仁虎制药股份有限公司一期工程补充项目环境影响报告

上海仁虎制药股份有限公司一期工程补充项目环境影响评价报告书(简本)1、说明华东理工大学受上海仁虎制药股份有限公司委托开展对上海仁虎制药股份有限公司一期工程补充项目的环境影响评价。现根据国家及本市法规及规定，并经上海仁虎制药股份有限公司同意向公众公开环评内容。本文本内容为现阶段环评成果。下一阶段，将在听取公众、专家等各方面意见的基础上，进一步修改完善。2、建设项目概况2.1现有工程概况上海仁虎制药股份有限公司（原上海雅虎制药股份有限公司）2001年选址青浦工业园区新业路338号，因该区域是青浦工业园区规划为生物医药和精细化工产业，故选址于此。上海雅虎制药股份有限公司于2001年4月通过青浦区环保局建设项目环境影响评价的环保审批。一期总投资3000万元，建筑面积6000平方米，生产原料药盐酸莫索尼定37.7kg/年，片剂一亿片/年，胶囊3000万粒/年。并于2004年6月通过竣工环境保护验收。公司于2004年7月通过上海市环境保护局《关于上海雅虎制药股份有限公司二期工程项目环境影响报告表的审批意见》（沪环保许管[2004]349号），二期总投资600万元，新建外用药制剂车间，新增建筑面积2408平方米。计划生产Y007糠酸莫米松洗剂近期500万支/年，远期5000万支/年，Y008复方克霉唑乳剂近期500万支/年，远期5000万支/年。于2006年3月取得上海市环境保护局《关于上海雅虎制药股份有限公司二期工程项目试生产（试运行）的审批意见》（沪环保许管[2006]373号），2007年3月通过取得上海市环境保护局《关于上海雅虎制药股份有限公司二期工程项目环境保护设施竣工验收审批意见》（沪环保许管[2007]202号）。2.2本次建设项目概况-1-（1）项目名称：上海仁虎制药股份有限公司一期工程补充项目（2）建设单位：上海仁虎制药股份有限公司（3）建设地点：上海市青浦区青浦工业园区新业路338号（4）建设性质：扩建（5）建设内容：上海仁虎制药股份有限公司在一期工程已建成的合成药车间（建筑面积811m2）投资生产盐酸莫索尼定原料药以及马来酸右溴苯那敏原料药，二个产品均为实验室规模，主要在玻璃反应瓶内进行化学合成生产。其中盐酸莫索尼定原料药年产量为1kg，马来酸右溴苯那敏原料药年产量为12kg。3.建设项目所在区域环境质量现状（1）环境功能区划①环境空气：根据《上海市环境空气质量功能区划》，项目涉及区域环境空气质量区划为2类区。②地表水环境：根据《上海市水环境功能区划》，工程范围为IV水质区，执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中IV类标准。③声环境：根据《上海市环境噪声标准适用区划》(沪环保控[2008]143号，2008年6月)，项目所在区域为《声环境质量标准》(3096-2008)3类区，故项目厂界执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准。（2）现状环境质量评估①由现场监测和评价可知，项目所在地的SO2、NO2、PM10的单项污染指数均小于1，项目所在地大气环境质量现状达到《环境空气质量标准》(GB3095-1996)的二级标准，项目所在地环境空气本底较好。②通过对铁店港的水质现状监测与评价可知，铁店港的TP、石油类指标较好，能达到Ⅳ类水质标准，CODCr、BOD5、NH3-N指标污染较为严重，均未达到Ⅳ类水-2-质标准，表明地表水环境质量比较差。③项目厂界各监测点昼夜都能达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准，本项目地块的环境噪声本底情况良好。4.评价范围（1）环境空气影响评价范围按照《环境影响评价技术导则·大气环境》(HJ/T2.2-2008)，评价范围的直径或边长一般不应小于5km，鉴于本项目排放的废气主要为无组织排放的少量有机溶剂的特殊情况，故重点评价本工程周边1km范围内。（2）地表水环境影响评价范围项目周边主要地表水体-铁店港。（3）声环境影响评价范围本项目范围内。5.评价重点工程分析和营运期环境影响分析。6.主要环境敏感目标评价区内无列入国家和地方重点保护的名胜古迹和旅游景点，环境保护敏感目标主要为项目周边的水体及居民住宅。7.建设项目环境影响分析（1）工程分析项目使用公司已建精烘包车间从事生产，施工期主要为少量设备的安装，无土建工程。总体施工工作量小，周期短，对周围环境影响较小。盐酸莫索尼定原料药生产工艺流程：A、缩合物、甲醇钠和甲醇在20L玻璃反应器中进行去乙酰基甲氧化反应，回收甲醇；加水水解，过滤，产生含甲醇的废水（W1），干燥得到莫索尼定倍司中间体。B、加盐酸等进行成盐反应，脱色、过滤、结晶，过滤产生炭渣（S1）；后经过滤、干燥，得到盐酸莫索尼定粗品，过滤产生含乙醇和盐酸的母液（S2）。C、盐酸莫索尼定粗品精制，过滤、结晶，经过滤、干燥，得到盐酸莫索尼定成-3-品，过滤过程中产生含乙醇的母液（S3）。马来酸右溴苯那敏原料药生产工艺流程：A、马来酸溴苯那敏水碱化提取、浓缩回收甲苯，得溴苯那敏。碱化提取过程中产生含甲苯废水（W2）。B、溴苯那敏、盐酸置于反应容器中经拆分、过滤，得左旋体副产物（S4），回收甲苯，过程中产生甲苯母液（S5）以及废水（W3）。。C、母液置于反应容器中碱化提取、酸化成盐，过滤得右旋体。过程中产生甲苯母液（S6）以及废水（W4）。D、右旋体经碱化提取、酸化成盐，过滤得精制右旋体。过程中产生甲苯母液（S7）以及废水（W5）。E、精制右旋体经碱化提取、加活性炭脱色、减压浓缩回收甲苯，得右溴苯那敏。过程中产生炭渣（S8）。F、右溴苯那敏经成盐、活性炭脱色、过滤，产生炭渣（S9）；滤液经冷却结晶、过滤、真空干燥，得马来酸右溴苯那敏。过滤产生乙酸乙酯母液（S10）。（2）水、气、声、固废、生态、辐射等污染影响水：本项目废水污染源包括：容器洗涤废水、地面冲洗水；盐酸莫索尼定原料药生产中过滤产生含甲醇的废水（W1）；马来酸右溴苯那敏原料药生产碱化提取过程中产生含甲苯废水（W2~W5）。气：项目产生的废气主要为有机溶剂等在投料、搅拌、烘干等过程中无组织挥发的产生的。声：由于本项目主要是实验室生产，规模较小，主要的噪声源为塑封机产生的噪声（N1、N2），其声级值约为65－75dB(A)。（3）环境风险本项目使用的化学品量较少，建设期环境风险较小。8.建设项目环境保护措施分析（1）水、气、声、固废、生态、辐射等污染防治措施-4-项目主要污染防治措施污染类型设施排放标准废气有机溶剂加强车间通风，减少有机溶剂的无组织排放。《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准废水生产废废水排入厂区已建污水处理设施处理，达标后纳管排放。《污水排入城镇下水道水质标准》(DB31/445-2009)噪声设备塑封机放置在洁净车间内，通过选用低噪声设备以及建筑隔声。《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准固体废弃物HW02医药废物项目产生的危险废物委托具有《上海危险废物经营许可证》的上海星月环保服务公司处置。及时清运，清运的过程中做到严格操作，不能泄露和丢弃危险废物。（2）总量控制本项目废水纳入市政污水管网，无需进行独立CODCr指标核算。9、公众参与方式及阶段性成果本环评公众参与过程中的信息公布由环评单位在上海环境热线网站上发表，向公众介绍有关项目的信息并留有环评单位和建设单位联系方式，以便于公众获取本项目环境评价的有关信息。本环评现场公众调查问卷共发放150份，实际回收有效问卷150份，远大于80%的回收率。第一次网上公示期间66.67%的被调查人员听说过本项目；70.37%的被调查人员支持本建设项目，无人反对；44.44%的被调查人员认为项目建设对青浦工业园区的发展影响很大。网上调查期间未收到相关的要求和建议。现场调查期间，92.67%的被调查人员听说过本项目的建设；97.34%的被调查人员支持本项目的建设，无人表示反对；大部分被调查人员认为项目周边空气、水环境、声环境质量现状较好；46.67%的被调查人员认为影响本地区环境质量的主要因素是空气污染，22.00%认为是水污染；46.00%的被调查人员认为该项目建设对环境产生的主要污染影响是空气污染；83.34%的被调查人员认为项目的建设对青浦工业园区建设影响很大。同时有被调查人员希望项目尽早建设，减少污染，保护环境。10、建设项目环境影响评价结论-5-本项目建设在采取有效的环保治理措施下，排污达标且得到有效控制，对地区环境质量影响较小，环境风险在可接受范围。因此，从环境影响的角度考虑，项目在全面落实本报告书提出的各项污染控制措施后，可最大限度地减少项目对周围环境的影响，在此基础上，本项目从环保角度讲建设是可行的。