产品先期质量策划控制程序

BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：1/17生效日期：2005/10/011．目的：本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2．范围：本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。3．职责：3.1开发小组组建：开发部负责。3.2开发小组的批准和其小组组长之指派/任命：总经理3.3开发小组工作计划制定及规定小组成员职责：开发小组组长。3.4开发小组工作展开和实施及执行：开发小组成员。3.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：开发小组。3.6各阶段计划和执行工作之结果核准：开发小组组长3.7各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：外贸部3.8开发小组职责：3.8.1确定顾客要求/需求及期望；3.8.2确定顾客——内部和外部；3.8.3确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作；3.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；3.8.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；3.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；3.8.7产品开发过程中相关问题之澄清及解决；3.8.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：2/17生效日期：2005/10/013.8.9决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。3.8.10特殊特性的开发和最终确定；3.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；3.8.12控制计划的开发和评审。3.9产品质量先期策划工作由开发组长领导和指挥。3.10第一阶段工作（计划和确定项目）：3.10.1确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由开发部负责3.10.2组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由开发部负责；3.10.2成本核算、产品报价由开发部、财务部和外贸部负责。3.10.3新产品合同评审由外贸部主导，相关部门协助完成。3.11第二阶段工作（产品设计和开发）：3.11.1制定和编制样件控制计划，DFMEA、样品试制、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、小组可行性承诺等工作由开发部和开发小组负责；3.11.2新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由开发部、质量部、生产部负责；3.11.3量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由开发部、质量部负责。3.12第三阶段工作（过程设计和开发）：3.12.1过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由开发小组负责；3.12.2制定或向顾客索取包装标准的工作由开发部和外贸部负责；3.12.3产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由开发小组负责；BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：3/17生效日期：2005/10/013.12.4制定检验标准和检验规范（规程）工作由开发部和质量部负责；3.12.5制定包装规范工作由开发部负责；3.12.6试生产计划的工作安排由技术部和生产部负责。3.13第四阶段工作（产品和过程确定）：3.13.1试生产工作的实施和执行由开发小组负责；3.13.2测量系统评价工作由质量部负责；3.13.3初始过程能力研究、执行PPAP工作由开发部及质量部负责；3.13.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作由开发部负责；3.13.5产品质量检验和试验、确认等工作由质量部负责；3.13.6产品包装评价工作由质量部和外贸部负责。3.14第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：3.14.1不断减少产品和过程变差工作由开发部、技术部、质量部、外贸部、生产部负责；3.14.2促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由外贸部和质量部负责；3.14.3100%如期交货工作由生产部、外贸部负责。4．定义:4.1APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（产品质量先期策划）的英文简称；4.2多方认证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程；4.3特殊特性：指由顾客指定和公司确认的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，一般由公司通过产品和过程的了解选出的特性；4.4小组可行性承诺：指由开发对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺；4.5产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：4/17生效日期：2005/10/015．工作程序输入工作流程输出工作说明职责使用记录APQP参考手册公司经营计划准备方案本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：一阶段计划和项目确定；第二阶段产品设计和开发；第三阶段过程设计和开发；第四阶段产品和过程确定；第五阶段反馈、评定和纠正措施管理者代表开发部顾客名单开发来源本公司新产品开发来源有两个来源：1．顾客新产品开发意向和开发试制协议；2．顾客同意的老产品更改。/顾客图纸工程规范试制协议产品样品合同评审表市场调研结果产品开发建议书新产品项目可行性分析结果1．外贸部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时，根据《合同评审控制程序》相关要求组织人员进行评审；2．评审人员主要由开发部、技术部、生产部和质量部负责进行，外贸部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或时常信息不明确情况下，由外贸部进行市场调研，根据调研结果提出《产品开发建议书》；3．开发部、技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中，包括初始材料清单、初始过程流程图、投资预算等。（顾客提供图纸的新产品开发，由开发部负责评审；顾客没有提供图纸的，由开发部牵头组织评审）。外贸部开发部技术部质量部产品开发建议书新产品项目可行性报告产品质量先期策划前期准备确定新产品开发来源新产品制造可行性评估和风险分析BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：5/17生效日期：2005/10/01可行性报告审批结果1．评审结果提交总经理核准，以确定是否立项进行开发；2．评审不通过，退回开发部，由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。总经理审批后的可行性报告成本核算规定成本核算结果1．总经理确定立项开发后，由开发部组织相关人员进行成本核算，并将核算结果记录于《产品成本核算报告》中；2．成本核算报告需报总经理签字认可；3．若顾客需要报价，则由外贸部将开发部核算结果转化成《产品报价单》，向顾客进行报价。开发部财务部产品成本核算表产品报价单以往小组名单员工清单开发小组清单1．开发部组建由开发部、技术部、质量部、生产部、外贸部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成的开发小组，报总经理核准；2．组建开发小组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3．必要时，开发小组可邀请顾客和供应商参加。开发部管理者代表开发小组成员名单顾客图纸工程规范评审结果1．开发小组对顾客输入的图纸和技术标准等设计信息进行评审，并记录在《设计信息评审表》中；2．设计信息评审结果由开发小组签字后生效。开发小组设计信息评审表设计信息评审结果初始材料清单开发部根据《设计信息评审表》评审结果，结合开发经验和过程设想，与采购部一起确定该产品《初始材料清单》，并初步确认材料供给供应商。开发部采购部初始材料清单过程设想方案以往开发经验产品初始过程流程图开发部从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“产品初始过程流程图”,并将其呈报开发小组审查，开发小组组长核准。转移到新产品制造可行性分析开发部核准成本核算报价组建开发小组设计信息评审确定初始材料清单确定产品初始过程流程图BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：6/17生效日期：2005/10/01顾客图纸技术协议工程规范开发建议书特殊特性初始清单1．开发小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于《特殊特性初始清单》中,报开发小组长和顾客代表核准；2．特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A、基于顾客需要和期望分析的产品设想；B、可靠性目标/要求的确定；C、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D、类似零件的潜在失效模式及后果分析（FMEA）；开发小组顾客代表特殊特性初始清单顾客图纸技术协议工程规范开发建议书产品可靠性和质量目标开发小组组长组织开发部和质量部人员对顾客图纸和规范进行评估后，结合公司同类产品生产经验，制定该产品的可靠性目标和质量目标，并记录于《产品可靠性和质量目标》中，报开发小组组长签字确认。开发小组产品可靠性和质量目标顾客图纸技术协议工程规范开发建议书产品保证计划1．开发小组组织有关部门将顾客产品要求转化成“产品保证计划”，产品保证计划包含以下内容：A、概述项目要求；B、确定可靠性、耐久性要求；C、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；开发小组产品保证计划第一阶段输出资料顾客图纸技术协议工程规范总结报告开发小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。开发小组会议记录表确定产品和过程特殊特性初始清单产品保证计划第一阶段总结和管理者支持确定产品可靠性和质量目标BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0产品先期质量策划控制程序文件页码：7/17生效日期：2005/10/01初始过程流程图特殊特性初始清单样件控制计划1．若顾客有要求，由开发小组编制产品样件控制计划，明确样件加工的加工要求和检测要求；2．样件控制计划控制重点在样件生产的材料控制和样件的测试控制上；3．样件控制计划编制要求见《控制计划管理作业指导书》。开发小组样件控制计划产品样件相关记录1．开发小组根据样件控制计划和相关作业指导书进行洋件生产加工；2．样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告，记录在《材料测试报告》和《样件测试报告》中。开发小组材料测试报告样件测试报告产品样件材料检测报告样件检测报告确认结果1．若顾客要求，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认。如合格，则按顾客要求进行后续作业，如不合格,则依本程序及