二级医院复审药事自查表

二级医院复审药事自查表二、科学规范的内部管理机制评审细则内容主管部门责任部门达标现状（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）二、科学规范的内部管理机制评审标准评审要点1.2.5按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。1.2.5.1【Ｃ】按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本1.有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先使用国家基本药物的相关规定及监督体系。药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先合理使用。2.有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1.国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。2.主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。【Ａ】符合“Ｂ”，并对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比例符合省卫生行政部门的规定。五、特殊药物的管理，提高用药安全评审细则内容主管责任达标现状部门部门（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）五、特殊药物的管理，提高用药安全评审标准评审要点3．5．1对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）的药品有严格的贮存要求，并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。3．5．1．1【Ｃ】严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用1．严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度。2．有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。药剂科工作制度护理安全管理疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的相关规定。3．相关员工知晓管理要求，并遵循。政事务管理工作。【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率100%。3．5．1．2【Ｃ】有高浓度电1．对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。药剂科工作制度安全管理易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。2．对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”3．相关员工知晓管理要求、具备识别技能。【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”，符合率100%。3．5．2处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。3．5．2．1【Ｃ】处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。医嘱转抄执行审核流程患者发生输液反应时的1．所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。2．有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者，应由医师下达医嘱，药学技术人员统一摆药，护士按照规范实施发药，确保给药安全。3．开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用。4．有静脉用药调配与使用操作规范及输液反应急预案及护理流程安全管理应应急预案。5．正确执行核对程序≥90%。【B】符合“C”，并1．建立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件应及时报告并记录。2．临床药师为医护人员、患者提供合理用药的知识，做好药物信息及药物不良反应的咨询服务。3．职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并正确执行核对程序达到100%。十五、药事和药物使用管理与持续改进评审细则内容主管部门责任部门达标现状（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）十五、药事和药物使用管理与持续改进评审标准评审要点4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。4．14．1．1【Ｃ】医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。2．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。3．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。2．医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。【Ａ】符合“Ｂ”，并1.有药事管理工作计划和年度工作总结。2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。4．14．1．2【Ｃ】医院药剂科1．药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与设臵符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。任务的落实。2．药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。【Ｂ】符合“Ｃ”，并麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。【Ａ】符合“Ｂ”，并开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。4．14．1．3【Ｃ】根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。1．药剂科人员岗位设臵和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。2．药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。2．药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。3．药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。【Ａ】符合“Ｂ”，并医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。4．14．2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。4．14．2．1【Ｃ】经医院合理1．有药品遴选制度，遵循“一品两规”遴选的药品有适宜的贮备。要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。2．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。3．有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。2．定期评估药品储备情况，85％以上药品库存周转率少于10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。3.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。【Ａ】符合“Ｂ”，并1．药品采购规范、储备适宜，无违规采购。2.采购抗菌药物品种≤35种。4．14．2．2【Ｃ】建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并1．医院有药品质量监测网络（平台）。2．库房发出药品质量合格率100%。4．14．2．3【Ｃ】有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。1．有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。2．药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。3．有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。4．有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。5．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。6．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。7．实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。【Ｂ】符合“Ｃ”，并药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。【Ａ】符合“Ｂ”，并药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。4．14．2．4【Ｃ】执行“特殊管理药品”管理的有关规定。1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。4．有“特殊管理药品”的应急预案。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药剂科定期对“特殊管理药品”检查，至少每月1次。2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。【Ａ】符合“Ｂ”，并“特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。4．14．2．5【Ｃ】对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。2．药剂科和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。【Ｂ】符合“Ｃ”，并药剂科对急救等备用药品管理情况定期检查，对存在问题及时整改。【Ａ】符合“Ｂ”，并各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。4．14．2．6【Ｃ】落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。1．按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。2．药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品3．有病房（区）不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。4．为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。2．对病房（区）口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。【Ａ】符合“Ｂ”，并职能部门对调剂工作督导检查、追踪评价，持续改进调剂工作。4．14．2．7【Ｃ】制剂的配制与使用符合有关规定。（可选）1．若医院配制制剂，应持有《医院制剂许可证》，取得制剂批准文号，有制剂质量标准。2．有保证制剂质量的设施、设备和管理制度，按规定配备药学专业技术人员。3．经省级药品监督管理部门批准后，制剂方可在医院之间调剂使用。【Ｂ】符合“Ｃ”，并药学专业人员负责制剂原料、制剂成品质量检验，原始记录及复核记录齐全。【Ａ】符合“Ｂ”，并有制剂质量改进措施和召回制度，有原始记录。4．14．2．8【Ｃ】根据临床需要开展的肠外营养液和危害药物等静脉用药调配应符合规定。（可选）根据临床需要开展的肠外营养液和危害药物等静脉用药在病房（