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XXXX生物科技有限公司公司介绍资料二〇XX年XX月XX日2目录一、公司概况二、组织结构三、公司近三年财务状况四、公司近期发展计划五、国内外相关技术的现状、发展趋势（一）公司主要产品——石杉碱甲1、国内外产业现状2、国内外技术现状及发展趋势3、产品市场需求及产业前景4、公司目前技术水平（二）公司主要产品——铁皮石斛1、国内外发展现状2、存在的主要问题及近期发展趋势3、项目创新点4、知识产权情况5、项目产品市场调查与竞争能力预测6、公司技术储备六、公司技术创新、研发试验能力七、公司股本结构八、公司发展规划3一、公司概况XXXX生物科技有限公司是一家拥有多项专有技术的民营企业，成立于2009年，注册资金220万元，自然人资本，是XX省天然有效物技术创新联盟的成员单位。从事植物提取技术的研究、开发、推广、转让；生产、销售植物提取物及咨询服务和进出口贸易，中药材种植；蔬菜、园艺作物、林木的培育和种植及销售；生物产品领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等经营业务。公司现有员工42人，其中大专以上人员36人，高中级职称15人，组建了25人的研发及生产技术队伍。公司的主导产品为石杉碱甲及铁皮石斛。石杉碱甲产品生产能力4.5kg/年（纯度99%），铁皮石斛种苗1500万株，2013年销售收入1127万元，利税257万元，资产负债率34.7%，银行信用等级AA。公司成立以来，不断加强高端中药提取物的开发及研究，在天然产物的提取、分离、纯化及化学合成修饰，化学药及中间体的开发、生产技术研究上有很强的能力、丰富的经验和技术成果储备。公司与XX中医药大学中药研究所建立了项目开发横向协作关系，为公司提供产品生产技术指导，共同进行新技术、新产品的研发；与XX学院紧密合作，签署了产、学、研合作协议；与XX药业、XX药业等药业公司保持良好的供应合作关系。公司依托雄厚的科研实力和技术力量，致力于将科研成果转化为生产力。二、组织结构根据公司经营需求，建立了以产品开发、市场营销、后勤保障4为一体的较为完善的组织架构体系，董事长为公司法人代表，设总经理履行管理、监督职责。管理机构各司其职，各行其责，相互联系，直接向总经理负责。其组织机构图如下：三、公司近三年财务状况公司财务管理制度规范、健全，纳税信用和银行信用良好。其近三年主要数据及经济指标如下表所示。表1-1近三年主要数据及经济指标表指标名称2011年2012年2013年企业总资产（万元）539．8923．3985．8董事长总经理产品中心植物提取物部种苗组培部保健产品部人力资源部财务部企管部品牌拓展部市场管理部渠道业务部营销中心管理中心5四、公司近期发展计划公司根据市场和发展需求制订近期发展规划，将重点发展石杉碱甲晶体和铁皮石斛产业化项目，预计到“十三.五”末实现产值1.5亿元左右。1、石杉碱甲积极准备进行石杉碱甲的产业化项目建设，提高该产品的生产能力，以确保完成现有生产定单及扩大产品销售份额。同时进一步对该生产工艺流程进行优化。项目拟定于2014年11月开始在板仓工业园区内的选址工作，2017年4月竣工验收。项目投产后实现年产石杉碱甲20公斤，产值5128万元。在“十三.五”计划实现年产石杉碱甲40公斤以上，实现产值超亿元。2、铁皮石斛公司第二项农业产业化项目是铁皮石斛种苗培育及示范推广种植，该项目分三期进行。公司第一期已投资1600多万元，建成国内固定资产原值（万元）68．6548737．7固定资产净值（万元）61．5526．2691．2销售收入（万元）4826301127．4利润总额（万元）170232240．8上缴税金（万元）37．748．816．3负债总额（万元）372．3545．5342资产负债率（%）685934．7银行信用等级AAAAAA6技术领先，规模最大的洁净度30万级的铁皮石斛种苗标准化繁殖培育基地1600多平方米，形成了年培育4000万株铁皮石斛种苗的能力，目前育种苗1000多万株；第二期计划投入1000多万元，进行示范性种植；第三期进行大规模化种植推广和加工，建立大型铁皮石斛、GAP标准化种植基地。五、国内外相关技术的现状、发展趋势（一）公司主要产品——石杉碱甲1、国内外产业现状我国对中草药的研究已经有几千年的历史，在中药资源上，我国也占据着垄断的优势。但传统中药制剂“粗、大、黑”以及成分的不稳定等特点，使其在国际市场上的推广受到了很大的限制。中药不能固步自封，必须走出国门，走国际化路线，中药现代化是必由之路。因此中药中有效成分的提取纯化显得尤为重要，目前提取纯化方法的研究以及工艺路线的开发，已成为中药研究的又一热点。石杉碱甲是一种中草药提取物，又名福定碱，其化学名为（5R，9R，11E）-5-氨基-11-亚乙基-5，8，9，10-四氢-7-甲基-5，9-亚甲撑环辛四烯并［6］吡啶-2-（1H）-酮。它是一种具有高度选择性的可逆性胆碱酯酶抑制剂，其抑制强度是假性胆碱酯酶抑制剂的数千倍，且具有口服生物利用度高、作用时间长、副反应小、反复给药没有依赖性的特点。石杉碱甲最早是由我国科学家从石杉科石杉属蛇足石杉（千层塔）中分离得到的，它在多种石杉科植物中均有分布，如蛇足石杉、XX石杉、长柄石杉、中间石杉、长白山石杉、7湖北石杉等，尤其在蛇足石杉中含量较高。自1985年问世以来，已在国内成功临床应用于100万人。1993年美国FDA批准石杉碱甲片属于类胆碱酯酶抑制剂，正式被列为第二代的胆碱酯酶（AchE）抑制剂之一。石杉碱甲的又一作用是治疗重症肌无力。经浙江医科大学附属第一医院、上海第一医学院神经病学研究所等8所医院对128例重症肌无力症的临床验证，总有效率达99％，其改善肌无力的作用时间较新斯的明显著延长，副反应轻。2、国内外技术现状及发展趋势目前石杉碱甲获取途径主要为从蛇足石杉中提取和化学合成方法。但由于其结构复杂，石杉碱甲的化学合成成本远远高于天然提取成本。而蛇足石杉在我国分布广泛，因此对蛇足石杉中石杉碱甲提取分离的研究显得尤为必要。目前主要利用微波、超声等辅助提取生物碱。石杉碱甲提取方法与其他类型生物碱的提取方法类似，酸水溶液和有机溶剂提取均可。据相关资料报道，军事医学科学院毒物药物研究所袁珊琴、中国科学院上海药物研究所刘嘉森、浙江大学沈生荣、华南农业大学食品学院孙远明等对石杉碱甲的提取技术进行了大量研究。其主要方法如下：（1）用2％盐酸水溶液渗漏，阳离子交换树脂和硅胶G柱层析低压分离，利用制备型薄层层析，甲醇．石油醚、石油醚、丙酮．石油醚、无水乙醇-丙酮分别重结晶，得不同单体。（2）用95％乙醇提取出蛇足石杉全草中的生物碱后，再以烯氢8氧化钠液萃取，所得酚性生物碱再经碱性硅胶(100-200目，活性Ⅲ级)柱层析，依次以不同比例的氯仿：甲醇(98：2，97：3，96：4)洗脱，各流份以薄层层析检查，含单一成分的流份合并，蒸干后加丙酮，重结晶，得单体。（3）用有机酸浸提、萃取、脱色和重结晶等化学技术从蛇足石杉中提取、纯化，制得了石杉碱甲单体。但以上方法采用的都为常用浸提剂，而且提取工艺较复杂，提取率较低，纯度不高、生产成本高，生产周期长，无法实现产品规模化生产。目前，国外高纯度石杉碱甲也主要依靠国内出口，国内现有的高纯度石杉碱甲产量无法满足国内外市场需求。因此，探索、寻找理想的提取分离方法，提高石杉碱甲产品纯度和提取率，缩短生产周期，实现产品规模化生产是国内外研究的重要课题。针对以上难题，XXXX生物科技有限公司与XX学院成立产学研基地，系统研究了HupA高效提取的分离纯化过程，巧妙地利用HupA在不同体系下存在形态的变换特性，利用现代先进分离技术，实现了天然HupA的分离纯化。通过小试、中试和放大试验结果表明，石杉碱甲的提取率达到98%以上，产品纯度达到99%以上（美国药典为98%），浸提渣易进行环保处理，生产成本低，生产周期短，产品纯度高，为石杉碱甲提取技术规模化生产找到了新的出路，项目技术具有完全自主知识产权（已申请国家发明专利），突破行业技术瓶颈对促进我国高附加值中药提取技术进步，提升产品市场竞争能力，满足国内外市场需求具有重要意义。93、产品市场需求及产业前景3.1、国内市场随着中国老龄人口的迅速增加，老年性痴呆症病人日益增多，老已成为继心血管疾病，肿瘤病后威胁老年人生命的第三类疾病。老年性痴呆症中大约有70％为阿尔茨海默病（AD），据报道，截止2013年底，我国60岁以上的老人数量突破2亿人，而60岁以上老人早老性痴呆症病的患病率4%以上，我国患病的人数达900万人以上，是全球患此病最多的国家。随着我国人口老龄化的加剧，老龄化将是本世纪中国面临最严重危机，而早老性痴呆是问题的所在。早老性老年痴呆临床上主要表现为进行性认知功能减退，并伴有行为障碍及情绪异常等，直至生活不能自理。特别在我国大部分痴呆患者由家人照顾，医疗设施及相关医务人员较少，患者不能得到较好的治疗，对家庭、社会带来极大地困扰，使人们急需选择一种具有较好疗效的药品用以预防和治疗此疾病。另一方面，石杉碱甲可治疗重症肌无力和大脑保健作用。经临床验证，其改善肌无力的作用时间较新斯的明显著延长，副反应轻，总有效率达99％。在低剂量下是天然优良的大脑保健品，对强化学习与记忆脑区有兴奋作用，起到提高认知功能，增强记忆保持和促进记忆再现的作用。因此石杉碱甲作为保健药原料药产品具有广泛的市场和空间。目前石杉碱甲的价格增长非常迅速，特别是高纯度的产品，其价格已高达3000元/g。10表1-1国内石杉碱甲参考价格产品规格最高价格（元/kg）最低价格（元/kg）平均价格（元/kg）99%3500000270000030000005%3000017500250001%800048006250因目前该产品的应用前景广阔，国内生产石杉碱甲注射液、胶囊、片剂的成药厂家已有十余家，但生产高纯度石杉碱甲晶体的企业屈指可数，且产能都较小。多数公司因提取纯化成本过高转而生产低含量的石杉碱甲产品，国内目前纯度98%以上石杉碱甲年产量仅10余kg，因而造成成药企业原料不足，致使部分厂家有生产许可而无原料生产。公司目前产能为4.5kg/年左右，市场占有率达40%以上，但只能满足宁波绿之健药业等少数生产厂家，在本项目实现产业化后，将满足更多药品生产厂家的需求。3.2、国外市场据WHO（世界卫生组织）最新估计，目前全世界早老性痴呆症病人数高达2000多万。到2025年全世界65岁以上老年人口达到8亿，患有早老性痴呆症的人数在65岁以上的人群中占10％，而在85岁以上的人群中占有50％。目前美国约有400万人患有早老性痴呆疾病。到2025年超过65岁的美国人将超过6300万，在美国65岁以上的人中患有早老性痴呆症的大约占10％，患病人数将达到600万人以上。11目前，用石杉碱甲研制的第一代新药，疗效已明显优于美国同类AD治疗药物，如加兰他敏、多奈哌齐、他克林，且具有结构独特、作用时间长、选择性高、治疗指数高、易通过血-脑屏障、有广泛的临床适应症等特点，但售价仅为他克林的一半，高纯度石杉碱甲国外价格已高达750美元/g，且产品供不应求，在国际市场也具有非常广阔的市场空间。3.3、市场容量目前全国对纯度98%以上的石杉碱甲需求量为50kg/年，并且保持每年30%以上的增长，而国内纯度98%以上石杉碱甲年产量仅10余kg，缺口较大。本项目产品纯度可高达99%以上，投产后产能达到20kg/年，国内市场占有率可达40%～50%。4、公司目前技术水平4.1、突破技术瓶颈，促进行业技术进步中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品，具有广阔的市场空间。中药提取技术是中药生产过程重要的单元操作，其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果，也是国内外在生产中药提取物中一直关注和研究的技术课题。本项目产品石杉碱甲从中草药蛇足石杉中提取，用于早老性痴呆症的药物原料，但由于其提取工艺复杂，提取率较低，其稳定性差，其成本很高。而本项目产品通过