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祁门县祁山皮肤科医院主任医师许柳田1认识皮疹和化妆品不良反应报告许医生简介主任医师，国际痤疮联盟专家会员，世界中联疽症专业委员会理事，亚洲医学美容协会激光美容分会委员，中国整形美容协会中医皮肤美容分会常务理事，皮肤附属器疾病美容专业委员会副主任委员，中国民族医药学会皮肤科分会理事，安徽省中医药学会皮肤性病专业委员会常委，安徽省医学美容质控专家组专家成员。首届医师节“黄山好医生”。化妆品不良反应表现和报告1、化妆品不良反应的概念；2、化妆品不良反应临床皮疹表现；3、化妆品不良反应检监测报告；4、化妆品不良反应报告存在的困难。3化妆品不良反应的概念4化妆品不良反应临床表现化妆品不良反应临床表现6化妆品不良反应临床表现需要报告的常见损害：1）化妆品接触性皮炎；2）化妆品痤疮；3）化妆品毛发损害；4）化妆品甲损害；5）化妆品皮肤色素异常；6）化妆品光感性皮炎；7）化妆品唇炎；8）化妆品荨麻疹；9）激素依赖性皮炎；10）其他；如填写其他，需进行说明。7化妆品不良反应临床表现8化妆品不良反应临床表现9化妆品不良反应临床表现10化妆品不良反应临床表现11化妆品不良反应临床表现（接触性皮炎）12化妆品不良反应临床表现（接触性皮炎）13化妆品不良反应临床表现（接触性皮炎）14化妆品不良反应临床表现（光感性皮炎）15化妆品不良反应临床表现（光感性皮炎）16化妆品不良反应临床表现（色素异常）17化妆品不良反应临床表现（色素异常）18化妆品不良反应临床表现（色素异常）19化妆品不良反应临床表现（毛发损害）20化妆品不良反应临床表现（毛发损害）21化妆品不良反应临床表现（毛发损害）22化妆品不良反应临床表现（痤疮）23化妆品不良反应临床表现（痤疮）24化妆品不良反应临床表现（痤疮）25化妆品不良反应临床表现（甲损害）26化妆品不良反应临床表现（甲损害）27化妆品不良反应临床表现（甲损害）28化妆品不良反应临床表现（接触性荨麻疹）29化妆品不良反应临床表现（接触性荨麻疹）30化妆品不良反应监测报告31化妆品不良反应监测报告32化妆品不良反应监测报告33化妆品不良反应监测报告报告类型：严重化妆品不良反应，是指人们日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤。主要有以下5类：（1）导致一过性或永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的，如残疾、毁容、失明等；（2）全身性损害，如败血症、肾衰竭等；（3）先天异常；（4）生命风险，如危及生命、死亡等；（5）其他严重的需要予以住院治疗的。一般化妆品不良反应，是指除严重化妆品不良反应以外的由化妆品引发的不良反应。34化妆品不良反应监测报告化妆品不良反应信息1、开始使用日期、化妆品不良反应发生日期、停用日期：正确选择患者（消费者）开始使用可疑化妆品的时间，不良反应发生时间以及停用化妆品日期。2、潜伏期：是指患者（消费者）从开始使用或停止使用可疑化妆品，到不良反应发生间隔的时间。3、不良反应过程描述：根据不良反应发生情况准确填写患者（消费者）自觉症状、皮损部位、皮损形态、其他损害，在相对应的选择项画“√”（可多选），如果无符合的选项，则选择其他，并加以补充说明。4、处理情况：填写本次临床上发现的不良反应的处理情况，正确填写化妆品停用信息，并根据实际处理情况在局部处理、系统用药的相对应选择项画“√”（可多选），如果无符合的选项，则选择其他，并加以补充说明。35化妆品不良反应监测报告36化妆品不良反应监测报告5、初步判定：根据不良反应症状选择初步判定结果。1）化妆品接触性皮炎；2）化妆品痤疮；3）化妆品毛发损害；4）化妆品甲损害；5）化妆品皮肤色素异常；6）化妆品光感性皮炎；7）化妆品唇炎；8）化妆品荨麻疹；9）激素依赖性皮炎；10）其他；如填写其他，需进行说明。6、补充说明：其他不良反应信息可通过补充说明加以描述，如严重报告中，患者（消费者）的生命体征等。37化妆品不良反应检测报告38化妆品不良反应检测报告化妆品信息1、怀疑化妆品：报告人认为可能与不良反应发生有关的化妆品。2、化妆品名称：国家食品药品监督管理总局《化妆品命名规定》规定，化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成，如“颐莲多重美白防晒露”中，“颐莲”就是商标名，“多重美白防晒”为通用名，“霜”为属性名。39化妆品不良反应监测报告3、化妆品类别:1）特殊化妆品：①育发类②染发类③烫发类④脱毛类⑤美乳类⑥健美类⑦除臭类⑧祛斑类⑨防晒类2）普通化妆品：发用类：①洗发②护发③养发④固发⑤美发护肤类：①膏②霜③乳液④化妆用油美容修饰类：①胭脂香粉②唇膏（护唇膏、唇彩、口红）③洁肤类（沐浴液、洗手液）④眼部用彩妆（眉笔、眼线笔、睫毛膏）⑤指（趾）甲用化妆品香水类：①香水类②化妆水类根据化妆品所属类别选择正确选项，如果可疑化妆品的类别难以界定，则选择“其他”，并加以说明。40化妆品不良反应检测报告4、生产厂家：填写化妆品生产企业的全称，不可用简称。5、有效期至和生产批号：根据化妆品实际情况填写有效期至；生产批号如实填写。6、批准文号（备案号）：特殊化妆品填写批准文号，普通用途化妆品填写备案号。如卫妆特字（2004）第****号，国妆特字G2008****等。7、经营企业：填写购买化妆品的经营企业名称。41化妆品不良反应监测报告关联性评价：根据实际情况进行选择。1、肯定：化妆品使用及不良反应发生时间顺序合理；停止使用后反应停止，或迅速减轻或好转；再次使用后反应出现，并可能明显加重；同时有文献资料佐证；并已排除其他疾病等混杂因素的干扰。2、很可能：无重复使用化妆品史，余同“肯定”，或基本可排除其他接触物及疾病导致不良反应的可能性。3、可能：化妆品使用与反应发生时间关系密切，同时有文献佐证；但引发不良反应的化妆品不止一种，或其他接触物及疾病进展因素不能排除。4、可能无关：不良反应与化妆品使用时间相关性不密切，反应表现与已知该皮肤损害表现不相吻合，其他影响先因素不能除外。5、待评价：报表内容不齐全，等待补充后再评价。6、无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。42化妆品不良反应监测报告（七）报告人信息1、报告人：根据真实情况填写报告人姓名及电话。2、报告日期：指不良反应报告填写时间。3、报告人职业：按照实际情况选择。（八）备注：如果有其他需要说明的问题，请在备注中填写。（九）附件：如果有其他资料可通过附件上传，如照片等。43化妆品不良反应监测报告44化妆品不良反应监测报告48化妆品不良反应监测报告49化妆品不良反应报告存在的困难“困难之一”：患者就诊时，医生追溯病史，必需有使用化妆品病史，诊疗过程中，必需需要患者把使用的化妆品及包装盒取回来，这是最大的难点，很多患者早已把盒子丢了，所以你即是发现了，也无法报告，因为没有化妆品的准字号、批号、有效期等信息无法报告或者报告不全（部分化妆品瓶子上没有这些信息）。50化妆品不良反应报告存在的困难“困难之二”：报告者必需是了解上述常见化妆品反应临床表现的临床医生，最好是皮肤科医生，不是皮肤科医生很难作出准确皮损损害的判断。特别是治疗过程中的转归过程，其他人员无法报告，即使报告也是不全报告，质量较差。51我的优势我是皮肤科医生，我的门诊病人较多，相信我的患友较多，沟通较好的，复诊的时候，他们也愿意去寻找使用过的有不良反应化妆品（采样），所以报告也较多；最重要的是要善于发现、勤于询问、喜于动手，细于填写，才能完成好每一份化妆品不良反应报告。53