修订第八批地黄等25种中药炮制规范doc-北京市药品监督

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修订第八批地黄等25种中药炮制规范龙胆Longdan本品为龙胆的炮制加工品。【药材来源】本品为龙胆科植物条叶龙胆GentianamanshuricaKitag.、龙胆GentianascabraBge.、三花龙胆GentianatrifloraPall.或坚龙胆GentianarigescensFranch.的干燥根及根茎。前三种习称“龙胆”,后一种习称“坚龙胆”。春、秋二季采挖,洗净,干燥。以根条粗长、色黄或色黄棕者为佳。【制法】取原药材,除去杂质及残茎,洗净,闷润8~12小时,至内外湿度一致,切小段(3~6mm),干燥,筛去碎屑。【性状】本品为不规则类圆形小段。龙胆外表皮淡黄色或黄棕色,多有显著的横皱纹及纵皱纹。切面皮部黄白色或淡黄棕色,木部色较浅,呈点状环列。气微,味甚苦。坚龙胆外表皮黄棕色,有细纵皱纹。略呈角质样,切面中央木部呈黄白色圆心。质硬脆。【鉴别】本品粉末淡黄棕色。龙胆外皮层细胞表面观类纺锤形,每一细胞由横壁分隔成数个扁方形的小细胞。内皮层细胞表面观类长方形,甚大,平周壁观纤细的横向纹理,每一细胞由纵隔壁分隔成数个栅状小细胞,纵隔壁大多连珠状增厚。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。网纹导管及梯纹导管直径约至45μm。坚龙胆无外皮层细胞。内皮层细胞类方形或类长方形,平周壁的横向纹理较粗而密,有的粗达3μm,每一细胞分隔成多数栅状小细胞,隔壁稍增厚或呈连珠状。(2)取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,浸泡4~5小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)为展开剂,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过12.0%。总灰分不得过7.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。【性味与归经】苦,寒。归肝、胆经。【功能与主治】清热燥湿,泻肝胆火。用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,强中,湿疹瘙痒,目赤,耳聋,胁痛,口苦,惊风抽搐。【用法与用量】3~6g。【贮藏】置干燥处。龙胆炭Longdantan本品为龙胆的炮制加工品。【制法】取龙胆段,置热锅内,用武火(150~180℃)炒至表面焦黑色,断面黑褐色,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。【性状】本品为不规则类圆形小段。表面焦黑色,断面黑褐色。味苦涩。【性味与归经】苦,寒。归肝、胆经。【功能与主治】清肝凉血。用于热伤出血症。【用法与用量】3~6g。【贮藏】置干燥处。白头翁Baitouweng本品为白头翁的炮制加工品。【药材来源】本品为毛茛科植物白头翁Pulsatillachinensis(Bge.)Regel的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。以条粗长、质坚实、根头有白色毛茸者为佳。【制法】取原药材,除去杂质,浸泡0.5~1小时,取出,闷润8~12小时,至内外湿度一致,切厚片(2~4mm),干燥,筛去碎屑。【性状】本品为不规则厚片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面皮部黄白色或淡黄棕色,木部淡黄色,根头部偶有残存的白色绒毛。质硬而脆。气微,味微苦涩。【鉴别】本品粉末灰棕色。韧皮纤维梭形或纺锤形,长100~390μm,直径16~42μm,壁木化。非腺毛单细胞,直径13~33μm,基部稍膨大,壁大多木化,有的可见螺状或双螺状纹理。具缘纹孔导管、网纹导管及螺纹导管,直径10~72μm。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过11.0%。总灰分不得过9.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。【性味与归经】苦,寒。归胃、大肠经。【功能与主治】清热解毒,凉血止痢。用于热毒血痢,阴痒带下,阿米巴痢。【用法与用量】9~15g。【贮藏】置通风干燥处。生白附子Shengbaifuzi本品为白附子的炮制加工品。【药材来源】本品为天南星科植物独角莲TyphoniumgiganteumEngl.的干燥块茎。秋季采挖,除去须根及外皮,晒干。以个大、质坚实、色白、粉性足者为佳。【制法】取原药材,除去杂质。【性状】本品呈椭圆形或卵圆形,长2~5cm,直径1~3cm。表面白色至黄白色,略粗糙,有环纹及须根痕,顶端有茎痕或芽痕。质坚硬,断面白色,粉性。气微,味淡、麻辣刺舌。【鉴别】本品粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒球形或类球形,直径2~29μm,脐点点状、裂缝状或人字状;复粒由2~12分粒组成,以2~4分粒者为多见。草酸钙针晶散在或成束存在于黏液细胞中,针晶长约至97(136)μm,螺纹导管、环纹导管直径9~45μm。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过12.0%。总灰分不得过5.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。【性味与归经】辛,温;有毒。归胃、肝经。【功能与主治】祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛。用于中风痰壅,口眼斜,语言涩謇,痰厥头痛,偏正头痛,喉痹咽痛,破伤风;外治瘰疬痰核,毒蛇咬伤。【用法与用量】外用适量捣烂,熬膏或研末以酒调敷患处。【注意】孕妇慎用。内服宜慎。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。制白附子Zhibaifuzi本品为白附子的炮制加工品。【制法】取净白附子,大小分开,浸泡15~20天,每日换水2~3次,泡至7~9天后起黏沫时,换水,加白矾(每100kg白附子,用白矾5kg),泡3日后再进行换水,至口尝微有麻舌感为度,取出。将白矾粉7.5kg、生姜片12.5kg,置锅内,加适量水,煮沸后,倒入白附子共煮3~4小时至内无白心,捞出,除去生姜片,晾至六、七成干,切厚片(2~4mm),干燥。每100kg白附子,用白矾、生姜各12.5kg。【性状】本品为类圆形或椭圆形厚片。外表皮淡棕色,切面黄白色,角质。味淡,微有麻舌感。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过13.0%。【性味与归经】辛,温;有毒。归胃、肝经。【功能与主治】祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛。用于偏头痛,痰湿头痛,咳嗽痰多。【用法与用量】3~6g。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。地黄Dihuang本品为地黄的炮制加工品。【药材来源】本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习称“生地黄”。鲜地黄以粗壮、色红黄者为佳;生地黄以块大、体重、断面色紫黑者为佳。【制法】鲜地黄取鲜地黄,除去杂质,洗净,除去须根。用时切厚片(2~4mm)。生地黄取原药材,除去杂质,大小分开,洗净,闷润8~12小时,至内外湿度一致,切厚片(2~4mm),干燥,筛去碎屑。【性状】鲜地黄呈纺锤形或条状,长8~24cm,直径2~9cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质,易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。气微,味微甜、微苦。生地黄呈不规则类圆形的厚片。外表皮棕黑色或棕灰色,皱缩。切面棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性,中间隐现菊花心纹理。质较软而韧。气微、味微甜。【鉴别】生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形细胞核。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔导管及网纹导管直径约至92μm。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,生地黄不得过15.0%。总灰分不得过6.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录ⅩA)测定,不得少于65.0%。【性味与归经】鲜地黄甘、苦,寒。归心、肝、肾经。生地黄甘,寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】鲜地黄清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,发斑发疹,吐血,衄血,咽喉肿痛。生地黄清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。【用法与用量】鲜地黄12~30g。生地黄9~15g。【贮藏】鲜地黄埋在沙土中,防冻;生地黄置通风干燥处,防霉,防蛀。熟地黄Shudihuang本品为生地黄的炮制加工品。【制法】取整生地黄,加黄酒拌匀,闷润24~48小时,装入蒸罐内,加水适量,密封,蒸12~24小时,中间倒罐一次,至黄酒被吸尽且色泽黑润时,取出,晒至约八成干时,切厚片(2~4mm),干燥。每100kg生地黄,用黄酒30~50kg。【性状】本品为不规则的厚片。表面乌黑色,有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。气微,味甜。【鉴别】取本品粉末1g,加乙醇10ml,浸泡24小时,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取5-羟甲基糠醛对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。总灰分不得过6.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录ⅩA)测定,不得少于65.0%。【性味与归经】甘,微温。归肝、肾经。【功能与主治】滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。【用法与用量】9~15g。【贮藏】置通风干燥处。生地黄炭Shengdihuangtan本品为生地黄的炮制加工品。【制法】取生地黄片,大小分开,置热锅内,用武火(180~220℃)炒至鼓起,表面焦黑色,断面黑褐色,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。【性状】本品为不规则类圆形厚片。表面焦黑色或棕黑色,质轻松鼓胀。断面微有光泽,黑褐色或棕黑色,有蜂窝状裂隙。味焦苦。【性味与归经】甘,寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】凉血,止血。用于咯血,衄血,便血,尿血,崩漏。【用法与用量】9~15g。【贮藏】置通风干燥处。熟地黄炭Shudihuangtan本品为熟地黄的炮制加工品。【制法】取整熟地黄,置锅内,上盖一锅,两锅接合处用黄土泥封严,上边锅底贴一张白纸条,上压重物,用武火(180~220℃)加热,焖煅至白纸条变为焦黄色时,停火,待凉后,取出,剁成小块。或取熟地黄片,大小分开,置热锅内,用武火(180~220℃)炒至鼓起,表面焦黑色,内部黑褐色,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。【性状】本品为不规则的块片或厚片。表面焦黑色,有光泽。断面乌黑色,有蜂窝状裂隙。质轻脆。味焦苦。【性味与归经】甘,微温。归肝、肾经。【功能与主治】补血止血。用于崩漏或虚损性出血。【用法与用量】9~15g。【贮藏】置通风干燥处。朱砂粉Zhushafen本品为朱砂的炮制加工品。【药材来源】本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS)。采挖后,选取纯净者,用磁铁吸净含铁的杂质,再用水淘去杂石和泥沙。以色鲜红、有光泽、体重、质脆、无杂质者为佳。【制法】取原药材,用磁铁吸去铁屑,置乳钵或球磨机中,加适量水共研细,再加多量水,搅拌,待粗粉粒下沉,倾出混悬液,下沉的粗粉粒再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,晾干或40℃以下干燥,研散。【性状】本品为朱红色极细粉末,体轻,以手指撮之无粒状物,以磁铁吸之,无铁末。气微,无味。【鉴别】(1)取本品,用盐酸湿润后,在光洁的铜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