二〇〇九年度江苏省基本药物

二〇〇九年度江苏省基本药物集中采购和配送企业招标文件JSSJBYWCG-2009江苏省药品集中采购中心二〇〇九年十月目录第一部分总则...........................................................................2第二部分配送企业招标..........................................................5第三部分基本药物集中采购................................................12第四部分配送关系确认........................................................24第五部分合同签订与监管....................................................27附件和附表：.............................................................................27—1—第一部分总则根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、国务院《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）的通知》、《中共江苏省委、江苏省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》、卫生部等九部委下发的《关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知》的要求，依据《2009年度江苏省基本药物集中采购和配送企业招标实施方案》，制定本文件。一、定义（一）采购人：指江苏省实施国家基本药物试点地区的政府办基层医疗卫生机构。主要是试点地区的城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院。（二）响应人：指参与二〇〇九度江苏省基本药物集中采购的药品生产企业和参与配送企业招标遴选的药品经营企业。（三）生产企业：指参加二〇〇九年度江苏省基本药物集中采购活动的药品生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商/一级代理商，国内生产企业设立的仅销售本企业产品的销售公司视同为生产企业。（四）配送企业：指符合政府有关规定取得药品配送资格，具备药品配送条件，向采购人提供中标（入围）候选药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。（五）化合物专利药品：指由中华人民共和国国家知识产权局与原研制国家知识产权保护部门授予的，在保护期内的新化合物发明专利药品，—2—在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。（六）原研药品：已过专利保护期的原研制药品。指江苏省物价局以正式文件核定价格并在备注栏中标注生产企业名称；江苏省物价局（加盖江苏省物价局办公室印章）以公示表核定价格且在备注栏中标注原研制的药品。（七）单独定价药品：指江苏省物价局以正式文件核定价格并在备注栏中标注生产企业名称的药品。（八）优质优价中成药：指江苏省物价局以正式文件核定价格并在备注栏中标注生产企业名称和“优质优价”的药品。（九）中标（入围）候选品种目录：指通过综合评审后，经江苏省基本药物工作委员会办公室确认的供采购人选择的药品采购候选目录。（十）中标（入围）候选配送企业：指通过综合评审后，经江苏省基本药物工作委员会办公室确认的承担各试点地区基本药物配送工作的药品经营企业。（十一）生产企业帐号：指参与本次江苏省基本药物集中采购活动过程中，生产企业用于产品申报、信息确认、报价、报价公示查看等所使用的帐号。（十二）配送企业账号：指参与江苏省基本药物配送企业招标活动过程中，配送企业用于信息申报及确认等工作所使用的帐号。二、适用范围参与二〇〇九年度江苏省基本药物集中采购和配送企业招标的医疗—3—卫生机构、生产企业、配送企业及其他各方当事人，适用本方案。三、采购原则按照政府主导、省为单位、省市县联动、规范运作、质量优先、科学评价、阳光操作的总体思路，积极稳妥地实施基本药物集中采购和配送企业招标工作。一是坚持公开、公平、公正和诚信原则；二是坚持质量优先、价格合理、科学评审的原则；三是坚持不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争的原则。四、集中采购方式根据卫生部等九部委下发的《关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知》的规定，公开招标、综合评审。五、采购周期采购周期原则上不少于一年。六、工作机构工作机构：江苏省药品集中采购中心（以下简称“采购中心”）联系电话：025—8548780785487817传真：025—85487817电子邮箱：[e-mail]接待地址：南京市板仓街9号B区5栋详细信息：通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”查看（）。七、监督机构监督机构：江苏省人民政府纠正行业不正之风办公室—4—联系电话：[phone]接待地址：南京市宁夏路马鞍山1号八、时间安排（一）2009年10月29日至2009年12月31日开展基本药物集中采购活动，确定中标（入围）候选品种。（二）2009年10月29日至2009年12月31日开展配送企业招标活动，确定中标（入围）候选配送企业。九、解释权本采购文件由“采购中心”负责解释。在执行过程中，如上级有新的文件，按上级新文件精神执行。第二部分配送企业招标一、招标原则坚持质量优先、公正透明、配置合理、保障供应的原则，不同所有制企业共同参与、公平竞争。二、配送商响应（一）响应配送商资质条件1、取得药品经营许可、药品经营质量管理认证的证明文件；2、拥有与配送业务相适应的仓储、运输设施设备。企业注册和物流设施位于申报配送的地区优先考虑；3、具备现代医药物流及配套计算机信息系统，有较强的药品配送响—5—应能力，能保证本区域基本药物及时供应；4、连续三年在本市药品经营行业中，经营规模、销售额等指标位居同行业前列；5、2007年以来未发生药品质量事故，无药品GSP跟踪或飞行检查不合格现象，具有良好的诚信记录。（二）配送商必须申报的资料1、企业取得的营业执照（副本）、药品经营许可证（副本）、药品GSP认证证书（副本）；2、企业药品配送能力、药品物流网络、物流体系的说明材料；3、连续三年在本市药品经营行业中，经营规模、销售额等指标的证明材料；4、配送企业响应申请函、配送企业拟配送区域申请表；5、企业信用体系建设情况相关材料，包括银行信用等级、重合同守信用证明等；6、“采购中心”认为需要提供的其他材料以及需要增补的资料。上述资格证明文件均需清晰可辨且加盖企业公章，递交企业对其资质材料全部内容的真实性负责。（三）响应须知1、本次配送企业招标活动只认可《配送企业法定代表人授权书》中的被授权人作为企业代表人，其参加招标活动时，必须出示本人《居民身份证》（或有效护照）。被授权人在招标活动中的一切响应行为将视为配送企业的法人行为。—6—2、递交的文件为非中文的，应同时提供与原文一致的中文翻译件。配送企业与“采购中心”的所有往来函电应为中文。3、递交的所有文件，须按附表格式打印后填写，签字必须使用钢笔或碳素笔。4、配送企业须于2009年11月25日前将资质材料按采购文件规定递交至“采购中心”，并于2009年11月26日前将响应信息自行网上申报完毕，过期不再接受申报。配送企业参与本次招标活动以网上申报的信息为准，在申报截止日止，出现未做出实质性响应的情况，由配送企业自行负责。5、应在规定时间内通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”进行信息确认，未能完成信息确认的，视为自动放弃。6、集中采购活动中所涉及的时间均为北京时间。7、应在“配送企业参与日程表”规定的时间内做出实质性响应。8、本次集中采购活动的相关信息，只通过“江苏省医药机构药品网上采购与监管平台”发布，并作为采购文件的组成部分。请随时关注。（四）领取帐号配送企业需在2009年10月29日至2009年11月18日到江苏省药品集中采购中心（南京市板仓街9号B区5栋）领取帐号，过期不再发放。每个配送企业只对应领取一个帐号。配送企业凭“法定代表人授权书”原件和企业经营许可证、营业执照副本复印件（鲜章）领取。（五）信息申报企业根据自身条件和拟提供药品配送服务区域，在规定的时间内申报、澄清、网上确认信息等。—7—三、配送企业评审（一）企业资质审查由“采购中心”协同省药监部门对企业递交资质证明文件的完整性、表面真实性、合法性进行审核。（二）综合评审实行省统一组织，按省辖市分组评审，确定各省辖市拟中标（入围）候选配送企业。评审依据为：配送企业规模、配送能力、服务质量、仓储规模、信息化水平、售后服务、社会信誉、药品管理与质量控制、运行状况、不良记录等。（三）拟中标（入围）候选配送企业公示拟中标（入围）候选配送企业在“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”公示，公示期为7天。公示期内接受各方澄清及申诉。（四）公布中标（入围）候选配送企业公示期结束，在规定时间内，履行规定程序后，在“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”上公布中标（入围）候选配送企业。—8—四、配送企业招标工作流程发布基本药物集中采购和配送企业招标公告发布基本药物集中采购和配送企业招标文件发放配送企业帐号配送企业资质申报配送企业递交资质材料配送企业资质审核配送企业信息确认配送企业信息确认结果公示配送企业遴选公示拟中标（入围）候选配送企业公布中标（入围）候选配送企业确定配送关系签订购销合同网上采购—9—五、配送企业参与日程表时间地点事项提示2009年10月29日江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台发布采购公告江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台（）下载采购文件2009年10月29日－11月18日南京市板仓街9号B区5栋领取帐号和密码凭企业营业执照、经营许可证复印件、授权书原件获取2009年10月30日－11月25日江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台；材料递交至南京市板仓街9号B区5栋信息申报、递交资质材料必须在江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台上通过网络远程申报相关信息2009年11月26日申报截止逾期不再受理企业申报2009年11月26日－11月30日江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台资质审核、信息确认企业必须在网上远程信息确认2009年11月30日信息确认截止在信息确认截止日前，配送企业必须在平台上进行信息确认，逾期不确认视为自动放弃2009年12月3日－12月8日配送企业遴选2009年12月9日江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台公示拟中标（入围）候选配送企业注意平台公示内容，有异议及时申诉2009年12月18日江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台公布中标（入围）候选配送企业2009年12月18日起领取中标（入围）候选通知书、南京市板仓街9号B区5栋配送企业领取中标（入围）候选通知书、签订购销合同、开始网上采购响应人应注意：—10—上述日程安排，如事项、时间发生变动，以“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”上发布的通知为准，请响应人密切关注网上发布的最新信息。所有响应人均有义务定期通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”以获取相关信息，在该平台发布的通知均视为已送达各响应人。请响应人随时关注该网站发布的相关信息。—11—第三部分基本药物集中采购一、采购范围及目录采购目录由《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录（2009版）》组成，不含公共卫生类用药、实行特殊管理的麻醉和一类精神药品以及中药饮片。目录以药品通用名、剂型为准，包括该通用名、剂型下的所有规格和包装（包装材质）。（详见附件二《二〇〇九年度江苏省基本药物集中采购目录》）。二、剂型说明根据国家基本药物剂型说明，参考国家发改委公布国家基本药物零售指导价中药品剂型，本次集中采购药品剂型说明如下：（一）口服常释剂型包括：口服普通片剂（素片、薄膜衣片、糖衣片）；分散片；肠溶片；硬胶囊；肠溶胶囊（微丸）；软胶囊（胶丸）；（二）口服缓释剂型包括：缓释片；控释片；缓释胶囊；控释胶囊；（三）注射剂包括：注