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农产品质量安全检测实验室设计和建设要求陕西省农产品质量安全监督检验测试中心一、实验室设计原则二、实验室环境要求三、基础设施改造要求四、实验室主要功能区五、仪器设备配备六、实验室机构和人员要求七、实验室运行管理一、实验室设计原则1、安全性原则实验室的设计应充分考虑安全性要求，满足紧急清除和疏散出口的建筑规则，针对各实验室情况配备必要的安全设备。一、实验室设计原则2、操作顺畅原则实验室一般按照操作流程进行布局，从样品领取、实验准备、样品处理制备到仪器分析全过程流转，尽量减少人员来回往返，相互交叉等情况。一、实验室设计原则3、防止交叉污染原则主要是指常量分析与微量分析的分区布局、避免交叉污染。有条件的可以分楼层布局，条件不具备的，常量区与微量区间可以用试剂室、标准物质室等共用功能室进行分段隔离。一、实验室设计原则4、功能突出原则实验室各功能区层次清楚，实验功能明确，结构、比例协调。既能充分利用实验区空间，又能有效发挥应有功能，达到节约资源、便利顺畅、紧凑协调、相互呼应、互为一体的要求。一、实验室设计原则5、长远性原则实验室布局设计要能适应未来发展变化的需要，预留出一定发展变化的空间，不至于因发展而引起实验室大的布局的调整。二、实验室环境要求1、通风实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备：通风橱、万能排气罩、换气扇等。二、实验室环境要求2、湿度和温度实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括温度、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃，冬季为16-20℃，湿度最好在30%（冬季）-70%（夏季）之间。调节温湿度常用的设备为空调。二、实验室环境要求3、洁净度经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。保持实验室洁净度一般应注意及时关闭门窗，经常打扫卫生，大型仪器室也可采用加设双层窗户等做法。二、实验室环境要求4、消防安全和环保实验室严禁烟火，应有通畅的消防通道；电路负荷及布置合理，杜绝火灾隐患；配备必要的消防设施。灭火器、消防沙、紧急喷淋装置、洗眼器等。三、基础设施改造要求1、供水与排水、排污实验室都应有供排水装置，排水装置最好用聚氯乙烯管，接口密封良好。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等。一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的有害废水必须单独收集，净化处理后排入下水网道或回收处理。三、基础设施改造要求2、供电为保障实验室的正常工作，电源的质量、安全可靠性及连续性必需保证。一般用电和实验用电必须分开；对一些精密、贵重仪器设备，要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源；必要时须建立不中断供电系统，还要配备专用电源，如不间断电源（UPS）等。三、基础设施改造要求3、供气与排气实验室使用的压缩气体钢瓶，应保持最少的数量，必须使用气瓶柜牢牢固定，绝不能靠近火源、直接日晒、高温房间等温度可能升高的地方使用。氢气和氧气（或空气）不能放置于同一间房子，以防氢气泄漏发生火灾。实验室废气的处理，如量少，可直接排出室外；但排出管必须高出附近房顶3m左右。四、实验室主要功能区•1、业务综合区•业务综合区的布局既要方便客户，同时又要注意对其他客户的资料进行保密。应设置接样室、办公室、档案室。•接样室负责样品的接收、报告的发放等业务，应配置必要的接样台、沙发等；•办公室负责检测任务的下达，报告的编制等，应配置报告编制打印、文件资料柜等办公设备。•档案室负责存放人员、仪器、报告等资料，应配置档案柜，同时配置必要的消防设施。四、实验室主要功能区•2、检测工作区主要用于检测人员休息、办公和学习，配置必要的办公设备和文件资料柜。四、实验室主要功能区•3、样品、材料区应设置样品贮存室、化学试剂室、标准品室。•样品贮存室要按照配置冷冻样品柜的数量和功率，足额配备用电负荷，要通风良好，便于及时散发冰柜产生的热量。•化学试剂室应低温、通风、避光，最好选择阴面的房子，灯具、开关等应具防爆功能，配备消防设施；剧毒化学试剂要配备保险柜，实行双人双锁管理。•标准品室要配置冷藏冷冻冰箱，便于存放标准品和标准溶液。四、实验室主要功能区•4、配套功能区•应设置精密天平室、电热室、小型仪器室。•精度天平室应干燥，并具防尘、防震措施。天平室应有双层玻璃和窗帘，有恒温恒湿系统，天平台必须稳固防震，天平台放置必须离开墙壁1cm，可购置防震型天平台或砖砌大理石台面。•电热室全部配置大功率电热设备，应足额设计电路负荷，最好进行独立控制。如果有隔断最好采用防火材料。•小型仪器室应有足够的电源插座，最好安装稳压装置，配置足够的边台，台面为耐热、耐酸碱和有机溶剂腐蚀材料，配备水池。四、实验室主要功能区•5、辅助参数检测区•辅助参数检测区主要布置承担农产品的感官检测、水分、酸碱度等辅助参数检测，可根据仪器设备和检测的参数灵活设置。•感官室要满足感官检测标准中对房间光线的要求。•其他实验室可根据仪器设备的要求配备足够的电源插座，最好安装稳压装置，配置足够的边台，配备水池。四、实验室主要功能区•6、速测区•应设置农药残留速测室和兽药残留速测室。•农药残留速测室主要放置农药残留速测仪及其配套的天平、样品处理设备、漩涡混合器等小型设备，应配备实验边台，配备水池和足够的电源插座。•兽药残留速测室主要放置兽药残留速测仪、酶标仪及样品处理等小型设备，应配备实验边台，配备水池和足够的电源插座。四、实验室主要功能区•7、样品前处理区•样品前处理区主要用于定量检测样品的提取、浓缩、净化等处理过程，主要放置食物料理机、匀浆机、旋转蒸发器、吹氮浓缩仪、恒温水浴锅、固相萃取仪等前处理设备，设备多，要求高。•样品前处理室最好为大开间房子，配备中央实验台和边台。水、电应合理布局，根据使用的设备种类、数量配备足量的电源插座。水池设计应充足，便于实验操作，地面应有地漏，防倒流。应配备独立通风设施，主要用于处理样品的加温、氮吹等蒸发有机溶剂，通风橱一般以3-4米为宜。同时，整个操作区应有通风、排气、温度控制设施。应有气瓶柜放置前处理所需的氮气瓶，废气应通入通风橱排至楼顶。四、实验室主要功能区•8、主要仪器区•主要仪器区应设置气相色谱室、液相色谱室、光谱室。•所有大型仪器室应具备一定的防尘措施，可装配双层窗户；安装空调，实行控温操作；同时，仪器室不得设置水源，尽量减少湿度；大型仪器要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源，必要时配备不间断专用电源（UPS）等。排放废气（气相色谱仪）及使用挥发试剂（液相色谱仪）的仪器，应配备排风设施，最好为万能排风罩。气相色谱室应设置气瓶柜，氢气单独放置于另外的地方。•仪器操作台应坚固耐用，实验台的放置应与墙面保持至少40cm，便于仪器维护维修。五、仪器设备配备•1、仪器设备要求：•①仪器设备配备率达到98%，在用仪器设备完好率达到100%。•②仪器设备应有惟一性标识，并贴有计量状态标识。•③仪器设备独立建档。•④计量器具应有有效的计量检定或检验合格证书和检定或校验周期表，并有专人负责检定（校准）或送检。•⑤对使用频次较高的、稳定性较差的和脱离了实验室直接控制等的仪器应进行运行检查，并有相应的计划和程序。五、仪器设备配备•2、仪器设备配备：地（市）级综合质检中心仪器设备配置一览表县级质检站仪器设备配置一览表六、实验室机构与人员要求•1、总体要求•要求：农产品质量安全检测机构应当依法设立，并承担相应的法律责任。•①有上级或者有关部门批准机构设置的证明文件•②有法人单位证书或有法人单位授权•③保证四个独立：独立开展检测业务，独立对外行文，独立开展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算。六、实验室机构与人员要求•2、组织机构•要求：画出机构内部和外部组织机构框图•内部组织机构框图应与岗位职责的设定一致；外部机构框图应当正确明示实验室的各种外部关系，包括与其他部门的关系、在母体单位中的地位等。六、实验室机构与人员要求•3、技术人员的基本要求•要求一：•从事农产品质量安全检测的技术人员应当具有相关专业中专以上学历。•中专以上学历指高中和中等职业教育（中专、职业高中、中等技术学校）。六、实验室机构与人员要求•3、技术人员的基本要求•要求二：•技术人员应经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。•人员考核按照《农产品质量安全检测技术人员考核办法》进行，正在修改中；•《人员考核办法》规定，农业部负责省级以上（含省级）农产品质量安全检测技术人员的考核和管理工作，省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门负责行政区域内农产品质量安全检测技术人员的考核和管理工作。六、实验室机构与人员要求•3、技术人员的基本要求•要求三：•技术人员不少于5人，中级职称以上人员比例不低于40%•岗位设置应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等。•注：对于人数较少的单位，人员可以兼岗，但技术负责人不能是检测人员。六、实验室机构与人员要求•3、技术人员的基本要求•要求四：•①机构技术和质量负责人应当具有中级以上技术职称，并从事农产品质量安全相关工作5年以上。•②正、副主任和技术、质量负责人的任命与变更应有上级主管部门的任命文件。•③机构主任应由承建单位的负责人之一担任。•④业务管理部门负责人的要求：应熟悉检测业务，具有一定的组织协调能力。七、实验室运行管理•1、质量体系要求•①建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。•②质量体系必须符合自身的实际状况，必须与自身的检测活动相适应，避免“生搬硬套”。•③质量体系文件应文件化•评审准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现，包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等，它是实验室规范管理的依据和要求，也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。七、实验室运行管理•2、质量体系文件•质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等。•①质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。•②程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件，是质量手册的支持性文件。•③作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件，作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等，质量计划如内部审核计划、仪器设备检定/校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等，它们多是程序文件的补充。•④记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。七、实验室运行管理•3、农产品质量安全检测机构质量体系文件编写依据：•①《实验室资质认定评审准则》•②《农产品质量安全检测机构考核评审细则》•③国家有关实验室的法律法规和规章制度七、实验室运行管理•4、实验室内审：•①应当编制内部审核管理程序；•②内部审核一般一年不少于一次，包括管理的所有要素，所有部门、岗位或工作场所；•③内审员应当经过培训，具备了内审员的资格。内审员独立于被审核的工作；•④内审一般由质量负责人负责组织实施。七、实验室运行管理•5、实验室管理评审：•①实验室应制定管理评审程序；•②管理评审每年至少一次，形成评审报告；•③管理评审当考虑到十一个输入因素；•组织、管理体系、文件控制、检测和校准分包、服务和供应品采购、合同评审、申拆与投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内审。•④一般由机构负责人主持。七、实验室运行管理•6、检测工作要求：•①有检测工作流程图，包括从抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节，并能有效运行。•②样品有专人保管，有惟一