1ISO/TS16949系列培训教材2目录一、一体化管理体系概述及世界汽车行业质量体系分类二、中国汽车工业概况和供应商的困境三、ISO/TS16949的发展四、ISO/TS16949的适用范围五、目前认可TS16949的主机厂六、ISO/TS16949的目标七、推行ISO/TS16949的好处八、ISO/TS16949的内容九、ISO/TS16949质量体系文件的结构十、TS16949相关手册十一、ISO/TS16949审核要求十二、ISO/TS16949辅导步骤和推行进度3一、什么是一体化管理体系?QENSH的趋势:Quality质量管理体系Environment环境管理体系SafetyandHealth安全卫生管理体系4产品/服务过程相关方需求•产品管理体系一体化趋势顾客ISO9001:2000QS9000/VDA6.1TS16949:2002TL9000能资源耗用、污染排放环境ISO14001:1996职业安全卫生员工OHSAS18001:19995世界汽车行业质量管理体系分类美国:QS9000德国:VDA6.1法国:EAQF意大利:AVSQ61.美国的汽车工业质量体系:QS9000是北美三大车厂:GM,Ford,Daimler-Chrysler,在1994年依据ISO9001为基础提出來的汽车工业质量体系,目前已发展到第三版。72.德国的汽车工业质量体系:VDA:德国汽车工业联合会,包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础,并参考了QS9000标准,但它亦有一些額外的要求,例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七个要素,制造部份有十六个要素。83.法国的汽车工业质量体系:法国的汽车工业质量体系是EAQF,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有:标致、雪铁龙、雷诺等。94.意大利的汽车工业质量体系:意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有菲亚特等10二、中国汽车工业概况和供应商的困境1.中国汽车工业概况:目前以中外合资为主,自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有:德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:菲亚特日本:丰田、本田112、中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF菲亚特可能要求AVSQ12QS9000VDA6.1EAQFAVSQ+++=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准?让我们可以面对:QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ13三、ISO/TS16949的发展1996年,世界知名汽车制造厂(BMW,Daimler-Chrysler,Fiat,Ford,GeneralMotors(includingOpelVauxhall),PSAPeugeot-Citroen,RenaultSA,Volkswagenandtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).)组成(InternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作组,简称为IATF。14IATF顾客成员美国汽车工业行动集团AIAG(包括Ford.GM.Chrysler)意大利汽车工业协会ANFIA法国汽车制造商委员会FIEV英国汽车与零部件厂商协会SMMT德国汽车工业协会质量管理中心VDA-QMC日本JAMA151996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版;2002年03月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版;16四、ISO/TS16949的适用范围ISO/TS16949用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时也适用于安装和服务。ISO/TS16949适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场。ISO/TS16949可适用于整个汽车供应链。17五、目前承认TS16949的汽车主机厂美国GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙德国BMWVWAUDIOPEL意大利菲亚特18六、ISO/TS16949的目标汽车生产商:由供方造成的对汽车生产商品牌的影响推进持续改进要求(6Sigma)对标准的一致并严格的审核减少在供应链中的变差与浪费。零件供应商:控制成本、消除浪费、创造价值巩固全球供应商的地位一致的汽车行业标准19七、推行TS16949的好处使用通用的汽车行业质量管理体系标准;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对分承包方的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。20八、TS16949的内容质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求ISO/TS16949:2002IATF指南IS0/TS16949:2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则ISO/TS16949:2002质量体系评审检查表21国际标准ISO9000顾客要求ISO/TS16949要求生产件批准程序公司特殊要求手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客参考手册APQPFMEAMSASPCPPAP第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签顾客相关质量体系要求九、TS16949质量体系文件结构22零件产品分部-特殊要求公司-特殊要求基础TS16949規定了签署本文件公司的基本质量体系要求,在TS-16949的基础上可以增加公司、分部、商品和/或零件的特殊要求。TS16949的范围ISO9001的范围行业23十、推行TS16949时参考的相关文献QS9000的五大手冊:产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanning&Controlplan潜在失效模式与后果分析FailureModeandEffectAnalysis测量系统分析MeasurementSystemsAnalysis统计过程控制StatisticalProcessControl生产件批准程序逻辑ProductionPartApprovalProcess24VDA6.1的相关手冊:VDA1:QualityEvidenceVDA2:QualityAssuranceofsupplierVDA3:ReliabilityatcarmanufacturersandsuppliersVDA4.1:QualityAssurancePriortoSerialApplicationCooperationinpartnership,procedureandmethodsVDA4.2:QualityAssurancePriortoSerialApplicationSystemFMEAVDA4.3:AssurancePriortoSerialApplicationProjectmanagementVDA6.1:QualitySystemAuditVDA6.2:QualitySystemAuditServiceVDA6.3:QualityProcessAuditVDA6.4:QualitySystemAuditToolingandEquipmentVDA6.5:QualityProductAuditVDA6.6:ProductAuditServiceVDA7:ElectronicexchangeofqualitydataVDA9:QualityAssuranceExhaust-Emissionsandfuelconsumption25其它:ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和/或环境管理体系审指南ISO10012测量设备的质量保证要求ISO/IEC17025:1999试验和校准实验室能力的通用要求IATF关于ISO/TS16949:2002的指南26采用ISO/TS16949的趋势VDA6、AVSQ、EAQFQS9000TS16949时间证书数19000300002006.1227采用了八项管理原则—以顾客为关注焦点—领导作用—全员参与—过程方法—管理的系统方法—持续改进—基于事实的决策方法—与供方互利的关系28持续改进质量管理体系管理职责资源管理测量分析改进产品实现顾客要求顾客满意输入输出产品29十一、TS16949审核要求1.系统分析正式认证前由认证公司方到现场进行系统分析,判断体系已经可以认证,可以向IATF申请审核。为此,组织在系统分析时须提交如下文件:过程导向的结构,描述,过程指标(手册)。12个月的经营状况,生产绩效数据。已在ISO/TS16949的基础上进行了完整的内审:内审计划、内审报告、内审员名单、整改记录。管理评审:计划、记录、报告、输入文件、措施。30十二、TS16949辅导步骤和推行进度(一)辅导步骤:第一阶段:导入准备1、质量体系诊断2、成立推行委员会3、基础培训4、质量体系整合编订第二阶段:体系建立5、质量方针、目标制定6、程序文件制定7、质量管理手册制定8、作业指导书制定9、表格、表单汇总整理31十二、TS16949辅导步骤和推行进度第三阶段:体系执行10、质量体系试运行11、期中检查12、内审员培训与演练13、内部审核及问题改进14、协助申请认证15、管理评审第四阶段:体系认证16、认证前准备17、预评审与问题改进18、正式评审、问题改进与颁发证书32TS16949推行进度表:年12345671.质量管理体系诊断2.成立推动委员会.3.基础培训4.质量体系整合编订5.质量方针、目标制定6.程序文件制定7.质量管理手册制定8.作业指导书制定9.表格、表单汇总整理10.质量体系试运行11.期中检查12.内审员培训与演练13.内部审核及问题改进14.协助申请认证15.管理评审16.认证前准备17.预评审与问题改进18.正式评审、问题改进与颁发证书3334OTS(OFFTOOLSAMPLE):用批量生产的工模器具制造出的样件PVS(Produktions-Versuchs-Serie):批量试生产TMA(TrialManufacturingAgreement):试制协议:QSV(Qualitaes-Sicherungs-Vereinbarung):质量保证协议BMG(Bau-Muster-Genehmigung):产品工程样件性能检验认可B-Freigabe:采购认可,D-Freigabe:试制/0批量的认可,P-Freigabe:计划认可TL:技术资料汇编LH(LastenHeft):要求汇总书Pflichtenheft:责任汇总书ME(Markt-Einfuehrung):市场导入MIS(ManagementInformations-System):管理信息系统Nullserie:零批量;QPN:(Qualifizierungs-ProgrammNeuteile):新零件质量提高计划SOP:(Start-Of-Production):批量生产启动