制药业中小型企业的知识产权

Skiptomaincontent制药业中小型企业的知识产权、什么是知识产权？它与制药行业的中小型企业有什么关系？2、哪里可获得不同国家工业产权保护和相关程序的信息？3、什么可以获得专利？资料来源4、专利保护授予什么权利?5、如何在自己的国家获得专利保护？6、在出口市场中，如何保护我的工业产权？资料来源7、什么是专利信息？我如何用它使公司受益？资料来源8、药品的商标为什么很重要？怎样注册商标？9、管理一个制药产业公司的知识产权资产时，最需考虑的关键因素是什么？1、什么是知识产权？它与制药行业的中小型企业有什么关系？知识产权是国家对人类智力创造，特别是发明、文学艺术作品、有显著特征的商业标记和外观设计等授予的专有权利。知识产权主要分成两大类：工业产权，包括发明专利、实用新型、商标、工业品外观设计、商业秘密、植物新品种和地理标志等；版权及相关权，涉及文学和艺术作品。工业产权（IP）对于制药行业而言非常重要。在中小型制药企业中应用工业产权，在很大程度上取决于公司的商业战略、企业规模、资源、创新能力、竞争环境和专门技术领域。以研究为基础、以创新为先导的公司在探索开发新药，改良或采用现有药品，或开发新的制药和医药设备或过程中，非常注重依靠专利体系来确保其在研究和开发中的投资能够回收。赖于制药产品许可或被许可经营的公司将需要有专利体系的丰富知识，以确保其能谈判出公平而又平衡的使用许可合同。中小型制药企业可以把专利文献中包含的丰富信息财富作为对其研发工作的重要投入，去寻求进一步创新的想法，确保“自由操作”，或获知专利何时过期，为导出通用药品等开发门户。作为商业秘密保护的秘密信息，对很多公司也很重要，因为它是有价值的技术诀窍，或是有关新药或改良药品未公布的试验数据。了解商标体系对那些出售有品牌产品的企业很重要。外观设计、植物品种保护和版权及相关权，通常与制药行业中的大多数中小型企业较少相关，但这也会因每个公司的生产线和战略的不同而有所变化。下面简单介绍每项知识产权的要点。专利专利是国家授予一项发明的专有权利，该发明是新颖的，包含创造性步骤（或者是非显而易见的），并能够在工业上应用（或者是实用的）。专利为其所有人提供独占性权利，以阻止他人在未获其所有者许可的前提下对该专利发明进行制造、使用、提供销售，买卖和进口。专利是企业在市场上赢得新产品或过程的独占权，发展强劲的市场地位，并且通过使用许可获得额外利润的强有力商业工具。专利由国家或地区专利局授予。专利权在限定的期间内有效，通常是从专利申请提交日（或优先权日）起二十年，需要缴纳续期或维持费用以保持专利有效。在一些国家，药品有可能获得更长的保护期，以补偿有效保护期的损失，因为药品在相关公共卫生管理部门获得市场准入时会导致延误。作为对专利所给予的独占权利的回报，发明人必须在专利申请中向公众公开其发明，并有对发明的详细描述以使熟悉相关技术领域的技术人员能够实现其申报的发明。专利，在很多国家还包括专利申请，均在官方期刊或专利公报上向公众公开。商标商标是能把一个企业生产的商品或提供的服务区别于其他企业的产品和服务的标记。任何能区分商品或服务来源的有显著特征的文字、字母、数字、图形、图像、形状、颜色、标识语、标志或上述要素的组合均可作为商标。在一些国家，广告标语也可视为商标并可以在国家商标局注册。越来越多的国家也允许不很传统形式的商标注册，诸如单一颜色、三维标记（产品或包装的形状）、可听标记（音响）、嗅觉标记（气味）等。在一些国家，除了企业用以保护徽标和品牌名字外，制药企业还依靠商标保护其药品及其包装的独特形状或颜色（诸如胶囊或片剂）。商标保护可以通过注册获得，在有些国家，也可以通过实际使用获得。即使在可以通过实际使用获得商标权的地方，也建议企业向国家或地区商标局提交相应的申请表将商标注册。保护期限各国有所不同，很多国家注册商标保护期为十年。如果及时交纳续期费，注册商标可以不定期地续展（通常延续十年）。商业秘密广而言之，能为企业提供竞争优势的机密商业信息被视为商业秘密。盗用、泄露或者未经授权使用这种信息被视为不正当行为，并侵犯了商业秘密。商业秘密的保护取决于不同法律体系，或是作为反不正当竞争保护总体概念的一部分，或是以专门规定为基础，或是依保护秘密信息的判例法。在以下情况下，秘密商业信息作为商业秘密保护是非常有益的：－并非从事该信息工作领域的人们所普遍了解或容易获得的；－因为其属于秘密而具有一定商业价值；－合法持有该信息者为保持其秘密已经采取了合理措施（比如通过物理和电子控制机械装置或者通过达成不泄露或保密协议）。在医药领域，很重视未披露试验数据的保护，这些数据是新药获得市场准入时必须提交的。因此，负责新药市场准入的主管当局必需保护这些数据不被竞争者用于不正当的商业用途。此外，主管当局应保护此类数据不被泄露，但保护公众利益所必须的情况除外，或者除非为保证这些数据不被用于不正当商业用途而采取措施。各国数据专有权期限有所不同，但通常是十年。植物品种保护植物品种保护也被称为“植物育种人权利（PBR）”，是授予植物新品种育种人的一种知识产权。依照这种权利，涉及受保护品种的开发行为需要育种人的预先授权。植物品种保护是为保护植物新品种而设定的，独立的、专门形式的保护，它与其它知识产权有一些共同特征。要获得植物育种人权利，必须首先提交一份申请供指定机构审查。可获得保护的品种必须是新颖、独特、均匀和稳定的，并必须有相应的命名。在一些国家，如果提出的要求符合可授予专利的条件，则新颖的植物可以受专利保护。在制药产业，植物品种保护与相关医药用途所使用的植物新品种相关。工业品外观设计工业品外观设计是指产品的装饰性或审美性方面。设计可以由三维特征组成，诸如产品的形状或外表，也可以是两维特征，诸如图案、线条或颜色。在大多数国家，工业品外观设计需要注册才能受到工业品外观设计法律的保护。作为一般规定，能获得注册的设计必须具有新颖性或原创性，有时候必须两者兼有。设计一旦予以注册，将颁发注册证书。保护期限在各国有很大不同，但是作为与贸易有关的知识产权协定的要求，保护期一般不少于十年。保护期的续展是有必要的，因为可以从整个保护期中获利。在医药产业，工业品外观设计的保护可用于诸如，获得医疗设备设计的专有权。版权及相关权版权是授予作者、艺术家或其他创作者（如软件公司、多媒体制作者、网站设计者等）对其文学艺术创作进行合法保护的权利。“相关权”则是授予那些在以某种形式的作品与公众进行交流时经常扮演创造性角色的人，诸如演员、录音和广播组织的制作者。版权保护也可用于制药产业，比如有关广告活动或者其它创造性的出品。本章接下来将要论及的是工业产权，特别是专利和商标问题。资料来源：1．知识产权的秘密：中小型企业指南”（SecretsofIntellectualProperty:AGuideforSmallandMedium-sizedEnterprises），国际贸易中心/世界知识产权组织出版物，附有针对中小型出口企业知识产权的问答。2．世界知识产权组织中小型企业网站：，包括有关中小型企业知识产权的论文、案例研究、常见问题解答和指南。3．“发明未来：面向中小型企业的专利介绍”（InventingtheFuture:AnIntroductiontoPatentsforSmallandMedium-sizedEnterprises），世界知识产权组织第917号出版物。2、哪里可获得不同国家工业产权保护和相关程序的信息？工业产权（IP）诸如专利、商标和工业品外观设计，是“地域性权利”，它通过注册或授予程序受到保护，这就意味着它们只能在那些已经建立并有效实施的国家（如法国）或者地区（如非洲知识产权保护组织成员国〔OAPI〕）执行。因此一个制药公司已经适时提交了在国内市场保护其发明、商标或外观设计的申请，并且获得了专利、商标或工业品外观设计的保护，但在出口市场依然无法受到保护，除非向出口市场所涉国家（或地区）工业产权部门申请相同权利并获授权。这就是对于在出口市场运作的公司而言，很好了解在这些市场的工业产权法律、规定、相关费用及程序并确保其权利在那里也能受到充分保护，是非常重要的原因。对于专利、商标和工业设计而言，世界知识产权组织（WIPO）管理的国际提交和注册体系提供了每种工业产权通过一份单一申请就可以在不同国家申请保护的一种机制。关于这些体系的更多信息可见第七个问题。世界上几乎每个国家都有立法保护工业产权。这些年来，各国工业产权的法律呈现出重大的一致化，然而，不同国家和地区在关于工业产权体系如何运作方面仍存在很大的差别。这种区别不仅仅表现在程序方面，在有些情况下，也涉及通过哪种工业产权保护哪些方面的问题。在本国或者在别的国家着手寻找工业产权保护的相关法律、规定和程序的信息，最好的地方应该是这个国家（或地区）负责工业产权保护的国家（或地区）局。工业产权局是一个公共部门，通常归一个政府部门监管（诸如政府商业和工业部）。这些机构的主要职能是：基于适时被提交的申请，授予或注册工业产权。在很多国家设有一个单一的工业产权机构，它涵盖所有的工业产权（版权通常由另一个机构管理）；而在有些国家，专利授予和商标注册是不同机构的职责。所有工业产权机构的详细联系资料可以见以下网站：工业产权代理人和工业产权律师也是一个提供信息和有关工业产权问题建议的有用来源。工业产权代理商和律师是私营的服务提供者，他们有资格在工业产权申请和诉讼期间代理委托人，并且（或者）在知识产权争议案件中为委托人在法庭上辩护。很多国家要求来自国外的公司，为了提交专利或商标申请，必须雇用定居国的国家工业产权代理人。欲获得特定国家工业产权保护的详细资料，可以查询其国家立法。世界知识产权组织网站上有各国工业产权法律的总汇，可以提供免费在线查询：资料来源：1．电子查询用法律汇编（CLEA）：各国工业产权法律总汇网站（提供免费在线参考）．国家和地区工业产权局指南，带有详细联系地址和网站，可从世界知识产权组织网站获得：．在Piperpat.com网站可以按国家查询工业产权代理人和律师：、什么可以获得专利？在大多数国家，包括制药业在内的任何技术领域的产品和方法只要符合一定要求都可以获得专利1。在专利法中，发明通常被定义为技术问题的解决方案。一项发明可能是创造一项全新产品或方法，也可能仅是一项产品或方法功能上的改进，它提供了解决技术问题的唯一方案。一项发明要符合专利保护条件，必须符合一些标准，这些标准在不同的国家或有些许差异。然而总体来说，世界上绝大多数国家在可授予其专利方面采用相同（或近似）的标准，即：-发明含有可授予专利的实质性内容；-它是新的（新颖性的要求）；-它包括一个创造性步骤或是非显而易见（创造性步骤或非显而易见的要求）；-它能够在工业中应用，或有用（工业适用性或实用性要求）；以及-在专利申请中以清楚、完整的方式公开（公开性的要求）可授予专利权的主题很多国家的法律，对可授予专利的主题常以否定的方式加以定义，即，提供不能授予专利清单。然而，在不授予专利的主题由什么来说明方面，各国有很大的差异。比如，有些国家的专利法中包括以下若干不可授予专利的主题：-科学发现和科学理论；-美学创作（可以由工业外观设计保护）；-表现智力活动的构思、规则和方法；-最新发现的世界上自然出现的物质；-发现与“公共秩序”或道德相违背的发明；-人类或动物疾病的诊断、治疗和手术方法（但这些方法中不使用任何产品）；-植物和动物（不包括微生物），和植物或动物生产的基本生物学方法（不包括非生物学和微生物学方法）在制药产业，许多国