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理解与解释提供一个有关ISO/TS16949标准范围及内容的总体理解讲解汽车行业过程方法为企业应用ISO/TS16949提供一些基本的思路介绍TS代表技术规范，每三年评审一次ISO/TS16949由国际汽车推动小组（IATF）日本汽车制造商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共同制定方框内文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊补充要求“必须”表示要求，“应当”表示推荐目的:建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供应链中的浪费避免多重认证(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)范围--适用于组织的顾客指定的产品或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。对ISO/TS16949条款删减的说明：-对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删减,但允许的删减不包括对制造过程的开发.-除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求,目前没有应用的过程可能发生不适用术语-3.1汽车行业的术语和定义管理体系模式及良好的业务运作质量控制质量保证质量管理在质量方面指导和控制组织的管理体系(ISO9000:2000)质量管理的一部分，致力于达到质量要求并提供信心(ISO9000:2000)1以顾客为关注焦点2领导作用3全员参与4过程方法5管理的系统方法6持续改进7基于事实的决策方法8互利的供方关系Section0.2-ISO9000最高管理者应通过对组织的管理体现出对质量管理8个原则的应用。-ISO/TS169490.3“注”标准结构介绍计划实施检查改进确定目标确定达到目标的方法实施检查效果采取适当的行动ProductRealisationOutput(and/orService)顾客满意管理职责测量、分析和改进质量管理体系持续改进输入资源管理产品服务顾客顾客顾客要求质量管理体系产品实现输出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分-第4部分内容是标准范围剪裁和总体质量管理体系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT过程输入输出5.管理职责6.资源管理管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进7.产品实现8.测量、分析和改进以过程为中心的管理体系ISO/TS16949:2002(第4.1条款总要求)指出:识别质量管理体系所需要的过程确定这些过程的顺序和相互作用并且管理这些过程4.1.1总要求–补充外包过程:不能免除组织对符合所有顾客要求的职责不允许委托技术职责与顾客零件批准程序的接口程序-为进行某项活动或过程所规定的途径过程-使用资源将输入转化为输出的活动的系统体系-相互关联或相互作用的一组过程TakenfromISO9000:2000输入材料和信息资源设备和人转换后的材料和信息过程控制程序规范培训目标输出顾客导向过程支持过程管理过程质量体系的持续改进要求满意顾客顾客资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品组织OI67891012345汽车行业的顾客导向过程--章鱼图汽车行业的顾客导向过程--章鱼图■“章鱼图”示例--超级市场：史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间去购物，现在他正在街上寻找一家超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，于是他决定去那里购物。到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了一辆。史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的物品。他很容易就找到了它们，因为所有的商品都已经按类别进行了划分，并有指示标志导向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。因为没有拥挤，所以他很快就付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。他把所购买的物品放入车后备箱内，然后他把购物车交还了超级市场管理员。汽车行业的顾客导向过程--章鱼图①②③④⑤⑥不知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客（I）知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客（O）想要停车的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到物品的顾客（I）已经找到物品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到自己车的顾客（O）市场分析/顾客需求投标/标书定单/要求产品和过程设计产品和过程的验证/确认产品生产交付支付产品保证/服务顾客反馈质量体系的持续改进要求满意顾客顾客资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品活动1活动2活动3活动4IO支持过程方框内包括了我们所控制的支持过程培训信息系统维护保养采购供应商管理物流设施质量业务计划方针目标策划员工理解/参与汽车行业的管理过程业务策划业务开发质量体系的持续改进要求满意顾客顾客资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品COP管理过程支持过程过程方法概念的导入与应用IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”过程①填写COP或过程名称③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明（四）过程方法概念的导入与应用(7/8)IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”（2/2）■在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题：①、要求是什么（输入）？②、将要交付的是什么（输出）？③、通过什么方式进行（设备、材料、装置）？④、由谁进行（能力、培训、知识、技能）？⑤、使用的关键准则是什么（测量、评估）？⑥、如何做（指导书、程序、方法、技术）？■“乌龟图”中的问题④⑤⑥⑦着重考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。过程方法在汽车行业应用中的关键问题(1/8)1）.每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：■如何理解并达到顾客要求？■过程的附加价值如何？■过程的绩效和有效性是什么？（测量）■持续改进的证据是什么？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(2/8)2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）：■过程所有者的存在■过程已经定义■适当时，过程已经文件化■已建立的过程之间的联系■过程已经监测，分析并改进■保持记录过程方法在汽车行业应用中的关键问题(3/8)3）.关于“过程所有者存在”，建议的问题：■所有者是谁？■如何知道所有者是谁？■所有者是否知道他们是所有者？■是否已经给予他们在过程中的职责和权限？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(4/8)4）.关于“过程已经定义”，建议的问题：■过程是在哪里定义的？■过程是如何定义的？■过程是由谁定义的？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(5/8)5）.关于“过程已经文件化”，建议的问题：■过程需要文件化吗？■过程在哪里文件化？■过程如何文件化？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(6/8)6）.关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：■输入是什么？■输入是从哪里来的？■有多少种输入？■输入的供方是谁？■其它过程和这些输入的关系是什么？■输出是什么？■输出指向哪里？■有多少种输出？■输出的顾客是谁？■其它过程和这些输出的关系是什么？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(7/8)7）.关于“过程已经监测”，建议的问题：■监测什么？■多久进行一次？■如何报告？■谁得到信息？■如何处理信息？■信息是他们想要的吗？■还有其它人可能想知道吗？■有持续改进吗？■过程监测是管理评审的一部分吗？■为什么是或为什么不是？过程方法在汽车行业应用中的关键问题(8/8)8）.关于“保持记录”，建议的问题：■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？在如下区域有强制性的文件化要求:文件控制质量记录的控制不合格的控制内部质量审核纠正措施预防措施培训第五章管理职责“由组织的最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”ISO9000:2000section3.2.4就我们应该做得很好的事情的声明应包括满足要求和持续改进的承诺方针不应只是给组织提出了一个明确的方向，而且也将告诉顾客你的方向和目的。PotentialAction应建立质量目标质量目标应是可以测量和能够实现的并和质量方针保持一致相关层面和机能上应建立质量目标PotentialAction目标应该是：以顾客为关注焦点的源自业务计划被规定并被贯彻可衡量的测量出来的被管理层用于进行有效的评审被用于纠正措施和持续改进PotentialAction保持猎豹汽车在市场领先和赢利的地位降低成本增加销售降低原材料成本降低劳动力成本提高现有工厂的利用率提高产量扩大英国市场扩大海外市场减少加班时间减少劳动力改良生产方法改进产品形象扩大欧洲市场扩大美国市场提高产品质量引入新广告拓展新的销售网络是一棵目标树?经捷豹公司运用-各层目标通过实线表示十分明确。虚线则表示达到目标的可选用的方法。质量管理的一部分，致力于设定质量目标并且规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标ISO9000:2000section3.2.95.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责质量的人员为了纠正质量问题，必须有权停止生产。为了确保产品质量，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员，或代表。5.5.2.1顾客代表最高管理者必须指定人员的职责和权限,以确保满足顾客的要求，如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。(本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布,工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明)为实现已建立的目标，由最高管理者实施以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。AdaptedfromISO9000:20005.6.1.1质量管理体系绩效这些评审必须包括质量管理体系所有的要素及其绩效趋势，将其作为持续改进过程的重要环节。对质量目标的监控，和不良质量成本的定期报告和评估必须是管理评审的部分内容。这些管理评审结果必须记录,以提供达到以下各项的最基本证据：在业务计划中特定的目标顾客对于提供的产品的满意目的是测量组织是否达到了预期的输出范例包括差异分析,时间计划,纠正措施和有效性PotentialAction5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入管理评审的输入必须包括对于实际和潜在现场失效的分析，及其对质量、安全、或环境的影响的分析在产品已经制造或配送到市场中心的情况下,组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和或退货产品信息已经定义了结构化的决策过程.5.6.3评审输出引入最高管理层这个术语增加了要求最高管理层证明建立和改进质量管理体系的承诺。5.1.1过程效率PotentialAction法规质量方针顾客竞争者目标计划