临床药理试卷

临床药理试卷一、判断题（B）1.効价强度指药物产生一定效应时所需要的剂量。当比较同类药物的效价强度时，达到同样效应，剂量越大者効价强度越大。（B）2.安慰剂本身不具有药理作用，可以治疗危重、急性病人（不能）。（A）3.临床药理学试验中，以双盲法作为合理选择的方法是为了避免偏因。（B）4.被试药制剂与其参比制剂口服后的曲线下面积之比称为绝对利用度。（B）5.在使用水杨酸时，通常不需进行TDM。（A）6.TDM是保证临床个体化用药，合理用药的手段，但没有必要进行常规化监测。（B）7.耐受性试验属于Ⅱ(1)期临床试验，其最小初试剂量一般可用同类药物临床治疗量的1/10开始。（B）8.由于安慰剂本身不具有毒性，所以急、重症病人也可设立安慰剂对照。（A）9.受体脱敏是机体在长期用一种激动药后，受体逐渐对激动药的敏感性降低的现象。（A）10.新药临床试验应遵循GCP。二、单选题（）1.生物转化与I相反应不包括___C___A.氧化B.还原C.结合D.水解（）2.从时效曲线上不能得到的信息是___D___A.起效时间B.最大效应时间C.疗效维持时间D.效价强度（）3.下列哪一项不是受体的特性__B___A.灵敏性B.单一性C.特异性D.饱和性E.可逆性（）4.给药个体化的步骤是__C____A.明确诊断→选择给药途径→给药方案→给药→观察临床结果→修改给药方案→给药B.明确诊断→选药→给药→观察临床结果→测血药浓度→修订给药方案→给药C.明确诊断→选择适当药物及给药途径→拟定初始给药方案→给药→观察临床效果，测血药浓度→根据数据求药动学参数，修订调整后给药方案→给药D.明确诊断→制定给药方案→给药→测定血药浓度→修订调整后给药方案→给药（）5.对α受体几乎无作用的是___E___A.去甲肾上腺素αB．可乐定C．左旋多巴D．肾上腺素αβE．异丙肾上腺素β（）6.肝肠循环是指___B___A．药物经十二指肠吸收后，经肝脏转化再人血被吸收的过程B．药物从胆汁排泄入十二指肠后可被重新吸收，再经肝脏转化的过程C．药物在肝脏和小肠间往复循环的过程D．药物在肝脏和大肠间往复循环的过程E．以上说法全不对（）7.人用最小初试剂量不可以是___A___A.同类药物的临床治疗量B.敏感动物LD50的1/600C.敏感动物最小有效量的1/60D.大动物最大耐受量的1/5-1/3（）8.临床药理学研究的内容是___E___A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C.毒理学研究D.临床试验与药物相互作用研究E.以上都是（）9.临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则是___A___A.重复、对照、随机B.均衡、盲法、随机C.均衡、对照、盲法D.重复、均衡、随机（）10.下列哪项不属于研究者的职责_C___A.报告不良事件B.填写病历报告表C.提供临床资料和数据D.取得知情同意书三、多选题（）1、药理学是___ABCDE___A、研究药物与机体互相作用规律B、研究药物与机体互相作用原理C、为临床合理用药提供基本理论D、为防病和治病提供基本理论E、医学基础科学（）2、关于不良反应，下列叙述哪些正确___ABCD_E__A、在治疗量下产生B、在停药以后产生C、严重程度与剂量大小无关D、严重程度与剂量成比例E、长期用药停药后才产生（）3、下列哪些属于药用毒性反应__ABC_E___A、致畸B、肝功能下降C、致癌D、心悸E、血小板减少（）4、药物消除是指___BD___A、首关消除B、肾脏排泄C、肝肠循环D、生物转化E、蛋白结合（）5、药物的排泄途径有__ABCDE____A、汗腺B、乳汁C、肾脏D、胆汁E、粪便（）6、药物的相互作用包括___AD___A、拮抗作用B、配伍禁忌(错)C、药剂当量D、协同作用E、个体差异（）7、下列关于临床药理学的说法正确的是：__ABCDE____A、研究药物与人地相互作用B、研究药物并制定个体化剂量方案C、减少药物不良反应D、主要应用于临床E、临床药理学的药物主要为新药（）8、临床药理学的研究内容：__ABDE____A、药效学与药动学B、毒理学C、制药工艺D、生物利用度E、药物相互作用（）9、下列关于血浆半衰期说法正确的是：___ABC_A、足血浆中药物浓度下降一半的时间B、反映药量消除速度C、临床用于调节给药方案D、药物一次消除只要3个半衰期(错)E、这反映了病人病情的变化（）10、给药个体化的内容包括：__ABCDE____A给药剂量和剂型B给药间隔C预期达到的血药浓度D药物过量中毒的救治方法E药物的最小有效浓度四、名词解释1．生物利用度：2．治疗药物监测（TDM）：3．受体脱敏：4．安慰剂：5药动学研究：五、简答题1.TDM的意义是什么？2.在临床试验中常存在影响实验结果的三种因素是什么？3.如何做到给药个体化？4.说说合理用药的原则。六、论述题1.什么是TDM?哪些药物需要进行TDM?2.药物临床试验分期及各期的目的和意义是什么？参考答案一、判断题错错对错错对错错对对二、单选题CDBCEBAEAC三、多选题ABCDEABCDEABCEBDABCDEADABCDEABDEABCABCD(应选E)四、名词解释1、生物利用度：是用药动学原理来研究和评价药物吸收进入血液循环的速度与程度，是评价一种制剂的有效性的常用指标。2、治疗药物监测（TDM）：其目的是在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。3、受体脱敏：机体在长期使用一种激动药后，受体逐渐对激动药的敏感性降低的现象。4、安慰剂：指没有药理活性的物质如乳糖，淀粉等制成与试验药外观，气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。5、药动学研究：研究药物对人体（包括老、幼、正常人与病人）生理与生化功能的影响和临床效应。五、简答题1.TDM的意义是什么？答：意义：1.给药方案个体化2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药代动力学和药效学的研究，探讨新药的给药方案4.节省患者治疗时间，提高治疗成功率5.降低治疗费用6.避免法律纠纷2.在临床试验中常存在影响实验结果的三种因素是什么？答：1.疾病本身的变异性2.同时患有其他疾病或应用其他药物3.病人和研究者的编因3.如何做到给药个体化？答：给药个体化包括：1.给药剂量和剂型2.给药间隔3.预期达到的血药浓度4.药物过量中毒的救治方法等要做到给药个体化，必须掌握以下两点：1.明确药物的有效血药浓度范围，并以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度，设计给药方案的基本依据，以期达到最佳疗效和避免毒副作用2.掌握患者的个体化资料：1.年龄、体重与身高2.合并用药3.剂量、服药时间、采血时间4.病史、用药史、肝肾功能、血浆蛋白含量等5.病人的依从性4.说说合理用药的原则。答：1.明确诊断、确定用药目的2.制定详细的用药方案3.及时完善用药方案4.少而精和个体化六、论述题1.什么是TDM?哪些药物需要进行TDM?答：治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他液体中药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。在下述情况下或使用下列药物时，通常需要进行TDM：1.药物的有效血药浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小得药物，如强心苷类，其有效剂量与中毒剂量接近，TDM有助于合理设计和调整给药方案，保障治疗安全有效。2.有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异，从而在不同患者间有较大的药动学差异，如三环抗抑郁药。3.具有非线性药动学特征，尤其是非线性发生在有效血药浓度范围内或小于最低有效血药浓度时，如苯妥英钠。4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用经肝代谢消除（利多卡因、茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。5.发现长期用药的患者的不依从性或某些药物长期使用后产生耐药性诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化。6.怀疑患者药物中毒，尤其在药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别的时候。如普鲁卡因治疗心律失常的时，过量也会引起心律失常；苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。7.合理用药产生相互作用而可能影响疗效时。2.药物临床试验分期及各期的目的和意义是什么？答：新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是在健康的志愿者中研究人体对药物的耐受程度并通过药物的动力学研究，了解药物在人体内吸收、分布、消除的规律，为新药Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案；Ⅱ期临床试验：随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，目的是确定试验新药是否安全有效，与对照药比较有多大的治疗价值，通过试验确定试验适应证，确定最佳的治疗方案，包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等，对其有何不良反应及危险性给出评价并提供防治方法；Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性，Ⅲ期是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据；Ⅳ期临床试验：上市后监察，是新药上市后申办者自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等，并根据进一步了解的疗效、适应证和不良反应情况，指导临床合理用药。