第五章医院药品管理医院药品管理是医院药事管理的核心,医院药品管理除包括药品采购、供应、调剂、制剂等传统业务外,还涉及财务经济管理、用药计划管理、药品价格管理、药品效期管理、药品质量管理、新药特药管理、药品信息管理、临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理等诸多方面的工作。医院药品管理本着一切以病人为中心,贯彻优质、合理、高效、低耗的原则,做好药学服务,以达到有效、安全、经济、方便地使用药品。医院药品管理部门药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。根据医院的规模,药剂科的名称有所更新,如医院药学部(科)、药局等。根据医院规模,药剂科组织结构如下:三级医院药剂科组织结构二级医院药剂科组织结构一级医院药剂科组织结构本章内容一、药品信息管理的有关知识二、药品管理系统概述三、药品字典管理四、库存管理五、药房管理六、药品收费、核算与统计第一节药品信息管理的有关知识药品药品管理法特殊药品医院药品管理一、药品(drugs,medicine)我国对药品的含义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义是:任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的;或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义是:(1)法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》(HomeopathicPharmacopoeiaoftheUnitedStates)或法定的《国家处方集》(NationalFormulary)以及任何增补本所认可的任何物品;(2)用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品;(3)影响人体或其他动物的结构和功能的物品(食品除外);(4)用作(1)、(2)、(3)项所规定的物品的成分之一,但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药;世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。用传统医学观点表达其特性,能被传统医学使用的药物为传统药,它包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药,如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性,能被现代医学使用的药物称为现代药,包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。1、传统药和现代药(chinesetraditionaldrugsandmoderndrugs)医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。各医疗单位有了这些药物及其制剂,基本上可以解决医疗常规用药的需要。目前我国对于医疗保险制定了《医保基本药物目录》,分为甲乙丙三类。2、基本药物(essentialdrugs)处方药品需在医生指导下,凭医生处方才能出售或供应给消费者的药品。因为没有适当安全保证下使用,这类药品会有毒性危险或可能产生生理上或心理上的依赖性。非处方药品无需医生处方即可出售或供应给消费者的药品,只需消费者按照标签的规定,如用法、用量与注意事项,就能安全使用的药品。这些药品除在公共药房(communitypharmacy)出售外,还可从其他零售商店得到,某些药品还可通过自动售货机销售。3、处方药品(prescribeddrug)与非处方药品(overthecouter,简称OTC)《药品管理法》是调整国家药品监督管理机关、药品生产企业、药品经营企业、医疗单位和公民个人在药品管理活动中产生的法律关系的法律。它是衡量国家药品管理活动中合法与违法的唯一标准,是制订各项具体药品法规的依据。药品管理法对药品质量监督管理工作的各个环节都作了规定,这些环节共同组成了从药品研究、生产、经营到使用的一个完整的药品质量监督管理工作的科学体系。二、药品管理法三、特殊药品国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性,危害人民健康,失之管理,就会发生流弊,危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式,如定点生产、定点供应、限量购买,控制进口等。四、医院药品管理1、具体任务①采购药品,做好药品的保管、供应及账卡登记。②调配处方,摆发药品。③配合临床,积极研制中西药品的新制剂。④药品的质量管理,建立、健全药品的监督和检验制度。⑤开展临床药学、用药监护工作,做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。⑥配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。⑦药物不良反应监测工作,及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。⑧开展用药趋势分析及药物经济学研究。⑨承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作。2、有关制度药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的管理工作,不仅关系到安全、有效,而且对药剂人员而言,还负有严肃的法律责任。药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入,超收上缴”的管理办法,根据药品的特点,目前医院实行三级管理。处方管理制度处方是调配、发药的书面依据,也是统计工作量、药品消耗量和经济金额的原始资料,具有法律、技术和经济等多方面的责任。处方内容处方规则第二节药品管理系统概述系统目标系统的功能组成业务流程设计一、系统目标1、药品日常管理工作•库存管理:掌握各类药品的库存数量,效期、批号、防止过期;做好库存量与采购量的控制,既能保证供应,又可以减少资金占用。•药价管理:根据国家政策确定药品价格,包括定价和调价。•临床用药:提供可供药品目录,做好新药通报,用药指导。•合理用药:进行临床用药监督,对用药情况进行统计分析,特别是病种与科室相关分析。2、系统设计目标•药品进、出、存管理:其目标是做好药品的品种、数量、金额管理及药品库存的控制,达到减少资金占用,保障供应的目的。•提供药品信息:为整个医院信息系统提供有关药品的信息,包括:临床系统需要的药品字典,计价收费需要的药品价表,药品的可供目录等。•药品的统计、分析:为合理用药和高层管理服务包括:不同类别不同品种药品使用情况,不同科室不同医生药品使用情况、各厂家药品的使用情况等。二、系统的功能组成药品在医院内部流动,涉及到药品库房、调剂部门、病房等多个环节。要实现管理目标需要在流动的各个环节设置相应的功能模块,实现对药品流动全过程的管理。药品系统内部与外部关系图收费系统住院药房门诊药房科室药柜门诊收费系统药库病房系统摆药中心住院收费系统价格处方供药目录处方发放申请支拨单支拨单发放申请出库出库供药目录处方医嘱费用药品系统功能结构图药品系统药库子系统住院药房子系统门诊药房子系统药品综合查询子系统药品字典管理药品价格管理库存管理库存管理医嘱摆药处方录入科室药柜管理库存管理处方发药处理处方录入按品种库存查询药品支出统计药品如库统计1、药库管理•药品字典管理:主要负责药品的品种、规格、剂型、含量、别名等信息的定义,是整个医院信息系统药品信息的基础。•药品价格管理:新药价格的设定和已有药品价格的调整。•药品库存管理:库存初始化,入出库管理、库存盘点、采购计划、入出库统计等功能。2、住院药房管理•药品库存管理:基本同药库;•处方录入模块:完成处方领药。毒、麻、防、贵重药品及一些外来处方处理;•医嘱摆药处理:负责长期医嘱和临时医嘱摆药单的生成处理;•可以管理多个临床药局(住院药房)或病区药房的药品收、支、存工作,各使用单位(科室)的药品库存、出、入库账目都是相互独立的,系统将根据使用单位(科室)的设置对该单位(科室)下的账目进行管理。•科室药柜管理:负责对科室的小药柜的库存量、消耗量、请领量进行监督控制。3、门诊药房管理•库存管理:基本同住院药房。•处方发药:接受已收费处方(来自于门诊收费或医生工作站),人工核对无误后,调配并确认出库处理。•处方录入:负责未经门诊收费处理的其他处方录入和药品出库处理。4、药品综合查询•按品种库存查询可以查询指定药品在各个药库、药房的现存量;•支出统计可以统计指定时间区间内各品种或各类别药品的支出情况;•入库统计可以统计指定时间区间内各品种或各类别药品的入库情况。三、业务流程1、药品入出库流程药品的库存及出、入库管理是“药品管理系统”的基本功能之一,入出库管理流程简单概括就是“开单——改单——上账”①入出库分类•药库:进药入库,退药出库(针对供货单位),报损出库,发药出库,退药入库(针对药房)、捐赠入库等等。•药房:请领入库,退药出库(针对药库),报损出库,发药出库,退药入库(针对临床科室),批量出库(针对发药小组),处方药品出库,处方药品入库(病人退药入库)等等;②流程描述首先,填写并保存药品出库或入库单据。但这张单据并不会马上成为药品出库账目(药品出库上账单据)或药品入库账目(药品入库上账单据),也不会根据单据内容增减药品库存数量,而会处于一种中间状态,我们称这样的单据为未上账单据。对于未上账单据,用户可随时调出打印,作为药品出库或入库通知单,或对其中的单据内容进行修改并保存,这时的药品出库或入库单据仍处于未上账状态。当未上账单据的内容无误后,就可以通过上账转为药品出库账目(药品出库上账单据)或药品入库账目(药品入库上账单据),同时根据单据内容增减药品库存数量,并可打印药品出库或入库凭证。注意对药品出库或入库账目,用户只可查阅其内容,而不能做任何的修改。③网络上接收入出库单据及入出库的实现在网络上,药库或其他上网单位(如其他药局)开出的单据是可以互相传送的,但由于各单位是相互独立的系统,帐目也是相互独立的,因此各部门在接收其他部门发来的单据,不能直接变成本部门的帐目,更不能直接修改库存数量。而必须由系统作一次入出库操作来完成药品的入出库,上帐的工作。④出、入库单据的结构每笔药品出、入库单据由单据头和单据内容两部分组成。一笔药品出、入库单据只能有一条单据头,它包括:单据号这笔单据的唯一标识。出、入库分类日期为进行出、入库操作时的日期。操作员为当前使用系统的用户姓名。收货方入库时,收货方即为用户所在单位(科室)的名称。发货方出库时,发货方即为用户所在单位(科室)的名称。出、入库标志标识这笔单据是入库单据还是出库单据。上帐标志标识这笔单据是上帐单据还是未上帐单据。一笔药品出、入库单据可以有任意多条单据内容。每条单据内容记录了一种药品的出、入库数据。它包括以下信息:单据号一笔单据的各条单据内容上的单据号是相同的。药品编码、名称、规格、单位进货价(出库价)入库时是该药品的进货价,出库时是该药品的出库价。入库数量(出库数量)入库时是该药品的入库数量,出库时是该药品的出库数量。货位出库时的货位为该药品在库存帐目中记录的货位。结存它是完成本次出、入库操作,单据上帐后该药品的库存数量。所以,结存仅在出、入库上帐单据上才有体现,而未上帐单据上只是该药品当前的库存数量。2、处方发药流程病人凭处方到药房(门诊或住院药房)来领取药品。实际为药房的一次出库工作,但又有其特殊之处:首先,在填写“收货方”一项时,一般出库操作填写的是接收该批药品的单位(科室)名称(如某一临床科室),而病人处方用药出库操作时,接收该批药品的是病人,因此,要填写住院病人的唯一标识“病人ID”或门诊病人姓名。其次,在这笔出库单据上帐时,系统要根据单据内容,如果是住院病人,将该病人所用药品的数量和金额计入其住院医疗费用明细帐。这样既保证了病人的用药,又防止漏费。3、病人退药流程办理病人退药实际为药房的一次入库工作,但又有其特殊之处:首先,在填写“发货方”一项时,一般入库操作填写的是发出该批药品的单位(科室)名称(如药库),而病人退药入库操作时,给出该批药品的是病人,因此,要填写病