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1农村中医工作先进单位卫生院、所迎检材料汇编2目录医院中药饮片管理规范……………………………………1中医药技术临床操作规范…………………………………7中成药使用管理制度………………………………………11乡镇卫生院中医科基本标准………………………………15《国家基本药物临床应用指南》培训参考大纲(中成药部分)………………………………………………16中成药临床应用指导原则…………………………………18中医预防保健服务提供平台建设基本规范(试行)………34中医药健康教育资料………………………………………36公众健康中医药咨询活动（范例）………………………49中医药健康知识讲座（范例）……………………………51中医药保健方案……………………………………………53慢病健康管理方案…………………………………………62传染病防治预案……………………………………………69访谈与考核…………………………………………………71体质辨识……………………………………………………80附件：体质分类判定表体质分类与调养3国家中医药管理局卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知国中医药发〔2007〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。国家中医药管理局卫生部二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。4第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章验收第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。第六章调剂与临方炮制第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的5规范名称。标签和药品要相符。第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。第八章罚则第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十九条对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。第九章附则第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。6第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。第四十三条本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。2007年3月20日印发7中医药技术临床操作规范一、中药制剂操作规范1、汤剂（1）制备处方调剂——药味复核——编号——下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米——浸泡（20-30分钟或更长）——加热煎煮——过滤去渣（一般）——合并滤液（或浓缩至需要量）——装瓶（2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。2、煎膏剂（1）制备配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3次合并滤液）——浓液（不断搅拌）——收膏（标准：在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状）（2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。3、散剂（1）制备配料（复核）——干燥（芳香药料不能高温处理）——粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装（2）注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛，煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。4、丸剂水丸（1）制备配料——复核——干燥——粉碎——起模——盖面——干燥——过筛——包衣——打光——质检——分装（2）注意事项：①药粉除另有规定外，应过6号或5号筛。②干燥温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下进行干燥。蜜丸（1）制备备料——干燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包衣及包装（2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。5、冲剂（1）制备配料（复核）——提取——制料——干燥——包装（2）注意事项：①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥，色泽一致，无吸软化现象。④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。6、糊剂8（1）制备复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至极细混匀——混匀调匀（2）注意事项：①煎取药液的材料布包好，至少煎取两次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。7、酒剂（1）制备配料（按要求进行炮制）称量、复核——浸渍（30分钟）——取液（上清液和煮渣合并）矫味——静置（14分钟）——滤清、灌装（2）注意事项：①浸渍时，要加规定量白酒密闭。②每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。8、软膏剂（1）制备配料（分别单称、复核、基质）——固体药料研细过部过6号筛——混合（挑匀）——分装（2）注意事项：①基质要符合药典规定，包装材料不得同药物或基质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不良刺激。③易涂布而不溶化，但能软化。9、糖浆剂（1）制备配料（复核）——提取（芳香水另提，一般药煎取2次）——滤过——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放凉、加入附加剂搅匀——分装（2）注意事项：①除方中的成分（芳香药提取液）外，其它附加成份的选用，均按国家规定的标准。②除另