医药产业政策与国际贸易

医药产业政策与国际贸易于芳内容产业政策概述医药产业政策体系及国内外政策比较“十一五”期间我国医药产业发展的政策措施及其对国际贸易的影响目的要求掌握产业政策及医药产业政策的概念和内容。熟悉国外发达国家的医药产业政策及对我国的启示，我国医药产业政策。了解我国“十一五”期间医药产业发展的政策措施。第一节产业政策概述一、产业政策的概念和特点二、产业政策的作用和局限性三、产业政策的实施措施一、产业政策的概念和特点（一）概念：industrypolicy是一种公共政策，指国家（政府）为了实现一定的经济和社会目标而对产业活动进行干预的各种政策的总和。调节的对象是产业主体解决的核心问题是推动经济结构转换，特别是产业结构高度化问题。制定的依据是存在市场失效。效果是中长期的。实施的手段是多元的。（二）产业政策的特点1、目标的多重性2、作用范围的广泛性3、实施手段的多样性4、运行的有序性和动态性5、体系的完整性二、产业政策的作用和局限性（一）产业政策的作用1、弥补“市场失灵”2、促进超常规发展3、增强本国产业的国际竞争力4、实现资源优化配置（二）产业政策的局限性1、产业政策并非对任何产业都具有同等的作用2、产业政策的作用不是万能的3、产业政策的实施需要一定的成本和代价4、产业政策存在失败的可能性三、产业政策的实施措施组织措施：专门的机构研究、制定、执行政策行政措施：行政命令财政税收措施：财政拨款、投资补贴、加速折旧、减免税或增税金融措施：优惠贷款的利率、拓展贷款期限、提供资金支持外贸措施：进口许可、进口数量限制、进口关税、出口退税、减税法律措施：反垄断法、反不正当竞争法第二节医药产业政策体系及国内外政策比较一、产业政策体系（一）产业政策的类型按功能定位分为：1、产业组织政策、2、产业结构政策、3、产业布局政策、4、产业技术政策按调节对象分为：农业、能源、工业、中小企业、对外贸易、金融、环保等政策按目标不同方位：赶超政策、调整政策、扶持政策（二）产业政策的内容1、产业组织政策2、产业结构政策3、产业布局政策4、产业技术政策1、产业组织政策（1）概念政府为优化产业内部资源的合理配置和处理产业内部企业间的关系而制定和采用的调整市场结构、规范市场行为的产业政策。其实质是协调竞争与规模经济间的矛盾，以维持正常的市场秩序，促进有效竞争态势的形成。（2）内容包括主体、客体和运行的环境主体：参与政策的制定、执行、评估与监控的人、团体或组织——立法机关、司法机关、行政机关和政党客体：政策所处理的社会问题、所作用的社会成员或团体目标——产业内部企业间的关系运行的环境：影响政策产生、存在和发展的一切因素的综合——社会经济状况、体制和制度条件产业组织政策主要包括反垄断和不正当竞争政策直接规制政策企业并购政策中小企业发展政策1.反垄断和不正当竞争政策：包括禁止私人垄断和卡特尔协议、禁止市场过度集中、禁止滥用市场势力以及禁止不正当竞争。卡特尔（Cartel）是垄断组织的一种表现形式，是由一系列生产类似产品的企业组成的联盟，通过某些协议或规定来控制该产品的产量和价格，但联盟的各个企业在生产、经营、财务上仍旧独立，这些情况造成了卡特尔不稳定的本质。2.直接规制政策：在反垄断法适用除外的一些特殊产业，为防止资源的低效配置和确保消费者的公共利益，政府对这类产业的企业进入、退出、投资以及产品或服务的价格、数量、质量直接加以控制的政策。内容主要有：准入规制、数量规制、质量规制、设备规制、价格规制、退出规制等。3.企业并购政策：影响企业兼并重组行为的核心要素之一就是企业间的“适配性”，也就是要在联盟行为发生后能够产生协同，互补效应；再者就是要有实施兼并重组的平台—相对完善的产权交易市场。企业并购政策可通过经济诱导手段、立法、行政指导等多种手段促进并购。4.中小企业发展政策：分为以所有中小企业为对象的一般政策和以特定中小企业为对象的特定政策。一般政策包括劳动政策、金融政策、交易公开化政策、诊断和指导政策；特定政策包括转包制政策。2、产业结构政策（1）概念政府依据本国的产业机构演变趋势，为推进产业结构优化升级而制定的产业政策。实质在于通过推动产业结构的合理演进，实现经济增长和资源配置效率改善。（2）内容主导产业选择政策弱小产业扶植政策衰退产业调整政策1）主导产业的选择政策。特点：着眼于未来产业的优势，直接服务于产业结构的高度化。常用的战略产业选择措施包括资金援助政策、税制优惠、财政补贴、外部保护政策、促进集中的产业政策。2）弱小产业扶植政策弱小产业是指具有生命力的幼小产业和发展滞后的“瓶颈”产业。弱小产业扶植政策主要是指政府支持和帮助幼小而有发展前途、短缺而又重要的产业发展壮大的政策。3）衰退产业调整政策对陷入衰退的产业实行“关、停、并、转”。衰退产业调整政策就是收缩、转移、改造、淘汰衰退产业的政策。其措施有促进转产、技术与经营支持、加速设备折旧、市场保护和援助、劳动力援助及体制改革等。3.产业布局政策（1）概念政府为实现产业空间分布和组合合理化而制定的政策。产业布局合理化实质上是地区分工协作的合理化、资源地区配置和利用的合理化。（2）内容区域产业扶持政策区域产业调整政策区域产业保护政策1）区域产业扶持政策对区域拥有相对优势的产业实施扶持政策，促进区域重点产业的倾斜发展，能充分发挥各地区的比较优势，增强地区经济实力。区域产业扶持政策主要包括创造良好的投资和发展环境、直接投资和给予各种优惠等措施。2）区域产业调整政策区域经济发展到一定阶段，会出现产业结构不合理问题，这时就需要实施产业调整政策。如对衰退产业进行区域转移和行业转移，对污染环境的产业予以限制、对资源消耗过多的产业实行改造等。3）区域产业保护政策在区域经济发展过程中，有些产业在发展的初始阶段缺乏应有的竞争力，但从长远看，这些产业具有发展前途。区域保护政策一般采取设置壁垒、排除竞争的措施。4.产业技术政策（1）概念政府对产业的技术进步、技术结构选择和技术开发进行的预测、决策、规划、协调、推动、监督和服务等方面的综合体现。产业技术政策是保障产业技术适度和有效发展的重要手段。（2）内容技术发展规划技术引进政策技术开发政策技术结构政策1）技术发展规划政府根据国内外产业技术的发展趋势、经济及社会发展状况和现实条件，提出恰当的科技奋斗目标，列出重点发展的技术领域，规定具体实施的步骤和时间安排，明确实现目标的方针和措施。2）技术引进政策全过程包括引进、消化、吸收、扩散，技术引进政策必须鼓励适当引进，强调消化吸收，提倡改造创新。相应的配套政策措施有：加强政府在产业技术引进方面的指导作用，以税收、外贸、外汇等优惠政策支持多种方式的引进，用经济、法规和必要的行政手段鼓励引进关键技术，做好引进技术的消化吸收工作。3）技术开发政策技术开发主要是指依靠本国自己的科技队伍，进行新技术、新工艺的研究、应用和推广。包括：技术开发的鼓励和保护政策，如知识产权保护政策、鼓励新技术的发明和创造政策，专利政策等；促进新技术传播和扩散政策及促进高新技术开发的政策；协调基础研究、应用研究和发展研究的政策；提高新技术、新工艺、新产品普及率的政策。4）技术结构政策为了安排好各种技术类型和技术层次之间的相互联系和数量比例，实现技术结构的合理化，必须综合考虑一定时期本国的具体国情、资源状况和技术发展规律等各方面因素，它们均隶属于技术结构政策的范围。二、医药产业政策体系政府制定和实施的旨在促进和规范医药产业发展的一系列政策的总和，是国家产业政策的重要组成部分，是以“医药产业”为政策对象的产业政策。对医药产业发展具有“加速”、“引导”、“规范”和“提升”的作用。医药产业的特殊性就是医药产业在追求经济效益的同时，还必须考虑社会效益，在发展中要力求在经济效益和社会效益方面取得平衡。1、医药产业组织政策2、医药产业结构政策3、医药产业布局政策4、医药产业技术政策（一）医药产业组织政策1、反垄断政策2、发挥规模经济的政策3、中小企业发展政策4、医药企业市场行为的规制：药品价格规制医药企业进入规制产品准入规制药品广告规制（二）医药产业结构政策（三）医药产业布局政策（四）医药产业技术政策推进新药开发与技术创新体系的建设，以大企业为龙头、科研院所为主体，组建了多个国家级工程技术、研究中心和局级工程技术研究中心。实施开发与研究计划形成一批加速医药科技进步的指导意见，制定了《国家级化学医药新产品开发指南》、《国家级药物制剂新产品开发指南》、《制药企业科技进步评价指标体系》三、国内外医药产业政策比较（一）发达国家的医药产业政策1、美国的医药产业政策2、日本的医药产业政策3、欧洲的医药产业政策1、美国的医药产业政策《生物技术未来投资和扩展法案》：修改了赋税制度，刺激了研究和投资生物医药的积极性。《州政府生物技术议案》：为生物技术公司营造良好的政策环境。FDA的产业扶持政策：中小型企业扶持政策、药品专利期延长法案、加速药品审批法案和药品研发促进政策。美国医药产业政策的特点法制化程度高偏重于生物医药产业的发展：战略规划、资金支持、商业化推广、税收减免、人才培养、构建组织关注中小型制药企业：减免处方药使用者费用、提供人员培训和资金支持注重人力资源：专业教育和培训2、日本的医药产业政策集中资源，发展“基因新药”推动生物技术发展对生物开发项目提供优惠信贷3、欧洲的医药产业政策促进创新药物研发政策：减免税收、建立研发基金和风险投资基金。加强创新药物专利保护的政策：给予创新药物更强的专利保护。欧洲一体化促进政策：超国家水平的科研交流、临床实验、药品注册；中小型企业促进政策；技术转移促进政策；仿制药物促进政策。（二）我国的医药产业政策重点发展现代生物技术药物、现代中药和优势原料药——产业结构政策通过股票上市、兼并、联合、重组等方式，培育大型医药企业集团，提高医药工业的生产集中度——产业组织政策东部沿海地区重点发展医药高新技术产品，中西部发展具有地区特色的医药经济，尤其发展优质中药材的种植与开发——产业布局政策加强创新，推进产业化，科研重点是中药现代化和生物制药产业化——产业技术政策（三）发达国家的医药产业政策对我国的启示和借鉴美国医药产业政策注重教育与人才问题。日本医药产业政策注重强调官、产、学三方的联合。欧盟医药产业政策注重产业竞争性与健康目标间的平衡和国际间的合作。我国医药产业政策擅长以行政区划为单位制订发展计划。启示和借鉴意义中外医药产业组织政策的方向不同。中外医药产业布局政策的目标不同：西方倾向于产业布局的均衡性，我国应倾向于非均衡性。中国应加强医药教育与人才战略。制订医药专业人才教育培训计划，根据国家医药产业发展的重点进行人才的教育与培训。我国医药产业政策的法制化程度较低。第三节“十一五”期间我国医药产业发展的政策措施及其对国际贸易的影响一、“十一五”期间我国医药产业发展的政策措施（一）问题1、结构不合理2、创新能力弱3、医疗卫生体制改革滞后4、缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验5、能耗大、污染重以及资源浪费等问题突出（二）“十一五”期间我国医药产业发展的目标“十一五”的总体目标是：建立具有较强国际竞争能力的医药产业，部分领域进入世界领先行列，为向医药强国转变打下坚实基础。1、产品发展目标（1）在化学原料药领域，通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化，形成新的国际市场竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场。在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。在中药产品领域，开发上市20～30个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品。1、产品发展目标（2）在重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有10～15个拥有我国自主知识产权的创新药物