中成药粉末显微鉴别

NationalInstitutesforFoodandDrugControl标准制定显微鉴别中药质量必须符合以下3个特性：真实、优质、安全。中成药显微鉴别中成药的显微鉴别中成药中常用饮片品种的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl1、避免交叉干扰避免饮片间粉末特征的交叉干扰，以各饮片的专属性粉末特征作为显微鉴别特征。当几种饮片具有相同的粉末特征时，此特征就不适合作为中成药的鉴别特征，不论此特征是否为某种饮片的主要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴别特征。选择显微鉴别特征时，首先要考虑该特征在处方中是否为专属性的粉末特征，其次应尽可能排除该饮片的一些混乱品种的特征，也就是处方外也要具有一定的专属性。一、显微鉴别标准制定原则NationalInstitutesforFoodandDrugControl1、避免交叉干扰•一般情况下，每种饮片选择1个专属性特征即可，如果该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰，则应另选粉末特征或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。2、显微特征的选择•中成药制剂中含有饮片粉末的，可进行显微鉴别，显微鉴别项内容应按《中国药典》格式和术语进行描述，每味饮片的显微特征用句号分开，如果同一饮片收载了2种鉴别特征，则2个特征之间用分号隔开。一、显微鉴别标准制定原则NationalInstitutesforFoodandDrugControl2、显微特征的选择•在制订显微鉴别标准时，应尽可能了解该药的剂型和制法，考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料对显微鉴别产生的影响，排除干扰。对于不熟悉的显微特征，必须以饮片粉末进行对比研究。•新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微鉴别特征的相片，一方面可保证显微鉴别特征真实可靠，同时也可避免标准制订时的一些错误。•显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度排列，先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。一、显微鉴别标准制定原则NationalInstitutesforFoodandDrugControl例子：骨质再生丸质量标准（草案）【处方】当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、冰片。七味饮片组成。粉末特征分析一、显微鉴别标准制定原则饮片特征1特征2特征3特征4特征5当归薄壁细胞导管油室地龙肌纤维虫草菌丝体壁与钢毛三七薄壁细胞导管树脂道淀粉粒草酸钙簇晶珍珠不规则块西红花表皮细胞导管花粉粒草酸钙结晶NationalInstitutesforFoodandDrugControl起草说明：•正文收载的鉴别（1）是根据显微镜下实际观察结果描述的：•1．肌纤维无色、……。（检地龙，见图1）•2．不规则块片无色或淡绿色……。（检珍珠，见图2）•3．韧皮薄壁细胞纺锤形……。（检当归，见图3）•4．复粒淀粉粒由5～10分粒……。（检三七，见图4）•因三七的树脂道碎片多已破碎，与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较难区别，因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项，既与冬虫夏草相区别又与当归的淀粉粒相区别。•5．不规则分枝状团块无色或类白色……。（检冬虫夏草，见图5）•西红花在本品中量少，很难检出，故不列入鉴别项。一、显微鉴别标准制定原则NationalInstitutesforFoodandDrugControl骨质再生丸质量标准（草案）•【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色、淡黄色或淡棕色，微波状弯曲或稍平直，散离或垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有微细斜向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由5～10分粒组成，较大约至38μm；树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色，菌丝无色，直径1.3～3μm，有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片，刚毛直径1.5～2.5μm。一、显微鉴别标准制定原则NationalInstitutesforFoodandDrugControl牛黄清心丸显微鉴别阿胶、冰片、牛黄、人工麝香朱砂、雄黄羚羊角、水牛角浓缩粉蒲黄（花粉粒）、茯苓（菌丝体）、大枣（果皮）、桔梗（乳汁管）、大豆黄卷（栅状细胞）、苦杏仁（贝壳状）白芍（簇晶成行）、白术（针晶）、甘草（晶鞘纤维）、黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲当归、白蔹、麦冬、山药、干姜粉末特征分析NationalInstitutesforFoodandDrugControl一、显微鉴别标准制定原则饮片结晶淀粉粒石细胞纤维独特品种无特征肉桂小针晶一面菲薄长梭形茯苓人工麝香白蔹针簇晶有蒲黄阿胶干姜有分隔纤维朱砂冰片苦杏仁贝壳型雄黄甘草方晶有晶鞘纤维牛黄白芍簇晶行糊化大豆黄卷栅状细胞人参簇晶有桔梗乳汁管川芎圆簇晶有大枣果皮表皮山药针晶卵圆形当归薄壁细胞麦冬针晶束六神曲簇晶黄芩有有韧皮纤维白术针晶有有水牛角浓缩粉防风分泌物少少羚羊角柴胡分泌物有NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别结晶与淀粉粒分泌组织纤维与石细胞薄壁细胞与导管表面特征与附属物花粉粒与菌类动物矿物1.牡丹皮、白芍、赤芍、续断2.大黄、何首乌、人参3.陈皮、化橘红、青皮、枳实4.钩藤、牛膝、川牛膝5.天南星、半夏、白附子、麦冬、知母、山药、天麻、射干6.白术、苍术NationalInstitutesforFoodandDrugControl簇晶排列成行：牡丹皮、赤(白)芍、续断簇晶：大黄、何首乌、人参、虎杖方晶（果皮细胞）：陈皮、化橘红、青皮、枳实（壳）砂晶（川）牛膝、钩藤、针晶束：天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻小针晶：白术、苍术1、结晶与淀粉粒二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。二、中成药的显微鉴别牡丹皮NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙簇晶直径约至45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行。二、中成药的显微鉴别续断NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。人参簇晶较难检出，辅助以树脂道特征效果较好。人参二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。二、中成药的显微鉴别陈皮NationalInstitutesforFoodandDrugControl牛膝草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。二、中成药的显微鉴别钩藤NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别苍术草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。NationalInstitutesforFoodandDrugControl木香菊糖菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解。二、中成药的显微鉴别木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。NationalInstitutesforFoodandDrugControl草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm；淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。二、中成药的显微鉴别山药淀粉粒NationalInstitutesforFoodandDrugControl淀粉粒复粒由2～14分粒组成，常由一个大的盔帽状分粒与几个小分粒复合。天花粉二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl川贝母淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl分隔纤维干姜淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径25～32μm，脐点点状，位于较小端，层纹明显；分隔纤维壁稍厚，非木化，斜纹孔明显。二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别结晶与淀粉粒分泌组织纤维与石细胞薄壁细胞与导管表面特征与附属物花粉粒与树脂动物矿物1.分泌细胞：三棱、香附、厚朴、石菖蒲、2.树脂道：三七、人参、防风、羌活、前胡3.乳汁管：党参、桔梗4.橡胶丝：杜仲NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维成束，深棕红色或红棕色，壁厚。香附NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别党参联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物；石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物。桔梗NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别杜仲橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面显颗粒性。NationalInstitutesforFoodandDrugControl二、中成药的显微鉴别结晶与淀粉粒分泌组织纤维与石细胞薄壁细胞与导管表面特征与附属物花粉粒与菌类动物矿物1.黄芩、黄芪、肉桂、桑白皮2.诃子、连翘、山楂、牛蒡子3.天冬、草乌、玄参、厚朴、天花粉、党参、肉桂、黄连4.苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子5.葛根、苦参、黄柏、甘草、鸡血藤、猪牙皂、石斛、棕榈、麻黄NationalInstitutesforFoodandDrugControl3、纤维与石细胞二、中成药的显微鉴别纤维：升麻、黄芩、黄芪、黄连、桑白皮、地榆果皮纤维：诃子、连翘、女贞子含晶纤维：豆科植物、黄柏、川楝子、石斛、棕榈、麻黄NationalInstitutesforFoodandDrugControl黄芩韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。二、中成药的显微鉴别韧皮纤维NationalInstitutesforFoodandDrugControl女贞子内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔不明显。二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl花椒二、中成药的显微鉴别内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔可见。NationalInstitutesforFoodandDrugControl甘草纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞猪牙皂二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行。石斛二、中成药的显微鉴别NationalInstitutesforFoodandDrugControl3、纤维与石细胞二、中成药的显微鉴别石细胞：草乌、玄参、天冬、肉桂、黄连、黄柏果皮石细胞：山楂、牛蒡子、青果种皮石细胞：苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子NationalInstitutesforFoodandDrugControl川乌二、中成药的显微鉴别石细胞长方形或类方形，壁稍厚。NationalInstitutesforFoodandDrugControl玄参二、中成药的显微鉴别石细胞黄棕色或无色，类长