1第一部分:项目介绍第二部分:报告摘要第三部分:主要研究结果目录第四部分:附录2第一部份:项目介绍3国家药品监督管理局南方医药经济研究所市场研究中心通过对南方所现有的医院用药和零售用药数据库及其它相关单位的数据资源进行系统分析,并通过实际走访京、沪、穗三地的儿科临床医生及权威专家,对我国儿童各类疾病的发病情况、儿童用药的市场容量、儿童用药的现状与发展趋势作了全面的分析。根据调研的结果,结合北京四环医药科技有限公司的实际情况,我们对北京四环进入儿童用药领域进行了相应的战略分析。市场战略的成功最终依赖于企业、消费者、竞争对手在宏观市场运作环境下相互博弈,以及对市场变化不确定性的把握。任何一种发展战略的成功,都要经过实践的检验,不断改进和完善。4第二部份:报告摘要5儿童疾病发病率我国儿童两周发病率为65.99‰。农村儿童两周发病率为68.76‰,要高于城市儿童两周发病率63.35‰,但就我国儿童患病情况而言,城市儿童两周患病率140.42‰,要显著高于农村儿童的两周患病率119.87‰。儿童呼吸系统疾病的发病率为50.23‰,位于儿科各类疾病之首,远高于其它儿科疾病。其次是消化系统疾病6.25‰和传染性疾病2.70‰,皮肤和皮下组织疾病发病率也有1.70‰。患病儿童人口占我国总患病人口的19.25%。0-4岁和5-14岁儿童呼吸系统疾病分别占了两组儿童疾病总数的79.82%和73.96%,消化系统疾病分别占了儿童疾病总数的10.13%和9.09%。6儿童用药政策管理我国儿童用药的管理水平与发达国家相比有很大的差距。在我国有关保护儿童权益,促进儿童健康发展的两个十年发展纲要中,有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。到目前为止,我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。以美国为代表的发达国家通过立法逐步建立了较为完善的儿童用药管理制度。发达国家对儿童新药的开发、儿童临床试验的管理、儿童药品的信息提供均从保护儿童权益的角度进行了规定,同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。7儿童用药市场现状2001年我国儿童用药市场规模约为160(90%,144-176)亿元。根据我国城乡儿童人口的现有用药水平,以2001年不变价格推算我国儿童用药的理论市场容量约为277(90%,249-304)亿元。由于我国在儿童用药中存在着严重的抗生素滥用现象,抗感染用药占了儿童用药市场的45.99%,远高于其它任何一类疾病的治疗用药。医院处方统计的结果也表明,抗微生物药临床处方频数为31.78%,是儿童处方频率最高的药物,其次是皮肤科13.34%、眼科10.29%和维生素8.41%。化学药占了我国儿童用药市场的83.33%,中成药只占到儿童用药市场的16.67%。综合医院儿童处方频数的统计结果也表明,儿童中药制剂的处方频数仅为7.42%。8儿童用药市场现状对《中国实用儿科杂志》等儿科专业期刊的产品广告投入进行统计,结果表明,在投放产品广告的51个品种中,抗微生物药占了37.25%,止咳平喘药占15.69%,可见这两类用药是目前儿童用药市场主要的竞争热点。普通片、针剂仍是儿童用药的主要剂型。适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂也是目前各厂家开发儿童用药使用较多的专用剂型,除此以外,儿童用贴剂也是制药企业发展儿童剂型的重点。从主要类型产品的零售价格统计结果可以看出,10-30元是我国儿童用药产品价格的主要分布区间。10元左右为低价位产品,20元左右为中档价位产品,而30元就是高价格产品的一个界线。9儿童用药市场现状我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场,几类主要儿科用药前四位企业的市场绝对集中率均大于75%。随着医药市场竞争的加剧,整个产业的集中度会进一步提高。儿童用药成人化现象是我国儿童用药面临的主要问题。而临床医生受各种外界因素的干扰,医患关系、医保条例、供应情况和经济利益的驱使不能合理用药和抗生素严重滥用则是我国儿科临床有别于西方国家存在的最为严重的问题。10儿童用药市场产品研发剂型改进是我国儿科新药开发的主要手段,新型口服片剂,分散片,咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片均是儿童新药开发的重点剂型。由于儿童对液体制剂的顺从性要求较高,新型口服液体制剂的开发能更好满足临床用药的需要。新型的靶向给药系统(TDS)和纳米控释系统是未来发展的方向,但与临床大量的实际应用还有较长的距离。热点开发是国内企业开发儿童新药的主要领域。解热镇痛、抗感染用药是国内企业竞相开发的市场。由于国内制药企业研发能力的限制,对儿童罕见疾病的开发未能引起国内企业的重视,在注意热点市场的同时,国内企业忽视了对皮肤科、五官科等儿童用药领域的产品开发。11儿童用药市场营销策略品牌区分战略、技术领先战略、市场渗透战略和目标聚集战略是国内外企业进入儿童用药市场采用的主要营销策略。在市场发展阶段,上海施贵宝和上海强生通过成功的运用品牌区分战略,打造了“百服咛”、“泰诺”等国内儿童用药市场的领导品牌,而在市场成熟之后,品牌区分战略却难再造一个市场的领导者,东盛科技的“小白”就无法取得预期的成功。目前国内企业多采用产品组合战略进入儿童用药市场,象华北制药的“利宝”系列,湖北端药药业有限公司的“孩康乐”系列。在可节省营销费用的同时,产品组合战略是国内企业无法实现技术领先的一种被动选择,同样因为没有技术优势,国内儿童用药专业厂家的前景面临相当严峻的挑战。12儿童用药市场的进入战略儿童用药市场的快速发展为制药企业提供了良好的市场机会,利用企业的地域公关优势与政府相关部门合作共同推动儿童用药市场的规范化建设,积极参与行业的标准制订,有利于企业取得有利的竞争优势,为长期的发展打好基础。新药开发和产品差异化战略是进入儿童用药市场的两个主要的中长期策略。抢先进入市场集中度较低的儿童五官科、皮肤科用药市场是企业取得竞争优势的一种积极的战略选择。从积极的市场渗透到品牌发展,直至最后取得技术领先优势的三步走战略是从一个市场潜在的竞争者变成市场领导者的一个内在的发展过程,技术领先是制药企业核心的竞争要素。13我国(0-14岁)儿童的疾病发病率第一节14我国(0-14岁)儿童的总体发病率及城乡差别(单位:‰)数据来源:《国家卫生服务研究》·19990-14岁儿童两周发病率65.9963.3568.7660.0061.0062.0063.0064.0065.0066.0067.0068.0069.0070.00全国城市农村说明:本节内容中有关发病率和患病率的定义请参见报告说明部份。15我国(0-14岁)儿童的各大类疾病的发病率–传染病2.70–精神病0.07–寄生虫病0.18–恶性肿瘤0.01–良性肿瘤0.06–内、营和代谢病及免疫疾病0.21–血液和造血器官疾病0.15–妊娠、分娩及产褥期并发症0.01–皮肤和皮下组织疾病1.70–神经系统疾病0.40–眼及附器疾病1.11–耳和乳突疾病0.32–循环系统疾病0.22–呼吸系统疾病50.23–消化系统疾病6.25–泌尿生殖系统疾病0.29–肌肉骨骼和结缔组织疾病0.27–先天异常0.08–围产期疾病0.01–损伤和中毒1.10–其他0.12–不详0.44(单位:‰)数据来源:《国家卫生服务研究》·199916我国(0-14岁)儿童各类疾病构成比例疾病种类0-4岁儿童(‰)疾病分布比例5-14岁儿童(‰)疾病分布比例传染病5.92.93%4.84.77%寄生虫病0.090.04%0.410.41%恶性肿瘤0.090.04%00.00%良性肿瘤00.00%0.150.15%内、营和代谢病及免疫疾病0.440.22%0.380.38%血液和造血器官疾病0.090.04%0.330.33%精神病0.090.04%0.150.15%神经系统疾病0.880.44%0.710.71%眼及附器疾病1.50.74%2.242.23%耳和乳突疾病0.530.26%0.610.61%循环系统疾病0.440.22%0.410.41%呼吸系统疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系统疾病20.4310.13%9.159.09%泌尿生殖系统疾病0.620.31%0.510.51%妊娠、分娩及产褥期并发症0.090.04%00.00%皮肤和皮下组织疾病5.372.66%2.542.52%肌肉骨骼和结缔组织疾病0.440.22%0.530.53%先天异常0.180.09%0.130.13%围产期疾病00.00%0.030.03%损伤和中毒2.21.09%2.012.00%其他0.180.09%0.230.23%不详1.140.57%0.740.74%总体201.6100.00%100.61100.00%数据来源:《国家卫生服务研究》·199917患病儿童占总患病人口的比例19.35%80.65%我国(0-14岁)患病儿童占全部患病人数的比例0-14岁患病儿童其它年龄组患病人群数据来源:《国家卫生服务研究》·199918我国(0-14岁)患病儿童相对结构分布–说明:儿童患者比例是指某类疾病的儿童患者占该类疾病全部患者的比例。疾病种类0-14岁儿童两周患病率(‰)儿童患者%传染病5.0533.60%寄生虫病0.3443.66%恶性肿瘤0.020.82%良性肿瘤0.127.66%内、营和代谢病及免疫疾病0.3910.89%血液和造血器官疾病0.284.62%精神病0.144.08%神经系统病0.755.58%眼及附器疾病2.0719.42%耳和乳突疾病0.5923.51%循环系统疾病0.420.57%呼吸系统疾病93.9131.80%消化系统疾病11.6912.19%泌尿生殖系统疾病0.532.98%妊娠、分娩及产褥期并发症0.022.19%皮肤和皮下组织疾病3.1825.73%肌肉骨骼和结缔组织疾病0.511.10%先天异常0.1423.75%围产期疾病0.0219.16%损伤和中毒2.0510.66%其他0.2210.01%不详0.839.08%总体123.3719.34%19我国(0-14岁)儿童患病率的城乡差别数据来源:《国家卫生服务研究》·1999201.6221.4197.597.4116.2100.6050100150200250全国城市农村0-4岁儿童5-14岁儿童(单位:‰)20我国(0-14岁)儿童几个慢性病的患病率数据来源:《国家卫生服务研究》·19990.71.660.090.350.21.190.20.191.300.200.230.520.170.000.231.190.560.081.040.590.060.000.200.400.600.801.001.201.401.601.80糖尿病心脏病高血压慢性支气管炎慢性胃炎慢性肝病和肝硬化类风湿性关节炎0-4岁儿童患病率5-14岁儿童患病率0-14岁儿童患病率(单位:‰)21数据来源:《中国实用儿科杂志》·2001,16(8):4803.654.23.734.263.921.42.141.892.131.86.538.037.798.297.630.001.002.003.004.005.006.007.008.009.00北京沈阳丹东邢台总计贫血儿童缺铁性贫血铁缺乏症北方四市2-7岁儿童贫血、缺铁性贫血和铁缺乏症患病率我国儿童铁缺乏症患病情况(单位:%)说明:本数据来源于国家重点科技项目(攻关)计划资助课题的地区流行病学调查结果,在此作为对我国儿童铁缺乏症流行情况的一个参考。WS-10001-(HD-0212)-20022222.51.824.63.15.14.20123456北片城市中片城市南片城市总检出率肥胖检出率超重检出率数据来源:《中国医学杂志》·1998,78(2)我国城市0~7岁儿童单纯肥胖症流行情况我国城市儿童肥胖症流行情况(单位:%)为了解我国城市0~7岁儿童单纯肥胖症流行情况,北京儿科研究所等多家单位1996年联合开展了全国11个城市0~7岁儿童单纯肥胖症流行病学研究,将结果与1986