来自講授大綱一、特性二、現況三、趨勢来自一、特性来自($million)来自…Source:Phrma2005Profile来自来自(IND)40%8%PhaseI73%19%PhaseII45%27%PhaseIII73%59%NDA81%81%Market100%100%Source:MorganStanleyResearch,10/15/02$1,594$1,008$438$168$27$104$0$200$400$600$800$1,000$1,200$1,400$1,600$1,800pre-INDPhIPhIIPhIIINDAmarketDevelopmentPhaseValue($mil)SixtimesSixtimes来自藥物探索臨床前試驗(動物試驗)Pre-ClinicalClinicalTrial(人體臨床試驗)量產INDNDA上市快速篩選藥物來源藥物改質藥物動力製造生產臨床試驗用藥品代工CROCMO藥理實驗毒理實驗試驗用動物先導工廠代理商行銷生物資訊化學合成TargetValidatedTargetLeadBPODrugDiscoveryDrugDevelopment上市後鑑測BPO:業務流程外包(BusinessProcessOutsourcing)資料來源:生技中心ITIS計畫整理来自二、現況来自(BTK)outperformsNASDAQ&DJIAforthepastdecade来自来自銷售額:億美元0%2%4%6%8%10%12%14%成長率(%)銷售額成長率来自($billions)200120022003200420052006%CHANGE2005-2006Sales/Revenue$39.0$42.7$47.4$59.5$71.5$82.615.5%R&DExpense12.313.514.316.818.521.717.3%NetIncome(loss)(4.7)(11.6)(4.1)(4.4)(4.1)(3.2)21.0%Cash&Equivalents245.341.941.645.547.751.47.7%MarketCapitalization3822243444004904920.4%NumberofCompanies356329315356363360-0.8%1IncludesADRs2IncludesmarketablesecuritiesSource:Burrill&Company来自’tsofar.July30,2007.BusinessWeek来自學名藥(Generics)與生物相似性藥(Biosimilar/Follow-onBiologics)市場来自過敏性鼻炎232007Merck&Co.Zocor降膽固醇442006Fosamax骨質疏鬆症322008Astra-ZenecaNexium胃潰瘍462005Toprol-XL/Seloken高血壓172007EliLillyZyprexa精神分裂症422011Glaxo-SmithKlineFlonase/Flixonase過敏性鼻炎122006Coreg高血壓102007Advair/Seretide氣喘552008Lamictal癲癇152008Lmitrex/Imigran偏頭痛132008Bristol-MyersSquibbPravachol降膽固醇232006Plavix/Iscover動脈硬化症632011NovartisLotrel高血壓112007Sanofi-AventisAmbien/Stilnox失眠192006Lovenox/Clexane血栓272006Allegra/Telfast過敏性鼻炎172006**億元美金来自全球主要生技藥品市場與專利到期時間產品名稱製造廠商*市場(美金億元)專利到期年1.CeredaseGenzyme-20012.CerezymeGenzyme-20013.IntronA(Interferonea-2b)Schering-Plough9.020024.Humulin(insulin)EliLilly6.320025.Nutropin(Somatropin)Genentech-20036.Avonex(Interferonea-2b)Biogen15.020037.Epogen(Epoetin-)Amgen30.020048.Geref(Sermorelin)Serono-20049.SynagisAbbott-200410.Activase(Alterplase)Genentech-200511.Protropin(Somatrem)Genentech-200512.Neupogen(Filgrastim)Amgen35.02006合計95.3資料來源:Datamonitor;工研院IED/ITIS計劃整理(2006/10)来自億元台幣(2006年),其中國資葯廠銷售額約270億元(25%),外資葯廠約800億元(75%)。2.國內製葯產業以學名葯為主,國資葯廠約163家,分食270億元市場。3.健保給付的統計數字:學名葯供應健保70%的葯品量,僅獲得35%市場額。其中1/3屬於進口學名葯,國資葯廠僅佔25%。来自我國生技產業基礎環境建構中,尚缺乏生技藥品試量產與量產工廠,以致於未能整合上、中、下游產業,形成生技產業價值鏈缺口。缺缺乏乏︵︵推推動動中中︶︶基礎研究基礎研究應用研究應用研究技術/先導藥物開發技術/先導藥物開發臨床前試驗臨床前試驗量產代工製造量產代工製造產品許可/行銷產品許可/行銷臨床試驗(I,II期)臨床試驗(I,II期)學術研究機構:*中研院*台大*陽明*成大*長庚*清大*交大*中興法人研究機構*國衛院*生技中心*工研院*生醫中心*藥技中心*動科所*食研所…民間廠商*聯亞*健亞*基亞*賽亞*太景*中天*智擎*東洋*台醫*賽德…CRO:*生技中心*國際精鼎*佳生*綠色四季*維州臨床研究/試驗中心*台大*榮總*成大*長庚*北醫生產代工*生技中心*永盺*先進基因*台灣神隆*聯亞*旭富行銷通路商弘如洋寶齡富錦博登…上游中游下游臨床試驗(III期)臨床試驗(III期)生產代工:高雄生技園區2000L規模(規劃中)缺缺口口︵待推動︶︶基礎研究基礎研究應用研究應用研究技術/先導藥物開發技術/先導藥物開發臨床前試驗臨床前試驗量產代工製造量產代工製造產品許可/行銷產品許可/行銷臨床試驗(I,II期)臨床試驗(I,II期)學術研究機構:*中研院*台大*陽明*成大*長庚*清大*交大*中興法人研究機構*國衛院*生技中心*工研院*生醫所*藥技中心*動科所*食研所…民間廠商*聯亞*藥華*基亞*賽亞*太景*台灣醣聯*智擎*保血科技*台醫*賽德…CRO:*生技中心*國際精鼎*佳生*綠色四季*維州臨床研究/試驗中心*台大*榮總*成大*長庚*北醫生產代工*生技中心*永盺*先進基因*台灣神隆*聯亞*行銷通路上游中游下游臨床試驗(III期)臨床試驗(III期)生產代工高雄生技園區2000L規模(已規劃)生技藥品產業價值鏈来自三、趨勢来自預估2015年將佔整體醫藥市場的15%.資料來源:IMSHealth2002-2015年全球藥品與生技藥品成長趨勢来自大藥廠仍會繼續合併。2.研發工作交由委外代工。3.學名藥的市場擴大。4.預防及機能性之生技產品將蓬勃發展。5.醫療資訊個人化。6.保健藥品市場急劇增大。7.醫療行為的新趨勢。8.異業整合將開拓新市場。来自醫藥生技產業的大趨勢(一)大藥廠仍會繼續合併:急著找新產品。我們更可預見大廠與生技公司的「夥伴關係」會越來越緊密。生技公司之間的合併將越來越頻繁。因此,更多的生技公司將擠入Fortune1000,直接與大藥廠抗衡。目前美國約有600