医药卫生领域知识产权的发展与保护

上海市知识产权局医药卫生领域知识产权的发展与保护上海市知识产权局一.知识产权概论二.知识产权面临的形势与挑战三.医药卫生领域知识产权现状与发展四.医院知识产权管理实务提要上海市知识产权局焦点话题知识产权自主创新•自主创新是支撑一个国家崛起的筋骨•知识产权是经济可持续发展的“引擎”上海市知识产权局要充分发挥知识产权在增强国家经济科技实力和国际竞争力、维护国家利益和经济安全方面的重要作用，为我国进入创新型国家行列提供强有力的支撑。——胡锦涛总书记2006.5.26上海市知识产权局保护知识产权就是尊重知识，鼓励创新，保护生产力。世界的竞争归根结底就是知识产权的竞争，就是品牌、质量、技术的竞争。2006年4月19日参观展览会讲话上海市知识产权局一、知识产权概论•专利权•技术秘密权•商标权•植物新品种权•著作权•集成电路布图设计专有权•反不正当竞争保护的权利知识产权是人们可以就其智力创造的成果所依法享有的专有权利。1、知识产权？IntellectualProperty上海市知识产权局知识产权特征地域性时间性无形性独占性复制性上海市知识产权局——WIPO副总干事FrancisGurry知识产权已经成为工业化国家高技术不动产的一个重要组成部分。上海市知识产权局知识产权是国家基础性战略资源知识产权是美国国家基础性的战略资源，要把知识产权战略的实施和知识产权的管理，特别是专利的管理，作为美国政府指导科技创新，经济结构调整，产业技术优化升级的一个基本管理手段。美国前总统克林顿执政期观点：上海市知识产权局2、知识产权经济（IPEconomy）国家发展道路的选择？资源发展型（中东，澳大利亚）制造业发展型（亚洲）创新发展型（美国、日本）资源优势比较优势知识产权优势上海市知识产权局中国产品附加值低的理由新产品开发设计模块化生产组装物流服务应用软件系统咨询高低附加值“微笑曲线”上游阶段中游阶段下游阶段上海市知识产权局产品售价专利费成本利润DVD32$18$13$1$MP379$45$32.5$1.5$“一美元的中国制造与贸易大国”上海市知识产权局实施知识产权战略是科学发展观的必然选择世界第三大贸易国，创造GDP仅占世界的4%，平均劳动生产率为发达国家的1/25。——钢铁27%——原煤31%——铁矿石30%——水泥40%“世界工厂”用自己的资源替发达国家生产低级工业品，用自己的身体去承受污染，所赚取的不过是微薄的加工利润。上海市知识产权局我国1/4国土面积缺水，1/10国土能基本满足人类生存。爱滋病：100万人，乙肝病毒携带者：1.2亿人男女比例失调，肿瘤、癌症、心血管病↑上海市知识产权局3、知识产权制度（IPsystem）是当今国际上通行的维护人类创造的特权，从而促进人类解放，加速生产力发展最有效的一种法律制度。上海市知识产权局知识产权制度英国300年美国200年日本100年中国20年上海市知识产权局知识产权制度法律政策措施环境服务上海市知识产权局知识产权制度不完善两个不适应：与国家经济科技和社会发展要求不适应与面临的国际新形势发展的要求不适应上海市知识产权局制度创新创新基础研究论文成果转化创新论文成果产权生产力上海市知识产权局4、知识产权保护（IPprotection）经济全球化WTO承诺改善投资环境激励创新，尊重知识上海市知识产权局“知识产权保护问题已引起了全球各国首脑的关注。”前美国美联储主席格林斯潘在美国斯坦福经济管理研究院召开的全球经济峰会上指出：上海市知识产权局——日本大企业生存三大要素：规模（scale），收益（Profit），知识产权（IPR）——美国企业生存原则：PatentorPerish（要么拥有专利，要么消亡）世界未来的竞争就是知识产权的竞争知识产权决定企业的核心竞争力上海市知识产权局是面对日趋激烈的知识产权为手段的竞争趋势、为获得竞争优势和维护自身利益，谋求经济社会可持续发展，对知识产权的创造、运用、保护和管理作出的全局性、长期性、前瞻性的总体谋划。知识产权战略（IPstrategy）上海市知识产权局知识产权战略是科教兴市战略的重要组成部分，是企业核心竞争力的基础，各党政部门要高度重视，充分形成合力。——2003年5月14日陈良宇书记批示上海市知识产权局是面对日趋激烈的知识产权为手段的竞争趋势、为获得竞争优势和维护自身利益，谋求经济社会可持续发展，对知识产权的创造、运用、保护和管理作出的全局性、长期性、前瞻性的总体谋划。———2004年9月14日《上海知识产权战略纲要》上海市知识产权局《国家知识产权战略》2005年1月国务院成立领导小组2005年6月领导小组第一次全体会议2005年8月制定工作全面启动2006年12月正式出台上海市知识产权局知识产权战略研究中心立法、双边、多边谈判谋求保护第十七次中美商贸联委会中国美商会《美国企业在中国》白皮书美国驻中国大使馆专设“知识产权参赞”美国《21世纪知识产权战略》上海市知识产权局时间推进2002年07月2002年10月2002年07月2003年02月2003年07月2003年10月2005年5月建立知识产权战略会议制度成立知识产权保护国际论坛提出《知识产权战略大纲》增设知识产权战略本部出台《知识产权基本法》推出273项措施推出470项措施日本知识产权战略上海市知识产权局日本从科技立国到“知识产权立国”知识产权保护扩展到农产品的保护日本企业联手向中国政府提出12项要求政府出资向中国北京、上海派遣“特派员”上海市知识产权局上海企业运用知识产权的能力正在提高•上海振华港机国际市场占有率40％•三电拜尔汽车空调压缩机国内市场占有率80％•上海杰事杰公司2件专利许可费8000万元•嘉定区一家企业3件专利新增产值5.5亿元上海市知识产权局二、知识产权工作面临的形势与挑战从局外人到局内人模糊认识理性接受被动应付沉着应对接受条款参与制定中国加入WTO的第六年上海市知识产权局2005年中国外贸总额14221.24亿$，第三大贸易国世界产业工人造中国的反世界各国的政治家谋中国的反世界无产者和资本家结盟，联手造中国的反中国处在世界性“三反运动”上海市知识产权局——货物贸易——服务贸易——与贸易相关的知识产权协定AgreementonTradeofRelatedAspectsofIntellectualPropertyRights(Trips协定)知识产权保护与贸易密切挂钩，有形贸易中交叉报复引入到知识产权的保护。WTO三大支柱上海市知识产权局在信息生物技术和新材料方面90%的专利归发达国家所有。(一)全球范围内知识产权水平正在进一步提高WIPO（PCT）美国17，278件（34.9％）日本10，393件（16.6％）德国6，757件（12.4％）中国1，728件（1.48％）2004年上海市知识产权局美国是世界上拥有知识产权占绝对优势的国家生物技术领域专利59%药物领域专利51%人类基因免疫专利40%依赖知识产权出口60％上海市知识产权局（二）知识产权保护的客体正在不断扩大专利权、商标权、著作权、商业秘密、反不正当竞争、集成电路布图设计、植物新品种、地理标志计算机软件、数字音像制品、网络域名、电子商务、特殊标志权传统知识、民间文化艺术、遗传资源上海市知识产权局（三）知识产权保护正在进一步强化1.要求各成员国加强国内执法的保护力度2.海关要执行其进出口货物的保护3.强化争端解决的机制上海市知识产权局劳保壁垒（SA8000社会责任管理体系认证）1997年8月由美国国际社会责任咨询委员会制定，涉及到基本工资、工伤保险、社保津贴、加班费、技能培训投入等。考查中国制造业加工企业的劳动力成本标准。中国已有8000多家企业受到SA8000审查上海市知识产权局围剿的主力部队—知识产权美国贸易报复“二根大棒”301条款：美国1974年贸易法301条337条款：美国1930年关税法337条上海市知识产权局（四）知识产权保护已成为跨国公司挤压对手、封杀市场、抢占国际市场份额的主要竞争手段滑板车刹车装置、滑轮车案安徽奇瑞QQ和通用SPARK外观设计侵权纠纷案上海市知识产权局全球6.3万个跨国公司占有全球95%的技术支配着全球70%的技术贸易额特殊的技术生态结构上海市知识产权局（五）知识产权日益成为国际竞争的焦点国内外发明专利申请比较1中药98%无线电传输93%2软饮料96%移动通讯91%3食品90%半导体85%4汉字输入法79%电视系统90%上海市知识产权局日本994项韩国779项美国289项中国1项每百万人专利拥有量比较上海市知识产权局企业研发投入占销售额1％（国际3－5％）全市企业研发投入占总量58％，但75％是三资企业日本松下研发投入10.5％（58.2亿美元）日本索尼研发投入6.9％（50.05亿美元）研发投入不足（上海）差距在哪里？上海市知识产权局国外：1元引进要花5元钱消化创新国内：1元引进只花7分钱消化创新再落后→→→引进再引进落后差距在哪里？上海市知识产权局三、医药卫生领域知识产权现状与发展医药卫生知识产权是知识产权中特定的一部分。是指一切与医药卫生相关的发明创造和智力劳动成果的财产权。上海市知识产权局我国卫生部门所保护管理的知识产权，是指依照法律、法规规定或者合同约定，应该由单位持有的知识产权，包括单位与他人共享得知识产权。——2000年7月卫生部《卫生知识产权保护管理规定》上海市知识产权局医药行业创新一类新药11个2005年实现总产值270亿元2005年申请医药发明专利691项上海计生所发明人获奖250万元湖南中医药研究院一项专利许可4250万元上海市知识产权局三、医药卫生领域知识产权的现状与发展医药发明特点：投资大——2.5–3亿$，占销售额15–20%难度高——筛选4000种–500种–1种周期长——10–15年，现已平均缩短到13年市场大——中国68亿$，全球第七位，05年可达140亿$，预计2020年达280亿$上海市知识产权局分类号分类的简要描述数量比例A61B诊断、外科、鉴定435913.2%A61C牙科6792.1%A61D兽医用仪器、器械、工具和方法560.2%A61F眼或耳的治疗或保护、绷带、敷料等32539.9%A61G手术台或手术椅等12183.7%A61H理疗装置等18605.6%A61J专用于医学或医药目的的容器等6912.1%A61K医用、牙科用的配制品1445443.9%A61L材料或物体消毒的一般方法或装置等13204.0%A61M医用器械396112.0%A61N电疗、磁疗、放射疗、超声波疗10583.2%A61P化合物或药物制剂的治疗活性430.1%总计32952100%*：仅统计了主分类号为A61B-A61P，且申请日为2000年1月1日或之后，且2004年6月30日已公开或公告的专利申请医药各领域的专利申请分布上海市知识产权局医院名称已授权排名长海医院401仁济医院292市九医院283新华医院204市一医院165长征医院165中山医院157华山医院108瑞金医院99市六医院410上海市十大医院专利公开和授权情况合计187（1985年4月1日—2006年3月1日）上海市知识产权局12%4%35%49%有制度有人员无制度有人员有制度无人员无制度无人员上海市部分卫生单位案例管理制度与人员配备上海市知识产权局存在的主要问题？缺乏知识产权保护意识缺乏应有的政策、管理体制缺乏应有的法律保护缺乏全层服务的中介机构缺乏国家、政府的支撑上海市知识产权局存在的主要误区（1）销售和广告比专利和商标重要？行政保护可以代替专利保护？技术秘密保护优于专利保护？发表论文比申请专利更重要？44：1上海市知识产权局存在的主要误区（2）专利保护不适合中药？专利保护不了中药复方？国内市场比国外市场重要？只要早申请；专利就是名和利？上海市知识产权局案例分析上海某医院急支糖浆“一女二嫁”陪100万元中国协和医大整形外院诉原院长败诉上海××医院实验室涉嫌侵权医院科研成果转让合同纠纷持续不断上海市知