新版GSP培训试题(收货与验收)

1新版GSP培训试题及答案收货与验收部门：姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2.供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其()。A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其()。A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4.验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5.验收不合格的应当()。A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6.对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至()平台。A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7.企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托()进行药品验收。A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8.直调药品的企业应当建立专门的()。A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10.中药蜜丸蜡壳至少注明（）。A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1.同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业()，可不打开最小包装。A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是()A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是()。A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种4.验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、2核对。A、外观B、包装C、标签D、说明书5.验收记录包括()、剂型、规格、()、批号、生产日期、有效期、生产厂商、()、到货数量、到货日期、()、验收结果等内容。A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6.验收人员应当在验收记录上()和()。A、签署验收结论B、签署姓名C、签署批号D、验收日期7.库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求()。A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。C、验收设施设备清洁，不得污染药品。D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。8.药品到货时,收货人员应（）:A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。10.收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。A、承运方式B、承运单位C、启运日期D、启运时间三、判断题(每题3分,共30分)(第5对,其余都错)1.冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。()2.验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。()3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。()4.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。()35.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。()6.二类精神药品应当按规定在专库或者专区内验收。()7.中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。()8.对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。()9.监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。()10.企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。()