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临床常用药物过敏试验河南宏力医院药学部——朱永超一、目的•常用药品中如抗生素中β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素；有机碘造影剂、局麻药、生物制品（抗毒素、血清、菌苗、疫苗）等在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为避免过敏反应的发生，保障患者的用药安全,需在注射给药前进行皮肤敏感试验，以确定阳性或阴性反应。二、药物过敏试验原则•1.药物过敏试验前详细询问患者的用药史、过敏史和家族过敏史。•2.青霉素、链霉素不仅首次用药做药物过敏试验，停药在72h以上再用者以及药物更换批号时，均应重新做药物过敏试验。•3.药物过敏试验液必须现用现配，皮试液浓度与注射剂量要准确；溶媒、注射器及针头应固定使用。•4.药物过敏试验或注射前均应做好急救的准备工作（备好0.1%盐酸肾上腺素，注射器、氧气等）二、药物过敏试验原则•5.严密观察患者，首次注射后须观察30min以防迟缓反应的发生。注意局部和全身反应，倾听患者主诉。若为门诊患者注射药后，需观察30min再离开。•6.疑为假阳性者，应做对照试验。•7.试验结果阳性者报告医师，并在医嘱单、病历、床头卡上醒目标示，并告知患者及家属。三、皮试的部位与结果判断标准皮内试验：于前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml，20分钟后观察皮试结果。皮试结果判断标准：阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克三、皮试的部位与结果判断标准•阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。•皮试结果阳性者不可再使用本品，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认皮试结果为阴性方可用药。四、青霉素类抗菌药物•4-1青霉素皮试（80万U/瓶）•80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml）取上液0.1ml作皮试（即50U）四、青霉素类抗菌药物•4-3注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1.125g/瓶）取本品(1.125g)加生理盐水溶解至4.5ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。四、青霉素类抗菌药物•4-3注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星*4.5g/瓶）取本品(4.5g)加生理盐水溶解至18ml（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。四、青霉素类抗菌药物•4-4注射用哌拉西林钠（0.5g/瓶）取本品(0.5g)加生理盐水溶解至2ml；250mg/ml取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。四、青霉素类抗菌药物•4-2注射用苄星青霉素（120wu/瓶）应做青霉素过敏试验，试验方法同上所述。五、头孢菌素类抗菌药物•头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原—主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大）。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。•头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》（2010年版）和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。五、头孢菌素类抗菌药物•一般情况下，对头孢菌素过敏者不应再用青霉素或半合成青霉素;有青霉素过敏性体克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类;仅对青霉素过敏而无青霉素过敏性体克或其他严重过敏反应发生者，在必要时仍可使用头孢菌素，但一定要先做皮肤过敏试验。•如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500μg/ml，注射量为0.1ml。五、头孢菌素类抗菌药物•5-1注射用头孢唑啉钠0.5g/瓶取本品0.5g加生理盐水溶解至2ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。五、头孢菌素类抗菌药物•5-2注射用头孢呋辛钠0.75g/瓶•取本品0.75g加生理盐水溶解至3ml；250mg/ml取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。五、头孢菌素类抗菌药物•5-3头孢曲松钠1.0g；头孢他啶1.0g头孢吡肟1.0g；头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g•取上述药物加生理盐水溶解至4ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。六、其他类药物皮试方法•6-1注射用硫酸链霉素1g（100万U/瓶）取本品100万U+生理盐水至3.5ml（共4ml）（25万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2500U/ml）取上液0.1ml作皮试（即250U）•（皮试结果判断同青霉素）。链霉素过敏性休克抢救措施同青霉素过敏性休克抢救措施，因链霉素可与钙离子铬合，从而使链霉素的毒性症状减轻或消失。故需备10%葡萄糖酸钙注射液静脉注射）六、其他类药物皮试方法•6-2注射用门冬酰胺酶（10000iU/支）•加5ml的灭菌注射用水或氯化钠注射液入小瓶内摇动，使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml(每lml含2000单位)，注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，制成浓度约为lml含20单位的皮试药液。用0.1ml皮试液(约为2.0单位)做皮试，至少观察1小时，如有红斑或风团（荨麻疹）即为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品治疗。六、其他类药物皮试方法•6-3卡介苗纯蛋白衍生物50IU/支/ml•吸取本品0.1mL(5IU)，采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内•皮试时于左手注入试敏液，右手注入生理盐水作对照。48-72小时观察结果阴性：皮肤硬结小于5mm阳性：皮肤硬结5-10mm（+）皮肤硬结10-15mm(++)皮肤硬结15-20mm(+++)皮肤硬结大于20mm或局部出现水疱或坏死者为（++++）应向病人解释结素试验阳性仅表明曾有结核六、其他类药物皮试方法•6-41%普鲁卡因皮试•取1%普鲁卡因0.25mL加生理盐水0.75mL,配成浓度为0.25%普鲁卡因皮试；取上述皮试液0.1ml（含普鲁卡因0.25mg）皮内注射。皮试结果判断同青霉素。•6-52%普鲁卡因皮试(2ml:40mg)•取2%普鲁卡因0.125mL加生理盐水0.875mL,配成浓度为0.25%普鲁卡因皮试；取上述皮试液0.1ml（含普鲁卡因0.25mg）皮内注射。皮试结果判断同青霉素。六、其他类药物皮试方法•6-6破伤风抗毒素（TAT）1500IU/支1、0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液，2、取上液0.05ml在前掌侧皮内注射。观察30分钟看结果。结果判断：阴性：注射部位无明显反应者，可在严密观察下直接注射抗毒素。阳性：注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者。六、其他类药物皮试方法•破伤风抗毒素脱敏疗法方法：取TAT原液0.2ml稀释至2ml，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟；第一次：取上液0.2ml皮下注射，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速即可注射第二次；第二次：取上液0.4ml皮下注射，如无反应则可注射第三次；第三次：取上液0.8ml皮下注射，如无反应则可注射第四次第四次：取所有余液（含安瓿中未稀释的抗毒素全量）作皮下或肌肉注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第一次注射量和以后的递增量适当减少，分次注射，以免发生剧烈反应。门诊病人注射后须观察30分钟始可离开。六、其他类药物皮试方法•6-7鲑降钙素注射液•1.1ml注射器取0.2ml原液用生理盐水稀释至1ml2.取上液0.1ml（即1单位）皮下注射。观察15分钟看结果。注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。六、其他类药物皮试方法•6-8荧光素钠注射液皮试（3ml:0.6g）•1、在静脉给药前10-15min先用1%的荧光素钠注射液5mL注入静脉做过敏试验，若无反应再全量静脉推入•2、十字划痕•3、在推注本品和给药后数小时应严密观察患者反应，现场应备有急救药品和器材。六、其他类药物皮试方法•6-9注射用糜蛋白酶4000U/瓶糜蛋白酶4000U/瓶+生理盐水5ml溶解；（800U/ml）取上液0.5ml+生理盐水至1ml；（40U/ml）取上液0.1ml作皮试（即4U）（肌注者需皮试；皮试结果判断同青霉素。）六、其他类药物皮试方法•6-10右旋糖酐40氯化钠注射液（30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠）•首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹）都应马上停药。六、其他类药物皮试方法•6-11右旋糖酐铁注射液（科莫非/2ml:100mg）•在新诊断病人首次给药前，先给予0.5ml右旋糖酐铁试验剂量(相当于25mg铁)，如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。右旋糖酐铁的过敏样反应，通常出现在病人给药后的几分钟内，应密切观察及时发现。静脉给予右旋糖酐铁，如出现过敏反应或不耐受，应立即停药。六、其他类药物皮试方法•6-12碘过敏试验•离子型造影剂：复方泛影葡胺注射液•非离子型造影剂：碘海醇、碘化油、钆喷酸葡胺注射液(马根维显)、碘普罗胺注射液(优维显)六、其他类药物皮试方法•碘过敏试验方法•1.静脉注射法用造影剂1mL缓慢注入静脉，密切观察有无心慌、粘膜水肿、恶心、呕吐、荨麻疹、血压下降等及其他不适反应，如有上述现象，不可注射。•2.口含试验法以1-5mL造影剂含于口中，5min后观察有无上述反应•3.皮内注射法以0.05-0.1mL造影剂注入皮内，10~15min后，观察如有1cm大小的反应红斑，即为强阳性。•4.结膜试验法以1~2滴造影剂滴入一侧眼结膜囊内，1min后，观察结膜与巩膜充血情况（与对侧对比）