医院药剂科转型、面临困难与存在问题

黄仲义简历1936年生，1957年毕业于复旦大学药学院（原上海医科大学药学院）。46年余从事于医院药学与临床工作，现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科主任，上海市静安区中心医院国家药品临床研究基地副主任。上海复旦大学药学院客座教授，上海药学会理事，上海药学会药物治疗专业委员会副主任委员，中国药学会药物流行病学专业委员会委员，《中国药房》杂志副主编，《中国药师》常务编委，《长江流域医院用药分析系统》主编，以及其它多家杂志编委。46余年来，在医院药学及临床药学积累了丰富经验。在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。90年代初就享受国务院特殊津贴，曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范等光荣称号。参与《临床药理学》教材的编著，并主编《中国非处方药选用指南》一书。从80年初至今发表论文一百余篇，2001至今发表论文13篇。《家庭用药》杂志的“黄药师锦囊”专栏作家医院药剂科转型、面临困难与存在问题黄仲义医院药剂科历史状况从建国初期至改革开放前•建国初期随着整个国家医疗事业发展，医院药剂科也获得较大进展，主要表现在下列几个方面•人才结构变化，从建国前工作人员从学徒中专为主转变为具有多层次结构人才•制剂技术发展：从建国初至改革开放前，进展大而快，各级医院均建立一定规模研发与生产制剂部门•质监工作进展，随着制剂技术发展，相应地建立质监工作，包括定性与定量监测，以及各种快速分析法建立•管理工作成就，随着药剂科工作发展，建立起以药品供应、制剂管理及门诊调剂管理三大管理模块与措施•药品加成率成为医院正常收入一部分医院药剂科历史状况改革开发至今变化•随着改革开放政策执行与深化，市场经济模式对医院工作影响，药品加成收入成为医院主要财源，因此药品买卖与经营成为医院药剂科主要工作内容之一•随着新药品管理法实施以及市场调节作用影响，药品供应多样化，制剂以及与制剂配套各项工作正在日益萎缩•医保改革深入进行，降低药物治疗成本需要，以及保障药物治疗安全、高效，药学新技术服务内容正在不断出现，并渗入临床药物治疗全过程医院药剂科历史状况改革开发至今变化•随着改革开放的深化，医疗水平日益与国际接轨，药物治疗水平迅速发展与提高，这样药物治疗成本迅速增高，药物治疗技术含金量水平迅猛增涨，临床药物治疗需要药师参与•在此形势下，要求医院药学进行变革，这时国外相继提出了临床药学、药学监护等新概念与新技术项目。国内从80年初期也开始了探索与研究，冀求医院药学之发展医院药剂科历史状况医院药剂科发展与管理之背景•三医联动改革驱动•医院药学自身内容发展与革新•三化之要求•效率之需要•医疗机构药事管理暂行规定之需要医院药剂科发展现今依据•卫生部与国家中医药管理局联合颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》的通知•卫医发[2002]24号文医院药剂科发展法律与法规基础•中华人民共和国药品管理法•医疗机构管理条例医院药剂科发展的中心、基础与目的•中心：以服务病员为中心•基础：以临床药学为基础•目的：促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作医院药剂科发展后的总任务•通知第十条明确提出“开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”在此总任务下药剂科面临新形势、新要求•药事管理暂行规定第九条、第十条对医院药科总任务作了很大的修订和补充，在第九条明确规定“负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务”；第十条规定临床药学任务“开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”。这与现今单纯以保障供应的传统医院药学任务有了根本的转变在此总任务下药剂科面临新形势、新要求•暂行规定第八章第十六及第十七条规定逐步建立临床药师体制，并规定了临床药师七大主要职责•在第五章第二十二条又规定了建立静脉及全营养配置中心，又在第六章调剂管理中提出了，大窗口、柜台式发药及单剂量作业制度等新的工作内容•现药科建设与管理体制与这些任务、内容不相匹配，为贯彻这些任务与内容，现药科管理与建设必须作根本的转变医院药剂科发展后新增的具体任务•通知第十七条对此作了明确规定•参与临床药物治疗方案设计•治疗药物监测，实现药物治疗个体化•药物不良反应与不良事件监察与鉴别•提供药物情报与咨询医院药剂科发展后的新增具体工作内容•通知第十七条、第二十九条、第二十八条、第三十五条提出新工作内容•建立临床药师制度，并对临床药师资职作出了明确要求：大本毕业，中级以上技术职称，参与日常临床工作•门诊大窗口柜台式发药，住院调剂单剂量作业•全肠道营养、肿瘤化疗等静脉配置中心，实行集中配置和供应，并为此建立相应新技术服务部门•围绕合理用药，开展新药开发研究，包括药动学、生物利用度、临床评价、制剂开发研究等医院药剂科发展与管理变革基本点•定位之变化•服务理念转变•内涵革新•组织结构框架改变•管理与工作流程之革新医院药剂科发展定位之变化•从临床分离变为与临床紧密结合•从保障供给为中心变为提供高效、安全、经济药物治疗医院药剂科服务理念之转变•被动服务主动服务•完美标准：从遵行医嘱，不出错误，不深究药物治疗安全性、有效性、经济性转变为多种新形式全面服务标准医院药剂科建设与内涵革新基本内涵•药学实践（服务）•药学研究基本模式•调剂•制剂•实验研究医院药剂科组织结构与管理变化•从集中封闭型转为分散开放型•从以药品为中心转向以病员为中心管理模式•卫星药房建设势在必行•改变隔窗相望的门诊调剂模式迫在眉睫•实施各项新服务内容，为医院药学发展注入新活力医院药剂科发展与管理成败之关键•观念转变—认清定位、理念、内涵、结构、管理之变化•人才培养—需要一支了解临床，懂得药学药师队伍•改革药学教育•自力更生培养人才，本院五年人才培养计划医院药剂科工作中新技术服务项目内容•实现门诊、住院新调剂作业方式，促进临床药学发展，扶植临床药师成长•日常参与临床治疗多科协作组，实现安全、高效、经济、及时药物治疗目标•发展各病种临床服务技术，制定标准操作规范•增强门诊调剂中技术性服务，显示与营业性定点药房差异，防止门诊调剂分流•积极进行市场调查，为病员推荐同品种，同疗效，但价廉品牌，消除不科学推广所带来负面影响，从而降低病员药费支出•开展特需病员预约调剂工作•深入社区服务，承担医师延伸者职责，承担长期慢性病药物治疗监控工作，做好预防与保健工作，降低发病率与提高康健水平，从而整体上节约卫生资源实现新技术服务项目关键•观念转变•服务方式变化，从被动服务转向主动服务•组织结构转变•新型人才培养一些新技术服务项目介绍•建立卫星药房•实行病区供药单剂量作业•出院病员用药教育制•门诊病员面对面调剂制•集中静脉输注液与营养液再配制制度•社区长期慢性病员药物治疗监护制•特需病员预约调剂制走向临床•药师走向临床是新形势、新任务下实行药剂科改革与发展的有效办法药师走向临床做法之一•三固定：固定时间、固定人员、固定病区•专业化：确定专业药物•组建临床药师队伍，开展临床药学工作药师走向临床做法之二•建立以病员为靶目标跟踪随访制度•建立临床药学工作日记发展至今日的药历制度•达到目的•工作业绩考核•经验累积与总结•病员药物疗效与安全性评价基本文件药师走向临床做法之三•了解临床•懂得药学•建立•固定跟随与参与工作病区主任查房制度•一年病区见习制度药师走向临床做法之四•建立专职临床药师临床药学查房制•独立地进行药物疗效与安全性观察药师走向临床做法之五•建立出院病员，出院带药教育制度•建立出院病员药品使用信息反馈表药师走向临床后效益之一•创建了医、药、护共同合作新型工作模式•最大限度地降低各种差错发生率•避免了各种药源性伤害•医、患双方均得益药师走向临床后效益之二•是保证医疗质量中药疗工作质量的简便、快速、高效方法•提高了治疗效率•降低了不良反应发生率•达到药疗有效、安全、经济、及时四大目标药师走向临床后效益之三•提高了药师价值与地位•调动药师工作积极性•加强了药师学习积极性药师走向临床后效益之四•加强了药物合理应用•节约了医疗资源药师走向临床后效益之五•降低了患者负担•进一步改善医患关系医院药剂科发展中面临的困难•虽通知从下达至今二年余（2002年1月下发），但至今国家有关部未曾下达实施细则，以至于各级医院无据可循，根本无法推行此通知，具体有以下几大方面困难：医院药剂科发展中面临的困难•临床药师制的建立工作中无编制，无各级医院具体标准•治疗药物监测工作：未曾下达需监测药物品种与品名，及对各级医院监测的要求；未规定采用何种监测方法，无质量控制，更未对某些药品提出强制性监测要求医院药剂科发展中面临的困难•单剂量作业工作中存在问题更多•单剂量作业内容无具体规定•无实行单剂量作业相匹配所需文件、软件、自动调剂作业包装机•单剂量作业文件相匹配医疗文书的地位•对实行单剂量作业所需自动调剂作业包装机经费安排及政策性支持•与单剂量作业相匹配药品供应体系医院药剂科发展中面临的困难•静脉配置中心：在上海静安区中心医院全国首家实行以后，全国各地蜂拥而上，至今已达百余家，其存在问题更是日渐严重•无标准：缺各级医院设置标准，因此在各种因素诱导下片面求大求详，投资成本日益升高•管理体制不明：技术人员来源困难，护士加入后技术职称不清，使管理更困难•整体流程无标准：操作程序、质量难以控制医院药剂科发展中面临的困难•静脉配置中心：•无质控标准•无检查监督部门•药学技术人员不足，及资质要求不符•缺乏相应配制，药物相容性标准参考资料•社保部门不予支持，配置不能收费，成为无偿劳动，难以持久深入开展医院药剂科发展中面临的困难•人才来源枯竭：现有药学院校毕业生不符合现今工作要求，加上人员流动，以至无人才可用结论•正是由于无通知中各项工作的相关政策性规定与支持，而各级医院领导思想仍处在市场经济初期概念中看待医院药学工作，仍将其作为主要财政收入之一。这样就使得通知成为空洞一纸，至今收效甚微，而广大药学工作者虽有过一定积极性（在通知下达初期），但现也处于等待状态。因此医院药剂科发展工作仍是一大难题，急需改革谢谢