搜索
开远市兴达药房文件编制申请批准表编号：XD-QR-01-2015申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人：日期：批准意见负责人：日期：开远市兴达药房制度执行情况检查记录编号：XD-QR-02-2015检查日期：年月日检查人：序号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果开远市兴达药房GSP内部评审记录编号：XD-QR-03-2015评审日期评审内容评审基本情况评审人员开远市兴达药房供货方汇总表编号：XD-QR-04-2015序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间开远市兴达药房供货方质量体系调查表编号：XD-QR-05-2015企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期：综合评价签名：日期开远市兴达药房合格供货方档案表编号：XD-QR-06-2015建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为主管负责人：质管部负责人：备注开远市兴达药房首营企业审批表编号：XD-QR-07-2015填表人：供货企业全称法定代表人企业地址企业类型注册地址邮政编码经营或生产许可证号发证日期发证机关经营或生产范围营业执照登记机关营业期限注册号注册资金供货企业联系人联系电话身份证号药房质量信誉考察人：年月日企业供货能力考察人：年月日审核意见采购员：年月日质量管理员：年月日审批意见总经理：年月日开远市兴达药房首营品种审批表编号：XD-QR-08-2015填表人：品名规格单位剂型生产企业批准文号质量标准包装状况标签状况说明书状况药品储存条件该批药品质检报告书号药品性能、质量信誉、用途等情况出厂价供货价零售价供货企业联系人身份证号联系电话申请原因申请人：年月日审核意见采购员：年月日质量管理员：年月日审批意见总经理：年月日开远市兴达药房供货方药品销售人员资格验证记录表编号：XD-QR-09-2015姓名性别身份证号学历所学专业职称、职务上岗证号委托书原件号委托书授权事宜委托授权地域委托授权经营品种委托书有效期委托单位名称委托单位证照状况验证结论及意见审验人：日期：年月日开远市兴达药房药品质量信息收集分析表编号：XD-QR-10-2015部门：信息来源药品通用名称剂型规格药品标准生产企业批准文号供货单位信息内容分析结论处理意见质量管理员意见领导批示填表人：填表日期：开远市兴达药房药品采购计划表编号：XD-QR-11-2015供应商：计划制定日期：审核日期：批准日期：药品通用名称剂型规格单位数量生产厂商备注开远市兴达药房药品购进记录编号：XD-QR-12-2015购进日期药品通用名称规格剂型生产批号有效期生产厂家供货单位单位数量批准文号质量状况验收人开远市兴达药房药品质量档案编号：XD-QR-13-2015药品通用名称类别商品名剂型规格质量标准批准文号药品生产企业生产批号有效期药品供货企业储存条件首次进货日期首营品种审批表号首营企业审批表号包装、标签、说明书情况外观质量状况进货质量评审情况顾客质量评价或投诉情况质量标准变更情况其它质量负责人：年月日开远市兴达药房药品验收记录编号：XD-QR-14-2015药品通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人验收日期开远市兴达药房药品拒收报告单编号：XD-QR-15-2015药品通用名称规格数量剂型生产批号有效期供货单位生产厂家进货凭证金额检验日期检验情况与存在问题（包括外观质量与包装等）：验收员意见年月日质量管理员意见年月日经办人：填表人：年月日开远市兴达药房药品储存陈列、环境检查记录编号：XD-QR-16-2015检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求开远市兴达药房药房温湿度监测记录编号：XD-QR-17-2015部门：年月表号：适宜温度范围：0～20℃相对温度范围：35%～75%全天天气情况备注日期上午（9：30——10：30）下午（14：30——15：30）温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃相对湿度%温度℃相对湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031开远市兴达药房药房温度曲线表年月编号：XD-QR-18-2015部门：表号：温度范围：0-20℃开远市兴达药房药房湿度曲线表年月编号：XD-QR-19-2015部门：表号：湿度范围：35%-75%开远市兴达药房药品一般养护检查记录表编号：XD-QR-20-2015检查日期：年月日日期药品通用名称规格单位数量生产企业批号有效期至批准文号质量情况养护措施处理结果质量管理员：养护检查人：开远市兴达药房药品重点养护检查记录表编号：XD-QR-21-2015检查日期：年月日日期药品通用名称规格单位数量生产企业批号有效期至批准文号质量情况养护措施处理结果质量管理员：养护检查人：开远市兴达药房近效期药品预警表编号：XD-QR-22-2015部门：填表日期：序号药品通用名称剂型规格单位数量批号有效期至生产企业存储地点备注营业员：开远市兴达药房药品销售记录编号：XD-QR-23-2015部门：销售日期药品通用名称规格剂型生产企业单位销售数量价格生产批号有效期记录人备注开远市兴达药房药品拆零销售记录编号：XD-QR-24-2015药品通用名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员开远市兴达药房处方药销售调配记录编号：XD-QR-25-2015日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址开远市兴达药房含特殊药品复方制剂销售登记表编号：XD-QR-26-2015日期药品通用名称规格产地单位数量批号客户姓名身份证号码地址开远市兴达药房顾客意见征询表编号：XD-QR-27-2015尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议，谢谢！调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意□不满意□本药房经营品种齐全□不够齐全□质量问题价格问题在本地区，您认为本药房经营的药品价格是：偏高□适中□分析与措施开远市兴达药房药品停售通知单编号：XD-QR-28-2015部门：药品通用名称规格批号有效期单位数量生产企业存放地点停售原因质量管理员意见质管员：年月日经理审批意见总经理：年月日开远市兴达药房药品质量问题查询表编号：XD-QR-29-2015药品通用名称供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者：日期：年月日查询方式电话：对方号码：联系人：传真：传真日期：年月日信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注开远市兴达药房药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告编号：XD-QR-30-2015投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式电子邮件：电话：信函：其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者：日期：年月日处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注开远市兴达药房药品质量信息汇总分析表编号：XD-QR-31-2015日期：年月日1、购进药品质量分析：从年月日至年月日本企业购进药品（）批次，供货商（）家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的%。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析：从年月日至年月日本企业检查药品（）批次，其中西药（）批次；中成药（）批次；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）。原因主要有：3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：从年月日至年月日，抽样检验药品（）批次，合格（）批次，不合格（）批次，其中假药（）批次，劣药（）批次，占抽样量的%。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：签名：开远市兴达药房药品销售分析编号：XD-QR-32-2015销售前20名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20名品种开远市兴达药房药品质量异常情况报告表编号：XD-QR-33-2015报告日期报告人药品通用名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员：年月日处理意见质量负责人：年月日审批意见总经理：年月日备注开远市兴达药房不合格药品确认、报告、审批表编号：XD-QR-34-2015药品通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查与处理质量员：年月日质量负责人意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注开远市兴达药房不合格药品台帐编号：XD-QR-35-2015序号药品通用名称剂型规格批号生产厂商供货企业单位数量单价金额确认表号处理状况日期开远市兴达药房不合格药品销毁记录编号：XD-QR-36-2015单位：销毁日期：年月日序号药品通用名称剂型规格生产厂商供货企业单位数量单价金额批号有效期审批表号备注销毁监督人：批准销毁人：销毁地点：销毁执行人：开远市兴达药房药品购进退出报告表编号：XD-QR-37-2015部门：填报日期：年月日序号药品通用名称剂型规格单位数量批号有效期供货单位生产企业来货票号退货原因采购员意见年月日质量管理部意见年月日开远市兴达药房售后退回药品登记表编号：XD-QR-38-2015序号日期退货人药品通用名称生产企业规格单位数量退货原因质量验收结果处理结果备注开远市兴达药房药品不良反应报告表编号：XD-QR-39-2015紧急□一般□编号：□□□□□□□□□□□□□□□药品不良反应报告表(生产、经营企业使用)企业名称：电话：报告日期：年月日患者姓名性别：男□女□出生日期：年月日民族：体重：（kg）家族药品不良反应：有□无□不详□病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有□无□不详□原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈□好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日对原患疾病的影响：不明显□病程延□病情加重□表现：导致死亡□关联性评价：省级ADR监测机构：肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名：国家ADR监测中心：肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志