·药物不良反应·住院患者药物不良反应的药学监护方法蔡长春,李景苏(解放军白求恩国际和平医院药剂科,石家庄 050082)[摘 要] 目的 研究医院药物不良反应(ADR)监察与临床药学监护为一体的工作方法,充分发挥临床药师的作用。方法 将自行设计ADR标准化上报程序与医院信息系统的医生工作站、处方合理用药监测系统建立在同一平台上,依托医院局域网,使医生在病历中记录患者ADR表现的同时可进入ADR上报系统直接在网上填表上报。临床药师在网上接收后,可直接进入医生工作站,打开ADR患者病历查看用药记录,临床表现,第一时间走入病房参与ADR患者的靶药判断、治疗方案的调整,监控ADR的转归。结果 解决了临床ADR上报滞后、药学监察人员看不到患者、医院临床药师监测ADR仅限于报告表的收集上报、结果的判断也仅以报告表的内容作为评价标准的被动局面。结论 该种医院临床监察ADR与药学监护为一体的方法,实现ADR监察的及时性、即时性、实时性。[关键词] 临床药师;药物不良反应;药学监护[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 10040781(2007)01009002 现代药物治疗学的发展不仅要求药物治愈疾病,并要求防止发生可能或潜在的药物不良反应(ADR),即要合理、安全、有效地用药。2002年1月国家卫生部和中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》,第一次正式提出了“临床药师”这个称呼,明确临床药师的主要工作要围绕临床用药进行,其中ADR监察工作是其核心工作之一。这一规定的出台,意味着医院药学工作模式的转型和药师职能的转变,传统药师以处方调配为主的角色向临床药物治疗监护方向转轨。在国外发达国家,临床药师工作发展较快,并已初具规模。我国从1988年开始在北京、上海ADR监察工作进行试点,1995年1月1日正式实行ADR监察报告制度[1]。目前由于医院临床ADR上报滞后,药学监察人员看不到患者,医院临床药学工作开展ADR监测也仅限于ADR报告表的收集、统计,结果的判断也仅以报告表的内容作为评价标准。药师转向临床,直接面对患者,参与ADR患者治疗方案的制定和完善工作进展缓慢。我院从1999年开始,对医院监察ADR临床上报的及时性和药师直接面对ADR患者,监察ADR的即时性、实时性进行了较为系统的研究。1 方法 将我院自行设计的药物不良反应标准化报告程序与“军卫1号”系统的医、护工作站和处方合理用药监测系统建立在同一平台上,依托医院局域网,医生在电子病历中记录患者ADR的同时即可在网上填表上报,临床药师网上接到报告后,又可直接进入医生工作站及处方合理用药监测系统,打开患者病历,查看用药记录,临床药师第一时间走入病房了解ADR患者的临床表现、用药情况,参与引起ADR靶药的判断、患者药物治疗方案的调整。监控ADR发生、发展和治疗转归等情况,使临床监察药物不良反应与药学监护为一体。医院药物不良反应[收稿日期] 20060329[作者简介] 蔡长春(1955-),女,河北石家庄人,副主任药师,学士,从事临床药学工作。电话:0311-87978504。监察方法:临床科标准化系统网络上报ADR→医院ADR监察小组接收第一手的临床资料→临床药师第一时间走入病房→参与判断产生ADR的靶药,调整ADR患者的药物治疗方案→利用医院信息系统医生工作站、药学监护站全程监测ADR患者的治愈情况→作出真实、客观、准确评价。2 结果 我院自行设计的ADR数据标准化程序,是以国家食品药品监督管理局ADR报告表为依据,设计收集数据源,针对医院各科室相对独立的特点,设定各科室终端客户软件,直接与医生、护士对话,收集第一手的ADR资料。其主要功能包括:药品不良反应病历的采集、整理、备份、数据的反馈、检索统计、上报、接收、打印。实现了ADR监测报告系统、医院信息系统的医护工作站、处方合理用药监测系统三者建立在同一平台上,临床药师可对ADR患者进行即时、实时的临床监测,在医院形成一个ADR上报、救治、监测、监护、跟踪随访为一体的监测网络。实现了临床科室上报ADR的及时性和临床药师监测的即时性,这两者是药师能够在第一时间走入病房的必要条件。医生在电子病历中记录患者ADR的同时即可在网上填表上报,ADR监察组网上接到报告后,又可直接进入医生工作站及处方合理用药监测系统,打开患者病历,查看用药记录,及时走入病房监控ADR发生、发展和治疗转归等情况。目前国内医院ADR监察工作大多由药剂科负责,但由于药学人员远离临床,看不到患者,只能凭借临床科室上报的ADR报告表对ADR进行评价,工作被动。对ADR患者进行全程药学监护的工作方法临床实践的系统性强,特别是临床药师亲自走入病房,参与ADR患者的会诊、药物治疗、个体化用药方案的调整以及对ADR监测的即时性,可充分发挥临床药师的优势,指导合理用药。临床监察药物不良反应与药学监护为一体工作方法在我院运用5a多,临床药师参与系统的药学监护、治愈ADR患者1146例,临床科室主动上报ADR由原来每·09·HeraldofMedicineVol26No1January2007年平均29例,增加到每年平均260例,覆盖全院33个临床科室。3 讨论 临床药师对医院ADR进行系统的药学监护的工作模式是运用先进的计算机技术手段与临床药学监护为一体的方法,对药学人员在医院集中监察ADR的工作重点由ADR报告表的搜集、整理、统计延伸到直接面对患者,参与判断产生ADR的靶药及ADR患者的药物治疗方案的制定、调整、转归整个临床过程工作方法进行较为系统的研究与临床研究应用,这种工作模式适用于各级医院监控ADR。该监测方法有效地提高ADR监控的即时性,改变国内目前临床药师看不到患者,仅以报告表内容作为判断ADR标准的被动局面。以往ADR上报大多滞后,收到报告表时,患者的ADR表现已消失或患者已出院,只能以报告表作为判断依据。改变工作模式后,临床药师在网上接收到ADR报告表,可即时在合理用药监测系统平台上进入医生工作站,查看患者医嘱、用药情况、临床检验等医疗资料,在患者症状出现时,立即走入病房,直接面对患者,亲自查看患者的临床表现,协助医生判断产生ADR的靶药,提高对ADR监测和评价的实时性、客观性、全面性、准确性。此监测方法突出临床实践,打破传统的医院集中监测ADR的局限性,改变国内目前医院ADR监测工作仅限于搜集ADR报告表的被动局面,有效地发挥临床药师在药学监护中的作用。目前国内医院集中监测ADR也仅限于ADR报告表的搜集、统计,对于患者发生的ADR与用药的关系、药物对原患疾病的影响、ADR的治疗等缺乏系统的临床药学监护,我院这种工作模式由于是ADR监控系统、医生工作站、药学监护站均建立在同一平台上,临床药师在第一时间得到信息、深入病房参与ADR判断和患者药物治疗方案的制定、调整,实施监控、判断、救治、监护、跟踪随访为一体的监测方法,有效地发挥了药学人员的作用。运用先进的计算机网络技术手段,解决临床ADR上报滞后的问题。将ADR标准化监控系统建立在“军卫一号”医院信息系统的医生工作站和处方合理用药监测系统的平台上,医生在电子病历中记录患者ADR的同时,即可在本科室终端机上进入ADR监控程序直接填表,自动上报到ADR监测组,实现及时、快捷,上报ADR。医院ADR监控实现了标准化、程序化、网络化,免去临床医生手工填写、人工传送的繁琐,使ADR监控省时省力,方便快捷及时准确,有效地减少了错报、漏报。各临床科室既可自成子系统,又与全院组成大系统,方便各专业自行监测、检索、统计分析和全院集中监测、总结,统计分析ADR。[参考文献][1] 张东宸,张丽雅.药物不良反应监察指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996:1-3.护肝宁片致过敏性皮疹1例梁 颖,马国英(浙江省临安市人民医院药剂科,311300)[关键词] 护肝宁片;疹[中图分类号] R975.5;R758.2 [文献标识码] B [文章编号] 10040781(2007)01009101 患者,男,36岁。因咳嗽1个月,发热1周,咯痰和咯血3d,入住本院治疗,确诊为肺结核。给予抗肺结核治疗1个月后出院。为防止抗肺结核药物的不良反应,予以护肝宁片(陕西宝鸡秦昆制药有限责任公司,批号:20051016)1.2g,po,tid。在加服护肝药的第2天早晨,患者全身出现大小不一的团块状皮疹,以头面部、颈和躯干较重,双眼上睑轻度水肿,瘙痒明显,皮肤潮红,皮疹局部中心略苍白,咽部充血。来本院皮肤科就诊,[收稿日期] 20060605[作者简介] 梁 颖(1975-),女,浙江临安人,主管中药师,学士,主要从事医院中药学工作。电话:0571-63732574,Email:cqly0825@sina.com。考虑“药物致变态反应”,于2006年2月15日再次收入感染科住院治疗。医生停用护肝药物,第1天给予苯海拉明10mg,im,qd;10%葡萄糖酸钙注射液10mL,iv,qd。第2天在抗变态反应治疗的基础上加用盐酸非索非那定片120mg,po,qd;咪唑斯汀缓释片10mg,po,qd,并予以洁肤净、炉甘石洗剂外用。3d后,患者头面部皮疹减轻明显,躯干和四肢稍退,5d后皮疹及其他变态反应症状消退,痊愈出院。患者回家2周后,自认为中成药不良反应少,自行又服用护肝宁片,1d后,又出现上述变态反应症状,立即停药,再次给予抗变态反应治疗。1周后患者变态反应症状消退。·19·医药导报2007年1月第26卷第1期