含兴奋剂药品使用管理的通知

■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-1-含兴奋剂药品使用管理的通知卫办医发〔2008〕61号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起施行。我部为此专门下发了《卫生部办公厅关于做好贯彻实施〈反兴奋剂条例〉有关工作的通知》（卫办医发〔2004〕35号），对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。为了进一步贯彻落实《条例》，做好奥运期间医疗保障工作，现就进一步加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理提出如下要求：一、医疗机构要严格按照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，做好含兴奋剂药品使用管理工作。要确定专门部门和专职人员负责含兴奋剂药品管理，并充分发挥临床药师对含兴奋剂药品使用的指导作用。二、各级卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品使用管理工作的监督和指导，特别是奥运赛区城市的省市两级卫生行政部门，要重点加大对承担奥运医疗保障任务的医疗机构的监督和指导，确保奥运期间运动员的用药安全。三、医师在开具含有兴奋剂目录所列物质药品（见附件）处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。四、承担奥运医疗保障任务医疗机构的医师在开具含兴奋剂药品处方前，要充分核实患者是否为奥运会运动员身份。在为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明¡奥运会运动员¡，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明¡含兴奋剂药品¡。为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。五、医疗机构药学部门，特别是承担奥运医疗保障任务医疗机构的药学部门，在调剂处方药品时要加强对处方的审核。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。二○○八年四月二日药事管理■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-2-我院含兴奋剂药品目录中药部分（按音序排列）1、冰栀伤痛气雾剂2、馥感啉口服液3、急支糖浆4、减味紫雪口服液5、脉君安片6、平消片7、七厘胶囊8、强力枇杷露9、伤科接骨片10、麝香舒活精11、麝香壮骨膏12、万应胶囊13、五味麝香丸14、西黄丸15、血栓心脉宁胶囊16、血栓心脉宁片西药部分药品分类所含兴奋剂物质名称药品通用名称丙酸睾酮注射液睾酮十一酸睾酮胶囊蛋白同化制剂替勃龙替勃龙片促红细胞生成素（EPO）重组人促红素注射液重组人生长激素注射液重组人生长激素注射液胰岛素注射液中性胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液（30%)精蛋白锌胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素赖脯胰岛素注射液精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液精蛋白锌重组赖脯人胰岛素混合注射液（25R)常规重组人胰岛素注射液30/70混合重组人胰岛素注射液胰岛素精蛋白生物合成人胰岛素注射液肽类激素和相关物质门冬胰岛素注射液■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-3-药品分类所含兴奋剂物质名称药品通用名称双时相低精蛋白锌重组人胰岛素注射液低精蛋白锌胰岛素注射液重组赖脯胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液中性胰岛素注射液低精蛋白重组人胰岛素注射液芬太尼透皮贴剂枸橼酸芬太尼注射液芬太尼及其衍生物注射用盐酸瑞芬太尼硫酸吗啡注射液吗啡盐酸吗啡缓释片羟考酮氨酚羟考酮片麻醉剂哌替啶盐酸哌替啶注射液丁丙诺啡盐酸丁丙诺啡舌下片甲氯芬酯盐酸甲氯芬酯胶囊复方托吡卡胺滴眼液肾上腺素盐酸肾上腺素注射液注射用盐酸去氧肾上腺素刺激剂尼可剎米尼可刹米注射液氨美愈伪麻口服液酚美愈伪麻口服溶液复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊美扑伪麻片美愈伪麻口服溶液易致毒化学品麻黄碱盐酸麻黄碱注射液比索洛尔富马酸比索洛尔片卡替洛尔盐酸卡替洛尔滴眼液艾司洛尔盐酸艾司洛尔注射液酒石酸美托洛尔片美托洛尔酒石酸美托洛尔缓释片β-阻断剂普萘洛尔盐酸普萘洛尔片布地奈德福莫特罗粉吸入剂布地奈德吸入用布地奈德混悬液地塞米松醋酸地塞米松片糖皮质类固醇醋酸地塞米松乳膏（续表）■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-4-药品分类所含兴奋剂物质名称药品通用名称地塞米松磷酸钠注射液复方硫酸新霉素滴眼液妥布霉素地塞米松滴眼液丙酸氟替卡松鼻喷雾剂氟替卡松丙酸氟替卡松吸入气雾剂甲泼尼龙注射用甲泼尼龙琥珀酸钠泼尼松龙醋酸泼尼松龙片右旋糖酐40葡萄糖注射液右旋糖酐铁片右旋糖酐右旋糖酐铁注射液羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液其他隐蔽剂羟乙基淀粉羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液布美他尼注射用布美他尼呋塞米片呋塞米呋塞米注射液利尿剂氢氯噻嗪厄贝沙坦氢氯噻嗪片复方罗布麻片Ⅰ复方三嗪芦丁片氯沙坦钾氢氯噻嗪片氢氯噻嗪片依那普利氢氯噻嗪片吲达帕胺吲达帕胺缓释片螺内酯螺内酯片氯噻嗪复方依那普利片硫酸沙丁胺醇片沙丁胺醇气雾剂沙丁胺醇复方异丙托溴铵气雾剂沙美特罗沙美特罗替卡松粉吸入剂硫酸特布他林片特布他林硫酸特布他林气雾剂富马酸福莫特罗片β2-激动剂福莫特罗布地奈德福莫特罗粉吸入剂来曲唑来曲唑片激素拮抗剂与调节剂托瑞米芬枸橼酸托瑞米芬片他莫昔芬枸橼酸他莫昔芬片（续表）■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-5-卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发[2008]48号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《抗菌药物临床应用指导原则》发布以来，经过各级卫生行政部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力，我国抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度逐年下降，临床应用水平不断提高。但是，全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，我国个别地区和部分医疗机构不同程度地存在抗菌药物不合理应用的现象，影响了医疗效果，加重了细菌耐药程度。根据卫生部抗菌药物临床应用监测专家委员会和细菌耐药监测专家委员会建议，现就进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制的有关要求通知如下：一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物。二、加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理氟喹诺酮类药物在我国临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。应参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。三、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，开展以合理用药为核心的临床药学工作，加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作，按¡非限制使用¡、¡限制使用¡和¡特殊使用¡分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。根据当前抗菌药物临床应用的实际情况，决定将以下抗菌药物作为¡特殊使用¡的抗菌药物进行管理，医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；（三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素；（四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷；（五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。四、加强对抗菌药物临床应用的指导和监管地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，严格执行抗菌药物分级管理规定，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》的监测结果，结合本地实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：■药事管理大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-6-（一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。（二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。（三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。（四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。地方各级卫生行政部门要加强辖区内医疗机构细菌耐药监测管理工作，落实抗菌药物临床应用的指导、评价和监督检查的管理职责，对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理。附表：常用手术预防用抗菌药物表手术部位抗菌药物选择头颈外科手术第一代头孢菌素经口咽粘膜切口的大手术第一代头孢菌素心脏手术第一、二代头孢菌素神经外科手术第一、二代头孢菌素、头孢曲松血管外科手术第一代头孢菌素乳房手术第一代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素应用植入物或假体的手术第一、二代头孢菌素骨科手术（包括螺钉、钢板、金属、关节的置换）第一、二代头孢菌素胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素；头孢曲松胃十二指肠手术第二代头孢菌素胆道手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松、头孢哌酮、头孢哌酮/舒巴坦阑尾手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑泌尿外科手术第二代头孢菌素；环丙沙星妇产科手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑注意：对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构，如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。■新药介绍大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosptialDrugInfo.-7-新药介绍2008年我院引进部分药品介绍下述药品为我院2008年引进的部分新药品种，我们将资料进行了汇总和整理，依据中国药典《临床用药须知》将药品进行了分类，给临床提供参考：一、神经系统用药胞磷胆碱钠(思考林)【通用名称】胞磷胆碱钠【商品名称】思考林【剂型】胶囊【规格】0.1g¡12【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统后遗症。【用法用量】口服，1～2粒，日三次。温开水送服。【不良反应】偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。【禁忌】服用本品不可与有氯醒酯的药物合用。【生产企业】齐鲁制药有限公司洛芬待因片（可普芬）【通用名称】洛芬待因片【商品名称】可普芬【成分】布洛芬、磷酸可待因【剂型】片剂【规格】20片/盒【适应症】中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。【用法用量】口服，成人首次剂量2片。如需再服，每4至6小时1至2片，最大剂量每日6片。【不良反应】偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。【禁忌】对本品过敏患者禁用。【药理作用】本品为布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂，布洛芬为非甾体类抗炎药，具有抗炎和解热、镇痛作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。可待因通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。两者合同，可■新药介绍大医二院药讯2008年第1卷第5期The2ndHosp