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LifeScienceNewsBriefsVol.8no.16—July3,2008PharmaceuticalsandBiotherapeuticsUpdateClinicalTrialsUpdateMedicalDevicesandDiagnosticsUpdateIndustryBriefs化学制药及生物治疗Microbix在中国成立合资企业MicrobixBiosystemsInc.(多伦多，Toronto)宣称其已与湖南省政府签署最终合约，以在中国境内建立一座使用Microbix的VIRUSMAX(TM)技术制造流感疫苗的生产设施。此座耗资200万美元的设施由Microbix及湖南省政府共同拥有，并将成为全球最大的流感疫苗制造厂之一。该厂预期在2013年开始运作，将具有每年生产100万剂流感疫苗的产能。厂区将坐落于湖南省境内的湖南浏阳生物医药园，园区人口七千万人，靠近湖南省会长沙市。该设施亦将采用Microbix专利的VIRUSMAX(TM)技术。(多伦多，Toronto)，一家专门研究及发展癌症管理相关之化学制药及技术的生物化学制药公司，宣称其先导临床药物LOR-2040已获得欧洲药品局(EuropeanMedicinesAgency)的孤儿药品委员会(CommitteeforOrphanMedicinalProducts)指定为孤儿药，适用于急性骨髓性白血病之治疗。(温哥华，Vancouver)，一发展受体标靶融合蛋白的先驱公司，宣称继欧洲医药品管理局的孤儿药品委员会给予正面响应之后，欧盟执委会(EuropeanCommission)已核准PRX321使用于胶质细胞癌(glioma)的孤儿药资格。胶质细胞癌是一种尚无明确疗法的末期脑癌。基因无法预测药物反应加拿大研究人员发现一似乎可影响注意力不足过动症(attention-deficithyperactivitydisorder，ADHD)之严重程度的基因变异并无法协助他们预测哪些患者较可能对某一类治疗该症之常用药物有所反应。此基因变异与对甲基芬尼特(methylphenidates)的反应之间的缺乏关联性使研究人员感到挫折，其原本希望可以藉由基因数据来更准确的预测哪些患者是该类治疗的最佳人选。Ritalin即是甲基芬尼特的一例。蒙特娄DouglasMentalHealthUniversityInstitute的RidhaJoober及他的团队聚焦于转译儿茶酚氧甲基转移酶(catechol-O-methyltransferase，COMT)的基因。COMT调节前额叶皮质区的脑部化合物多巴胺(dopamine)的浓度，而多巴胺似乎正好负责调节ADHD患童之受扰行为。(密西沙加，Mississauga)宣称其tramadol的长效型配方CIP-TRAMADOLER的新药申请(NewDrugApplication)经过修正后已获美国药物食品管理局(FDA)许可进入审查。Cipher预期审查将于2008年10月完成。(埃德蒙顿，Edmonton)宣称其合作伙伴LuxBiosciences已完成指标性的LUMINATE枢纽临床试验计划的受试者招募，以评量使用voclosporin(Lux名为LUVENIQ(TM))作为一非皮质肾上腺类脂醇药物以治疗非感染性葡萄膜炎病患。该计划包括三个随机、安慰剂对照组、双盲的研究，并已按照计划在七个国家58个地点完成总数560位病患的招募。宣布第一/二期临床试验之中期结果QuestPharmaTechInc.(埃德蒙顿，Edmonton)宣布其第一/二期临床研究之中期报告，该研究目的为评估使用其专利化合物SL017于脱毛作用之适当治疗参数。中期结果之数据系由预期总数将达100位病患中已完成招募的首80位病患所获得。“第一/二期之中期结果显示SL017单独使用或与光活化合并使用时均展现良好之安全性及耐受性。”Quest执行长MadiMadiyalakan说道：“这些结果加上之前临床试验的结果支持了使用SL017于脱毛之应用性，特别是对那些单独使用光疗法时未获良好反应的患者。”(本拿比，Burnaby)，一家开发抗发炎及自体免疫疾病及癌症用药的生技公司，宣称其已完成一治疗异位性皮肤炎(一种湿疹)的临床IIa期试验。该随机、双盲、赋形剂对照组之试验的最终报告预计将于今夏稍后完成，以评估局部使用WBI-1001乳霜于异位性皮肤炎患者的安全性、耐受性及有效性。(密西沙加，Mississauga)，一家为全球病患开发并商品化差异性产品之肿瘤学公司，宣称美国食品药物管理局(FDA)已经解除对开发YM之AeroLEF(R)的暂停。此暂停的解除将使YM的AeroLEF第二期临床开发得以继续扩展至美国境内。(蒙特娄，Montreal)公布使用其具有口服活性的PBI-1402于化疗所引起之贫血(chemotherapy-inducedanemia，CIA)患者的临床试验结果。结果显示口服PBI-1402每日一次使CIA患者的血红素浓度、红血球数及血容比明显升高。此外，结果也显示PBI-1402的使用可降低红血球输血之需求，因临床试验中仅6%的病患需要输血。(蒙特娄，Montreal)宣称其已获加拿大卫生部的治疗性产品主管处核准启动一项第二期临床试验，以评估TLN-232使用于经治疗失败至少一次的转移性黑细胞癌患者。TLN-232试验是今年Thallion癌症产品线中第二个启动的第二期临床研究。(蒙特娄，Montreal)宣布启动一项第二期临床试验(013试验)，以评估MGCD0103，一具有同质异构物选择性的组织蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制剂之产品候选化合物，与Vidaza(R)(注射型azacitidine)，一DNA去甲基化药物，合并使用于骨髓生成不良症候群或急性骨髓性白血病之高危险群病患。该研究系一三组、随机试验，将于北美及欧洲之癌症研究中心招募180位病患。有关该临床试验之更多信息可参考。(温哥华，Vancouver)宣布其已与RocheDiagnostics签约授予其心脏血管定点(point-of-care)检测产品线之全球行销权。RocheDiagnostics综合的业务行销基础将容许ResponseBiomedical的心脏血管产品线得以广泛地穿透全球市场。(本拿比，Burnaby)宣布指派GenhuiChen博士为公司之总裁兼执行长，即日起生效。(R)TechnologiesInc.,(蒙特娄，Montreal)，一心律不整之冷冻治疗(cryotherapy)产品的全球领导者，宣布ArcticFront(R)导入意大利、比利时及西班牙市场。(密西沙加，Mississauga)宣布晋升StevenT.Guillen为MedXHealth的总裁兼执行长。(魁北克市，QuébecCity)，一家专长于内分泌治疗及肿瘤学的全球生物化学制药公司，宣布其已经以710万美元之价格出售其魁北克市内之资产，以现金交易完成。(魁北克市，QuébecCity)，一家商品化高价值癌症诊断检测及提供实验室检测服务的生命科学公司，正积极完成其即将推出之新产品Previstage(TM)GCC结肠直肠癌病程检测的上市计划，同时亦指派PhillipWells先生为行销及全国业务副总裁，以推动该项上市计划及公司之商务成长。(贝勒维尔，Belleville)，一家以研究为基础、以技术为导向的加拿大生物化学制药公司，宣称其已完成修正一项先前与加拿大工业部的工业技术局(IndustrialTechnologiesOffice)所签属之760万美元的出资协议，以支持升级安大略省贝勒维尔的疫苗生产设施。(本拿比，Burnaby)宣称其已终止于2008年6月19日公布之非经纪私募案。该公司透过发行1亿单位募集了500万加币的总收入。(埃德蒙顿，Edmonton)宣称其已获得一项1,300万美元的营运资金贷款。(温哥华，Vancouver)，一家新药开发公司，宣称其获颁BIOTECanada2008健康类年度最佳新公司奖。(蒙特娄，Montréal)，一家开发商品化用途之高价值人类血浆蛋白产品的特殊性生物治疗公司，宣称其已透过履行修正后之SeriesB权证及经纪商权证募集了780万美元，该权证为2007年一月结束的私募案所发行。(多伦多，Toronto)，一开发新创大麻酚(cannabinoid)类化药产品之公司，今天宣称其已签属合约出售位于萨斯卡顿(Saskatoon)之独资公司PrairiePlantSystems的12%股份。112万美元的售价正好等于Cannasat原先于2004年8月购买PPS股票的价格。(温尼伯，Winnipeg)宣称其董事会已一致决定提交一书面通知给美国证券交易所，表明向美国证券交易委员会申请一Form25之意愿，以将其普通股自美国证券交易所自愿除排。(LifeSciencesIndustriesNewsBriefs©2008ispreparedbyArmarInternationalfortheLifeSciencesBranchofIndustryCanada(contact:LouiseLeducTel:613-954-4715;Email:Leduc.