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合理使用国家基本药物前言药品对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类。各国住院病人药物不良反应发生率为10~20%，5%因用药不当死亡。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！在我国不合理用药占用药总数的11~26%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有250多万，因此死亡者近20万！前言前言近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。合理使用基药的概念理论1关于开具处方的一些管理规定2不合理用药案例及分析3社区药学服务与药事管理4合理用药基本概念药物：是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。合理用药：WHO定义为患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法；这些药品必须质量可靠、可获得，而且可负担得起。合理用药的基本概念合理用药基本概念安全有效经济合理用药的基本要素合理用药基本概念安全指药物治疗的效果-风险比要求药物治疗获得最大治疗效果，而承受最小风险有效指药物产生预期的效果合理用药基本概念经济指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系合理用药基本概念国家基本药物制度为减轻群众用药负担，保障群众基本用药权益和人民群众的安全用药；维护人民健康，实现人人享有基本医疗卫生服务；转变“以药补医”机制，推动卫生事业发展。国家将基本药物制度作为深化医药卫生体制改革列近期五项重点工作之一国家基本药物基本药物概念及其内涵是什么?1975年WHO提出基本药物的概念1977年定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物2002年WHO修改后的基本药物概念包含定义,遴选标准及目的国家基本药物ＷＨＯ的定义：基本药物是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。我国定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家基本药物制度内容（1）完善国家基本药物目录管理。（2）建立基本药物生产供应保障机制。（3）建立基本药物集中生产配送机制。（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。（5）强化基本药物质量保障体系。（6）完善基本药物支付报销机制。（7）完善基本药物的价格管理机制。国家基本药物制度目标2009年基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售；2011年初步建立国家基本药物制度；2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。相关文件和规定《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》《国家基本药物处方集（基层部分）》国家基本药物制度《关于建立国家基本药物制度的实施意见》实行基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售（第十二条）政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例（第十三条）无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方（《医院处方点评管理规范》第18条）医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物（第十六条）《关于建立国家基本药物制度的实施意见》国家基本药物目录国家基本药物目录包括两部分：基层医疗机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。目录中的药品：适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基层部分自2009年9月21日起施行国家基本药物目录遴选原则：1.防治必需、安全有效、2.价格合理、使用方便、3.中西药并重、基本保障、4.临床首选和基层能够配备国家基本药物目录目录有多少种药物？目录药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分为24类，共205个品种；中成药主要依据功能分为4类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。国家基本药物目录化学药品和生物制品共24类1.抗微生物药;2.抗寄生虫药;3.麻醉药;4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药;5.神经系统用药;6.治疗精神障碍药;7.心血管系统用药;8.呼吸系统用药;9.消化系统用药;10.泌尿系统用药;11.血液系统用药;12.激素及影响内分泌药;13.抗变态反应药;14.免疫系统用药;15.维生素、矿物质类药;16.调节水、电解质及酸碱平衡药;17.解毒药;18.生物制品;19.诊断用药;20.皮肤科用药;21.眼科用药;22.耳鼻喉科用药;23.妇产科用药;24.计划生育用药。国家基本药物目录1.内科用药;2.外科用药;3.妇科用药;中成药4.眼科用药;5.耳鼻喉科用药;6.骨伤科用药。不纳入目录遴选范围1.含有国家濒危野生动植物药材的；2.主要用于滋补保健作用、易滥用的；3.非临床治疗首选的；4.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；5.违背国家法律法规,或不符合伦理要求的；6.国家基本药物工作委员会规定的其他药。国家基本药物目录国家基本药物目录调整的品种和数量应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价;国家基本药物应用情况监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。国家基本药物目录从国家基本药物目录中调出：1.药品标准被取消的;2.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;3.发生严重不良反应的。国家基本药物临床应用指南根据《国家基本药物目录》编写合理用药的指导性文件建立实施国家基本药物制度的重要技术指南介绍在诊断明确的前提下，如何使用基本药物，规范医生的用药行为。列举目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病和多发病。医生结合病人具体情况，按照相关规定和指南制订个体化药物治疗方案国家基本药物临床应用指南内容概述：简单介绍流行病学、病因、重要发病机制等。诊断要点：主要介绍临床表现、实验室检查和辅助检查。药物治疗：指南的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程作了详细介绍。注意事项：介绍一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转诊指征等。国家基本药物临床应用指南急诊及危重症感染性疾病呼吸系统疾病消化系统疾病心血管系统疾病血液系统疾病内分泌和代谢性疾病神经系统疾病精神障碍风湿免疫性疾病急性中毒皮肤科疾病泌尿系统和肾脏疾病骨科疾病妇产科疾病与计划生育耳鼻咽喉科疾病眼科疾病口腔疾病国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集根据《国家基本药物目录》收载的药物排列顺序编写。内容包括：前言、使用说明、总论、各论、附录和索引。各论1.各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性，及与该类药有关的疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题；2.对该类药物品种分项进行系统论述。通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格。国家基本药物处方集总论合理使用药物的概述开具处方的一些管理规定国家基本药物处方集合理用药基本理论1.根据药效学知识选药2.根据药动学个体化给药3.药物治疗的依从性4.特殊人群的用药药效学药动学影响药效的因素合理用药的主要内容根据药理学知识选药——药效学药效学（pharmacodynamics）主要研究药物对机体的作用及其作用机制，以阐明药物防治疾病的规律。药物作用的方式：局部作用、全身作用药物作用的性质：兴奋、抑制。合理用药基本理论药物作用的选择性选择性是药物与组织的亲和力大小和组织细胞对药物的反应性高低。选择性高的药物，大多药理活性也较高，使用时针对性较强，不良作用较小。选择性是相对的，例如：治疗量的洋地黄对心脏有较高的选择性，中毒量能影响中枢神经系统。合理用药基本理论治疗作用对因治疗对症治疗两重性不良反应定义类型药物作用的两重性合理用药基本理论WHO对不良反应的定义：药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的正常用法、用量下，出现的有害的和意料以外的反应（除外无意或故意超剂量用药引起的反应和用药不当引起的反应）。主要不良反应类型：副作用、毒性作用、变态反应、继发反应、后遗效应、药物依赖性、致突变、致畸作用等。合理用药基本理论药品不良反应发生的频率分类目前医学科学组织委员会推荐的标准。合理用药基本理论分类频率十分常见≥10%常见≥1%＜10%偶见≥0.1%＜1%罕见≥0.01%＜0.1%十分罕见＜0.01%合理用药基本理论1.根据药效学知识选药2.根据药动学个体化给药3.药物治疗的依从性4.特殊人群的用药合理用药的主要内容根据药理学知识选药——药动学药动学（pharmacokinetics）是应用动力学原理和数学模型，定量、动态地描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化规律，即药物的体内过程。合理用药基本理论合理用药基本理论药物体内过程及其影响因素一、吸收（Absorption）二、分布（Distribution）三、代谢（Metabolism）四、排泄（Excretion）合理用药基本理论一、吸收（Absorption）吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。影响因素：药物的理化性质、剂型、吸收部位的血流量、给药途径、首关效应等。合理用药基本理论影响口服给药吸收的因素：（一）药物方面因素（二）机体方面因素合理用药基本理论理化性质给药途径制剂因素(1)药物的理化性质1、脂溶性2、解离度3、相对分子量脂质双分子层合理用药基本理论（二）给药途径不同给药途径吸收速度依次为：气雾吸入腹腔注射吸入给药舌下给药肌内注射皮下注射口服直肠给药皮肤给药合理用药基本理论消化道吸收部位：（1）口服给药（2）舌下给药（3）直肠胃小肠大肠合理用药基本理论消化道外吸收（1）皮肤、粘膜吸收（2）注射部位吸收（3）呼吸道吸收合理用药基本理论（三）制剂因素口服剂型生物利用度高低顺序依次为：溶液剂混悬剂颗粒剂胶囊剂片剂包衣片合理用药基本概念理论（二）机体方面因素I.胃肠内pHII.胃排空速度及肠蠕动III.肠内容物IV.首关效应V.药物的转运体合理用药基本理论首关效应（Firstpasseliminaiton）口服药物在胃肠道吸收后，首先进入肝门静脉系统，某些药物在通过肠黏膜及肝脏时，部分可被代谢灭活而使进入体循环的药量减少，药效降低。合理用药基本理论二、分布分布（Distribution）是指吸收入血的药物随血流转运至各组织、器官的过程。药物的分布速率主要取决于药物的理化性质、器官血流量及膜的通透性。合理用药基本理论影响药物分布的因素：（一）血浆蛋白结合率（二）细胞膜屏障:BBB、胎盘屏障等（三）器官血流量与膜的通透性（四）体液pH与药物的解离度合理用药基本理论（一）血浆蛋白结合率白蛋白α－酸性糖蛋白脂蛋白血浆:血细胞：如红细胞合理用药基本理论（二）细胞膜屏障1.BloodBrainBarrier,BBB2.胎盘屏障3.血眼屏障4.血关节囊屏障合理用药基本理论血脑屏障合理用药基本理论胎盘屏障（三）器官血流量与膜的通透性合理用药基本理论（四）体液pH与药物的解离度7.07.4合理用药基本理论三、代谢代谢（biotransformation）又称生物转化是指药物在体内发生的化学结构的改变