请务必阅读正文之后的免责条款部分。股票研究医药制造业行业月报细分行业评级生物科技增持化学制药增持医药商业中性中药制药增持医疗器械增持重点公司评级恒瑞医药增持双鹭药业增持康缘药业增持云南白药增持科华生物增持国药股份增持鱼跃医疗增持华东医药谨慎增持华海药业谨慎增持双鹤药业谨慎增持东阿阿胶谨慎增持一致药业谨慎增持丽珠集团谨慎增持相关报告医改方案及规划明确未来3年的预期(09.01.22)减税及重组并购的总结(09.01.21)新医改下的产业温度(08.12.01)[2009.2.26]买入医药股的时机开始逐步显现医药行业月报倪文昊易镜明0755-23976722021-38676779niwenhao@gtjas.comyijingming@gtjas.com本报告导读:¾医药股当前估值水平趋于合理,2009年获得相对投资收益是个大概率事件;¾分析2008年新产品注册情况;展望未来2-3年OTC类产品市场前景。投资要点:z2009年医疗体制改革仍将处于初起阶段。我们认为,中国本轮医疗体制改革总体上是一个还原医疗卫生产业福利化属性的过程,其核心是用政府出资置换个人现金支付。而在医改推行初期,由于人群中享有医保保障的比例快速提高,将大大提高病患的支付水平,从而刺激医疗卫生产品消费水平显著增长,这将是维系未来2-3年中国医药行业快速增长的主要原因。z预计,2009年医药行业销售收入仍有望增长20%左右,上市公司利润增长将高于收入增幅。通过对比医药股2月份整月及2月份最后一周表现可以看到,在市场向下调整阶段,医药股的防御特征再次显现。我们认为,就目前的估值水平而言,2009年医药股基本能够获得相对投资收益。z2008年,国内药品注册数量呈现继续下降的趋势,主要原因在于仿制药数量已经从2006年的1万种以上,下降到了2008年的1502种,并且涉及到的药物仅为614种,平均每个品种新增批文不超过3个,仿制药恶性竞争问题得到明显的缓解。拥有比较好的研发基础的制药企业,将充分分享这一利好。z在医改的背景下,我们对未来2-3年中国OTC市场发展前景持中性偏负面观点,主要原因包括:2008年中国OTC市场规模已经超过日本,跃居全球第二位,销售总额达到美国的40%左右。由于本身规模较大,难以持续高速增长;医改将大力推动基本药物制度和社区医院等基层医疗机构的建设,这将给品牌OTC产品及药店销售渠道带来巨大的冲击;OTC产品营销方式缺乏创新,恶性竞争频发。z继续给予恒瑞医药、双鹭药业、康缘药业、云南白药、科华生物、鱼跃医疗等增长趋势明确的公司“增持”评级;提示关注一致药业、丽珠集团、华东医药、金陵药业、三九医药、双鹤药业、华海药业等公司在调整过程中出现的投资机会。行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分2of141.估值:买入医药股的时机逐步显现1.1.2009年医药股有比较确定的业绩支撑表1.医药股子行业成长性与估值比较预期净利润增长率PE市值(亿元)板块2008E2009E08-09复合增长率2008E2009E090228化学制剂10.32%39.79%24.18%33.624.0792化学原料药209.67%50.29%115.73%17.511.6678中药-0.61%31.13%14.16%32.624.91478生物制药117.10%21.52%62.43%37.330.7933医药商业6.66%34.39%19.72%32.924.5251医疗器械53.98%20.52%36.23%41.434.3186生物医药行业43.30%35.86%39.53%29.821.94318剔除原料药19.73%30.57%25.03%34.326.33640数据来源:wind、国泰君安证券研究所2009年医疗体制改革仍将处于初起阶段。我们认为,中国本轮医疗体制改革总体上是一个还原医疗卫生产业福利化属性的过程,其核心是用政府出资置换个人现金支付。而在医改推行初期,由于人群中享有医保保障的比例快速提高,将大大提高病患的支付水平,从而刺激医疗卫生产品消费水平显著增长,这将是维系未来2-3年中国医药行业高速增长的主要原因。预计,2009年医药行业销售收入仍有望增长20%左右,上市公司利润增长将高于收入增幅(由于目前市场对于原料药子行业分歧较大,我们在表1中列出了剔除原料药后的市场增长预期)。图1.A股各板块2008年净利润预期增幅对比图2.A股各板块07-09年净利润复合增长率对比-75.86%8.21%60.63%83.35%-100%-50%0%50%100%综合家用电器医药生物信息服务农林牧渔金融服务餐饮旅游食品饮料房地产商业贸易建筑建材采掘全部A股信息设备机械设备轻工制造交运设备黑色金属交通运输电子元器纺织服装有色金属化工公用事业数据来源:wind、国泰君安证券研究所-14.52%12.85%47.97%69.37%-20%0%20%40%60%80%综合医药生物家用电器建筑建材农林牧渔食品饮料信息设备信息服务房地产商业贸易餐饮旅游金融服务电子元器件机械设备采掘全部A股交运设备轻工制造化工纺织服装黑色金属交通运输公用事业有色金属数据来源:wind、国泰君安证券研究所1.2.经过调整,医药股估值趋于合理,目前股价水平,2009年获得相行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分3of14对收益是大概率事件图3.A股市场板块动态PE(2009)比较(单位:倍)8.8234.5514.5524.840510152025303540黑色金属交通运输金融服务采掘轻工制造全部A股纺织服装家用电器交运设备商业贸易房地产化工信息服务机械设备有色金属餐饮旅游医药生物信息设备建筑建材食品饮料电子元器件综合农林牧渔公用事业数据来源:wind、国泰君安证券研究所图4.2月份各板块股价涨幅对比图5.2月份最后一周各板块股价变化幅度对比20.98%0.52%2.71%0%5%10%15%20%25%有色金属综合家用电器食品饮料房地产交运设备商业贸易农林牧渔餐饮旅游电子元器机械设备化工公用事业金融服务纺织服装交通运输医药生物轻工制造信息服务采掘建筑建材信息设备黑色金属数据来源:wind、国泰君安证券研究所-12.55%-5.92%-17.82%-20%-15%-10%-5%0%金融服务采掘化工食品饮料公用事业建筑建材医药生物信息服务交运设备交通运输商业贸易家用电器餐饮旅游房地产信息设备有色金属综合农林牧渔黑色金属机械设备纺织服装电子元器轻工制造数据来源:wind、国泰君安证券研究所尽管目前医药股相对于A股整体估值水平有70%左右的溢价,但是医药股比较确定的基本面,在现阶段这个高度不确定市场中显得稀缺,且目前医药板块整体PEG小于1。通过对比医药股2月份整月及2月份最后一周表现,可以看到,在市场向下调整阶段,医药股的防御特征再次显现。我们认为,就目前的估值水平而言,2009年医药股基本能够获得相对投资收益。行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分4of142.专题一:2008年新药注册情况分析2.1.全球:大型跨国制药企业研发继续受阻,全球医药市场增长将放缓图6.美国FDA批准新药数量逐年变化趋势(单位:个)53393035272417213118181621367325765242301020304050601996199719981999200020012002200320042005200620072008化学药(新分子)生物制药数据来源:FDA、国泰君安证券研究所2008年,全球药品研发略有复苏,但前景仍不容乐观。去年全球最重要的药品市场——美国,FDA(美国食品药品管理局)共批准21个化合物新分子(NMEs)和3个新生物制品(BLAs)上市申请,为近四年来的最高水平(见图6)。但是上述产品中,仅有5个为全新类别的新药(其中血液系统类3个),与之相比,2007年为8个。值得关注的是,去年在新药注册方面,全球大型制药企业仍然表现不佳,仅有强生、惠氏、葛兰素、赛诺菲、辉瑞和安进等6家公司有产品通过注册;而24个新药中,有10个为小型生物制药公司研发的产品。就2008年通过注册的新药治疗领域潜力来分析,我们认为其中将很难诞生2009年重磅炸弹药物(年销售收入超过10亿美元),这将使得今年的全球医药市场明显缺乏增长动力,预计销售收入增幅将降低到5%以下。图7.2009年全球主要医药市场增长速度预测——只有新兴市场高增长数据来源:IMS、国泰君安证券研究所2.2.中国:仿制药注册数量继续快速下降,抗肿瘤药一枝独秀行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分5of14图8.中国SFDA受理药品注册变化趋势(单位:个)136524162341310013278115020400080001200016000200620072008药品注册数量其中仿制药数量数据来源:SFDA、国泰君安证券研究所表2.中国2008年药品注册类别分析(单位:个)受理申请其中:仿制药仿制药涉及药品341315021502614种新药临床申请其中:新化合物新药其中:一类新药434521195药品进口涉及药品9983种数据来源:SFDA、国泰君安证券研究所国内药品注册数量呈现继续下降的趋势,主要原因在于仿制药数量已经从2006年的1万种以上,下降到了2008年的1502种,并且涉及到的药物仅为614种。平均每个品种新增批文不超过3个,仿制药恶性竞争问题得到明显的缓解,拥有比较好的研发基础的制药企业,将充分分享这一利好。2008年,SFDA(国家食品药品监督管理局)共批准了37个国产抗肿瘤药上市,其中13个为首次在国内上市的新药,占新药总数的10.9%;批准了13个进口肿瘤药进入中国市场,其中12个为首次在中国销售;另外,批准了56个抗肿瘤新药进入临床试验。我们认为,伴随着新产品的不断上市,国内肿瘤药物市场将继续呈现爆发式增长的态势,恒瑞医药、海正药业等公司的相关产品领域,仍非常值得期待。2008年通过注册的新药中,比较重要的产品是他克莫司,海正药业、中美华东、川抗万乐都获得了原料药和制剂的生产批件。预计2009年该产品的市场规模将快速放大,相对来看,我们更看好拥有完整产品线的中美华东。上市公司中,京新药业和亚宝药业2008年获得的新药批文比较多,值得关注。行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分6of14表3.2008年上市公司注册新药简析序号药品名称企业名称药品类别1阿伐斯汀/阿伐斯汀胶囊华邦制药抗过敏2氨酚曲马多片双鹭药业镇痛药3酒石酸罗格列酮分散片糖尿病4瑞舒伐他汀钙/瑞舒伐他汀钙片降血脂药京新药业5盐酸安非他酮缓释片康缘药业抗抑郁6培美曲塞二钠/注射用培美曲塞二钠抗肿瘤7盐酸纳美芬亚宝药业阿片受体拮抗剂8匹伐他汀钙/匹伐他汀钙片双鹤药业降血脂药9咪唑立宾华北制药免疫抑制剂川抗万乐(一致药业)中美华东(华东医药)10他克莫司/他克莫司胶囊海正药业免疫抑制剂11注射用盐酸丙帕他莫鲁抗医药镇痛药13阿折地平/阿折地平片抗高血压14瑞舒伐他汀钙/瑞舒伐他汀钙片降血脂药15帕洛诺司琼/盐酸帕洛诺司琼注射液正大天晴(中国生物制药1177.HK)肿瘤辅助药16注射用盐酸丙帕他莫瑞阳制药(R12.SG)镇痛药数据来源:SFDA、国泰君安证券研究所表4.2008年上市公司之外获批新药简列序号药品名称药品类别1氨酚帕马溴片镇痛药(痛经)2氨酚曲马多片镇痛药3氨溴特罗片止咳药4奥替拉西钾抗肿瘤5贝前列素钠片抗血小板药物6草酸艾司西酞普兰/草酸艾司西酞普兰片抗抑郁7地佐辛/地佐辛注射液镇痛药8福美坦/注射用福美坦抗肿瘤9红霉素醋酸锌凝胶/红霉素醋酸锌软膏外用抗生素10酒石酸罗格列酮/酒石酸罗格列酮片糖尿病11可乐定透皮贴片镇痛药12咪唑立宾免疫抑制剂13他克莫司胶囊免疫抑制剂14培美曲塞二钠/注射用培美曲塞二钠抗肿瘤15匹维溴铵肠易激综合征16曲司氯铵片膀胱过度活动症17瑞舒伐他汀钙/瑞舒伐他汀钙胶囊/片降血脂18替吉奥胶囊抗肿瘤19酮苯丙氨酸钙氨基酸20盐酸安非他酮缓释片抗抑郁行业月报请务必阅读正文之后的免责条款部分7of