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以全民健保資料庫進行藥物流行病學之研究國防醫學院生命科學所博士班林維安中華民國九十二年九月五日什麼是藥物流行病學簡單的說，就是將流行病學的研究方法應用在藥品使用的研究上。“Pharmaco”+”Epidemiology”以藥物當作暴露源，研究使用以及沒有使用藥物之間的差異。Host–Agent–EnvironmentmodelHostDruguserAgentDrugEnvironmentContextofuseFrompharmacoepidemiology-principlesandpractice藥物流行病學與藥品藥物的製造、散佈、以及研發，在二十世紀之後已經慢慢的轉移到藥廠方面。藥品大多以最終產品的方式交付到病人手上，藥師大多不用自行製備。藥師在藥品的使用上必須更加注意。包括藥品的安全性以及有效性。藥師為何要研究藥物流行病學藥師必須確保病人能夠正確的使用藥品，這包括教導病人如何儲存、服用。藥物流行病學是重視藥效對病人的影響，以各種方式確定藥品的安全以及有效性。藥師同時也必須追蹤並回報藥物所造成的不良副作用，以避免其他的人可能受到的傷害。並且希望藥品能為病人帶來更好的生活品質藥物流行病學可以解決哪些問題醫療使用的評估–藥物治療的效果–藥物的不良副作用–不適當的處方–病人的服藥配合度–病人本身不適當的用藥行為–藥物治療的成本效益評估藥物流行病學可以解決哪些問題非醫療方面使用–娛樂性用藥所造成的健康問題(比如說：快樂丸、FM2、NO等)–急性藥物中毒(比如說過量用藥)–生理、心理依賴性–毒品的使用藥物流行病學可以運用的範圍追蹤在上市前已知的副作用發生情形在某些特定族群使用的情形，但是上市前並沒有研究，比如說老人、幼童、婦女等。在其他疾病以及與藥物的交互作用與其他相類似藥品的比較藥物流行病學可以運用的範圍研究上市前沒有發現的副作用情形–延遲產生–不尋常的現象研究上市前沒有發現的藥品療效再確認藥品的安全以及有效性滿足道德與法律的規範如何使用資料庫分析進行藥物流行病學研究資料庫分析具有大量性、統一性的特點資料量大，樣本數多。資料來源一定，資料格式統一，適合長期追蹤。本國健保資料庫涵蓋範圍幾達所有國民，具全面性。如何使用資料庫分析進行藥物流行病學研究藥品使用資料記錄完整，包括處方劑量、處方日數。藥品劑型劑量、主成分資料皆可藉由資料庫串聯獲得。綜合而言，可以透過資料庫針對藥物使用情形進行描述。使用歸人檔更能了解病人的所有用藥情形，進行藥物使用評估。歸人資料檔特性來自國家衛生研究院，從1996年至2001年共二十萬人(1996年的OO檔沒有釋放)。以健保承保資料檔為抽樣母群體，依簡單隨機抽樣，決定樣本（人），依此擷取各該人各年所有資料(包括門診、住院及特約藥局），每組共抽出五萬人。抽出樣本之年齡、性別及費用三項變項分佈與母體間並無明顯差異。歸人檔特性每批五萬人當中，沒有使用健保的人也會被抓入資料庫當中。每一個人所有的就醫資料，而且是從1996至2001年，可供追蹤使用。可以了解每一個人在此期間所有的就醫情形，並結合醫令清單檔，對使用之藥物進行追蹤。可能的研究方向以藥物使用為主，分析藥物使用的狀況，包括使用金額、平均使用劑量、處方劑量(PDD)以及DefinedDailyDose等以藥物為主，分析醫師處方劑量以及處方天數。找出不適當的合併用藥，包括會有藥物交互作用的處方、對病情有影響的用藥等等。可能的研究方向以疾病為主，分析該疾病的在此一世代當中的盛行率。該疾病的醫療資源利用情形，以主診斷碼以及次診斷碼進行篩選分析。分析醫師處方型態以及用藥策略。特定藥品的使用量、使用金額。可能的研究方向以特定藥品為主，分析使用該藥品族群的醫療資源利用情形。分析藥物治療的結果，包括急診率、住院率等等。追蹤長期使用該藥物可能的副作用，以使用該藥物一段時間後，分析其看診疾病以及其他使用之藥物。研究成果與心得分享糖尿病注意力缺乏症之用藥精神分裂症糖尿病藥物流行病學資料二十萬人歸人檔資料，推估母群體之數據可乘上該年總人口數除以二十53002.65%7.762263.11%7.968413.42%862133.11%7.668213.41%8.371863.59%8.5糖尿病人數計算之盛行率一年平均因糖尿病以及相關疾病門診次數糖尿病醫療花費總醫療花費年份住院百分比門診百分比總計199647,631,33649.86%47,906,31450.14%95,537,650199767,296,28254.13%57,034,65645.87%124,330,938199882,652,88854.85%68,047,31645.15%150,700,2041999102,359,43662.42%61,622,97637.58%163,982,4122000112,601,95658.93%78,484,73241.07%191,086,6882001124,789,79259.03%86,624,84440.97%211,414,636二十萬人歸人檔資料，推估母群體之數據可乘上該年總人口數除以二十糖尿病總藥費年份住院百分比門診百分比總計19969,028,69122.02%31,975,66777.98%41,004,358199711,822,79124.21%37,004,43675.79%48,827,227199813,902,82423.75%44,627,18476.25%58,530,008199917,819,64930.19%41,212,16469.81%59,031,813200019,579,44127.12%52,606,27672.88%72,185,717200118,245,35923.77%58,501,89276.23%76,747,251糖尿病病人門診藥品使用花費比例年度口服降血糖藥百分比胰島素百分比糖尿病相關藥品總花費19974,706,65380.20%551,5389.40%5,868,29019985,085,25781.14%372,1635.94%6,267,62019996,153,72181.96%513,2556.84%7,508,34020008,785,15183.69%842,9418.03%10,497,849200111,747,00388.15%780,5165.86%13,325,651治療糖尿病藥品住院使用花費分布比例糖尿病病人住院藥品使用花費比例年度口服降血糖百分比胰島素百分比糖尿病相關藥品總花費1997213,55770.42%89,68829.58%303,2451998245,50271.24%99,10128.76%344,6031999404,82374.87%135,86025.13%540,6832000334,35768.14%156,30231.86%490,6592001378,15071.05%154,06928.95%532,219治療糖尿病藥品住院使用花費分布比例主診斷、次診斷為314或A219之醫療資源使用狀況（二十萬人樣本）年份19971998199920002001門診總費用5,758,2077,491,7852,621,273625,074781,839門診總藥費3,050,2054,409,1501,432,88587,19985,236總門診次數7,7468,2623,296763948每人每年主診斷、次診斷為314或A219之門診費用以及藥費年份19971998199920002001個人一年平均門診費用個人一年平均總藥費人數2,6642,78811632782752,1612,6872,2532,2482,8433091,1441,5811,232313自1997年起，病人群追蹤年數追蹤年數人數百分比累積百分比1年439761.3461.342年200627.9989.333年6669.2998.624年440.6199.235年550.77100.001997年至2001年當中，只有55人是五年都有紀錄的，61%的人五年當中只有一年有紀錄。五年當中有紀錄的人有7168人。（總人數7,168，二十萬人樣本）劑量使用、每人每年使用Ritalin金額、年總處方金額統計（二十萬人樣本）19971998199920002001（n=24）（n=34）（n=39）（n=61）（n=64）平均劑量19±1214±6.913±7.213±7.912.7±6.9總處方金額9,7367,8318,44611,90518,265195285個人平均一年藥費年份405230216Ritalin在每人每年總藥費之百分比年份19971998199920002001每人每年使用ritalin藥費405230216195285百分比35.40%14.55%17.53%62.30%92.23%309每人每年平均總藥費1,1441,5811,232313Ritalin年份19971998199920002001使用ritalin人數2434396164疾病總人數2,6642,7881,163278275百分比0.90%1.22%3.35%21.94%23.27%Ritalin年份19971998199920002001Ritalin9,7367,8318,44611,90518,265總藥費3,050,2054,409,1501,432,88587,19985,236百分比0.32%0.18%0.59%13.65%21.43%各年度人數變化圖0100200300400500600年齡分布人數19971998199920002001199712211322937447044350531787419981451012003665034905083789161999953671121198198210189432200013735152633139910200113341191626161310100~1011~2021~3031~4041~5051~6061~7071~8081~9091~Schizophrenia門急診治療成本分析結果項目平均值標準差最小值最大值診察費（n=7,090）24523120670藥事服務費（n=7,090）501210126精神治療費（n=2,024）240111441,540藥費（n=7,090）1,4131,601115,810門診花費（不含藥費）（n=7,090）門診總花費（n=7,090）1,8001,61921116,1213872891417,935治療精神分裂症藥品使用人數有些人並沒有使用上述三種藥物，1999年的門診當中，有630人是有過精神分裂症的診斷紀錄，但是當留下使用過上述三種藥物的人之後，只剩下429人。藥品分組人數平均日用劑量（mg）HOL28910.47±8.57OLA2011.87±5.4RIS1203.50±1.8各藥品使用人一年平均門診花費藥品平均門診次數平均門診費用平均門診藥費HOL（289）58±4963,201±60,97133,571±40,815OLA（20）62±69122,624±109,94096,921±100,534RIS（120）63±4898,995±88,41068,767±71,164各藥品使用人糖尿病比例藥品人數糖尿病人數百分比HOL2895619.38%OLA2015.00%RIS1201915.83%建議開放每年藥品總檔以利進行藥物使用評估相關之研究。建議以ATC碼編製藥品總檔，並研議藥品之每日定義劑量(DDD)，可進行國際比較。依據每年藥價調查以及藥價基準調整狀況，將藥品價格加入藥品總檔當中。