华邦制药股份有限公司

1华邦制药股份有限公司一、企业基本情况1.1企业概况重庆华邦制药股份有限公司，资本注册：13200万元，法人代表：张松山，经济类型：股份有限公司，所属行业：医药，主导产品：以阿维A胶囊和他扎罗汀凝胶为首的维甲酸系列产品，盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基水杨酸异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。1.2企业发展沿革1992年4月，华邦制药前身“华邦生化技术有限公司”成立。1994年9月，正式成立“重庆华邦制药有限公司”。1996年，重庆华邦制药有限公司完成资产重组，进入发展快车道1998年，华邦制药在重庆高新区创建了符合GMP标准的厂房，领先实施GMP管理，华邦制药的“高科技、高水准、专业化”的企业形象基本形成。2000年4月，重庆华邦制药整厂通过国家GMP验收，也由此成为重庆市首家全厂一次性通过GMP认证的制药企业。（见附件6）2001年9月，重庆华邦制药股份有限公司正式成立。2004年6月，重庆华邦制药股份有限公司2200万A股在深圳中小企业板顺利上市。成为我市首批在中小型版块上市的制药企业。经过十余年的不懈努力至今，公司已发展成为注册资金13200万元，员工700多名，总资产7.6亿元的股份制高新技术制药企业。二、企业的高新技术特征与优势2.1高新技术企业的认定情况2重庆华邦制药股份有限公司早于1998年即被重庆市科委认定为重庆市高新技术企业（见附件9）；于2000年又被国家科学技术部火炬技术产业开发中心认定为国家火炬计划重点高新技术企业，2003年通过复审；期满后于2007年9月，再次被认定为国家火炬计划重点高新技术企业（见附件8）。2.2现有主导产品的技术含量、水平、市场占有率、占企业总收入的比重华邦制药的主营业务为研发、生产和销售皮肤病、抗肿瘤和抗结核药物。公司目前主导产品有阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。阿维A胶囊国内独家新药，重庆市高新技术产品，系第二代维甲酸产品，主治寻常型、脓疱型和红皮病型等严重银屑病，也可用于其它角化性皮肤病。随着研发内容的不断深入和研发水平的不断提高，公司掌握了阿维A的核心转晶技术，可依据国外客户的要求制备各种不同晶型的相应产品，在国内属于独家前沿水平；同时阿维A中间体的制备技术已获得国家发明专利，专利号200410009097；阿维A的纯化方法，也已申请发明专利，专利申请号200510057017，目前正在审查中。采用上述领先技术纯化的阿维A产品，药物稳定性明显增加，与国外产品必须在冷冻条件下贮藏的条件比较可在室温下优质保存，更有利于临床推广及使用；考虑到阿维A均为难溶性药物，溶出度和生物利用度较差。3公司采用超微粉碎技术，使药物的粒径达到普通微粉化技术的十分之一，大大改善了吸收的速率和程度，从而提高溶出度和生物利用度。经临床验证与国外罗氏公司生产的阿维A胶囊（新体卡松）相比具有生物等效性且部份指标优于国外制剂。一经上市，就以其优势的价格（仅为进口产品的1/10）、明确的疗效迅速占领市场，至2006年医院市场份额已高达75.98%，并且每年呈递升趋势，据对2006年的销售统计显示该品种实现销售收入3099万元、利润667万元、税收459万元，占公司总销售收入的10.86%。盐酸左西替利嗪系重庆市高新技术产品，属抗过敏药物，是新一代高效非镇静抗组胺剂，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。公司利用成熟的手性拆分及定性技术，在国内首家领先开发出了西替利嗪的左旋物，与西替利嗪相比，前者剂量减半而疗效相当，不良反应发生率明显降低，且一日服用一次即可。盐酸左西替利嗪在国外已逐步替代了西替利嗪的位置。凭借产品的良好疗效和公司学术推广渠道优势，2004年于全国首家上市后，盐酸左西替利嗪创下2005年销售额约2000万元的成绩，并一举进入抗过敏药物市场份额排名前5位，2006年销售额继续升至4427万元，占公司总销售收入的15.1%；盐酸左西替利嗪打响了公司在抗过敏药物领域的知名度，鉴于我公司生产的盐酸左西替利嗪较其它厂家提前一年多上市，在市场占有率上拥有绝对优势，2005年至今市场份额已由空白期的3.37%上升到90%以上，预计未来4盐酸左西替利嗪仍能保持增长成为公司新的利润增长点。复方氨肽素片系重庆市高新技术产品，主要用于治疗各种银屑病（牛皮癣），口服本品能提高人体免疫力，改善微循环，降低血液粘度，维持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平衡，有效调节人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面消除银屑病症状的作用。本公司的氨肽素系采用独家拥有的低温定向酶催化水解动物蛋白技术生产，从而选择性地得到高药理活性的多肽，其有效多肽成分较其他厂家产品含量高；药物在制剂中的分散状态是主要影响溶出与吸收的因素，可以通过药物微粉化技术改变其溶出——吸收的速度和程度。普通的微粉化技术只能使药物的粒径达到5～10μm，本公司采用的超微粉碎技术可使药物的粒径达到1μm，可显著改善难溶性药物的溶解性能，从而提高药物在体内的生物利用度；将糖衣片（每片约800mg）改为薄膜衣片，片重降至300mg左右，服用更加方便，同时也增加了药物的稳定性；本产品使用了美国国际特殊用品公司生产的先进的超级崩解剂——交联PVP，可使薄膜衣片的崩解时间小于10min，使药物起效更加迅速。2005年在我国医院市场上，华邦制药的复方氨肽素片占有绝对的优势，其市场份额达到76.35%。2006年复方氨肽素片的销售收入达到3559万元，利润536万元，税收486万元，销售收入占公司总收入的13.89%。对氨基水杨酸异烟肼片公司的主打抗结核药，重庆市高新技术产品，与其他抗结核药联合用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核；并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期5或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。对氨基水杨酸异烟肼片在耐药性结核病同类药物中占主导地位，其市场占有率已达60%以上。2006年实现销售收入2120万元占公司总销售收入的8.3%。萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏均为国内独家产品。系华邦制药近两年推向市场的新产品，是巩固公司在皮肤病领域绝对优势地位的生力军。萘替芬酮康唑乳膏国内独家化药一类新药。是华邦制药创新研制的含酮康唑和盐酸萘替芬的复方抗真菌一类新药，系国内独家产品，是重庆高新技术产品。本品可抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的两个不同环节，从而兼具近年来国际上常用的新型、高效、安全、低毒的丙烯胺类和咪唑类抗真菌药物的优势。酮康唑药物的市场容量为3.5亿元，与酮康唑相比萘替芬酮康唑乳膏具有起效快、疗效好、不易产生耐药性、对皮肤癣菌杀菌力强等优点。该产品于2006年1月上市，2006年的销售收入127万元，利润28万元，税收19万元，而2007年1-9月就已经实现销售收入：762万元利润：206万元税收：178万元，销售收入的增长率达到了472%，成长性能优秀。地奈德乳膏是华邦制药自主开发的又一个国内独家化药3类新药，适合以皮质激素治疗的各种皮肤病，今年被认定为重庆市高新技术产品。与皮肤病用药占市场份额排名第二的丁酸氢化可的松相比，地奈德乳膏的抗炎活性为前者的60倍。其起效快、临床应用反映良好。该产品于2007年1月上市，其1-9月的销售收入已达到617万6元，利润160万元，上交税收139万元。2.3高新技术产品收入及技术性收入的比重华邦制药现拥有12个高新技术产品：三蕊、力克肺疾片、迪银片、联苯苄唑凝胶、维A酸乳膏、维胺酯维E乳膏、阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、尼美舒利干混悬剂、他扎罗汀乳膏、萘替芬酮康唑乳膏、地奈德。其中地奈德是2007年认定的产品，另外11个高新技术产品在2006年的销售收入达到了20090万元，占公司总销售收入的70.43%。2.4现有产品在行业中的竞争地位与优势公司现有产品主要定位于皮肤科、抗肿瘤、抗结核用药，本着做专做精的宗旨。目前在皮肤科用药方面已发展成为第一个，也是唯一的一个维甲酸类产品种类最丰富、最齐全的生产厂家。在市场上占绝对优势，今后将逐渐向抗肿瘤和抗结核病领域系统拓展。2.4.1皮肤科产品作为皮肤病药物的专业生产厂家，华邦制药已在国内皮肤科领域占据绝对主导地位，几乎拥有皮肤科药物的所有类别，包括维甲酸药物类药、抗过敏药物、抗真菌药物、激素类药物、抗病毒药物等产品，调查相关数据显示，华邦制药相关皮肤产品在2004年~2006年的行业市场份额排名中均排第一位，市场占有率分别为11.29%、10.08%、10.35%。其中维甲酸类系列产品销售额占国内皮肤细胞功能异常类皮肤病用药销售总额的62%左右。7抗结核药物领域是华邦制药的另一个重要发展方向，公司在2006年的结核病药物的市场份额占8.24%，排第四位。公司的抗结核药物有对氨基异烟肼片（力克菲蒺片）、异福酰安片（费安）、异福片（费宁）、注射用利福平（维夫欣）；对氨基异烟肼片在耐药性结核病同类药物中占主导地位，市场占有率达60%以上；费安、费宁是复方三类新药，系WHO倡导的结核病治疗方案，用于结核病的初治和强化，具有高效，毒副反应较小，病人顺从性高，减少药品配伍差错、便于管理的优点，但由于其价格高，主要定位于公费市场，预防耐药结核产生。公司本着做专做精的精神，依靠自身技术、研发优势，注重产品结构及后续储备，利用现有产品在行业中的绝对优势平台，力争更快更好的发展，为提高重庆市的科研水平及带动经济发展做出贡献。三、企业整体研究开发和技术创新能力3.1现有研究开发机构与管理机制我公司于1998年成立了新产品开发部，当初仅有合成、制剂、分析3个科室，共17人，2002年在原基础上成立了以新品部为核心的华邦研发中心。自2003年初被认定为重庆市市级企业研发中心后，经过4年的不懈努力发展至今，目前已拥有占地47.4亩，116人，下设12个科室，各专业学科门类齐全的重庆市最大药物研发中心。（研发中心实景图见附件13）公司本着“以人为本、鼓励创新、积极进取、勇于开拓”的精神，重视技术创新投入和产学研合作。实行以总经理负责，各学科带头人8领航的技术创新管理体制，并制定了相关的运行机制、激励机制、知识产权保护策略等一系列制度，有效地规范了技术创新的组织和管理，又为创新提供了良好的发展平台。同时与各大高校保持密切联系，追踪学术前沿动态，为今后的技术及产品储备奠定扎实基础。“研发中心”是公司技术创新体系的载体，是一个高层次、高水平、开放式、集开发新品和技术改造于一体的富有创新的药物科研基地。研发中心积极跟踪世界药物技术的发展，加速推进技术创新，赶超世界先进技术水平。研发中心拥有强大的研发队伍，负责新产品调研、立项、研究开发和新药申报，以及利用新技术、新工艺和新设备进行现有产品的技术改造。3.2人才优势a、企业负责人、研究开发带头人的主要情况介绍企业负责人主要情况介绍：张松山，男，汉族，1961年1月10日出生，高级工程师，1992年获北京大学理学博士以来一直从事与有机合成及有机化学有关的专业研究工作及华邦制药的创业。现任重庆华邦制药股份有限董事长，重庆市人大代表，重庆市九龙坡区政协委员。张松山先生具有极强的创新意识和卓越的领导才能。他在学术杂志上发表数十篇；其主持开发、生产的维A酸系列产品在角化性皮肤治疗方面获得了很高的声誉。他全面主持公司工作13年，将华邦由年产值270万元发展成为年产值达3亿多元的企业，并成功上市。2000年被评为重庆市“十大杰出青年”，1998年被评为“重庆市优秀青年9科技工作者”，1997~2004年连年被重庆市高新区评为优秀企业家。潘明欣，男，汉族，1962年8月19日出生，高级工程师，1984-1985年在瑞士巴塞尔大学留学，北京农业大学应用化学博士。毕业后留校任教，期间一直从事与应用化学有关的专业研究，在建设新重庆的号召下，他将全副的精力投入到新重庆的医药工业的建设中，创建了华邦制药。现任重庆华邦制药股份有限公司总经理。潘明欣先生是重庆华邦制药股份有限公司的科技带头人，他坚持以高新技术发展企业，走科技立业的道路。1985年，其八五攻关项