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药品与处方管理台州医院药剂科陈赛贞内容：（一）管理依据与要求（二）药品的概念与管理（三）处方、处方权与处方调剂资格（四）监督管理（五）法律责任（一）管理依据依据1-国家法规•《医疗机构管理条例》[国务院令第149号]--1994年9月1日实施•《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会--1999年5月1日起施行•《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会--2001年12月1日起施行•《麻醉药品和精神药品管理条例》[国务院令第442号]--2005年11月1日实施•《易制毒化学品管理条例》[国务院令第445号]--2005年11月1日施行废止的法规•《医院诊所管理暂行条例》政务院1951年发布•《麻醉药品管理办法》国务院1987年11月28日发布•《精神药品管理办法》国务院1988年12月27日发布依据2-卫生部文件•《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令--2007年5月1日施行•卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]38号•卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]39号废止的文件•《处方管理办法(试行)》(卫医发[2004]269号)--2004年9月1日•《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医发[2005]436号)--2005年11月1日施行继续执行的文件•卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号）•卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知(卫医[2005]438号)文件下发之日施行继续执行的文件•《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局2002年1月21日颁布实施•卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知（卫医发[2005]421号）依据3-国家药监局•《麻醉药品和精神药品品种目录（国食药监安[2005]481号）--2005年11月1日依据4-卫生厅文件浙江省处方管理办法实施细则（试行）（浙卫发[2004]379号）--------?浙江省卫生厅关于做好麻醉药品、精神药品使用和管理过渡期工作的通知（浙卫发[2005]288号）--------?浙江省医疗机构麻醉药品、精神药品管理实施细则-试行稿（浙药质字[2007]第1号）--------?卫生部53令《处方管理办法》新特点•涉及处方类别：普通、急诊、儿科处方病区用药医嘱单麻醉、一类、二类精神药品专用处方•涉及环节：处方与处方权、处方调剂资格监管与法律责任卫生部53令《处方管理办法》新特点宗旨：规范处方管理提高处方质量促进合理用药保障医疗安全背景：医药市场存在混乱无序，假劣药危害人民健康，不合理用药严重等现象。（二）药品的概念与管理药品•无药品批准文号的不得生产•药品批准文号类别：国药准字H…国药准字Z…国药准字S…国药准字B…医院药品的配备一、医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。二、医疗机构应当根据处方集制订本机构的基本用药目录。医院药品的配备三、医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。配备1-2种的目的为了更好的执行“处方使用药品通用名”的原则为了杜绝药品使用中的不正当活动为了合理用药（三）处方处方权处方调剂资格处方定义1、作为患者用药的凭证2、由注册的执业医师（助理执业医师）在诊疗活动中为患者开具的3、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调剂的医疗文书[包括病区用药医嘱单]处方种类1、普通处方：白色纸张----保存1年2、急诊处方：淡黄色纸张（右上角标注“急诊”）----保存1年3、儿科处方：淡绿色纸张（右上角标注“儿科”）----保存1年4、麻醉药品和第一类精神药品处方：淡红色纸张（右上角标注“麻醉或精一”）----保存3年5、第二类精神药品处方：白色纸张（右上角标注“精二”）----保存2年处方内容1、前记：医院名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别或病区与床位号、临床诊断、开具日期麻醉药品和第一类精神药品处方还需有患者身份证明编号、代办人姓名与身份证明编号处方内容2、正文：以“Rp”或“R”标示，分别列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量3、后记：医师签名或加盖专用签章、药品金额、调剂人员的签名或加盖专用签章年龄的书写•患者年龄应当填写实足年龄•新生儿、婴幼儿写日、月龄•婴幼儿必要时要注明体重麻醉药品、第一类精神药品处方书写要求患者----身份证号码代办人----身份证号码代办人指：（1）病区接收药品护士或来药房取药的护理人员（2）门急诊护士（3）病人家属（哌替啶针不外带，一律由本院代办）-----（1）（2）两种在特殊情况下起码有取药人的签名处方要求-11、药品使用通用名（或习惯名）2、药品种数5种（除输液处方和中药饮片处方外）3、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独处方处方要求-14、处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句5、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品的右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。国际通用药名(1)药品名称的拼写和发音应清晰明了，全词不宜太长，避免与已经通用的药名混淆；(2)同属一类药理作用相似的药物，在命名时应适当表明这种关系；国际通用药名（3）避免采用能使病人从解剖学、生理学、病理学、治疗学推测药效的名称。为贯彻上述原则，制订了一批词干，用连接符号表示词头或词尾，为Sulfa-为磺胺类药物的词干，译作磺胺；Cef-为头孢菌素类抗生素的词干，译作头孢；-tidine为H2受体阻断剂的词干，译作替丁卫生部的通用药名处方采用药品通用名目录2007年3月共收录26大类93个亚类的1029个药品，其中单一成份药品为1009个，复方药品（制剂）为20个。卫生部公布的药品习惯名称•临床上常把“异丙嗪”开为“非那根”；“亚硫酸氢钠甲萘醌”开为“维生素K3”；扑热息痛、速尿、阿斯匹林、安体舒通、丁胺卡那霉素等但是，尚不能够完全地执行！处方要求-26、医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方要求-27、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。特别需要强调：患者使用药品的名称、剂型、规格、用法、用量必须与其他医疗文书一致！8、字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期处方要求-29、处方有效期：普通处方当天有效，特殊情况可延长，但由处方医师标注有效期，最长3天。10、麻醉药品处方、精神药品处方、毒性药品处方、儿科处方必须在医院药房配发药品。处方要求-2•11、使用计算机技术的普通处方必须打印纸质处方并由处方医师及调剂人员的签名或加盖专用签章。处方要求-312、用量：•普通处方和二类精神药品7天量•急诊处方3天量•慢性疾病和特殊情况等可以适当延长，但医师必须注明理由。•毒性药品、放射性药品严格按照有关规定执行。处方要求-3•麻醉药品和一类精神药品针剂一次常用量（不得外带）•控缓释制剂7天常用量•其他剂型3天常用量•但哌醋甲酯治疗儿童多动症为15天常用量。处方要求-3癌症等慢性疼痛患者的门（急）诊处方，在办理专用病历以后：•麻醉药品和一类精神药品针剂3天常用量（哌替啶针处方仍为一次常用量，不得外带）•控缓释制剂15天常用量•其他剂型7天常用量处方用量变化1、慢性疾病和特殊情况等可以适当延长，但没有规定最长的时限；而原来规定“慢性疾病15天量、特殊病种１个月量”，省里有可能出台实施细则2、麻醉药品和一类精神药品处方量比《麻醉药品精神药品处方管理规定》多了！特别规定对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。“哌替啶”不得外带-2知情同意书三、重要提示：（一）麻醉药品和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。“哌替啶”不得外带-3第442号国务院令第八十二条违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处５万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。麻醉药品和一类精神药品使用要求住院病人使用，由护理人员来取药，包括出院病人的带药（我院部分科室我科送达）。门诊急诊患者的针剂，由护理人员先来取药再注射。护理人员来取药时，必须携带病人使用过的废贴片与空安瓿交给药房。病人使用的药品、多余的药物必须及时做好使用记录与处理记录。对药房的要求超过用量的处方必须退回医师特殊药品处方的配发必须及时作好规定的记录------《专册登记》（电脑中的《专册登记》每天打印），与专用处方同样装订保存3年。特殊管理药品种类•麻醉药品•一类精神药品•二类精神药品•毒性药品•放射性药品•参照一类精神药品管理的：麻黄碱针*•限制使用药品：枸橼酸西地那非片麻醉药品类别•阿片类•可卡因类•大麻类•合成麻醉药类•国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂国内使用的麻醉药品品种•*可待因：可待因针可待因片•双氢可待因•乙基吗啡（地奥宁）•*吗啡：吗啡针吗啡控释片（美施康定、美菲康、路泰）•*羟考酮：羟考酮控释片（奥施康定）国内使用的麻醉药品品种•*芬太尼：芬太尼针芬太尼贴片（多瑞吉贴片)•*舒芬太尼针•*瑞芬太尼针•*布桂嗪针（强痛定针）•可卡因：•福尔可定：国内使用的麻醉药品品种•地芬诺酯：地芬诺酯片（-复方苯乙哌啶片）•右丙氧芬•美沙酮•**二氢埃托啡片•**哌替啶：*哌替啶（度冷丁）针哌替啶（度冷丁）片国内使用的麻醉药品品种•罂栗罂栗（植物）中药（罂栗壳、罂栗秆浓缩物）•罂栗果的渗出液膏阿片复方樟脑酊（含阿片酊）联邦止咳露（-）国内使用的一类精神药品•*哌醋甲酯哌醋甲酯（利他林）针哌醋甲酯（利他林）片--15天量•*氯胺酮针•丁丙诺啡•马吲哚•司可巴比妥针•*三唑仑片•*麻黄素针（参照一类管理）国内使用的二类精神药品•*苯巴比妥针、片（鲁米那针、片）•异戊巴比妥•Γ-羟丁酸•*唑吡坦片（思诺思片）•匹莫林•甲丙氨酯（安宁、眠尔通）•氯氮卓（利眠宁）国内使用的二类精神药品•*地西泮针、片（安定针、片）•*硝西泮片（硝基安定片）•*氯硝西泮针、片（氯硝安定针、片）•氟西泮胶囊•劳拉西泮•*艾司唑仑片（舒乐安定片）•*阿普唑仑片（佳乐安定片）•*咪达唑仑(咪唑安定)针（力月西、多美康）国内使用的二类精神药品•咖啡因•安钠咖•（*)麦角胺咖啡因片•布托啡诺•纳布啡•地佐辛•喷他佐辛•扎来普隆•去甲伪麻黄碱麻醉药品与麻醉药精神药品与精神病药药品的分类概念毒性药品•*亚砷酸针•*A型肉毒素针•中药放射性药品专用病历的适用范围•药物的类别•疾病的种类•病人的性质适用的药物种类★麻醉药品★第一类精神药品适用的疾病种类•因镇痛需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的癌症疼痛患者•其他中、重度慢性疼痛患者确需使用麻醉药品和第一类精神药品止痛的（如艾滋病、截瘫病患者等）适用的病人性质非住院的又无法来医院接受治疗的病情严重的患者办理麻醉药品专用病历需要的手续•二级以上医院的医疗诊断证明•患者户口簿•患者身份证(原件与复印件)•代办人身份证(原件与复印件)•知情同意书，患者(家属)签字。