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第十一章医疗机构药事管理Chapter11:administrationofhospitalpharmacy本章主要学习内容什么是医疗机构，主要有哪些类型？医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？什么是医疗机构药事管理委员会？调剂工作的内容？管理要点？制剂工作的内容？管理要点？药品供应与管理工作有哪些？当前临床药学工作的发展概况第一节医疗机构及药学服务体系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment一、医疗机构和基本医疗保险制度（一）医疗机构的概念及类别1、医疗机构的概念医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。2、医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。（二）医疗机构的类型1、按从属系统分:2、按专业分:3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等（1）根据任务和功能不同，医院分为三级（2）根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等4、根据营利性质分5、分类发展趋势（三）医疗服务体系Past：城乡三级Current：综合医院专科医院社会卫生服务组织（四）城镇职工基本医疗保险制度1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理；2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理5、管理部门：社会劳动保障部二、医疗机构的药学服务传统药学（Dispensing）临床药学(ClinicalPharmacy)药学保健(PharmaceuticalCare)以药为中心以病人为中心传统内容医院药房的组织管理医院药房的药学人员管理（药师管理及药师业务标准）调剂业务管理（质量管理、经济管理）制剂业务管理（质量管理、经济管理）药品管理（采购、库存、供应）临床药学内容临床药学与药学保健药物利用研究药物经济学药品信息与咨询计算机应用管理三、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事管理的概念institutionalpharmacyadministration医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。（二）医疗机构药事管理委员会PharmacyAdministrationCommittee药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。1、设置人员：5-7人主任委员1名：业务主管负责人副主任委员若干名：药学部门负责人成员：由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成日常工作：药剂科负责——《医疗机构药事管理暂行规定》2、职责(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；(二)确定本机构用药目录和处方手册；(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；(四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；(五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药3、国外医院药事管理委员会美国和英国：“药学与治疗学委员会”PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T下设专科药物分委员会德国：药品委员会日本：药事委员会或药品选用委员会。四、医疗机构药学部门药学部药剂科药械科药材科药房负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理从医技科室逐步向临床职能型科室过流第二节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment一、医疗机构药剂科institutionalpharmacy，hospitalpharmacy（一）性质⒈机构事业性⒉专业临床性⒊监督保障性（二）医疗机构药剂科的任务⒈药品供应管理⒉调剂与制剂⒊药品质量管理⒋临床药学⒌科研与训练二、药剂科的组织结构丙级医院：调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。乙级医院：在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。甲级医院：在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图三、药剂科的人员配备1、人员构成人员构成：药学技术人员、工人、职员药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师临床药师、执业药师2、人员编制的计算方法：按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8％按床位计算：药师为1:80~100其他药剂人员1:15~18中药炮制、制剂人员为1:60~80药师以上人员：药剂士：药剂员有教学、科研任务的大医院为4:5:1一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。第三节调剂业务和处方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription一、调剂Dispensing配药、配方、发药，又称为调配处方。调剂的流程：①收方；②检查处方；③调配处方；④包装贴标签；⑤复查处方；⑥发药调剂业务管理1、运转管理：处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等2、技术管理：处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证等。二、调剂工作的组织（一）门（急）诊调剂OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作内容请领药品药品分装调配药品2、调剂方式独立配方法流水作业配方法结合法（二）住院部调剂工作InpatientPharmacy⒈凭方发药⒉病区小药柜制⒊集中摆药制三、药品单位剂量调配系统药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品——《医疗机构药事管理暂行规定》theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①药物按单位剂量包装②用已包装好的现成包装进行分发③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。三、处方管理（一）处方的定义是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方具有法律上、技术上和经济上的意义。（二）处方的格式1、处方前记医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。2、处方正文以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。3、处方后记包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。（三）处方颜色识别麻醉药品处方：淡红色急诊处方：淡黄色儿科处方：淡绿色普通处方：白色在处方右上角以文字注明（四）处方权限（五）处方书写字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中文或英文名称书写（六）处方有效期每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；（六）处方限量1、处方一般不得超过7日用量2、急诊处方一般不得超过3日用量3、麻、一精：注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日（七）处方审核1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2、处方用药与临床诊断的相符性；3、剂量、用法；4、剂型与给药途径；5、是否有重复给药现象；6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌“四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。（八）处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；麻醉药品处方保留3年；处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。五、静脉药物配置管理intravenousadmixtures①配置医嘱：医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；②审方与备料：药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；③配置：配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。④包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。⑤分发。将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。关键因素：环境，设施，人员第四节制剂业务和质量管理Section4AdministrationofMedicinePreparing一、医院制剂的概念与规定（一）概念指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂（二）医院配制制剂的条件《医疗机构制剂许可证》医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂配制质量管理规范》二、医院制剂的品种范围及使用（一）品种范围的限定医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。（二）品种类型1、按工艺类型（1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；（2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。2、按依据标准及使用目的：（1）标准制剂：按国家药品标准和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂。（2）非标准制剂：按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。（3）试用制剂：医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。第五节医疗机构药品供应与管理Section5AdministrationofMedicineSupply一、药品管理的概念与目标（一）含义对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。（二）药品管理的内容从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。从管理类型分：质量管理；经济管理（三）医院药品管理的目标二、药品采购与保管（一）医院药品采购工作的内容1、筹划：对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。同时，做好药品成本核算和账务管理。