中国药品电子监管码培训课件3----药品电子监管的高级原理

1药品电子监管的高级原理中信二十一世纪（中国）科技有限公司2011年8月25日2培训内容电子监管码的编码规则电子监管码核注核销的工作原理电子监管码激活的工作原理3一、电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则码格式药监码采用十六或二十位数字构成，采用Code128C条码标识；码长度普药码长度均为20位；特药包含16、20位两种长度；标志位普药：药监码前两位为标志位--80或81或82或83或84或85或88；特药：16位特药药监码第一位为标志位—1；20位特药药监码前两位为标志位—89；458一维码表现形式1234561234567891234药品类别码单件序列号加密码81234561234567891234电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则6说明：1.版本号1位，确定为“1”；2.应用码1位，确定药监码的应用分类；“0/1”分别描述麻醉和第一类精神药品的小包装和外包装编码；3.产品编码包含2位企业码和2位产品码4.编码续号与产品编码的组合长度为10位；电子监管码的编码规则7说明：1.版本号1位，确定为“8”；2.应用码1位，确定药监码的应用分类；“0/1”分别描述麻醉和第一类精神药品的小包装和外包装编码；3.产品编码包含3位企业码和3位产品码,其中C2为9；4.编码续号与产品编码的组合长度为14位；电子监管码的编码规则8说明：1.药品的标志位1位,确定为“8”；2.应用位1位，不同数值确定企业药品编码中企业编码及药品编码的位数。0对应企业编码5位药品编码9位；2对应企业编码6位药品编码8位；9对应特殊药品；1/3/4/5/6/7/8预留。3.企业药品编码，混编企业和药品，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；电子监管码的编码规则9说明：1.药品的标志位1位,确定为“8”；2.药品的产品编码6位，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息；根据使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码；3.药品的编码序号9位，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；4.标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表；10麻醉、一类精神药二类精神药血液制品、疫苗、中药注射剂基本药物监管码长度16位20位20位20位是否区分包装码是是否是不同包装级别的码是否可混用否否是否下载码文件个数2个2个1个与包装级别相同第一位编码数值1888各版本电子监管码的比较监管码文件命名规则企业从药监网平台下载码文件，码文件命名规则如下：“药品通用名_申请单号码开始序列号（20位监管码的前16位）_-文件序号（3位数字）_包装规格_包装级别”例：复方苦参注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1药品名称：复方苦参注射液；申请单号：20090813-1；码开始序列号：8200008400050520；文件序号：000包装规格：盒5支包装级别：1（包装级别中，1为最小包装）1112二、核注核销的工作原理核注核销的工作原理什么是核注核销？药品入库时，需要扫描药品包装上的监管码，并将入库药品监管码上传至监管网平台，为核注。反之，出库同样操作，为核销。药品流通过程中的生产企业，经营企业，使用单位都需要进行药品的核注核销，并上传到药监网平台，形成药品生产、流通、使用的闭环监管，监管网在此基础上为政府部门提供监管功能1314中国药品电子监管网各级批发零售生产，销售信息采购、销售信息采购、使用信息药品监管政府监管部门生产企业使用单位核注核销的工作原理15三、监管码激活的工作原理监管码激活的工作原理什么叫监管码激活？生产企业下载的监管码处于未激活状态，此时监管码没有存储相应的药品生产信息，如果查询未激活监管码，系统提示不存在。当企业把监管码和药品信息关联上，并且将这个关联关系上传到监管网平台，这样监管码就记录了药品的生产以及包装信息，此时监管码被激活，可被查询或者核注核销。16监管码激活的工作原理监管码的激活方式？企业可以通过上传监管码与药品的关联关系文件来激活监管码。关联关系文件中记录了药品的基本信息（药品名称，批次，制剂规格，生产日期，批准文号）及包装信息（包装规格，包装层次，包装生产线）。17监管码激活后的变化18000000000000000000010000000000000000000200000000000000000003000000000000000000040000000000000000000500000000000000000006000000000000000000070000000000000000000800000000000000000008000000000000000000050000000000000000000300000000000000000001000000000000000000020000000000000000000600000000000000000007未生产的监管码彼此关系已生产的监管码彼此关系贴大箱上了贴中箱上了贴小盒上了上传关联关系后4号监管码此次没用，下次生产可继续使用！谢谢19