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《中国药典》试题一、单选题1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《C》组织制定和颁布实施。A、《中国药品检验标准操作规范》B、《国家药品标准》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《世界药典》2、制剂通则系按照什么进行分类（B）A、药品品名B、药物剂型C、药品规格D药品性质3、《中国药典》中正文收载的药品中文名称系按照《D》收载的名称及其命名原则命名。A、化学药品命名原则B、有机化学命名原则C、商品名D、中国药品通用名称4、有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《B》命名。A、有机化学结构式名B、有机化学命名原则C、商品名D、中国药品通用名称5、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂ml中溶解。（B）A、1～不到10mlB、10～不到30mlC、30～不到100mlD、不到1ml6、系指用不透光的容器包装。（D）A、密闭B、凉暗处C、密封D、遮光7、系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。（C）A、密闭B、凉暗处C、密封D、遮光8、系指不超过20℃.（D）A、凉暗处B、冷处C、常温D、阴凉处9、系指避光不超过20℃.（A）A、凉暗处B、冷处C、常温D、阴凉处10、系指2～10℃.（B）A、凉暗处B、冷处C、常温D、阴凉处11、系指10～30℃.（C）A、凉暗处B、冷处C、常温D、阴凉处12、制剂中使用的辅料，均应符合药典的规定，如药典未收载者，必须制定标准，并需经国务院药品监督管理部门批准。（C）A、试剂标准B、国家标准C、药用要求的标准D、厂家标准13、原料药的含量（%）如未规定上限是，系指不超过%。（D）A、100.0%B、105.0%C、102.0%D、101.0%14、生产中应按标示量%投料。（A）A、100.0%B、105.0%C、102.0%D、101.0%15、称取0.1g，系指称取的重量可为g。（A）A、0.06～0.14B、0.09～0.11C、0.10D、0.095～0.10516、称取2g，系指称取的重量可为g。（A）A、1.5～2.5B、1.95～2.05C、2.0D、1.98～2.0217、称取2.0g系指称取的重量可为g。（B）A、1.5～2.5B、1.95～2.05C、2.00D、1.98～2.0218、称取2.00g系指称取的重量可为g。（D）A、1.998～2.002B、1.95～2.05C、2.000D、1.995～2.00519、试验用水，除另有规定外，均系指水。（D）A、饮用水B、注射液用水C检查用水D、纯化水20、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（B）mg以下想重量。A、0.5B、0.3C、0.2D、0.121、干燥至恒重操作中第二次以后的称量均应在规定条件下继续干燥（C）小时后进行。A、0.5B、2C、1D、1.522、炽灼至恒重操作中第二次以后的称量均应在规定条件下继续干燥（A）小时后进行。A、0.5B、2C、1D、1.523、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（A）℃为准。A、25±2B、25±5C、30±2D、30±524、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（C）滴进行换算。A、30B、25C、20D、15二、多选题1、《中国药典》的组成（ABCF）A、一部B、二部C、三部D、附录E、凡例F、增补本2、合格的药品应符合（AB）A、GMPB、《中国药典》C、凡例D、附录3、附录主要收载的内容为为（BCD）A、药品检测标准B、制剂通则C、通用检测方法D指导原则4、下列中是描述药品溶解度的名词术语有（ABCDEFG）A、极易溶解B、易溶C、溶解D、略溶E、微溶F、极微溶解G、几乎不溶或不溶5、标准品、对照品系指用于的标准物质。（ABD）A、鉴别B、检查C、校准D、含量测定三、判断题1、《中国药典》二部为中药部分。（×）2、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。（√）3、按照《中国药典》检验合格的的产品即认为符合规定可以放行。（×）4、改善药品口感自行添加了矫味剂，按照《中国药典》进行检验并未检查出有关物质和其它杂质，其它指标均在规定范围内，可以视为合格产品，应该给与放行。（×）5、通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。（√）6、指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。（√）7、《中国药典》正文按药品中文名称的首字母顺序排列。（×）8、药用辅料与原料药及制剂一同编排在一起，按照笔画顺序查找。（×）9、几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解。（√）10、鉴别试验是对药品的化学结构进行确证。（×）11、药典收载的品种，必须按照药典进行检验，不能采用其他方法进行检验。（×）12、标准品与对照品均是用于化学药品鉴别或含量测定的标准物质。（×）四、简答题1、什么是凡例？答：凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。2、标准品与对照品均应附有使用说明书，应标明什么内容？答：标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。3、如何理解原料药的含量（%）？答：除另有规定外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。