临床药师制建设与医院药学发展

1临床药师制建设与医院药学发展吴永佩中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部2010年08月21日·平顶山21.努力建设临床药学学科2.医院药学和药师的困难与挑战3.医院药学和药师的机遇4.临床药师制建设是医院药学的发展方向提要31.努力建设临床药学学科4医院药学界要努力建设临床药学学科医院药学的发展：面向临床，面向患者实施临床药师制建设，培养临床药师，直接参与临床药物治疗工作医院药剂工作应全面提升技术含量，规范、并提高服务内涵与质量，维护患者用药安全药学界应紧跟国际上医院药学发展的最沿，如药师直接参与临床药物治疗；个体化给药研究、包括药物基因组学研究与测定5建立临床药学（专业技术）学科应具备的基本条件系统的专业学科理论体系有与高等学校相对应的专业有相对应的医院临床药学教学相对应的专业研究领域与学位相对应的实践岗位6临床药学与临床药师概念临床药学：是指药学面向临床，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，保障药物合理应用，提高药物治疗质量的应用型技术学科临床药师：是以系统药学专业知识为基础，具有一定医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理应用，保护患者用药安全的药学专业人才7对“医院药学”的认识医院药学不是一门学科是大药学的一个分支是在医院从事药物临床应用研究与实践、保障患者药物治疗需求、提供药学技术服务的专业技术人员医院药学有多种药学专业技术岗位8医院药学界应重视临床药学学科内含建设临床药学是药学的二级学科：核心是培养在医疗机构从事药物临床应用与技术服务的药师、含临床药师在附属医院要建立临床药学的临床教学基地，开展临床药学的临床教学，药学部（科）学科带头人应是临床教学老师9在医院要培养与建立临床药学专业人才：尤其是临床药师在医院建立临床实践基地、临床药师应直接参与临床用药要建立临床药学专业学位、是应用型专业学位（已获批准），开展研究生学位教育三级医院应开展结合临床的临床药学科研工作提升医院药学和药师作用与地位，核心要看药师在维护患者利益、促进合理用药中作用102.医院药学和药师的困难与挑战11（1）社会进步，科技发展和改革开放的深化，要求医院药学和药师工作适应其进步与发展制药工业发展，处方药达约7000种，是好事，也产生一些问题：不规范竞争；医务人员知识不足；不合理用药严重；病人用药风险增加要求医院药学部门工作要转型，药师观念和职责要转变：要以病人为中心；提升知识；参与临床用药；维护患者用药安全12（2）但药学部门整体技术素质偏低，不能满足医疗卫生事业发展和民众对健康的需求大学本科毕业从原30％降至现在的约17％人才结构，现在药师以上人员＞76％是中专、大专晋升缺乏高素质药学专业人才，副高以上只占3.85％13（3）工作模式落后，调剂工作技术含量低尚只停留在常规调剂、制剂，医院药学转型和药师观念与职责转变缓慢药品调剂技术含量降低、服务质量下降：不审或未认真审方、不实行用药交待或指导，只滿足于简单完成配方任务药学界在认识上落后于形势发展14（4）医院药学界在认识上，没有及时跟上改革形势改革开放后，医院药学没有掌握好自身（学科）的发展方向，落后于临床科、影像科室、检验科仍习惯于重采购供应、重医院制剂临床药学发展方向未及时调整，即：走向临床，参与临床用药，提高药学服务中的技术服务含量15（5）某些错误的“药事改革政策”，对医院药学和药师造成了严重伤害，如：“医药分家”的错误论点“药房托管”、“药剂科托管承包”的错误做法“药剂科主任3年定期轮岗制”的错误政策虽现已明确否定，但坏的影响仍存，今后仍可能有类似的“改革”，我们要有思想准备非药学专业人才充当药学部门主任“医药分开”含义：是指药品收入与医务人员经济利益分开16一系列错误决策：对医院药学建设造成严重打击，医院药学退步了、落后了医院领导对医院药学和药师工作的不重视：不关心其建设，面积缩小、人员减少、工作量增大造成医院药学部门高素质人才减少，技术力量减弱，药学专业技术性变质，表现在人才数量、质量(水平)、结构、知识与技术人心不稳，人才流失严重对药物的临床治疗水平、医疗质量和药物的合理使用都受到严重影响；病人用药风险增加国际上共识28%~56%ADE是可以预防，涉及金额30~60亿元，但必须有药师参与、并且药师是主角173.医院药学和药师的机遇18（1）卫生部采取了一系列措施，促进医院药学发展、提升药师素质、发挥药师作用，目的：促进合理用药已公布的7个法规性文件与规定，对医院药学的发展和药师作用的发挥起了重要作用《继续药学教育试行办法》95年5月开始起草，97年12月9日公布《医院药师规范化培训大纲》（试行）97年9月开始起草，99年11月10日公布《医疗机构药事管理暂行规定》99年3月开始起草，02年1月21日颁布19《处方管理办法》02年3月开始起草，04年8月10日颁布试行《办法》；06年3月开始修订，07年2月14日颁布《处方管理办法》《护理、药学和医学相关高等教育改革与发展规划》及6个药学方面配套文件01年11月开始调研起草，04年5月28日发布《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个配套文件03年8月调研筹划，05年11月28日公布《关于开展临床药师制试点工作的通知》公布了《临床药师制试点工作方案》及5个配套文件06年2月调研筹划，07年12月26日公布20一系列法规性文件与技术规范，为医院药学发展和药师作用的发挥创造了十分有利条件明确了医院药学定位：技术科室，并赋予药品管理监督功能二级以上医院药学部门主任是学科带头人，大学药学专业本科以上毕业学历，副高以上职称药学技术人员担任首次强调药学人才使用要分层次，按其技术水平、承担不同的工作岗位与职责21明确了临床药学的发展方向：是面向患者、参与临床用药，临床药学发展方向要调整明确提出医院药学工作要转型，药师观念和职能要转变《医疗机构药事管理暂行规定》中第一次明确规定：要建立临床药师制，要培养临床药师22多次明确提出要发挥药师的作用，并为药师作用的发挥提供平台提出要建立临床治疗团队：医师、药师、护师是团队核心成员，共同承担药物治疗责任医师、药师、护师要建立互学、互补良性的干预制约机制药师要参与临床药物治疗，做好选药、鉴别用药和药学监护药师要依法审核处方或用药医嘱；要做好用药交待，指导患者安全用药规定要实行处方点评和超常预警制度规定、明确了药师是促进合理用药、保护患者用药安全的主力军之一23（2）医院药学界未充分用好这些政策与平台《药品管理法》三十七条规定：药师必须审核处方《处方管理办法》规定：第三十五条规定：药师应审核处方的适宜性确认必须做皮试药品的皮试结果处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌其他用药不适宜情况24第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用药错误可以拒绝调剂第三十七条规定：药师调剂处方做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性质、用法用量，查用药合理性，对临床诊断为医院药学和药师搭建的平台利用得如何以上各条规定我们执行了多少？平台利用了多少？25若按上述规定做到位，就可防范、或可能防止其些药害事件发生如：云南刺五加注射液事件一系列中药注射液静脉用药问题：茵桅黄针、双黄连针、鱼腥草、葛根素针等“齐二药”亮菌甲素事件的教训26安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液事件上海华联甲氨蝶呤、阿糖胞苷含长春新碱事件利福霉素钠针（抗结核病）用于妇产科预防用药美喘清问题；10%水合氯醛5ml与50ml的错误常发生不按药品说明书的用法、用量应用，如克林霉素针27（3）最近公布的2个法规性文件和技术规范《处方点评管理规范》已于2010年2月10日公布于5月初、中旬在成都和青岛举办两期“解读和点评师资培训班”参加人员：各省厅局指派6名药学、医疗管理人员，及省厅医管处一人28《静脉用药集中调配质量管理规范》、《静脉用药集中调配操作规程》以及验收程序已于2010年4月20日公布于6月初、中旬在西安和南京举办两期“解读师资和检查验收专家培训班”参加人员：每省卫生厅局指派6人，其中5名药学专家29（4）将要公布的法规性文件或规范《医疗机构药事管理规定》《医疗机构药学部门建设与管理指南》《医院评审标准》中药事与临床用药检查标准这3个文件已于2010年初完成起草，预见今年可公布实施30（5）正在起草制定的法规性文件医院药学服务（标准）质量管理规范包括：“药品调剂质量管理规范”、“药品采购供应质量管理规范”、“临床药学工作管理规定”，以及药品质量控制、医院制剂质量与服务标准等临床药师管理办法临床药师规范化培训办法，临床药师资质与认证办法31（6）起草制定《中华人民共和国药师法》前期准备工作国务院早在05年就决定起草制定《药师法》由于众知的干扰原因，未能顺利起草对国外药师律法情况进行了调研对我国医院药师现状也进行了调研法律内容要前沿有利于药师专业作用的发挥与地位的确立有利于临床用药水平提升、医疗质量提高有利于促进药物的合理使用保护患者的合理用药权益32（7）药事服务费已基本取得一致认识“药事服务费”概念：指药师提供技术服务的基本收费，不是医师诊疗费、处方费或服务费药师提供的技术服务：包括从计划购入药品、到审核处方、调剂配发药品、对病人进行安全用药指导及的基本服务收费相关软硬件设备与设施实质是药师服务费，更正确的说是处方调剂费33实施困难很多，收费标准也不宜高因我国设置“药事服务费”是在取消“批零差价”基础上设置，药事费只能补1／3～1／4，医疗机构收入下降原设计方案，通过：药事服务费、提升医疗服务收费、和由国家增加补偿等三个方面来解决关键要解决补偿机制，否则药事服务费很难实现更无法学西方国家的“药师服务费”做法，提供服务的收费很高34除“药事服务费”外，药师提供其他服务收费，如：临床药师参与临床药物治疗费门诊挂号，提供咨询服务；药师会诊费临床药学监测项目收费：TDM、TDX测定；药物基因组学测定PIVAS收费：基本条件，一是卫生部发颁《管理规范》、《操作规程》和经检查验收合格有的省已开始收费：如山东、山西：3、5、15、25；云南：3、5、15、2035西方发达国家“药师服务”收费情况“批零差价”与“药师服务费”是不同槪念，不应等同，发达国，如日本就有药品加成率无“药事服务费”概念，有“药师服务费”概念，主要是指药师提供的技术服务加拿大一个药7个加币，英国3英磅在医疗机构不收，全部由国家支付社会药店收服务费，但收多少由各药店自订36有其他药师收费项目，如：咨询费、会诊费、PIVAS、临床药师服务等PIVAS：澳洲基本费19.5澳元、加一种药4～6澳元；美国：25～125美元；TPN调配收费更高认识上的差异西方国家民众：服务收费是基本共认的概念我国仍有不少民众认为服务应是无偿的收了费，就应有服务标准，这点我国药师与西方药师在认识上也有差距37（8）充分利用有利形势发展医院药学要努力发展与建设临床药学学科要充分用好用足有关的法律法规，做好宣传要加速医院药学转型和药师观念与职责转变要加速提升药学部门的整体素质、补充专业知识与技能，培养高水平专业技术人才要加速临床药师制建设要在促进合理用药和患者用药安全中，充分发挥药学专业和药师的作用38要充分掌握和应用国际上有关医院药学的“四新”医院药学要转向临床、面对患者的发展方向实施个体化给药方案，规范药物基因组学测定“医改方案”的公布，医药卫生体制得到了初步的理顺，有利于排除干扰，对