二部-《中华人民共和国药典》XXXX年版二部勘误表

序号页数品名误正1Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单苯磺顺阿曲库胺苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺）2Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单注射用苯磺顺阿曲库胺注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库胺）3Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠）4Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠片依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片）510乙醇【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(10×AE)/(AT-AE)]+[(30×CE)/(CT-CE)]×100%；苯含量%=（2BE）/(BT-BE)×100%”【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(0.001%×AE)/(AT-AE)]+[(0.003%×CE)/(CT-CE)]；苯含量%=（0.0002%×BE）/(BT-BE)”626三唑仑删除“熔点”728三磷酸腺苷二钠【鉴别】（2）…加硫酸亚铁铵盐酸溶液…。【鉴别】（2）…加硫酸铁铵盐酸试液…。847马来酸咪达唑仑片【检查】含量均匀度“……。照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7950，……。”溶出度“……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7950，……。”【检查】含量均匀度“……。照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7373，……。”溶出度“……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7373，……。”《中华人民共和国药典》2010年版二部勘误表847马来酸咪达唑仑片。其他应符合片项下有关的各项规定（附录IA）【含量测定】“……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7950，……。”。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录IA）【含量测定】“……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7373，……。”964乌司他丁溶液【效价测定】标准品溶液的制备“……取乌司他丁标准品适量，精密称定，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”【效价测定】标准品溶液的制备“……取乌司他丁标准品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”1076双嘧达莫片【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（75：25）为流动相；……”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（25：75）为流动相；……”1186甘氨酸冲洗液英文名：ClycineIrrigationSolutionGlycineIrrigationSolution12106左氧氟沙星附：杂质A:(±）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并唑-6-羧酸杂质E:（±）9-氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并唑-6-羧酸附：杂质A:（-）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并嗪-6-羧酸杂质E:（-）9-氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并嗪-6-羧酸13122布洛芬混悬滴剂【性状】“……，味酸甜。”【性状】“……，味香甜。”14122布洛芬缓释胶囊【含量测定】第九行“……加甲醇2ml使溶解，……”【含量测定】第九行“……加甲醇25ml使溶解，……”第1页，共9页序号页数品名误正《中华人民共和国药典》2010年版二部勘误表15126卡马西平【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……，卡马西平峰与10,11-二氢卡马西平峰分离度应大于1.7。”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……，卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。”16132卡莫司汀【检查】干燥失重第二行“60℃减压干燥至恒重……”【检查】干燥失重第二行“减压干燥至恒重……”。17148盐酸甲氧氯普胺注射液【含量测定】色谱条件与系统适用性试验……以0.02mol/L磷酸溶液－乙腈(用三乙胺调节pH值至4.0)(81:19)为流动相；……【含量测定】色谱条件与系统适用性试验……以0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.0)－乙腈(81:19)为流动相；……18176注射用头孢他啶【检查】有关物质“取本品，按标示量加流动相A溶解……”不溶性微粒“……并制成每中含……”【含量测定】取本品10瓶，……。精氨酸测定法第三行“……；另精密称取精氨酸对照品适量，同法测定。”【检查】有关物质“取本品，按标示量加流动相A-流动相B（7:93）溶解……”不溶性微粒“……并制成每1ml中含……”【含量测定】头孢他啶取本品10瓶，……。精氨酸测定法第三行“……；另取头孢他啶和精氨酸对照品，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.2mg头孢他啶和0.05mg精氨酸的溶液，作为对照品溶液，同法测定。”NSCOONaSSNCH3COONaHHNONOCH3ONSH2NH19178头孢地嗪钠结构式:略20181头孢曲松钠【检查】头孢曲松聚合物第六行“……取0.5mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液……”残留溶剂第八行“……精密量取对照贮备液1ml，……”【检查】头孢曲松聚合物第六行“……取0.4mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液……”残留溶剂第八行“……精密量取对照品贮备液1ml，……21191头孢呋辛酯【含量测定】第七行“另取本品适量，……”【含量测定】第七行“另取头孢呋辛酯对照品适量，……”22194头孢拉定【检查】可见异物“……加30%精氨酸溶液……”不溶性微粒“……加30%精氨酸溶液……”【检查】可见异物“……加3.0%精氨酸溶液……”不溶性微粒“……加3.0%精氨酸溶液……”23197注射用头孢拉定“……；按平均装量计算，应为标示量的……。”“……；按平均含量计算，应为标示量的……。”24203注射用头孢哌酮钠【检查】溶液的澄清度“……溶液应澄清无色；……”【检查】溶液的澄清度“……溶液应澄清；……”25206头孢唑林钠【含量测定】色谱条件与系统适用性试验第六行“……用流动相A稀释至刻度，摇匀，……”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验第六行“……用流动相稀释至刻度，摇匀，……”26217头孢噻肟钠【检查】残留溶剂第九行“……精密量取混合溶液和供试品溶液各1.0ml……”有关物质梯度洗脱表中33分钟时间点“95:0”【检查】残留溶剂第九行“……精密量取混合溶液和供试品储备溶液各1.0ml……”有关物质梯度洗脱表中33分钟时间点“95:5”NSCOONaSSNCH3COONaHHNONOCH3ONSH2NH第2页，共9页序号页数品名误正《中华人民共和国药典》2010年版二部勘误表27220司帕沙星【检查】有关物质“取本品适量，加流动相溶解并……。精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。……；以枸橼酸钠缓冲液（称取枸橼酸2.104g与枸橼酸钠2.941g，加水至500ml，用70%高氯酸溶液调节pH值至2.4）-乙腈（70:30）为流动相A；……”【检查】有关物质“取本品适量，加含量测定项下的流动相溶解并……。精密量取1ml，置200ml量瓶中，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。……；以枸橼酸钠缓冲液（称取枸橼酸2.104g与枸橼酸钠2.941g，加水至500ml，用70%高氯酸溶液调节pH值至2.4）为流动相A；……”28222司帕沙星片【检查】有关物质第二行“……，加流动相溶解并稀释制成每1ml约含司帕沙星0.2mg的溶液……”【检查】有关物质第二行“……，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml约含司帕沙星0.2mg的溶液……”29222司帕沙星胶囊【检查】有关物质第二行“……，加流动相溶解并稀释制成每1ml约含司帕沙星0.2mg的溶液……”【检查】有关物质第二行“……，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml约含司帕沙星0.2mg的溶液……”30234对乙酰氨基酚【检查】对氯苯乙酰胺第二行“……，另取对氯苯乙酰胺对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并制成每1ml中约含1μg的溶液,……”【检查】对氯苯乙酰胺第二行“……，另取对氯苯乙酰胺对照品和对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加溶剂[甲醇-水（4:6）]溶解并制成每1ml中约含对氯苯乙酰胺1μg与对乙酰氨基酚20μg的混合溶液,……”31271钆喷酸葡胺注射液【检查】重金属“取本品适量（约相当于钆喷酸葡甲胺1.0g），……”【检查】重金属“取本品适量（约相当于钆喷酸双葡甲胺1.0g），……”32289异戊巴比妥钠【鉴别】（4）取本品约01g……。【鉴别】（4）取本品约1g……。32289异戊巴比妥钠【鉴别】（4）取本品约0.1g,……。【鉴别】（4）取本品约1g,……。33307苄达赖氨酸滴眼剂【检查】渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度比应为0.90～1.10【检查】渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.134312阿莫西林克拉维酸钾片【检查】有关物质第四行“……含阿莫西林40g的溶液……”【检查】有关物质第四行“……含阿莫西林40g的溶液……”35313阿莫西林克拉维酸钾分散片【检查】有关物质第四行“……含阿莫西林40g的溶液……”【检查】有关物质第四行“……含阿莫西林40g的溶液……”36324劳拉西泮【检查】有关物质第二行“……每1ml中含0.2mg的溶液……”第四行“……每1ml中含2μg的溶液……”第七行“……取对照溶液50μl注入液相色谱仪……”第九行“……精密量取对照溶液和供试品溶液各50μl注入液相色谱仪……”【检查】有关物质第二行“……每1ml中含1mg的溶液……”第四行“……每1ml中含10μg的溶液……”第七行“……取对照溶液20μl注入液相色谱仪……”第九行“……精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl注入液相色谱仪……”37329抑肽酶前言“……按干燥品计算，……”前言“……按无水物计算，……”38366肝素钠【检查】有关物质第十四行“……加水溶解并制成每1ml中各含硫酸皮肤素0.02mg、多硫酸软骨素0.02mg和肝素钠20mg的混合溶液）……”残留溶剂第十四行“……出峰顺序依次为丙酮、甲醇、乙醇、正丙醇，……”【检查】有关物质第十四行“……加水溶解并制成每1ml中各含硫酸皮肤素0.2mg、多硫酸软骨素0.2mg和肝素钠20mg的混合溶液）……”残留溶剂第十四行“……出峰顺序依次为甲醇、乙醇、丙酮和正丙醇，……”第3页，共9页序号页数品名误正《中华人民共和国药典》2010年版二部勘误表39376泛酸钙片【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……。乳酸钙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……。泛酸钙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。”40379注射用尿促性素效价测定取本品5支（150单位）或10支（75单位）分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液……，摇匀。照尿促性素项下的方法测定。效价测定取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。41413环吡酮胺【鉴别】（2）“取本品与环吡酮胺对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含40mg的溶液。……”【鉴别】（2）“取本品与环吡酮胺对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含4mg的溶液。……”42426注射用青霉素钠前言“……按无水物计算，……”【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。前言“……按干燥品计算，……”【贮藏】密闭，在干燥处保存。43434苯丙氨酸其他氨基酸第六行苯丙氨酯10mg其他氨基酸第六行苯丙氨酸10mg44441苯唑西林钠【检查】苯唑西林聚合物第五行“……0.1mol/L磷酸二氢钠溶液……”【检查】苯唑西林聚合物第五行“……0.01mol/L磷酸二氢钠溶液……”45454非洛地平片【含