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医学统计学（第二版）李晓松第二章调查研究设计医学统计学（第二版）李晓松第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松第一节调查研究的特点医学研究观察性研究(observationalstudy)实验性研究(experimentalstudy)医学统计学（第二版）李晓松观察性研究：是一种客观地观察、记录和描述事物或现象的认识活动。显著特征：是对处于自然状态下的事物或现象进行观察。换言之，是观察者对被观察事物或现象不进行任何干预的情况下所作的观察。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松通过观察性研究通常只能得到有关事物或现象及其相关因素关系的线索。实验性研究：通常是在观察性研究的基础上，在人为控制实验条件或对研究事物或现象施加一定干预措施的条件下，所作的进一步研究。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松调查横断面研究(cross-sectionalstudy)回顾性研究(retrospectivestudy)常见有病例-对照研究前瞻性研究(prospectivestudy)调查(survey)研究属于一种观察性研究常见有队列研究本章所讨论的调查研究是指横断面研究，或称横断面调查、现况研究或现况调查。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松横断面研究：通过收集特定时间、空间和人群中疾病或卫生事件以及相关因素，描述疾病或卫生事件在该时间、空间和人群中的分布状况以及初步探讨与之相关联的因素。由于这种调查通常是在一个较短的时间段完成的，因此被称为横断面调查。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松横断面研究是医学领域常见的研究方法。它通常是在对研究事物或现象不太了解时进行的，可为进一步的相关因素研究打下基础和提供线索。•例如通过调查发现肝癌高发区人群的乙型肝炎表面抗原阳性率比低发区高，这就提示乙型肝炎病毒感染与肝癌高发有一定联系。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松描述性研究：是对疾病或卫生事件在时间、空间和人群的分布和强度进行描述。eg：如通过样本数据推断相应的总体参数(如描述某地居民冠心病患病率现状)它通常回答研究事物或现象“是什么”的问题。调查研究描述性研究分析性研究第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松分析性研究：侧重探讨和分析疾病或卫生事件的相关因素，及其影响作用的大小，它通常回答研究事物与现象“为什么”的问题，即分析变量间相互关系(如分析患冠心病与血压等的关系)。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松但在实际工作中，描述性研究和分析性研究并无截然界线，常结合使用。因此，通过横断面研究，可以了解某一特定时间断面上特定人群中疾病或卫生事件的现状及其相关因素的分布情况。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松横断面研究的主要特点是：研究过程中没有人为施加的干预措施，研究事物或现象及其相关特征(包括研究因素和非研究因素)是客观存在的。不能将研究因素随机地分配到研究对象中。这是调查研究区别于实验研究的另一个重要特征。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松横断面研究反映的是某个时间断面上的情况，事物或现象的现状以及与之相联系的因素可能是同时存在的，两者的先后顺序不清楚，因此不能得出因果关系的结论。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松综上所述，横断面研究一般可为进一步的相关因素研究尤其是因果关系研究提供线索。第一节调查研究的特点医学统计学（第二版）李晓松第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松第二节调查研究设计的基本内容调查研究设计是调查研究取得真实和可靠结果的重要保证，它包括资料收集、整理和分析各个环节以及整个调查过程的统计设想和科学安排。医学统计学（第二版）李晓松调查研究设计的要点：根据研究目的，确定调查对象和观察单位，进而确定调查方法和样本含量。将观察指标转化为调查项目，进而设计成调查表或问卷。然后确定资料收集方法和资料整理、分析计划。最后制定调查组织计划及调查质量控制措施等。第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松首先应根据研究工作的需要，明确调查目的。虽然各种调查的具体目的不同，但从统计学角度来说，进行参数估计用以说明总体特征，或是研究事物或现象间的相关联系用以探索病因或相关因素，这些都需要通过具体指标来说明。调查者应该在设计中把调查目的转化成具体指标及调查项目。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松例如：2003年，我国开展了第三次国家卫生服务调查，拟通过对全国城乡及不同类型地区家庭居民健康询问调查，了解居民卫生服务需要及主要健康问题，医疗保障制度对居民卫生服务利用产生的影响，居民医疗卫生服务需求和利用水平及特点，卫生服务利用的经济负担，及对卫生服务的反应性等。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松具体调查指标包括：通过样本地区居民两周患病率、慢病患病率、伤残率、疾病严重程度及其丧失劳动能力程度等健康状况指标了解我国不同类型地区居民和特殊人群卫生服务需要量以及存在的主要健康问题。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容1医学统计学（第二版）李晓松通过居民就诊率、住院率等卫生服务利用指标了解居民卫生服务需要向需求转化的程度、卫生服务需求与供给之间的关系。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容12医学统计学（第二版）李晓松通过样本地区居民医疗保障制度和医疗保健费用等方面的指标了解城乡和不同类型地区医疗保障制度改革进展、各种医疗保障制度覆盖范围、居民医疗保健负担能力和负担水平。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容13医学统计学（第二版）李晓松由此可见，调查目的是选定调查指标的依据，而调查指标又是调查目的的具体体现。因此，调查研究设计时，应将调查目的转化为具体的观察指标，通过指标来达到目的。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松注意：测量事物或现象的性质或数量的指标有主观指标与客观指标之分。客观指标可靠性较高，应尽量采用。此外，指标的选择还应注意其灵敏度和特异性。指标选择应紧扣研究目的，做到少而精。如果在调查中纳入与调查目的无关的内容，既增加调查成本，也可能影响资料的准确性和可靠性。一明确调查目的和指标第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松目标总体(targetpopulation)：按调查目的所确定的总体称为目标总体。1.根据调查目的确定调查对象，即明确调查总体的同质范围。确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松目标总体中组成调查对象的每个“个体”即为观察单位，可以是一个人、一个家庭或一个群体（如一家医院或一所学校等）以人为观察单位的调查较多见。•例如，调查某乡3-7岁儿童生长发育状况，调查对象即该乡某年全体3-7岁儿童，观察单位即每个3-7岁儿童。确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松应根据不同的研究目的选择不同的调查对象。若调查目的是早发现、早诊断、早治疗，则可选择高危人群。•eg：为早期发现糖尿病患者，就可以选择有糖尿病家族史、肥胖、缺乏锻炼等高危人群进行筛查。确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松若研究目的是了解暴露因素与疾病的关联，则可选择暴露人群或职业人群等。•例如，第三次国家卫生服务调查的目的是提供人群健康状况以及卫生服务状况等信息，调查的对象为全国抽样住户的实际人口(凡居住并生活在一起的常住人口)。确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松2.确定调查对象和观察单位后，还要确定需要调查多少观察单位，即样本含量(samplesize)。确定调查对象和观察单位二调查的抽样设计中，样本含量的估计是一个十分重要的问题。抽样误差大小与样本含量直接有关，因此确定一个恰当的样本含量可将抽样误差控制在一定范围内。第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松样本含量过少，所得指标不稳定，推断总体精度差，检验效能低；样本含量过多，不仅增加调查成本，而且可能增大各种非抽样误差，给调查的质量控制带来更多的困难；因此，样本含量估计的目的是在保证一定推断精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数。确定调查对象和观察单位二第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(一)普查普查(overallsurvey)：就是全面调查，即调查目标总体中全部观察对象，如我国的人口普查。理论上普查没有抽样误差，可以直接得到总体参数。但如普查规模太大，往往非抽样误差较大。普查可以了解总体在某一特定“时点”上的情况，如年中人口数、时点患病率等。但因普查成本较高，应用时应注意其成本效益和社会影响。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(一)普查一般在疾病普查时，应考虑以下条件：疾病患病率的高低和病程的长短；是否具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法；普查方法是否便于普查人员操作、易被群众接受；是否具有实施以及治疗条件。此外，在调查时点患病率时，还应尽可能在短期内完成。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查抽样调查(samplingsurvey)：是一种非全面调查，即从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，对样本进行调查。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松抽样调查不仅节省调查成本，还有助于获得较为深入细致和准确的资料。因此，它在医疗卫生工作中应用最多。况且，许多医疗卫生问题只能作抽样调查，如大气或水污染的调查、食品卫生质量的检查等。此外，抽样调查还可用于评价普查质量，如人口普查中的5%抽样调查。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查确定调查方法三概率抽样(probabilitysampling)抽样调查非概率抽(non-probabilitysampling)第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查概率抽样：是指总体中观察单位被抽中的概率是已知的或可以计算的。概率抽样的样本对总体代表性较好，可以计算抽样误差，可以对总体进行统计推断。应用概率抽样的前提是目标总体和抽样框架(samplingframe)明确。抽样框架：是指由全部抽样单位组成的可用于抽样的清单。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查根据观察对象的特点，采用的概率抽样方法有所不同。调查研究中常用的几种概率抽样方法有：单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查非概率抽样:是指总体中每个观察单位被抽中的概率是未知的或不能计算的。确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松非概率抽样的样本对总体代表性较差，不能按常规理论计算抽样误差，也不能对总体进行统计推断。但在许多实际工作中，尤其是在总体和抽样框架不明确的情况下，非概率抽样仍然是实用的。研究者可以通过某种方式确定一部分人群进行调查，作为一种探索性调查仍能获得一些有价值的信息。注意所得样本信息不能用于推断某个特定的总体确定调查方法三第二节调查研究设计的基本内容医学统计学（第二版）李晓松(二)抽样调查典型调查(typicalsurvey)：属于一种非概率抽样方法；它是根据调查目的，在对事物进行全面分析的基础上，选择有代表性的典型观察单位进行调查，观察单位可以是人、家庭、组织或社区等。