医药专利与知识产权保护方面的信息

第1页中山市火炬科技信息服务中心网址：电话：[phone]邮箱：[e-mail]最新动态医药专利当跨入世贸组织的门槛时，我国对医药知识产权的保护水平已经达到了《与贸易有关的知识产权协定》的要求，在医药知识产权保护领域实现了与国际接轨。但在专利保护上，我国医药企业却面临着如下的尴尬局面：外国在我国申请的医药专利，特别是发明专利越来越多；反之，我国自身的医药发明专利却少而又少，医药专利版图已被国外制药企业先下手为强，切割得所剩无几。这也意味着，我国本土医药企业尚未走上全球化之路，就已经被国外咄咄逼人的医药专利篱笆逼入难以喘息的死角。（来源：=1423）化学药物制剂专利保护效果显著近几年国内与药物制剂相关的专利申请量呈明显增长的趋势，据初步统计，2001年公开的国内申请人在国内申请的制剂方面专利（化学药品）仅几十件，而2005年则达到900多件。然而，国内申请人提交的专利申请的授权率却远低于国外申请人在我国提交申请的授权率。以2002在我国公开的专利申请为例，初步统计，国内人提交的药物制剂专利申请的授权率仅占其申请量约40％，而国外申请人提交的药物制剂专利申请的授权率则近70％。在审查标准一样的情况下，授权率远低于国外申请人，这说明与国外申请人相比，国内企业在药物制生物医药信息速递第10期本期热点：医药专利与知识产权保护第2页剂的申请质量方面还有一定差距。（来源：=1412）“刀口上舔血”药品专利游戏攻略仿制药的另一说法是“不侵权药品”。除已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品。由于开发药品耗时费力，研发机构为独占市场机会往往一产生成果便申请专利，致使漏洞和不完善之处难免。这就为敢于冒险攻击的仿制者提供了可乘之机。在美、加等知识产权法律体系完备的国家，存在着专门寻找研制药专利漏洞并从中渔利的企业。其存在有什么合理性？客观讲，它们破坏了被仿制药的垄断地位，起到降低消费者药品支出之效。在被仿制对象专利有漏洞的前提下，一些地方法院和联邦贸易委员会甚至支持仿制药企业。（来源：）欧洲加强医药专利保护日前，欧洲议会通过了一系列有关制药产业的新法案，旨在统一对新药的专利保护标准，改革欧盟药品批准局的程序，简化批准手续，为专利药品的非注册类仿制品的生产厂商提供方便。这意味着医药专利在欧洲将会得到更为有力的保护。欧洲制药业协会联盟表示，此次改革将使欧盟成为一个更适于新药研发的地方，但在加强专利保护方面尚未达到预期的力度。目前，欧盟的新药品专利保护期延长为自药品开始销售后的6～10年，并有望进一步统一为10年。一旦某种药品被发现具有某种新用途，或获准成为非处方药，医药公司可以申请延长1年的专利保护期。但是在专利保护期满的2年前，非注册类药品制造厂商便可以开始其冗长的申请程序，以期获得销售专利药品仿制品的批准。这一让步使他们的产品更容易在专利期满之后立刻就能上市，此外，对非注册类药品的定义也被首次写入欧盟法律中。（来源：=14&cid=15&id=160）美国医药专利战略概述有资料表明，目前在中国申请和获得发明专利最多的国外企业来自日本，其次才是美国、德国等国。然而在医药领域，根据国家知识产权年度公开的发明专利申请统计，从1997至2001年，每年公开的外国申请人在中国的医药专利申请量，一直是美国第一，日本第二，德国第三。这既表明医药领域的独特性，又在某种程度上体现了各国政治、经济、文化、政策法规对医药专利的影响，以及各第3页国医药专利的趋势与特征。美国作为一个市场经济体制完善、实施专利制度已百年的国家，其在利用专利制度维护国家利益方面是不遗余力，在实施专利策略、应用专利技巧方面亦达到炉火纯青的地步。美国医药专利的特点，实际上是其强大的经济实力、高度发达的科学技术、限制极少的医药政策以及实用性的专利法规与人文传统影响的折射。（来源：生物谷－）药品专利申请热情不高这项近期完成的调查由天津药物研究院承担，调查对象以化学药、中药、生物制剂等三类企业销售额前100名企业为主，共有140家企业。抽样调查的结果显示：当开发一项具有新颖性和创新性的技术时，首先考虑申请专利的单位占68.2％。认为应该以商业秘密的方式保护起来的占9.3％。总体上，企业对申请专利热情并不高。调查分析认为，影响企业申请专利积极性的主要因素依次是：国家打击侵权不力；企业维权成本太高；投入到产出的周期太长，投入风险大；专利产品不一定能成为核心竞争力产品，对企业盈利影响较小。调查发现，110家国内企业销售额前5名的主要制剂产品，销售额超过2亿元的只有12个产品，1～2亿元的有18个产品。这中间只有10家企业对主要产品进行了发明专利的保护，大部分企业的主要品种无法用专利进行保护。概括起来，我国企业的现状是：创新和专利人才严重缺乏，资金投入不足且分散，专利与企业的盈利不一定成正比。（来源：=1195）医药知识产权保护重要性凸现国医药领域实施知识产权保护制度的时间比较短，而且经历了新药注册办法的修改，在这期间，出现了一些矛盾和冲突。特别是在我国加入WTO后，医药行业面临着巨大的竞争力和挑战。如何在新形势下加速提高我国医药行业的技术创新能力和知识产权保护管理水平，已成为我国医药企业面临的重要课题。在当前的形势下，国内的医药企业更应加强技术创新成果的保护，创造市场竞争公平有序的法律环境，提高知识产权的综合运用能力，以开拓国际市场，促进医药事业的发展。（来源：=1412）中药保护从新药保护为主向专利保护为主转变第4页当前，科研、生产中的合作日益广泛，人员流动日益活跃，只有通过专利制度明确合作单位之间、企业与员工之间科技成果的产权归属，才能够保护发明者的利益，形成合作伙伴之间合理的利益分配及稳定的合作关系，调动研究人员发明创造的积极性，有利于科研、产业的良性发展。专利可以将对知识产权的保护提前到产品研发阶段，防止研发过程中的技术流失和其后的权属纠纷。专利制度是以技术的公开换取对权利归属的确认和对市场的独占，它可以开始于药物研发阶段。只要妥善保管专利权，就无技术流失之虞。技术的公开可以作为科技发展的基础，有效地促进社会整体技术的进步。药品质量标准公开，使厂家由技术秘密保护转向专利保护，无疑将促进中药行业的发展。（来源：=1412）精品论文推介【题名】医药专利文献信息在创制新药中的作用【作者】甄连花【刊名】《时珍国医国药》2007年01期【关键词】医药专利；新药开发；知识产权【摘要】药品是人民生活的必需品之一，建国以来，我国经过了50多年的建设，在医药行业已成为世界第二大生产国。但是，数十年来，我国医药工业生产的药品，基本都属仿制国外医药研究成果的品种。对外开放以后，我国已与美国达成知识产权协议，并重返世贸组织,医药工业已不能依赖仿制。因此，创制新药便成为中国医药工业必由之路。【题名】中国帕金森病医药专利中度分析【作者】王建刚杜阿骄马绍娟【刊名】《首都医科大学学报(社科版)》2007年05期【关键词】药品专利；专利情报分析；帕金森疾病【摘要】统计了1985-2006年与帕金森疾病相关的中国专利状况，从申请时间、国际专利分类、权利人类型、国籍、法律状况方面进行了分析，并给出了一些建议。【题名】医药领域专利相关问题的研究【作者】金慧琳【刊名】《上海食品药品监管情报研究》2007年02期第5页【关键词】专利；侵权；医药；药品；知识产权【摘要】制药业被称为“永远的朝阳产业”，属于知识和技术密集型产业。药品研发是一个高投入、高风险、长周期的过程，客观上决定了制药业对专利保护的高度依赖性。本文对医药领域专利侵权的相关问题作了相应的分析、解释，并提出了一些应对措施。【题名】论科技自主创新的知识产权保护【作者】顾海波毛牧然【刊名】《长白学刊》2007年05期【关键词】科技自主创新；知识产权保护；对策建议【摘要】当前，我国创新主体的知识产权意识还很淡薄，知识产权保护的立法、司法、行政执法以及代理服务中，也存在许多不利于甚至阻碍自主创新的问题。对此，我国应强化创新主体的知识产权意识，使知识产权立法不断适应自主创新的需要，大力提高行政执法和司法机关以及代理机构对自主创新知识产权的保护力度，从而充分发挥知识产权制度对自主创新的巨大激励功能和作用。【题名】中国传统医药如何进行知识产权保护【作者】张伟波【刊名】《发明与创新(综合版)》2007年11期【关键词】传统医药；知识产权保护【摘要】我国传统民族医药资源丰富。据统计，目前在我国就有汉、藏、蒙等共16种民族医药和1.2807万种传统中药资源。其中，仅320种常用植物类药材的总蕴藏量就达850万吨。最新医药专利发明专利申请号：200710000134.3名称：一种用于高脂血症的药物及其生产工艺申请人：江苏济川制药有限公司摘要：本发明涉及一种具有降血脂作用的药物及其制备方法，尤其是涉及一种具有降血脂作用的中药胶囊剂，按重量比计算，由如下的原料药制成∶赤芍∶丹参∶制何首乌∶山楂1～1.5∶1～1.5∶1∶1。所述药物具有预防或治疗高脂血症以及动脉粥样硬化症等疾病。本发明将上述药物有机特定地组合在一起，既有第6页活血化瘀作用又有降血脂作用，相辅相成，相得益彰，取得令人意想不到的效果。申请号：200710049445.9名称：一类具有镇静活性的含1,3,4-噁二唑杂环的豆腐果甙新药及其制备方法申请人：四川大学摘要：本发明公开了具有改善中枢神经系统功能的豆腐果苷类衍生物，及其制备方法。该类化合物具有良好的镇静、安眠、抗惊厥作用。目前已以药品名“神衰果素片”被收入2000年版《中国药典》。该类豆腐果苷类衍生物新药具有如下化学式(I)。本发明所提供的豆腐果苷类衍生物是以具有镇静、安眠、抗惊厥活性的植物活性单体豆腐果苷为母体化合物，根据药物构效分子学的原理进行结构修饰，设计并制备的对改善中枢神经系统功能具有高活性的化合物。申请号：200710016655.8名称：红车轴草总异黄酮缓释制剂申请人：济南绿川医药技术开发有限公司摘要：本发明涉及一种治疗更年期综合症的中药缓释制剂，尤其涉及一种红车轴草总异黄酮缓释制剂。是在红车轴草总异黄酮中分别加入溶蚀性骨架基质或不溶性骨架基质，制成不溶性骨架缓释制剂或溶蚀性骨架缓释制剂，具体形式可以为片、胶囊、滴丸等，红车轴草总异黄酮：溶蚀性骨架基质或不溶性骨架基质的比例为1∶0.1～0.8。本发明能够很好的控制血药浓度起伏，降低“峰谷”现象，使药效持久平稳，减少服用量和副作用，更好地保证药品使用的有效性、安全性，提高患者服用的顺应性，更宜于药物的长期服用从而更有效地治疗更年期综合症以及更年期综合症引起的骨质疏松。申请号：200710015593.9专利名称：红霉素A-9-肟的制备方法申请人：山东新华制药股份有限公司摘要：本发明提供了一种制备大环内酯类抗生素衍生物的一种中间体红霉素A-9-肟化合物的制备新工艺。是由红霉素A或红霉素硫氰酸盐，在氨的醇溶液中，与盐酸羟胺作用，得红霉素A-9-肟的盐酸盐；再将红霉素A-9-肟的盐酸盐用碱和甲醇组成的溶液碱化得红霉素A-9-肟。该工艺稳定，收率高，质量好，操作简单，母液可连续套用，三废少，生产成本低，适合工业化生产。