木丹颗粒

集团市场部石月利贾力夫付巍白西仓2012年2月22日琼海步长木丹颗粒治疗DPN的机制与临床研究党中央、国务院批准，五部委表彰：“优秀中国特色社会主义建设者”获奖企业步长木丹颗粒产品介绍第2页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第3页疾病背景：我国已成为糖尿病第二大国,老龄化和生活方式的改变使得我国的糖尿病患病率呈现明显的上升趋势197919891996目前？1.00%2.02%0.57%1型糖尿病2型糖尿病糖尿病的患病率：3.21%糖尿病患病率逐年在快速增长，目前糖尿病患者总数约为4500万。90年代2007年2025年全球糖尿病患者统计分析：1.00亿人2.46亿人3.80亿人据国际糖病联盟（InternationalDiabetesFederationIDF）统计，20世纪90年代，全球糖尿病患者约为1.00亿人，然而，到2007年，该数字已经迅速增长到2.46亿人。预计到2025年，全球将有3.80亿人受到糖尿病的困扰。目前，我国已经成为仅次于印度的糖尿病第二大国，患者将近4500万人。人口老龄化和居民生活方式的改变使得我国的糖尿病患病率呈现明显的上升趋势。据国家卫生部调查显示，我国每天约新增3000例，每年约增加l20万糖尿病患者，其中，约95.00％为2型糖尿病患者。步长木丹颗粒产品介绍第4页一组糖尿病住院患者并发症的研究显示，DPN的发生率最高74.8%52.8%周围神经病变植物神经病变1.8%12.1%坏疽脑血管病变8.4%下肢血管病变19.2%冠心病27.2%肾脏病变29.6%高血压14.8%白内障视网膜病变41.4%步长木丹颗粒产品介绍第5页30%50%60%80%91%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%5年10年15年20年25年DPN是糖尿病最常见并发症之一，而DPN与糖尿病病史、病程的发展时间成正相关100%100%Ⅰ型糖尿病DPN100%60%Ⅱ型糖尿病DPNDPN患病趋势各型糖尿病DPN患病率步长木丹颗粒产品介绍第6页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第7页糖尿病微血管并发症急性并发症–糖尿病合并感染–酮症酸中毒–高渗性非酮症糖尿病昏迷–乳酸性酸中毒–糖尿病治疗中的低血糖慢性并发症–大血管并发症：脑血管、心血管和下肢血管并发症–微血管并发症：眼底病变和肾脏并发症–神经并发症：感觉神经、运动神经和植物神经步长木丹颗粒产品介绍第8页DPN病因与发病机制糖尿病神经病变的病因和发病机制尚不能清楚肯定相关因素包括：–持续高血糖–高血压–肥胖–高脂血症–遗传易感因素慢性并发症–代谢学说–山梨醇（或多元醇）通路学说–肌醇减少学说–组织蛋白糖基化学说–血管性缺血缺氧学说–轴突病变学说病因发病机制步长木丹颗粒产品介绍第9页糖尿病神经病变的发病机理高血糖神经髓鞘蛋白等非酶糖基化神经组织多元醇通路激活DAG-PKC活化AR糖基化活性灭活NO,血管收缩抗氧化酶活性山梨醇肌醇摄取，Na+-K+-ATP酶NADPH消耗，NOS活性被抑制NO前列环素生成NADPH消耗,GSSG转化GSH,抗氧化抑制NO合成酶活性NO血管收缩影响血液流变性花生四烯酸代谢亢进Na+-K+-ATP酶神经组织缺血神经细胞水肿轴索变性神经脱髓鞘神经病变发生步长木丹颗粒产品介绍第10页中医病因病机中医认为消渴日久，阴虚燥热，煎熬津液，血粘成瘀，瘀血阻络，脉络受阻，气血不能通达四肢，肌肉筋脉失于濡养，出现肢体疼痛，麻木不仁。终致肾阳虚损，温煦失司，四肢厥冷；卫气失固则汗孔开合失度，出现多汗或少汗或汗出不均；肾水不能上济心阴，出现心悸心慌；肾阳不足，脾失温煦，大肠功能失司，导致腹泻便秘交替；肾气不足，气化无力则膀胱开合失司，表现排尿困难或尿失禁；肾阳不足，生殖之精匮乏则阳痿不举，早泄不育。步长木丹颗粒产品介绍第11页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第12页DPN的诊断糖尿病病史临床症状电生理检查–肌电图及神经传导速度–体感诱发电位、视觉和听觉诱发电位–定量感觉检查病理检查–腓肠神经活检–皮肤感觉神经活检–肌肉活组织检查X线、CT、MRI、CET等检查步长木丹颗粒产品介绍第13页DPN的治疗病因治疗：糖尿病的治疗减轻对神经损伤的药物–醛糖还原酶抑制剂–神经营养药物–抗自由基制剂–改善微循环药物对症治疗–疼痛性神经病变–其他步长木丹颗粒产品介绍第14页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第15页组方分析：益气活血、通络止痛、缓解疼痛麻木、改善临床症状；明确专门治疗DPN的创新中药君：黄芪取其大补脾胃之元气,使气旺以促血行,祛瘀而不伤正臣：延胡索、三七配以善于行气止痛的延胡索和活血化瘀兼有补益作用的三七为臣药,辅助君药活血化瘀、通络止痛组方分析：诸药合用,通补相兼,收散并行,刚柔相济,补血不留瘀,活血不伤正,具有改善血液循环、镇静止痛,改善DPN功能的功效,既注重整体的调治,又重视局部微观治疗,具有辨证与辨病相结合,局部与整体相结合的特点。佐使：赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤等为佐使能活血化瘀舒筋通络为佐使能活血化瘀舒筋通络佐药：当归、川芎、丹参、红花、赤芍、桃仁等君药：黄芪臣药：延胡索三七木丹颗粒佐使：赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤步长木丹颗粒产品介绍第16页木丹颗粒说明书【批准文号】国药准字Z20080033【中文名称】木丹颗粒【产品英文名称】【生产企业】营口奥达制药有限公司【功效主治】益气活血，通络止痛。用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证，临床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常；或见肌肤甲错、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懒言、自汗等。【化学成分】黄芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤。【药理作用】药效学试验结果表明，本品对链脲霉素糖尿病模型大鼠的尾神经传导速度有加快作用，对模型大鼠的坐骨神经、胰腺、视网膜组织病理学改变有改善作用；能降低急性血瘀模型大鼠的全血粘度、血浆粘度和红细胞压积;可抑制醋酸所致小鼠扭体反应。【药物相互作用】【不良反应】1、偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般不影响继续治疗，如较严重请停止服用。2、偶见皮疹或转氨酶升高，如有发生请停止服用。【禁忌症】过敏体质及对本品过敏者禁用。【产品规格】7g*12袋【用法用量】饭后半小时服用，用温开水冲服。一次1袋，一日3次。4周为一疗程，可连续服用两个疗程。【贮藏方法】密封，阴凉干燥保存。【注意事项】步长木丹颗粒产品介绍第17页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第18页木丹颗粒作用机制（链接）调节影响神经代谢障碍物质水平修复DPN患者受损神经提高其神经传导速度显著的镇痛功效改善血液微循环障碍及其所导致的神经组织缺血缺氧木丹颗粒可轻微抑制或延缓糖尿病大鼠胰岛β细胞的凋亡视网膜组织病理学改变有改善作用步长木丹颗粒产品介绍第19页目录：疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究步长木丹颗粒产品介绍第20页木丹颗粒（糖末宁颗粒）治疗糖尿病性周围神经病变432例临床研究木丹颗粒（糖末宁颗粒）对糖尿病性周围神经病变的肌电图疗效的显效率为60.06%，总有效率为68.47%；木丹颗粒（糖末宁颗粒）对糖尿病性周围神经病变中医证候疗效的显效率为23.12%，总有效率为90.99%步长木丹颗粒产品介绍第21页1、两组肌电图疗效及中医证候疗效比较两组肌电图疗效及中医证候疗效比较步长木丹颗粒产品介绍第22页2、中医证候积分改善情况分析中医证候积分改善情况分析步长木丹颗粒产品介绍第23页3、肌电图神经传导速度改善情况分析肌电图神经传导速度改善情况分析步长木丹颗粒产品介绍第24页产品相关信息：木丹颗粒属国家独家品种、医保目录品种，治疗糖尿病周围神经病变有良好疗效及安全性产品说明书（链接）相关资格–国家二类新药–国家医保乙类（链接）价格–零售价：150元–中标价：135元–供货价120元步长木丹颗粒产品介绍第25页