搜索
ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记资料规定-----残留资料要求农业部农药检定所ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA主要内容➣新旧资料要求的主要变化➣新《农药登记资料规定》残留资料要求➣新农药➣特殊新农药➣新制剂➣相同产品➣扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量➣分装登记资料规定ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA新旧资料要求的主要变化•残留资料要求前移。大部分产品临时登记需提交残留试验报告；•残留试验地点要求更加科学、合理。根据作物种类有1地，2地和3地之分；•土壤处理剂需做残留试验；•作物分类更加科学、全面，与国际接轨；•残留试验报告可以授权使用（但需符合相应要求）。ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA➣进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定质量检测机构检测合格。境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构（以下简称省级农药检定机构）封样，境外产品由农业部农药检定所封样。(总则1.5.2)➫农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况，选择有代表性的地区进行。（总则1.5.3.3）新旧资料要求的主要变化（续）ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA➣不同作物农药残留试验点数要求1．应当进行3地以上农药残留试验的作物水稻、小麦、甘蓝、黄瓜、番茄（辣椒）、柑桔、梨（苹果）、大豆、茶、花生。2．应当进行1地以上农药残留试验的作物榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草类等。3．应当进行2地以上农药残留试验的作物第1条和第2条以外的其他作物。新旧资料要求的主要变化（续）ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA残留试验不同作物分类•1粮食类•1）稻类：水稻、旱稻等；•2）麦类：小麦、大麦、燕麦、黑麦等；•3）旱粮类：玉米、高粱、谷子等；•4）块根、块茎类：甘薯、马铃薯、木薯、山药等；•5）小杂粮类：红小豆、绿豆、荞麦。•2蔬菜类•1）白菜类：大白菜；•2）甘蓝类：•—结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；•—花椰菜、绿菜花；•—抱子甘蓝；•3）绿叶类：•—菠菜；•—小白菜、芥蓝、小油菜；•—苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；•—生菜（包心生菜、花叶生菜）；•—野苣、菊苣；•4）根茎菜类：萝卜、胡萝卜、芋头、芥菜头、芜菁、茎用芥菜（榨菜头）、球茎茴香、块根甜菜、块根芹、欧洲防风等；ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA•5）豆菜类：•—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷兰豆；•—鲜食青豆、蚕豆、豌豆、利马豆等；•6）茎杆类：•—芹菜、莴笋、洋蓟、食用大黄；•—菜薹、苔菜、紫菜苔等；•7）瓜菜类：•—黄瓜；•—不上架瓜菜：南瓜、冬瓜、西葫芦等•—上架瓜菜：节瓜、丝瓜、苦瓜等；•8）茄果类：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；•9）鳞茎类：韭菜、葱、蒜、姜、洋葱、百合等；•10）芽菜类：绿豆芽、黄豆芽等；•11）食用菌类：双孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；•12）竹笋、芦笋各为一类。2蔬菜类•1）白菜类：大白菜；•2）甘蓝类：•—结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；•—花椰菜、绿菜花；•—抱子甘蓝；•3）绿叶类：•—菠菜；•—小白菜、芥蓝、小油菜；•—苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；•—生菜（包心生菜、花叶生菜）；•—野苣、菊苣；ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA3水果类1）梨果类：梨、苹果等；2）核果类：桃、杏、李子、樱桃、酸樱桃、油桃等；3）浆果类：—葡萄；—猕猴桃；—杨梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、树莓等；4）柑桔类：橘、柑桔、橙、柚、柠檬等；5）坚果类：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲坚果等；6）瓜果类：—西瓜；—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白兰瓜等；7）皮可食类：枣、柿子、无花果、橄榄、椰枣等；8）香蕉、菠萝、芒果、荔枝、龙眼、杨桃、榴莲、木瓜、枇杷、草莓等各为一类。4经济作物棉花、花生、茶叶、大豆、烟草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亚麻籽、可可、咖啡等各为一类。5饲料作物1）豆科饲料：苜蓿、三叶草等；2）饲草作物类：大麦秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜叶、马铃薯茎叶、大豆杆、花生蔓、稻草、花生壳等。6调味品类：具有调味功能植物的根、茎、叶、种子、种皮等。7香草类：具有香味功能植物的叶、花、种子、根、茎、果实等。ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA新《农药登记资料规定》残留资料要求新农药特殊新农药新制剂相同产品扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量分装登记资料规定ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA一、新农药田间试验在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。应包括:残留试验作物、试验时间、地点、施药方法、施药次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入量（ADI）、农产品最大残留限量(MRL)等。国内创制产品.ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA一、新农药(续)临时登记–残留摘要资料。–残留试验资料•提供在我国进行的2年1-3地残留试验报告。残留试验可以按作物分类，选其中1种有代表性的作物（剂量已确定的）做残留试验。•视需要，提供在其他国家和地区的残留试验数据。包括作物、土壤、水中的残留量及初级农产品(鱼、肉、蛋、奶等)中的二次残留。•视需要，提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。•视需要，提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物和降解物及其毒性资料。•我国制定、CAC推荐的或其他国家制定的最高残留限量(MRL)，每日允许摄入量（ADI），并注明出处。•申请人建议在我国境内的最高残留限量(MRL)或指导性限量（GL）及施药剂量、施药方法、施药次数和安全间隔期。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA残留试验报告应包含试验单位及试验人员的相关信息，残留田间试验设计、试验地区土壤（水）、气候条件等相关的数据资料；残留分析法；试验结果数据（半衰期、最终残留试验结果数据等）。分析方法应包括测定作物（应明确其具体部位）、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国境内可行.内容包括:方法来源、原理、仪器、试剂、操作步骤(包括提取，净化及仪器条件)、结果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数等。一、新农药(续)ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA–残留摘要资料–提供在我国境内进行的2年1-3地的残留试验报告，残留资料具体要求同临时登记。临时登记已提供的，提供复印件即可。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。一、新农药（续）正式登记ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA二、特殊新农药•卫生用农药•杀鼠剂•生物化学农药•微生物农药•植物源农药•转基因生物•天敌生物ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA二、特殊新农药(续)（一）卫生用农药不做残留试验。（二）杀鼠剂➢临时登记–全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2年2地的残留试验报告。残留资料的具体要求同一般新农药。➢正式登记–残留摘要资料。–全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内2年2地的残留试验报告。残留资料的具体要求同新农药。临时登记已提供的，提供复印件即可。–在其他国家或地区已有的残留试验和登记情况或综合查询报告等。ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA（三）生物化学农药、微生物农药•田间试验–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。•临时登记–根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年1-3地残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。•正式登记–残留摘要资料。–根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行2年1-3地残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。临时登记已提供的，提供复印件即可。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。二、特殊新农药（续）ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA二、特殊新农药（续）(四)植物源农药•田间试验同一般新农药制剂。•临时登记同一般新农药登记。2年1-3地。•正式登记同一般新农药登记。2年1-3地。临时登记已提供的，提供复印件即可。ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA（五）转基因生物•临时登记–残留摘要资料。–毒理学测定表明存在毒性问题的，应测定农产品毒性物质残留量。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。•正式登记转基因生物正式登记资料规定另行规定。•（六）天敌生物不提供残留试验报告。二、特殊新农药（续）ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA三、新制剂•新剂型•农药剂型微小优化•新混配制剂•新含量制剂•新药肥混配制剂•新渗透剂(或增效剂)与农药混配制剂•特殊新农药的新制剂登记ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA（一）新剂型•临时登记–残留摘要资料。–扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国境内2年1-3地的残留试验报告；未改变使用范围或使用方法的产品，提供在我国境内1年1-3地的残留试验报告。残留资料具体要求同新农药制剂。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。•正式登记–残留摘要资料。–2年1-3地的残留试验报告，残留试验补齐，残留资料要求同新农药制剂。临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说明。–在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。三、新制剂(续)ClicktoeditMastersubtitlestyleInstitutefortheControlofA