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品质手册(根椐ISO9001：2000建立)文件编号:Y1-R-001版本:A制订日期:2004.02.01发行章﹕核准审核拟案者东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD.广东省东莞市塘厦镇田心村田心路Tel:0769-7935858/7920112Fax:0769-7936448东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次1/1文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0修订记录次数修订内容摘要修订日期修订人版次核准东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次1/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A01.公司简介﹕1.1产品项目﹕INVERTER,ADAPTOR,MOBILEPHONECHARGER.1.2公司沿革﹕1.2.1成立时间﹕2003年1月20日初期员工﹕50人1.2.2正落实推行ISO9001﹕2000品质管理系统及ROHS系统.1.2.3现有员工﹕130人.1.2.4未来展望﹕加强OEM代工﹐朝向自由产品的开发及ODM﹐EMS开发.1.3销售地区及主要客户1.3.1销售地区﹕美国﹑瑞典﹑法国﹑意大利﹑台湾.1.3.2主要客户有﹕JNC﹑JONAS﹑SOFRA﹑MRANT﹑泰金宝﹑致恩﹑GBM1.4主要生产设备﹕波峰焊﹑回焊炉﹑老化设备﹑切脚机.1.5主要检测设备﹕三用表﹑示波器﹑频率计﹑高压棒﹑电子负载﹑负载测试仪﹑日月自动测试仪﹑LCRMETER﹑高压测试机.1.6资本﹕公司在大陆注册资金﹕200万HKD公司固定资产﹕130万HKD公司流动资金﹕70万HKD地址﹕广东省东莞市塘厦镇田心村田心路邮政编码﹕523718电话﹕0769-7935858/7920112/7920082传真﹕0769-7936448E-mail:yuntek@163.com东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次2/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A02.颁布令﹕颁布令为了建全和完善本公司的品质管理系统，促进产品和品质保证的规范化﹑国际化﹐提高企业管理水平和生产效益﹐实现“品质第一﹑追求卓越﹑持续改善﹑顾客满意”品质政策，根据ISO9001：2000品质管理系统标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制了本手册.本手册适用于我公司产品的品质策划,生产及服务的品质控制、品质保证和品质改进；它是本企业品质系统的纲领文件，是品质管理和品质保证活动必须遵循的准则和法规.现予颁布，于2004年2月1日正式实施，公司所有职能部门和全体员工认真学习，切实贯彻执行.总经理______________2004年2月1日东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次3/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A03.手册目录﹕章节号题目责任部门ISO要点0.0封面0.1公司简介0.2品质管理手册批准页0.3品质管理手册目录4.0品质管理系统4.1/4.24.1总要求总经理4.14.2文件要求4.24.2.1总则总经理4.2.14.2.2品质手册管理代表4.2.24.2.3文件控制工程部文管4.2.34.2.4品质记录的控制工程部文管4.2.45.0管理职责5.05.1管理承诺总经理5.15.2以客户为中心总经理5.25.3品质政策总经理5.35.4策划总经理5.45.4.1品质目标总经理5.4.15.4.2品质管理系统策划总经理5.4.25.5职责、权限和沟通总经理5.55.5.1职责和权限总经理5.5.15.5.2管理者代表总经理5.5.25.5.3内部沟通总经理5.5.35.6管理评审总经理5.6东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次4/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0章节号题目责任部门ISO要点6.0资源管理6.06.1资源提供总经理6.16.2人力资源管理部6.26.2.1总则管理部6.2.16.2.2能力、意识和培训管理部6.2.26.3基础设施制造部6.36.4工作环境制造部6.47.0产品的实现7.07.1实现过程的策划制造部/工程部7.17.2与客户有关的过程业务部7.27.3设计和开发删剪7.37.4采购资材部7.47.5生产和服务提供7.57.5.1生产和服务提供的控制制造部7.5.17.5.2生产提供过程的确认制造部7.5.27.5.3标识和可追溯性品管部7.5.37.5.4顾客财产业务部7.5.47.5.5产品防护资材部7.5.57.6监视和测量装置的控制品管部7.68测量﹑分析、改进8.1总则总经理8.18.2测量和监控8.28.2.1客户满意业务部8.2.18.2.2内部审核品管部8.2.2东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次5/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0章节号题目责任部门IS0要素8.2.3过程的监视和测量管理者代表8.2.38.2.4产品的监视和测量品管部8.2.48.3不合格品的控制品管部8.38.4资料分析品管部8.48.5改进管理者代表8.58.5.1持续改进管理者代表8.5.18.5.2纠正措施品管部8.5.28.5.3预防措施品管部8.5.3附件1ISO责任分配表东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次6/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A04.品质管理系统4.1总要求4.1.1为满足现有的产品品质要求进行品质策略，形成本章4.2.1所述的文件系统，该文件系统的有效运作将保证产品满足规定要求.4.1.2为了实现品质系统应该﹕4.1.2.1识别品质管理系统所需要的过程﹔4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互作用﹔4.1.2.3确定所要求的标准和方法﹐以确保有效运作和对过程的控制﹔4.1.2.4确保取得必须的资料以支持动作并监控过程﹔4.1.2.5测量﹑监控和分析这些过程﹐并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进4.1.2.6本公司的外包按「供货商管理作业程序」及「采购管理作业程序」控制﹔4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1目的根据ISO9001：2000标准要求结合公司特点，建立一套文件品质管理系统，加以贯彻实施﹐保持有效运行﹐并不断改进以确保产品开﹑设计﹑制造和销售符合规定要求，使客户满意.4.2.1.2范围适用于公司品质管理系统.4.2.1.3公司制定的品质管理手册为能确保系统运作的完整性和周密性，其内容应包含ISO9001：2000标准所有条文的要求.a.品质管理手册描述了品质管理系统文件的结构且是品质管理系统的最高指导原则，任何规定和做法均不得违反此精神及规定.b.品质系统文件结构如下：一阶文件：「品质手册」二阶文件：品质管理系统程序三阶文件：作业指导书、检查作业标准书、工艺文件,图纸、合同等.四阶文件：记录文件4.2.1.4品质管理系统程序东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次7/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0a.本公司编制与ISO9001：2000标准要求及本公司品质政策相一致的文件化程序并有效性地贯彻实施.b.品质管理系统程序是品质管理手册引用的支持性文件，是对各项品质活动所取方法的具体描述﹐其范围和详略程度依据本公司产品制造﹑销售及开展品质活动涉及的人员所需的技能和培训而定.4.2.2品质手册4.2.2.1目的为确保按ISO9001:2000国际标准要求，以客户为中心，确保客户的需求和期望（包括法律和法规），实现客户满意，保障客户和使用者之权益而制定本手册.4.2.2.2适用范围适用于本公司产品制造及销售.4.2.2.3内容a.本手册主要是规定品质管理系统之各项作业要求和相关的部门职责.b.本手册规定了与客户及内部沟通的渠道.4.2.2.4品质管理手册之制定和修订管理a.本手册经管理者代表审核，呈总经理批准.b.修订：本手册所列各项条文如不符合用户要求，或已不适用现阶段管理时，得由管理者代表审核，呈总经理批准.c.本手册经修订后之各项条文，全体员工均应遵循之.4.2.2.5发放a.品质手册经制定或修订之条文，必须呈总经理批准方为有效﹐批准后由文件控制员发放﹐并做记录.b.发放的品质手册，必须加盖受控章方为有效.4.2.2.6品质手册之保管a.除总经理核准外，任何人不得私自复制、照相或泄漏给非本公司人员；b.手册予以编号保管，发放时要给指定持有人签字；c.本手册之持有者如职务变动或离职时，应主动将本手册交回文管；东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次8/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0d.本手册之持有者均需妥善保管手册，以避免遗失、脏污、缺页和损坏.4.2.2.7品质手册之审查a.品质手册之审查于每年第四季度，由管理者代表负责召集审查；b.品质手册经审查后，如内容有所变更时，则依4.2.2.4条修订和4.2.2.5条发放之规定进行修订与发放.4.2.3文件控制4.2.3.1目的对公司品质系统中的文件规定控制方法，旨在确保使用有效的版本，防止使用失效和作废的文件.4.2.3.2适用范围适用于所有品质系统文件与之有关的资料的控制.4.2.3.3文件的审核、批准和发布a.文件发布前，应由授权人员审批.品质手册由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布.品质管理系统程序由相关部门组织编写，管理代表审核，总经理批准发布.其它三层文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，管理者代表批准发布.与品质管理系统有关的外来文件，由相关部门收集并批准.b.品质手册、品质管理系统程序、其它品质文件由文管根据《文件管制作业程序》的规定进行发放，文管建立受控文件目录总表，以表明文件的现行版本.c.本项控制应确保(1)对品质管理系统的有效运行起着重要作用的所有场所，都应当有相关文件的有效版本；(2)及时从所有分发和使用的场所取走已过时无效的文件，或以其它方式避免误用；(3)已决定作废但仍保留的文件，应盖上“作废”印章，可以做为再生纸用.4.2.3.4文件的更改：文件更改必须经原判定权责人审批.4.2.3.5外部文件控制﹕确保外部文件的识别和分发控制.4.2.3.6作废文件如需得保留时﹐应标识清楚﹐以防非预期使用.东莞咏发电子有限公司Y&EUNICTRANSCO.,LTD文件名称品质手册制订日期2004.02.01页次9/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A04.2.4记录控制4.2.4.1目的建立并保持文件的程序，明确品质记录的标签、收集、编目、查阅、归档储存、保管和处理的方法及要求，旨在证明满足规定要求和品质系统的有效运行.4.2.4.2范围适用于本公司品质系统的所有相关记录的控制.4.2.4.3管理要点a.部门负责人负责审批品质记录的格式及保存期限，并对其进行控制；b.填写时要求字迹清晰﹐内容详细真实﹐易于阅读；c.各项品质记录须有专人收集、标签、编目、归档保管；d.除文件规定的品质记录由专人保管外，其它品质记录由各部门自行保管；e.保存环境要适宜、防潮、防霉、防火、防蛀虫鼠，保管方法要便于存取和检索；f.公司内人员需查阅非本部门品质记录时，须经部门经理批准；公司外人员查阅相关品质记录时，须经管理者代表批准；g.对超过保管期限的品质记录，由保管部门负责销毁，因特殊需要要求保留的记录，由责任部门标识清楚﹐以防止非预期使用.4.2.4.4电子记录应予妥善保管﹐如无特别要求﹐应保存三年.4.2.5.相关文件「记录管制作业程序」5管理职责5.1管理承