生物安全柜

未知的，已知的生物隐患BIOAER中国医药报专题报道在2004年几起SARS病毒实验室感染事件发生后，人们不禁提出疑问：“实验室是不是会成为某些传染病暴发疫情的导火索？”目前，对病原体进行有效的管理，防止实验室感染和扩散，已成为相关科技领域迫切需要解决的重要事项之一。BIOAER新闻据新华社讯7月1日上午，卫生部召开中国疾病预防控制中心干部职工大会，通报2004年北京、安徽非典疫情发生原因和责任追究情况。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在会上强调，要认真吸取教训，提高对生物安全重要性的认识，采取有效措施，切实加强实验室生物安全管理和疾病预防控制工作。2004年，北京、安徽发生非典疫情后，卫生部组成了包括世界卫生组织专家的专家组，对疫情来源进行了调查。卫生部、科技部组成联合调查组对有关责任开展了调查。调查认定，这次非典疫情源于实验室内感染，是一起因实验室安全管理不善，执行规章制度不严，技术人员违规操作，安全防范措施不力，导致实验室污染和工作人员感染的重大责任事故。BIOAER调查一项调查显示，实验室事故性感染和污染环境的事件时有发生。在实验室相关感染中，80%都是不明原因的感染；只有20%感染的原因是明确的，其中80%由工作人员操作失误引起，20%由设备故障引起。溢出和泼洒，针头和注射器扎伤，锐器、碎玻璃划伤，以及动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤是导致感染最多的4种实验室事故。BIOAER洁净台保护产品谁来保护使用者?BIOAERBIOAER医护健康与标本Whoisimportant?(谁更重要?)BIOAER我们的环境呢？BIOAER病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二○○四年十一月十二日BIOAER病原微生物实验室生物安全管理条例第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：(一)具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；BIOAER病原微生物实验室生物安全管理条例第二十三条：专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。BIOAER病原微生物实验室生物安全管理条例第六十五条实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。BIOAER微生物和生物医学实验室生物安全通用准则6．2二级生物安全防护实验室6．2．1安全设备和个体防护6．2．1．1可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。6．2．1．2处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。BIOAER生物安全法律和法规微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（摘自中华人民共和国卫生行业标准）２００３年６月２７日发布，８月１日实施医疗机构推迟二年实施（卫生部）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）国家标准于2004年4月5日发布，2004年10月1日正式实施。（摘自国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员）BIOAER全国艾滋病检测技术规范NationalGuidelineforDetectionofHIV/AIDS（2004年版）生物安全法律和法规BIOAER全国艾滋病检测技术规范3.4.4打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅出。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。BIOAER全国艾滋病检测技术规范3.1.4在满足下列操作和清洁处理要求的前提下，样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：3.1.4.1在生物安全柜内操作。3.1.4.2每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。3.1.4.3盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。BIOAER全国艾滋病检测技术规范从事HIV-1抗原检测的人员须具有艾滋病实验室的上岗资格，并接受过省级以上艾滋病实验室安全及实验操作技术培训。3.2设施和设备生物安全柜（生物安全II级）、离心机、加样器、冰箱、酶标仪；洗板机。BIOAER北京启动兽医实验室生物安全管理严防病毒泄漏今年春天由于SARS病毒在实验室不慎泄漏而引发公众对实验室安全的关注得到了专家们的回应：昨天，北京市兽医实验室生物安全专家委员会正式成立，今后北京市全部动物源性致病微生物保存使用场所的动物防疫条件审核工作将全部在专家组的指导下进行。据北京青年报报道，专家们认为：兽医实验室生物安全管理是一个新课题，目前在法律法规还不完善的前提下，北京在国内率先启动兽医实验室生物安全管理，建立专家评审机制，这将为探索和建立动物源性致病微生物的有效监控机制，完善公共卫生体系的建设奠定坚实的基础。中国新闻网BIOAER《实验室生物安全通用要求》国家标准新闻发布会在京召开5月28日，《实验室生物安全通用要求》国家标准新闻发布会在京召开。图为国家认监委王凤清主任发表重要讲话。BIOAER中国实验室国家认可委员会（CNAL）在京召开首届生物安全实验室评审员培训班2004年5月13日—15日，中国实验室国家认可委员会（CNAL）在京召开了首届生物安全实验室评审员培训班，来自科技部、卫生部、农业部、国家质检总局等部门从事于生物安全相关管理和检测的专家约30多人参加了此次研讨和培训。国家认证认可监督管理委员会实验室监管部肖良副主任、CNAL秘书长魏昊、科技部中国21世纪议程管理中心曲风宏处长、国家质检总局科技处王继伟、CNAL副秘书长乔东、宋桂兰以及CNAL秘书处有关人员到会并讲话。BIOAER与会代表对CNAL举办此次评审员培训班给予了高度评价，认为是非常及时的，是贯彻和执行党中央国务院建立国家公共卫生安全体系的重要举措。去年SARS被控制后，呈现出实验室人员感染SARS病毒的特点，如发生在新加坡和我国台湾地区的实验室人员感染事件等。因此加强对生物安全实验室的管理，降低实验室人员感染SARS病毒的风险，已刻不容缓。BIOAER2003年12月31日，由CNAL组织承担的实验室-生物安全通用要求国家标准通过了全国认证认可标准化技术委员会（TC261）组织的国标审查。2004年4月5日该标准正式批准为国家强制性标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）。为配合该标准的实施，使CNAL尽快开展对生物安全实验室的评价工作。2004年5月10日-12日，CNAL召集起草小组和参与该标准审定的有关人员起草了该标准的应用指南，并按CNAL有关程序的要求对首批从事于SARS研究的专家进行为期三天的评审员培训工作。BIOAER经过3天的培训和研讨，学员们不仅掌握了CNAL认可的政策、程序和要求，对《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2004形成了统一的认识和理解，还初步掌握了有关评审的方法和技巧，为CNAL尽快启动对生物安全实验室的评价工作打下了基础。目前，CNAL秘书处已开始了对生物安全实验室的申请受理工作，随着中国实验室国家认可委员会评价活动的开展，相信将为我国乃至世界攻克非典，完善公共卫生体系，保护国家安全和人民的生命健康作出应有的贡献。CNAL秘书处2004年5月18日BIOAERBIOAERBIOAERBIOAER生物安全法律和法规BIOAER生物安全手册BIOAERBioaer生物安全柜真正保护使用者产品环境BIOAER我们的目标取代洁净台BIOAER2005生物安全年BIOAER谢谢BIOAER