证。2019/8/19中成药规范使用加强用药监护，防范严重ADR的发生药物不良反应（adversedrugreactionADR）：指合格药品在正常用法、用量下出现的有害反应，药品质量不合格可能给患者带来的损害不属于ADR。不能认为出现不良反应就是药品质量的问题，也不能将因药品造成的伤害事件都归为是药品的不良反应。2019/8/19临床应用一、安宫牛黄丸【药物组成】牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、黄连、黄芩、栀子、雄黄、冰片、郁金、朱砂、珍珠。【功能主治】清热解毒，镇静开窍。用于热病，热入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等见上述症状者。2019/8/19临床应用【临床应用】1、昏迷风温、春温、暑温疫毒，燔灼营血，内陷心包，风动痰生，上蒙清窍所致高热烦躁，神昏谵语，喉间痰鸣，惊厥抽搐，斑疹吐血，舌绛苔焦，脉细数者；流脑、乙脑、中毒性脑病、败血症见上述症状者。2、中风因痰火内盛，肝阳化风，风阳夹痰，上扰神明所致突然昏迷，不省人事，两拳固握，牙关紧闭，面赤气粗，口眼喎斜，喉间痰声辘辘，舌质红，苔黄腻，脉弦滑而数者；脑梗死、脑出血见上述症候者。3、惊风小儿外感热病，热极生风，兼痰热内盛，闭塞神明所致的高热烦躁，头痛咳嗽，喉间痰鸣，神昏谵妄，惊厥抽搐，舌红绛，苔焦黄，脉弦数者；流脑、乙脑见上证者。2019/8/19临床应用【药理毒理】本品对多种病因所致脑损伤有保护作用，减轻神经细胞损伤，活化中枢神经元，促进神经功能的恢复；心肌再灌注损伤也有保护作用；及镇静、解热、抗炎作用。【不良反应】有使用本品致汞毒性肾病或过敏反应的报道。【禁忌】孕妇禁用2019/8/19临床应用【注意事项】1、中风脱证神昏，舌苔白腻，寒痰阻窍者不宜。2、不宜过量久服，神志清醒后当停用。3、含雄黄，不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。4、肝肾功能不全者慎用。5、服药期间宜清淡，忌辛辣油腻之品。6、由闭转脱（现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝）时，立即停药。7、高热神昏，中风昏迷等口服困难时，可鼻饲。2019/8/19临床应用【用法用量】口服。一次1丸，一日1次，小儿三岁以内一次1/4丸，四至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。【剂量规格】丸剂，每丸重3g.2019/8/19临床应用二、血栓通注射液【药物组成】三七总皂甙（三七提取的活性有效成份：人参皂苷Rb1，人参皂苷Rg1，三七皂苷R1）【功能主治】活血祛瘀，扩张血管，改善血液循环，用于视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症等。2019/8/19临床应用【临床应用】1、暴盲因眼脉瘀阻所致，外眼端好，视力急降，两眼疼痛，甚则失明，舌质紫暗；视网膜中央静脉阻塞见上述证侯者。2、中风偏身麻木，言语蹇涩，舌质暗，脉涩；中风后遗症见上证者。【药理毒理】抑制血小板聚集、提高纤维蛋白溶解酶的活性、调节血管收缩功能、减少缺血致血管损伤、降低血液黏度、改善微循环、抗脑组织缺血缺氧损伤等。2019/8/19临床应用【不良反应】偶有不良反应，如皮疹等。【禁忌】1、脑出血急性期禁用2、对人参、三七过敏者禁用3、对酒精高度过敏者禁用【注意事项】1、孕妇禁用2、用药期间勿从事驾驶及高空作业等危险作业。3、不能与其他药物在同一容器中使用。2019/8/19临床应用【用法用量】静脉注射，一次2～5ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，一日1～2次。肌肉注射，一次2～5ml，一日1～2ml。理疗，一次2ml，加注射用水3ml，从负极导入。【剂型规格】注射剂2ml：70mg（三七总皂甙）；5ml：175mg（三七总皂甙）2019/8/19不良反应的处理过敏反应：立即停药，静脉注射地塞米松10mg立即给0.1%肾上腺素先皮下注射0.3~0.5ml，继予0.1~0.2ml静脉注射阿拉明20mg和多巴胺40mg后，同时低流量吸氧、脱敏治疗等。皮肤、胃肠道不良反应：立即停药，静注地塞米松5mg、10%葡萄糖酸钙注射液10ml，加入生理盐水中静注。2019/8/19展望大规模、设计合理、高质量临床试验，提供依据，提高说服力；进一步完善说明书，忌说明书中仅介绍西医病名，而无中医辨证，从中体现可供指导临床“简单辨证”的内容，辨证使用中成药；2019/8/19展望完善ADR监测、统计、分析、反馈制度，进一步发行最新中成药使用规范方面的文件；综合医院可定期进行常用中成药使用规范方面的培训；西医院校中医课程中侧重与临床中成药使用方面的内容。2019/8/19谢谢！！WelcometoTaian！！2019/8/19