化学制药工艺学第一章绪论

2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系1化学制药工艺学2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系2第一节世界制药工业的发展现状第二节中国制药工业的发展现状第三节化学制药工艺学及其研究内容第一章绪论2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系3制药工业门类及比例化学合成药物（syntheticdrug）化学合成药物（syntheticdrug）生物合成药物（biosyntheticdrug）约占65%2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系4世界制药业的发展现状药品药物制药工业：2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系52019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系6制药工业发展动向为什么制药工业常胜不衰蓬勃发展？以新药研究与开发为基础，产品更新非常快高技术高要求高速度高集中2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系7新药研究与开发内容1、原创性新药研究开发，创制新颖的化学结构的新化学实体（NCEs）2、模仿性()制药工业：2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系8新药研究与开发内容2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系9新药研究与开发特点2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系10新药研究与开发特点2、新药创制要求高难度大风险大回报丰厚2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系11新药研究与开发特点高要求2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系12新药研究与开发特点2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系13新药研究与开发特点2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系14新药研究与开发特点难度大2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系15新药研究与开发特点高风险2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系16新药研究与开发特点高回报2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系172009年全球药品销售排名前三2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系18制药企业发展趋势兼并、企业巨型化，垄断性增强2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系19制药企业发展趋势国际化2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系20制药企业发展趋势专业化2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系21世界医药工业的现状及特点我国医药工业的现状2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系22现状：基础差，发展快，但水平仍很低2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系232019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系24中国制药行业结构（按销售）2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系25主要问题①医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象“一小”:大多数生产企业规模小（90%是小厂）“二多”:企业数量多，产品重复多。企业3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建设，828家生产诺氟沙星“三低”:大部分企业科技含量低、管理水平低，生产能力利用率低。2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系26主要问题2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系27主要问题②我国尚无国际型的制药公司③新药创制体系有待进一步加强④年人均药品消费很低⑤制剂品种单调，生产技术比较落后2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系28我国制药行业的基本特征2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系292019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系30前景2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系31制药工业化学制药工业2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系32化学制药工业的特点①品种多，更新快；②生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；③质量要求严格；④间歇式生产方式为主；⑤原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；⑥“三废”多，且成份复杂，危害环境。2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系33环境保护在化学制药行业的重要意义化学制药工业中的清洁技术1、原料的绿色化2、化学反应绿色化（原子经济性）3、催化剂或溶剂的绿色化4、研究新合成方法和新工艺路线2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系34化学制药工艺学及其研究内容化学制药工艺学——是研究药物合成路线工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门学科研究对象：药物合成路线最终目标：化学药品的生产2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系35本课程的基本内容通论——基本理论和基础知识各论——对典型药物的合成工艺进行研究2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系36通论部分的基本要求1、了解制药工业的现状和化学制药工业的特点。2、熟悉化学合成药物工艺路线的设计的方法及其选择评价3、熟悉掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素4、掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺流程的内容和作用5、制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法6、了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系37各论部分的基本要求对每一个具体的药物，要讨论和学习：1、国内外合成路线的比较与选择2、工艺原理和影响因素3、原料、中间体、质量控制和三废治理2019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系382019年8月16日星期五8时45分19秒盐城师范学院药学院制药工程系39