临床药理学教学大纲

《临床药理学》教学大纲（供药学专业用）四川大学华西药学院药理学教研室二OO三年三月1一、课程基本信息课程名称（中、英文）：临床药理学(clinicalpharmacology)课程号（代码）：50508030课程类别：选修课学时：51学分：3二、教学目的及要求本大纲系配合高等医药院校药学专业用《临床药理学》教材第二版制定的执行大纲。本大纲对药理学教学提出明确的基本要求及重点内容，课堂上讲授的代表药物是要求学生牢固掌握的重点项目。本内容可通过讲课、自学或其它方式进行教学。指定的自学内容系锻炼学生自学能力，应与课堂讲授内容同样要求，不得偏废。学习中，要求对于本课程有关的基础知识复习和预习。在教学各环节中应积极而稳妥的推进教学改革。其目的是培养和提高学生独立思考、科学地分析问题和解决问题的能力。在基本理论和基本知识的传授方面，除应重点突出和尽可能的讲授近代的先进的药理学新理论、新成就外，还应力指导和锻炼学生提高自学能力。三、教学内容（含各章节主要内容、要求及）一、绪言[目的]掌握临床药理学的定义、内容和职能，了解国内外临床药理学2的发展概况。[内容]临床药理学的定义，其内容为药物在临床应用时的药效学、毒理学、药动学以及新药临床试验和药物相互作用的研究；其职能包括：新药临床试验读者设计与评价，市场药物的再评价与不良反应监察，承担临床药理学教学工作与临床药理服务。临床药理学国内外发展谢意简史。二、临床药物代谢动力学（自学）三、治疗药物监测与给药方案（自学）四、临床用药中的药效学问题[目的]掌握临床用药物作用的量和质的概念及其影响因素。[内容]临床用药的有效性和安全性，应如何评价与注意。药物剂量（血药浓度）、时间与疗效三项之间的关系。受体学说与临床用药，影响临床药物疗效的因素，特别是人体生理、病理及环境因素。五、新药临床研究设计与评价[目的]掌握新药研究过程中临床试验各期以及新药的生物等效性试验的目的、试验设计、方法和评价。了解新药研制上市的主要程序和进入临床研究必备的条件。[内容]临床试验（主要适用于第一、二、三及五类新药）：第I期是新药在人体进行研究的起始期，其主要目的和要解决的问题，其耐受性试验与健康人单剂新药的药代动力学研究的设计与注意事项；第II期为随机盲法对照临床试验期，其目的、预先的准备、进行中的质控与完成后的评价，其设计与设计原则（包括4Rs和临床试验方法学）；第III期为扩大临床试验期，其目的与设计特点，通过II、III期临床试验应解决的问题；第IV期为上市后监察期，其目的与设计内容。新药的生物等效性试验（主要适用于第四、五类新药）的目的与设计，方法与评价。其中生物利用度试验适用于可行血药浓度检测的新药，而随机双盲对照的临床等效性研究适用于难以进行生物利用度测定的药品。六、药品审批、管理与评价（自学）七、妊娠期合理用药3[目的]了解妊娠期合理用药的重要性，熟悉妊娠期及胎儿的药动学特点，妊娠期用药对胎儿的不良影响及如何合理用药。[内容]妊娠期药动学特点，胎盘的药物转运，胎儿药动学特点，妊娠期合理用药，常用药物的影响（早期用药的致畸性，中、晚期用药的不良影响）、用药原则。八、新生儿的临床用药[目的]了解新药生儿用药的特殊性，掌握新生儿用药的特点，熟悉新生儿用药的特有反应。[内容]新生儿概念，新生儿用药的特点，几种常见新生儿的药源性疾病，新生儿常用药物剂量、用法。新生儿的哺乳期用药注意。几种新生儿常见疾病的药物治疗。九、老年人用药问题[目的]了解老年人用药问题的重要性，熟悉衰老的几种学说，掌握老年人用药的特殊性及其合理、安全和有效地使用药物。[内容]衰老的特征与学说，自由基学说，遗传学说，自身免疫学说，交联学说。老年人生理机能、生化功能的特点，老年人药动学与药效学方面的改变。老年人常用治疗药物的特点，老年人用药的一般原则。十、时间药理学与临床合理用药[目的]了解时间药理学研究内容、研究方法及其在临床合理用药中的作用与地位。[内容]时间药理学的概念、研究对象与内容。机体节律性对药动学的影响：药物吸收、分布、蛋白结合、代谢及排泄的影响；机体节律性对反复给药时药物动态的影响。机体节律性对药效学的影响。时间治疗学的概念、意义及其典型实例。十一、药物不良反应与药源性疾病[目的]了解药源性疾病的发生及其危害，药源性疾病的分类，防止药源性疾病发生的原则。了解重要脏器的药源性疾病。[内容]药源性疾病的发生及其危害性，药源性疾病的基本类型，诊断处理原则。重要脏器（肝、肾、心、肺、血液）的药源性疾病介绍。防止药源性疾病发生的原则。4十二、遗传药理学及临床合理用药[目的]复习人类遗传及变异的基本理论、规律和类型。熟悉它们对药理过程影响的原因与临床意义。掌握主要在中国人群中影响药理过程的单基因遗传变异类型及它们对临床上药动学和药效学的意义。[内容]单、多基因遗传变异的规律与类型，它们导致药物代谢酶和受体变异出现药理遗传学多态性的基本理论。异喹胍和S-美芬妥因4’—羟化代谢以及乙酰化代谢的多态性，都属常染色体隐性遗传，它们的主要代谢酶，控制这三种酶的等位基因定位。基因构成变异导致EM或PM，这在不同人种或民族中有不同比例的发生率，对中国人的意义。这三种遗传变异与有关药物的代谢和某些疾病的发生有密切关系。乙醛脱氢酶和葡萄糖-6-碳酸脱氢酶缺陷，它们的底物、遗传学情况，对中国人的意义。药物-受体反应异常可见于恶性高热、胰岛素耐受、香豆素类耐受、氨基糖苷类抗生素致聋。药物反应和代谢的种族差异多与前述内容有关，可结合学习。十三、药物依赖性与药物滥用[目的]了解药物依赖性与药物滥用给个人、家庭及社会造成的危害性，掌握具有依赖性的药物及其防治。[内容]致依赖性药物概念、分类，药物滥用状况，药物滥用的危害性，药物滥用的管制。主要的几类药物的依赖性特征（阿片类、烟草、酒精）。药物滥用的预防和药物依赖性的治疗。十四、药物相互作用[目的]掌握药物相互作用的定义、机理规律与重要实例。[内容]联合用药与药物相互作用的区别。药物相互作用的原因、药动学方面（在吸收、分布、排泄和代谢）的相互作用，特别是竞争血浆蛋白结合与肝药酶的诱导与抑制的实例。药效学的相互作用：协同、增强、相加、敏化的拮抗、耐受、失活等的概念与实例。十五、主要神经系统疾病的临床用药（自学）十六、精神、环境与临床用药[目的]理解精神因素及环境因素对临床用药的影响。[内容]影响药物疗效的主要因素—药理效应与心理效应；自然及社会环境因素。现代医学模式。药物治疗心理效应的临床意义。人类大脑皮质5功能与作为语言的第二信号系统对药物治疗的影响（条件反射、暗示与安慰剂效应）。心理变化对药动学的影响。自然环境及社会环境对药物作用的影响。环境污染对药物作用的影响。十七、心力衰竭的临床用药（自学）十八、抗高血压药的合理应用[目的]熟悉高血压病的治疗原则及选药。掌握抗高血压药联合用药及相互作用。[内容]高血压病的发病机理。抗高血压药的发展趋势及临床价值。高血压病的阶梯治疗选药方案及考虑问题。常用抗高血压药联合用药的意义。十九、心律失常的临床用药[目的]复习心肌电生理特征，了解心律失常发生的机理，掌握抗心律失常药作用原理及分类，熟悉常用抗心律失常药。[内容]正常心肌电生理—膜电位、膜反应性和有效不应期。心律失常的形成原因和抗心律失常药作用机理与分类，各类对心肌电生理和离子运动的主要影响。常用药物：IA类，奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺；Ib类，利多卡因、美西律；Ic类，普罗帕酮、恩卡尼；Ⅱ类，普萘洛尔；Ⅲ类，胺碘酮、索他洛尔；IV类，维拉帕米。抗心律失常药的临床应用原则。二十、心绞痛的临床用药（自学）二十一、动脉粥样硬化的临床用药[目的]了解动脉粥样硬化的基本病理过程，熟悉目前常用的抗动脉粥样硬化的药物。[内容]扩血管药：略。调节血脂药：脂蛋白的化学组成，脂蛋白的正常代谢及代谢失调，高脂蛋白血症的分类及其主体特征。常用药物：（1）抑制小肠吸收胆固醇的药物：胆汁酸结合树脂的药理作用、作用机制及临床评价；2.抑制胆固醇和VLDL合成的药物：HMG-CoA还原酶抑制剂、烟酸及衍生物的药理作用、作用机制及临床评价；3.抑制血浆脂蛋白转化的药物：氯贝丁酯、吉非贝齐、非诺贝特、环丙贝特、苯扎贝特及利贝特的药理作用、作用机制及临床评价；4.促进LDL清除的药物：普罗布考的药理作用、机制及临床评价。高脂蛋白血症的合理用药。抗血小板药：血小板的生理功能，血小板与心、脑血管疾病的关系；目前抗血小板药物的主要类型。阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、前列腺素E1、前列6环素和合成的同类物、GPⅡB/ⅢA受体阻断剂的药理作用、作用机制及评价。二十二、休克的临床用药[目的]掌握心血管活性药物、皮质激素对休克的作用。了解休克的代谢性治疗。[内容]休克的病理生理：心血管活性药物、缩血管药、去甲肾上腺素、间羟胺、肾上腺素、扩血管药：a受体阻滞剂、酚妥拉明、酚苄明，莨菪碱类药：阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、直接扩血管药、硝普钠、扩血管并强心药：多巴胺、异丙肾上腺素、强心药：多巴酚丁胺、强心甙、阿片受体阻滞药、纳洛酮各药的临床评价、不良反应与防治、注意事项、用法剂量、糖皮质激素类药、临床评价、不良反应与防治、注意事项、用法、休克的代谢性治疗。二十三、主要呼吸系统疾病的临床用药（自学）二十四、消化系统疾病临床用药（自学）二十五、水肿的临床用药（自学）二十六、主要血液系统疾病的临床用药[目的]熟悉治疗贫血、促进白细胞增生和作用于凝血系统的各类药物的药理作用及机制，了解其临床应用。[内容]治疗贫血的药物：贫血分类及其相应抗贫血药；铁剂、叶酸、红细胞生成素、维生素B12的药理作用、作用机制及临床评价。促进白细胞增生的药物：白细胞减少症及其分类；重组人粒细胞集落刺激因子、维生素B4的药理作用、作用机制及临床评价。作用于凝血系统的药物：1.促凝血药：维生素K、氨基酸类抗纤溶药的药理作用、作用机制及评价。2.抗凝血药：肝素、香豆素类的药理作用、作用机制及评价。3.纤维蛋白溶解药：链激酶、尿激酶的药理作用、作用机制及评价。4.抗血小板药：评价，其余参见二十一章。二十七、糖尿病和甲状腺功能异常的治疗用药一、糖尿病的治疗用药[目的]熟知胰岛素和口服降血糖药物的药理作用，掌握胰岛素的临床应用。[内容]糖尿病的主要临床分型及治疗原则。药用胰岛素的来源及其各7种制剂的特点。胰岛素的药动学特点。作用及临床适应证、用法原则、不良反应及防治。耐受性及其形成因素。胰岛素用药方法进展。口服降血糖药：（1）磺酰脲类：熟悉常用的第一代甲苯磺丁脲（D860），氯磺丙脲及第二代格列本脲、格列吡嗪、格列齐特作用特点、作用机制、适应证、不良反应及有关相互作用。（2）双胍类：二甲双胍、苯乙双胍的作用、应用、不良反应。二、甲状腺和抗甲状腺素药：甲状腺激素（T3、T4）的生物合成、贮存和释放的主要过程。甲状腺激素的作用及功能不全时病理表现，T3、T4药动学特点及效价强度比。主要临床应用：甲状腺功能低下的替代疗法，主要不良反应。抗甲状腺药：（1）硫脲类：种类、药理作用（干扰甲状腺素合成和释放等环节），药动学特点、临床应用、主要不良反应、用途。（2）碘和碘化物，药理作用与剂量关系、临床应用、不良反应。（3）放射性碘（I131）：药理作用及临床应用。主要不良反应。二十八、抗菌药物的合理应用[目的]熟悉抗菌药物的临床应用及其影响因素，掌握抗菌药物在临床中的合理应用。[内容]抗菌药物合理使用的必要性，临床使用中治疗失败原因及存在问题。抗菌药物合理使用原则及方法、抗菌药物的药效与体内浓度和细菌药敏试验的关系，药动学因素对临床用药的影响，肝、肾功能减退时抗菌药物的应用，预防应用、联合应用及其适应证。抗菌药物应用中的相互作用及配伍禁忌。二十九、抗病毒药物的临床应用（自学）三十、抗恶性肿瘤药的临床应用[目的]了解常用抗恶性肿瘤药物的作用及应用特点，熟悉抗恶性肿瘤药的临床合理应用。[内容]恶性肿瘤疾病的临床现状。对恶性肿瘤治疗的综合治疗手段。化疗在综合治疗中的地位。常用抗恶性肿瘤药的作用及应用特点。常用抗肿瘤药的合理应用；给药方